消毒产品及其生产企业卫生行政许可(上).doc

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消毒产品及其生产企业卫生行政许可（上）
判断题部分
第 1 题. 消毒产品生产企业卫生许可证的生产项目分为消毒剂类、消毒器械类和卫生用品类
A. √
B. ×
答案： A
第 2 题. 《消毒管理办法》规定了《消毒产品生产企业卫生许可证》每四年复核一次
A. √
B. ×
答案： B
第 3 题. 生产企业卫生许可证编号格式为：（省、自治区、直辖市简称）卫消准字（年份）第XXXX号
A. √
B. ×
答案： B
第 4 题. 消毒产品生产企业提交的办理《消毒产品生产企业卫生许可证》申报材料，经现场审核，不符合《消毒产品生产企业卫生规范》规定，不予批准，并发给不予行政许可决定书
A. √
B. ×
答案： A
第 5 题. 消毒产品标签说明书上的生产企业名称、地址应与其消毒产品生产企业卫生许可证完全一致
A. √
B. ×
答案： A
第 6 题. 县级卫生监督机构负责对新消毒产品、新涉水产品进行生产能力审核和采封样
A. √
B. ×
答案： B
第 7 题. 抗（抑）菌制剂产品的卫生许可资质包括企业卫生许可证、产品卫生许可批件和卫生安全评价报告
A. √
B. ×
答案： B
第 8 题. 取得卫生许可的消毒产品生产企业其生产工艺或车间布局发生改变的，不需向省级卫生计生行政部门提交新的生产工艺或车间布局等相关资料并经现场审核，即可生产
A. √
B. ×
答案： B
第 9 题. 申请办理新消毒剂、消毒器械卫生许可批件的国产消毒产品生产企业，可直接向其所在地的省级卫生监督机构申请对所申报产品的生产能力审核和采封样申请
A. √
B. ×
答案： B
第 10 题. 消毒产品生产企业应当把待检产品、合格产品、不合格产品分开存放，并有易于识别的明显标志
A. √
B. ×
答案： A
第1 1 题. 《消毒管理办法》规定了《消毒产品生产企业卫生许可证》每四年复核一次
A. √
B. ×
答案： B
第1 2 题. 取得卫生许可的消毒产品生产企业其生产工艺或车间布局发生改变的，不需向省级卫生计生行政部门提交新的生产工艺或车间布局等相关资料并经现场审核，即可生产
A. √
B. ×
答案： B
第1 3 题. 生产企业卫生许可证编号格式为：（省、自治区、直辖市简称）卫消准字（年份）第XXXX号
A. √
B. ×
答案： B
第1 4 题. 未列入消毒产品分类目录的产品不得标注任何与消毒产品管理有关的卫生许可证明编号
A. √
B. ×
答案： A
第1 5 题. 消毒产品生产类别分为消毒剂、消毒器械、卫生用品、抗（抑）菌剂四类.
A. √
B. ×
答案： B
第1 6 题. 产品卫生安全评价中的检验项目可用不同批次产品完成
A. √
B. ×
答案： B
第1 7 题. 消毒产品生产企业申请办理卫生许可证，申请资料不符合要求的，省级卫生行政部门应当当场或10个工作日内一次性告知申请单位需要补正的全部内容
A. √
B. ×
答案： B
第1 8 题. 消毒产品生产企业卫生许可证的生产项目分为消毒剂类、消毒器械类和卫生用品类
A. √
B. ×
答案： A
第1 9 题. 国产消毒剂卫生安全评价内容包括产品标签、说明书、检验报告（含结论）、企业标准、生产企业卫生许可证、产品配方
A. √
B. ×
答案： A
第 20 题. 消毒产品生产企业迁移厂址、另设分厂或车间的不需要重新向生产场所所在地省级卫生行政部门申请卫生许可证
A. √
B. ×
答案： B
单选题部分
第 1 题. 消毒产品生产企业卫生许可证有效期为（）
A. 2年
B. 3年
C. 4年
D. 5年
答案： C
第 2 题. 消毒产品生产用水的水质要求（）
A. 均可使用自来水
B. 隐形眼镜护理液的生产用水应当用去离子水
C. 一般消毒剂的生产用水应当符合生活饮用水卫生标准
D. 井水
答案： B
第 3 题. 隐形眼镜护理用品生产（包装除外）、分装应在（）万级空气洁净度以上净化车间进行
A. 10
B. 20
C. 30
D. 100
答案： A
