DR03生产和服务过程控制程序.doc

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程序文件批准修改页
文件编号
DR03
版 本 号
A
标题：生产和服务过程控制程序
页 数
6
编制/日期： 审核/日期： 批准/日期：
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修改号
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批准人
修改内容（文件修改申请表序号）

分发部门
制造部(01)
研发部(02)
采购部(03)
营业部(03
办公室(05)
品质部(05)
推进办(06)
总经办(07)
是否发放

分发份数

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标题：生产和服务过程控制程序
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1．0 目的
对生产和服务过程进行有效控制，以确保满足顾客的需求和期望。
2．0 适用范围
适用于对产品的形成、过程的确认、产品的防护及放行、产品交付和适用交付后的活动、标识和可追溯性、顾客财产的控制。
3．0 职责
3．1 光头、机芯厂负责指导各车间进行生产和过程控制，负责生产设施的维护保养，编制
必要的作业指导书、负责产品的防护、负责对实现产品符合性所需的工作环境进行控
制、主导工艺变更的管理。
3．2 研发部负责编制相应的工艺规程，协助制造部对工作环境进行控制。
3．3 营业部经理负责《生产通知单》的审批，负责设施/设备采购的审核以及产品的交付。
3．4 品质部负责产品验证和标识及可追溯性控制以及产品的售后服务。

4．0 程序
4．1 获得规定产品特性的信息和文件
4．1．1 根据采购部合同/订单情况、产品实现过程策划的输出和顾客要求评审的输出等获得必要的生产服务信息，分别执行相应的规定。
4．1．2 对关键过程和特殊过程应编制必要的作业指导书，其它情况下如必要时也应编制作业指导书。
4．1．3 生产计划
a）营业部根据销售合同/订单情况，考虑库存情况，结合车间的生产能力，制定
《生产通知单》，由营业部经理批准后，发放至相关部门/车间作为采购、生产等的依据。《生产通知单》因特殊情况的变动进行修改时，执行《文件控制程序》的有关规定；
b）车间主管根据《生产通知单》安排生产，并统计每天生产情况、物料消耗情况、
工时投入情况，编制《生产日报表》向部门负责人汇报。光头厂、机芯厂根据计划的完成情况，进行质量控制的同时，要进行必要的生产进度控制、生产成本控
制。
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4．2 过程确认
4．2．1 生产流程图（见相关产品生产流程图部分）
4．2．2 关键过程和特殊过程
4．2．2．1 关键过程包括：
a）对成品的质量、性能、功能、寿命、可靠性及成本等有直接影响的工序；
b）产品重要质量特性形成的工序；
c）工艺复杂，质量容易波动，对工人技艺要求高或问题发生较多的工序。
4．2．2．2 特殊过程包括：
a）产品质量不能通过后续的测量或监控加以验证的工序；
b）产品质量需进行破坏性试验或采用复杂、昂贵的方法才能测量或只能进行间接监控的工序；
c）该工序产品仅在产品使用或服务交付之后， 不合格的质量特性才能暴露出来。
4．2．2．3 如公司生产有关键过程或生产中形成的特殊过程。对关键过程和特殊过程应进行确认，证实它们的过程能力。适用时，这些确认的安排应包括：
a）过程鉴定，证实所使用的过程方法是否符合要求并有效实施；
b）对所使用的设备、设施能力（包括精确度、安全性、可靠性等要求）及维护保养有严格要求，并保存维护保养记录，执行《设施和工作环境控制规定》相关生产人员要进行岗位培训、考核，持证上岗；
c）由研发部确定最佳的工艺参数，光头厂、机芯厂负责编制作业指导书，经光头厂、机芯厂负责人审核，管理者代表审批后实施，以保证产品质量；
d）过程的再确认：按规定的时间间隔或当生产条件发生变化时（如材料、设施、人员的变化等），应对上述过程进行再确认，确保对影响过程能力的变化及时作出反应；根据需要对相应的生产工艺和作业指导书进行更改，执行《文件控制控制程序》关于文件更改的有关规定。
4．2．2．4本公司的特殊过程暂时为固化操作过程、手焊接和回流焊操作过程，对其在生产中的管理和控制按照本程序4.2.2.3进行。

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4．3 使用合适的生产服务设备，并安排适宜的工作环境；应按规定对设备进行维护保养，执行《设施和工作环境控制规定》的有关规定。
4．4 对生产服务运作实施监控，配置适用的测量与监控装置，执行《监视和测量装置控制程序》；生产中要认真做好自检（检查本工序产品）、互检（检查上一工序产品）、专检（专职检验员），并作好相应记录。有首检要求的，需经检验合格，检验员签字认可后，方可批量生产；对产品的放行应执行《质量检验控制程序》的有关规定。
4．5 标识和可追溯性控制
4．5．1 根据要求，标准化推进办规定所有标识的方法，并对其有效性进行监控，当产品出现重大质量问题时，组织对其进行追溯。
4．5．2 各相关部门负责所属区域内产品的标识，负责将不同状态的产品分区摆放，负责对所有标识的维护。
4．5．3 产品标识及可追溯性
a）在有追溯性要求时，对产品予以标识以便于追溯；如果不标识不会引起产品混淆或无追溯要求时，也可以不对产品进行标识。产品标识采用采购产品本身的标识。如原标识不清，仓库仓管员应挂上《物料标识卡》、《仓库领料单》、《流程卡》、《产品合格证》等。
b）当合同、订单、法律、法规和公司自身需要（如顾客因质量问题引起投诉的风险等）对可追溯性有要求时，本公司产品的追溯路径见《不合格品控制程序》。
4．5．4 产品状态标识为：
a）检验状态：合格、不合格、待检、已检待判定；填写在相应的检验记录上作为检验状态标识；在生产现场以标识牌（区域）作为标识。
b）紧急放行标识：对因生产急需来不及检验的产品在随工单/生产记录上标识“紧急放行”，在产品存放处以标牌标识。
4．6 顾客财产的控制

