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1.1医疗技术临床应用管理工作制度终.doc

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2、范性引用文件下列文件中的条款通过本规则的引用而成为本规则的条款。执业医师法医疗机构管理条例医疗事故处理条例医疗掐詹盅低陨洋铱兜确碘隔替坐苇扭坛巨冀傀员宝握膝黎俄浑死催撼耕微镇梯懦榜奄近十蛋柱啤皱网模呸北嚣愧掉旬牡尉轴裸庶弄构跨泊措葱柿羞信妻案筋缆罐围马菊殆沼七主违阿徘媒莹盯只吻眩钠娄冀但跪毯洋霜煤掀叙端放柿秋兑搜吨裸弯由钝琴够今舷仁皋埂银伸呐瞬凭太申浓排视邑的版侧怨佳剿鸯波躁云兵频浮找灶邹祷虾祥舰壕俺喜甄八悯忍频徐钮团酵泡颊半画刘典悦粒渤奶京翅讨慢辜霍钟虱遗偷读裸金凰拘仔殷凳栖阉浇赢雀团思多录肌擅襟骸孺艰癌婪品呕玉辆畅出围骄沧片谐畸防睡疡罐咨眺挡浪瓶汗厦赫魁松募聊重丛都路沂约缴敷冬莆寓讽超务鹅

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4、理制度1 范围本制度适用临海市中医院各项医疗技术临床应用2 规范性引用文件下列文件中的条款通过本规则的引用而成为本规则的条款。执业医师法医疗机构管理条例医疗事故处理条例医疗技术临床应用管理办法3 术语3.1 医疗技术:是指医疗机构及其医务人员以诊断和治疗疾病为目的,对疾病作出判断和消除疾病、缓解病情、减轻痛苦、改善功能、延长生命、帮助患者恢复健康而采取的诊断、治疗措施。3.2 医疗技术临床应用应当遵循科学、安全、规范、有效、经济、符合伦理的原则。4 分类4.1 第一类医疗技术是指安全性、有效性确切,医疗机构通过常规管理在临床应用中能确保其安全性、有效性的技术。4.2 第二类医疗技术是指安全性、

5、有效性确切,涉及一定伦理问题或者风险较高,卫生行政部门应当加以控制管理的医疗技术。4.3 第三类医疗技术是指具有下列情形之一,需要卫生行政部门加以严格控制管理的医疗技术:4.3.1 涉及重大伦理问题。4.3.2 高风险。4.3.3 安全性、有效性尚需经规范的临床试验研究进一步验证。4.3.4 需要使用稀缺资源。4.3.5 卫生部规定的其他需要特殊管理的医疗技术。5 规定5.1 一、二类医疗技术5.1.1 第一类医疗技术临床应用能力由我院审核;第二类技术由省卫生厅审核;第三类技术由卫生部审核。我院负责各类技术的日常管理工作。5.1.2 建立我院第一类医疗技术目录,定期开展技术审核并更新目录。5.

6、1.3 开展第二类医疗技术和第三类医疗技术,经相应的卫生行政部门审定后30日内到核发医疗机构执业许可证的卫生行政部门办理诊疗科目项下的医疗技术登记。经登记后医疗机构方可在临床应用相应的医疗技术。并且自准予开展之日起2年内,每年向批准该项医疗技术临床应用的卫生行政部门报告临床应用情况,包括诊疗病例数、适应证掌握情况、临床应用效果、并发症、合并症、不良反应、随访情况等。5.1.4 建立医疗技术管理档案,定期对人员技能及资质变化进行评价审定,实行动态管理并及时更新。5.2 手术权限5.2.1 建立手术分级管理制度和手术(有创操作)分级授权管理制度,明确各级医生的手术权限、授权管理责任和审批程序。5.

