消毒产品生产企业监督(上)-试题.doc

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消毒产品生产企业监督（上） 试题
判断题部分(每小题5.0分,共50.0分)
第 1 题.消毒产品的命名、标签（含说明书）应当符合卫生部的有关规定。消毒产品的标签（含说明书）和宣传内容必须真实，不得出现或暗示对疾病的治疗效果
A. √
B. ×
答案：A
第 2 题.消毒产品卫生安全评价报告由企业所在地卫生行政部门出具
A. √
B. ×
答案：B
第 3 题.取得国家卫生与计划生育委员会新消毒产品卫生许可的消毒产品、首次上市也需提供卫生安全评价报告
A. √
B. ×
答案：B
第 4 题.对消毒产品的管理应按照消毒产品用途、使用对象的风险程度实行分类管理
A. √
B. ×
答案：A
第 5 题.第一、第二类消毒产品首次上市时，产品责任单位应当将合格的卫生安全评价报告向所在地市级卫生计生行政部门备案，第一类消毒产品卫生安全评价报告有效期满，生产企业应当重新进行卫生安全评价和备案
A. √
B. ×
答案：B
第 6 题.已经进行了卫生安全评价的产品，实际生产地址迁移的、但生产工艺不改变的，可不需要重新进行卫生安全评价
A. √
B. ×
答案：B
第 7 题.消毒产品标签、说明书标注的有关内容应当真实，不得有虚假夸大、明示或暗示对疾病的治疗作用和效果的内容
A. √
B. ×
答案：A
第 8 题.第一类是风险程度较低，实行常规管理可以保证安全、有效的除抗（抑）菌制剂外的卫生用品
A. √
B. ×
答案：B
第 9 题.对于产品首次上市前卫生安全性评价报告不全的产品，卫生行政部门应按照产品不符合国家卫生标准和卫生规范或产品卫生质量不符合要求，可依据《消毒管理办法》第四十七条进行处罚
A. √
B. ×
答案：A
第 10 题.卫生安全评价内容包括产品标签（铭牌）、说明书、检验报告、企业标准。其中，消毒剂、生物指示物、化学指示物、带有灭菌标识的灭菌物品包装物、抗（抑）菌制剂还包括产品配方，消毒器械还应当包括产品主要元器件、结构图
A. √
B. ×
答案：A
单选题部分(每小题5.0分,共50.0分)
第 1 题.下列哪些是新消毒产品（）
A. 利用新材料生产的消毒剂和消毒器械
B. 利用新工艺技术生产的消毒剂和消毒器械和
C. 利用新杀菌原理生产消毒剂和消毒器械
D. 以上均是
答案：D
第 2 题.消毒产品标签、说明书、包装标识若存在扩大宣传、暗示对疾病的治疗效果、标注的厂址、卫生许可证不符合法定形式等违法行为,县级以上地方卫生计生行政部门可依据《消毒管理办法》规定对其生产经营单位进行（）
A. 责令限期改正,警告
B. 责令限期改正,并处5000元以下罚款
C. 责令限期改正,可以处5000元以下罚款
D. 暂扣卫生许可证
答案：C
第 3 题.《消毒产品生产企业卫生规范》规定消毒产品生产企业生产过程各项记录应完整、可保证溯源、不得随意涂改，妥善保存至产品有效期后（）
A. 1个月
B. 3个月
C. 6个月
D. 1年
答案：B
第 4 题.《消毒产品生产企业卫生规范》规定市级监督机构对辖区内（）
A. 第一类和第二类
B. 第一类
C. 第二类
D. 所有
答案：A
第 5 题.黏膜消毒剂中戊二醒成分限量浓度为（）%
A. 0.1
B. 0.5
C. 2.OO
D. 4.5
答案：A
第 6 题.卫生行政部门及其卫生监督机构对消毒产品生产企业监督检查的主要法律依据为（）
A. 《中华人民共和国传染病防治法》
B. 《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》
C. 《卫生行政许可管理办法》
D. 《消毒管理办法》
答案：A
第 7 题.消毒产品卫生安全评价检验应在（）的消毒产品检验机构进行
A. 省级以上卫生计生行政部门认定
B. 市级以上卫生计生行政部门认定
C. 县级以上卫生计生行政部门认定
D. 取得资质认定的
答案：D
第 8 题.不需行政审批的（）等产品首次上市前，产品责任单位（含进口产品在华责任机构）要进行卫生安全评价，并对评价结果负责
A. 消毒剂
B. 消毒器械
C. 抗（抑）菌制剂
D. 以上均是
答案：D
第 9 题.消毒产品生产企业卫生规范》规定第一类消毒产品是具有较高风险，需要严格管理以保证安全、有效的用于医疗器械的高水平消毒剂和消毒器械、灭菌剂和灭菌器械、皮肤黏膜消毒剂以及（）
A. 手消毒剂
B. 空气消毒剂和消毒器械
C. 灭菌化学指示物和生物指示物
D. 化学指示物和生物指示物
答案：C
第 10 题.消毒产品使用原料卫生质量，不符合国家卫生标准和卫生规范或产品卫生质量的，应当下达卫生监督意见书责令限期整改；可依据（）进行处罚
A. 《中华人民共和国传染病防治法》
B. 《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》
C. 《卫生行政许可管理办法》
D. 《消毒管理办法》
答案：B
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