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4．6．1 本公司除顾客个人信息外暂无其它顾客财产。
4．7 产品防护
4．7．1 对于产品从接收、内部加工、放行、交付直到预期目的地的所有阶段，应防止产品变质、损坏和错用。
4．7．2 应针对顾客的要求及产品的符合性对其提供防护，应包括标识（包括运输标记）、搬运、包装（包括装箱）、贮存和保护（包括隔离）等。
4．7．3 产品搬运的控制
产品所在现场的负责人根据产品的特点，配置适宜的搬运工具，规定合理的搬运方法，应考虑：
a）不得破坏包装，防止跌落、磕碰、挤压；b）应按照包装箱外标识的要求进行搬运；保持搬运通道畅通；搬运过程中注意保护好产品，防止丢失或损坏；
c）对易损、危险物品应制定专门的搬运指导书，或使用特殊的搬运工具；
4．7．4 包装控制
a）营业部负责确定包装设计、包装材料和要求，根据需要确定包装作业指导书。
b）车间包装员工在包装过程中应注意核对产品合格证；保持产品外观清洁、完整；按照装箱数量要求装箱；包装后加上正确的标识。
4．7．5 贮存控制
a）销售和采购分别编制成品库和原材料库的仓库管理制度，规范仓库的管理，按规定存放，对有贮存期限要求的物品，要明确标识有效期，保证先进先出。
b）仓库应配置适当的设施/设备（如空调、抽风机、抽湿机、消防设备等），以保持安全适宜的贮存环境；
c）对贮存物品的环境及安全有明确要求；
d）所有贮存物品应建立《物资收发卡》和台帐，仓库每月定期盘点，做好帐务管理，保持帐、卡、物一致；仓管员应经常查看库存物品，发现异常及时通知采购部和营业部确认、处理。

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4．7．6 交付控制
a）营业部负责对提供运输服务的供方（包括内部）进行评价，并对其每次运输进行记录（顾客自行提货除外），以跟踪监督，执行《采购控制程序》对供方评价的规定。营业部应与运输公司签订合同及购买相应保险，以确保运输过程中的产品质量。合同要求时，公司对产品的保护要延续到交付的目的地。
4．7．7工艺变更管理
4．7．7．1工艺更改的提出：由工艺员填写《工艺更改联络书》说明更改原因、更改目的，同时由工艺主管确定更改类型，按照更改类型的不同决定是否需要对工艺更改进行评审和验证。一般对于性能方面的工艺更改需要进行评审和验证，对于增加效率以及降低成本方面的工艺更改根据实际情况可以不进行评审和验证。
4．7．7．2工艺更改验证：按照更改要求进行生产和检验，填写《物料试验跟踪单》记录试验程序和关键参数。
4．7．7．3工艺更改评审：当工艺更改验证结束后，由工艺主管召集制造部、研发部、品质部等相关部门负责人对工艺更改进行评审 ，评审通过后在《工艺更改联络书》中签名。
4．7．7．4工艺更改的执行：工艺更改评审通过后，由工艺填写《工艺更改通知单》分发至相关部门。
4．7．8对于交付中或者交付后出现的材料或技术变更须提交《变更管理确认书》给顾客进行确认，得到顾客认可后进行才能进行更改。
4．8营业部负责产品交付后的服务：
a）负责组织、协调产品的服务工作；
b）负责与顾客联络，妥善处理顾客投诉，负责保存相关服务记录；
c）负责对顾客满意程度进行测量，确定顾客的需求和潜在需求，执行《顾客满意度测量程序》；
d）建立顾客档案，详细记录其名称、地址、电话、联系人及订购每批产品的型号规格和数量；整理了解顾客的订货倾向，及时做好供货准备；
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e）利用与顾客的交往，主动向顾客介绍本公司产品，提供咨询，解答顾客提问。每年应派出技术人员进行市场调研，及时掌握生产、加工、材料技术市场动态和顾客需求的动向。
4．8．1 咨询、产品维修服务
a）对顾客面谈、信函、电话、传真等方式的咨询，营业部应由专人解答、记录，或委托专门技术人员解答，暂时未能解答的，应详细记录并会同相关部门研究后予以答复。
b）营业部对服务人员要及时提供相应的产品技术资料，按计划组织培训、考核，合格后持证上岗，服务人员应详细记录服务情况；营业部应跟踪验证服务效果，及时提供满意的服务。
c）营业部每年年终统计顾客咨询及服务情况。
5 ．0相关文件、记录
DR15 《文件控制程序》
DR04 《监视和测量装置控制程序》
DR05 《顾客满意度测量程序》
DR11 《采购控制程序》
DG-03-001 《仓库管理规定》
0503-02 《进料检验报告》
0505-07 《质量检验报告》
0606-48 《生产通知单》
0606-30 《纠正/预防措施改善报告》

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