第 4 题. 从事消毒产品生产的单位生产车间使用面积应不小于（）平方米
A. 60
B. 100
C. 150
D. 200
答案： B
第 5 题. 下列哪种情况不要对产品重新进行检验
A. 实际生产地址迁移
B. 另设分厂或车间
C. 转委托生产加工的
D. 变更产品名称
答案： D
第 6 题. 生产企业申报消毒产品生产企业卫生许可证时，应提交（）内的生产环境和生产用水检测报告
A. 三个月
B. 半年
C. 一年
D. 两年
答案： D
第 7 题. 下列情形中，不需要对产品重新进行卫生安全评价检验的是（）
A. 生产企业迁址、另设分厂或车间、转委托生产加工的，消毒剂应进行有效成分含量测定，原液稳定性试验，加pH调节剂前、后的pH值测定(限于戊二醛类消毒剂)；消毒器械应进行主要杀菌因子强度和电气安全性能的测定
B. 消毒剂变更产品有效期的，应进行有效成分含量和稳定性指标的检验
C. 企业名称或法人代表变更
D. 次氯酸钠类消毒剂和戊二醛类消毒剂增加使用范围的(限于《次氯酸钠类消毒剂卫生质量技术规范》和《戊二醛类消毒剂卫生质量技术规范》中规定的使用范围)，应进行理化指标和相应微生物的杀灭检验
答案： C
第 8 题. 对消毒产品申报企业进行现场审核时,应按照卫生部《消毒产品生产企业卫生规范》要求,对（）的给卫生许可证
A. 达到满分
B. 满足及格分
C. 具备生产设备
D. 满足满分
答案： B
第 9 题. 一次性使用卫生用品应当离地、离墙存放不小于（）厘米
A. 5
B. 10
C. 15
D. 20
答案： B
第 10 题. 10万级洁净度车间的空气微生物检测要求浮游菌数，（）个/m3
A. ≤50
B. ≤100
C. ≤500
D. ≤1000
答案： C
第1 1 题. 生产企业申报消毒产品生产企业卫生许可证时，应提交（）内的生产环境和生产用水检测报告
A. 三个月
B. 半年
C. 一年
D. 两年
答案： D
第1 2 题. 对消毒产品申报企业进行现场审核时,应按照卫生部《消毒产品生产企业卫生规范》要求,对（）的给卫生许可证
A. 达到满分
B. 满足及格分
C. 具备生产设备
D. 满足满分
答案： B
第1 3 题. 从事消毒产品生产的单位生产车间使用面积应不小于（）平方米
A. 60
B. 100
C. 150
D. 200
答案： B
第1 4 题. 生产用于传染病防治的消毒产品的单位和生产用于传染病防治的消毒产品，应当经哪一级卫生计生行政部门审批
A. 部级以上
B. 省级以上
C. 市级以上
D. 县级以上
答案： B
第1 5 题. 消毒产品生产企业另设分厂〈车间〉的,应当按《消毒管理办法》规定向生产场所所在地的（）申请消毒产品生产企业卫生许可证
A. 市级卫生计生行政部门
B. 县级卫生计生行政部门
C. 省级卫生计生行政部门
D. 国家卫生计生委
答案： C
第1 6 题. 从事消毒产品生产（含分装）的单位选址与可能污染产品生产的有害场所的距离应不少于（）米
A. 10
B. 20
C. 30
D. 50
答案： C
第1 7 题. 隐形眼镜护理液以及其他有特殊卫生要求的消毒产品生产、分装的车间洁净度要求（）
A. 1000级以上
B. 10000级以上
C. 100000级以上
D. 300000级以上
答案： C
第1 8 题. 消毒产品生产企业迁移厂址的,应按《消毒管理办法》规定向生产场所所在地的()申请消毒产品生产企业卫生许可证
A. 市级卫生计生行政部门
B. 县级卫生计生行政部门
C. 省级卫生计生行政部门
D. 国家卫生计生委
答案： C
第1 9 题. 以下哪项不是新材料须满足的条件（）
A. 未列入消毒剂原料有效成分清单的
B. 未列入消毒产品分类目录的
C. 未列入《中华人民共和国药典》中消毒防腐类的
D. 未列入现行国家卫生标准、规范的
答案： B
第20 题. 隐形眼镜护理用品生产（包装除外）、分装应在（）万级空气洁净度以上净化车间进行
A. 10
B. 20
C. 30
D. 100
答案： A
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