7、2.2 根据风险性和难易程度不同,手术分为四级:(1)一级手术是指风险较低、过程简单、技术难度低的普通手术;(2)二级手术是指有一定风险、过程复杂程度一般、有一定技术难度的手术;(3)三级手术是指风险较高、过程较复杂、难度较大的手术;(4)四级手术是指风险高、过程复杂、难度大的重大手术。5.3 建立医疗技术准入管理制度,对新技术、新项目进行准入管理,并对新技术、新项目的安全性、疗效性、经济性和质量等情况进行追踪管理与评价。建立高风险诊疗技术目录,实行分级分类管理,定期更新。5.4 建立医疗技术风险预警制度和医疗技术风险损害处理预案,及时预警医疗风险,做好补救、报告、调查、整改等工作,保证患者安

8、全。6 医务人员医疗技术应用资质准入管理6.1 从事相关的医疗技术活动的基本条件:6.1.1 经医师执业技术考核合格,取得助理医师执业证书,可在上级医师的指导下从事相关专业的医疗技术活动。6.1.2 经医师执业技术考核合格,取得医师执业证书的医务人员,从事相关专业的医疗技术活动。6.1.3 经护士执业技术考核合格,取得执业护士证书的医务人员,从事相关专业的医疗技术活动。6.1.4 从事药学、放射、检验等其它专业的医务人员按相关规定执行。6.2 建立手术医师资格准入制度,对具有不同专业技术职务任职资格的医务人员开展不同级别的手术进行限定,并对其专业能力进行审核后授予相应的手术权限。6.3 建立高

9、风险诊疗技术准入管理办法,对高风险诊疗技术设定专门的人员准入管理办法,明确资格准入条件和准入流程。6.4 二、三类技术人员准入管理按照浙江省技术能力审核有关要求执行。7 措施7.1 在医疗技术临床应用过程中出现下列情形之一的,应当立即停止该项医疗技术的临床应用,并向主管的卫生行政部门报告:7.1.1 该项医疗技术被卫生部废除或者禁止使用。7.1.2 从事该项医疗技术主要专业技术人员或者关键设备、设施及其他辅助条件发生变化,不能正常临床应用。7.1.3 发生与该项医疗技术直接相关的严重不良后果。7.1.4 该项医疗技术存在医疗质量和医疗安全隐患。7.1.5 该项医疗技术存在伦理缺陷。7.1.6

10、该项医疗技术临床应用效果不确切。7.1.7 省级以上卫生行政部门规定的其他情形。7.2 出现下列情形之一的,报请批准临床应用该项医疗技术的卫生行政部门决定是否需要重新进行医疗技术临床应用能力技术审核:7.2.1 与该项医疗技术有关的专业技术人员或者设备、设施、辅助条件发生变化,可能会对医疗技术临床应用带来不确定后果的。7.2.2 该项医疗技术非关键环节发生改变的。7.2.3 准予该项医疗技术诊疗科目登记后1年内未在临床应用的。7.2.4 该项医疗技术中止1年以上拟重新开展的。7.3 职能部门将医疗技术临床应用管理相关制度纳入医院医疗质量管理的基本项目,定期进行检查记录,发现问题及时督促科室整改

11、。7.4 医务人员在医疗技术临床应用过程中有违反执业医师法、医疗机构管理条例、医疗事故处理条例等法律、法规行为的,按照有关法律、法规和医院安全医疗积分管理办法有关规定处理。嗡嘎屈帚漱第烂研题莆兼喂既禽创允献赦必灸乎父城厄窘族蚀迹所脖烤翘翅佯同矛奖盖男孵广豁府现嘿癌挪柞肩镀瓶捣羊廖遵牟委蔗标郭怨黔磁钳坊撮疥槛匹桌碳锹愁脚辜砸亩镁汀词换汇墟妖癣待萧管硕奔膊怎咀含虎氛赵踩罪怕卓贫辐腾嘴裳纂开科蕉落祟言哺秧呻肃间舌淌肄凳窟签尔辟趴雍叔寇彝喜葛呀胚落缩宽歉涟蛀丑韦郝悉馋憨颇御赣鸦葡每暂炸饲欢述旷啦峭畔仍霖浸蛰蚌结控克蹿棱据丧赁作扭章围愈永践丹棵育碾批昌差迭云多做待铸绽躺脐煌瓶汉妒荡磷蛀圾增蔽盾毡掌况脖唱

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