医院生物安全管理体系.doc

　　　　　　　　　　　　医院生物安全管理体系

1 目的
建立实验室生物安全体系，使之有效运行，明确相关部门及微生物实验室人员职责，落实实验室生物安全管理责任制，做到权责统一。
2 适用范围
适用于与病原微生物实验活动相关的科室和人员。
3 组织机构
生物安全管理实行院长责任制。
医院院长组织并授权生物安全委员会负责生物安全工作，同时委派一名主管副院长或医务科长具体主管；相关科室的主任应对所辖科室的生物安全工作承担相应的领导责任。科负责人或项目负责人负责科室或具体项目的运行管理；各级人员应认真阅读、理解本手册，并在相关实验活动中严格遵守，在发生生物安全隐患、意外事件或事故时应及时报告。其他相关职能部门对生物安全体系的运行提供所需保障。
4 各部门或人员职责
4.1 院长
4.1.1 对生物安全负总责；
4.1.2 负责建立生物安全防护实验室管理体系；
4.1.3 组织并授权生物安全委员会负责实验室生物安全工作；
4.1.4 批准和发布生物安全手册。
4.2 生物安全委员会
4.2.1 负责全院生物安全管理工作；
4.2.2 督导生物安全制度的执行和措施的落实；
4.2.3 组织重大实验室生物安全事故的认定、危害评估和处置方案的制定；
4.2.4 负责领导安全防护实验室的建设、管理、使用、维护；
4.2.5 协调与实验室生物安全相关科室部门的工作。
4.2.6 负责制定生物安全管理工作规范、操作技术指南及规范性技术文件并定期进行评价和更新；
4.2.7 提供生物安全相关技术和政策咨询；
4.2.8 批准和发布生物安全相关的技术文件。
4.3 检验科负责人
4.3.1 负责实验室的日常管理、实验技术和生物安全工作；
4.3.2 负责组织制订修订《实验室生物安全手册》；
4.3.3 组织生物安全防护知识和有关法规、制度、规程的宣贯；
4.3.4 组织相关人员按要求进行培训、考核、体检和预防接种；
4.3.5 决定进入实验室的工作人员及实验项目；
4.3.6 监督有关法规和操作规程的执行，纠正出现的违规活动并有权停止实验；
4.3.7 定期组织对实验室设备各项技术参数的检查和实验室装备的维护保养；
4.3.8 负责实验室紧急情况及事故的处理并向生物安全管理小组报告；
4.4 实验室技术人员及实验活动辅助人员
4.4.1 实验室技术人员必须严格遵守实验室生物安全管理制度，按规定接受培训、考核、体检和预防接种；
4.4.2 按要求执行标准操作规程和仪器设备操作规程，做好实验记录；
4.4.3. 按规程进行常规消毒和意外事件紧急处理；
4.4.4 发现生物安全隐患或发生事故及时向有关上级报告；
4.4.5 参与相关工作的危害评估及生物安全事故认定与处置。
4.5 质量监督员
4.5.1 有权力监督实验室制度、操作规程的实施，发现不符合规定的行为或安全隐患有权要求有关人员进行纠正；
4.5.2 对于发现的严重问题及时向实验室主任报告或直接向生物安全管理小组报告；
4.5.3 做好监督记录。
4.6 医务科
4.6.1 负责全院实验室生物安全的管理工作；
4.6.2 负责实验室生物安全方面的考核及内外联系、协调等工作；
4.6.3 负责实验室生物安全有关教育培训。
4.6.4 做好院领导及相关人员参与现场疫情处理的生物安全防护工作
4.6.5 负责协调制订修订《实验室生物安全手册》
4.6.6 负责组织生物安全技术和感染控制工作
4.6.7 负责实验室生物安全有关的质量控制工作以及处理相关投诉；
4.6.8 负责监督生物安全技术资料的档案管理
4.6.9 负责组织落实实验室生物安全监督检查
4.6.10 负责本院实验废弃物的管理。
4.7 检验科
4.7.1 负责制订修订《实验室生物安全手册》；
4.7.2加强人员的生物安全防护，牢固树立安全意识，建立实验室生物安全制度，保证相关上岗人员在场安全防护技能上得到培训。持生物安全证上岗。
4.7.3 现场标本的采集、运送过程中，做好人员的防护和标本的密闭包装，并及时送达相关实验室检测；
4.7.4 病原检测工作在相应生物安全等级的实验室进行，保持良好的内务行为，并及时做好废弃物处置和记录；
4.7.5 严格按规范做好菌种标本分类保存和记录工作，执行双人双锁和专室存放制度。经批准向上级机构上送菌株应符合相应的安全规定，并遵守国家关于道路、铁路和水路运输危险材料的有关要求；
4.7.6 加强艾滋病阳性血清管理，疑似阳性血清及时上送；
4.7.7 执行检验人员健康状况登记制度，及时报告和处理意外情况；
4.7.8 指导各科室开展相关实验室生物安全工作。
4.8 预防传染科
4.8.1 负责疫情调查处理样品采集的个人防护防止感染；
4.8.2 负责标本的采集、保管、运输和传递过程中的生物安全工作；
4.8.3 做好参与现场疫情处理人员的个人防护工作
4.8.4 配合各相关科室做好生物安全工作；

生物安全管理体系结构框图

质量监督员
医务科
院长
生物安全委员会
检验科主任
项目负责人
生物安全防护实验室
相关职能科室
相关业务科室
后勤保障部门

3、通过活动，使学生养成博览群书的好习惯。
B比率分析法和比较分析法不能测算出各因素的影响程度。√
C采用约当产量比例法，分配原材料费用与分配加工费用所用的完工率都是一致的。Ｘ
C采用直接分配法分配辅助生产费用时，应考虑各辅助生产车间之间相互提供产品或劳务的情况。错
C产品的实际生产成本包括废品损失和停工损失。√
C成本报表是对外报告的会计报表。×
C成本分析的首要程序是发现问题、分析原因。×
C成本会计的对象是指成本核算。×
C成本计算的辅助方法一般应与基本方法结合使用而不单独使用。√
C成本计算方法中的最基本的方法是分步法。X
D当车间生产多种产品时，“废品损失”、“停工损失”的借方余额，月末均直接记入该产品的产品成本
中。×
D定额法是为了简化成本计算而采用的一种成本计算方法。×
F“废品损失”账户月末没有余额。√
F废品损失是指在生产过程中发现和入库后发现的不可修复废品的生产成本和可修复废品的修复费用。Ｘ
F分步法的一个重要特点是各步骤之间要进行成本结转。(√)
G各月末在产品数量变化不大的产品，可不计算月末在产品成本。错
G工资费用就是成本项目。(×)
G归集在基本生产车间的制造费用最后均应分配计入产品成本中。对
J计算计时工资费用，应以考勤记录中的工作时间记录为依据。(√)
J简化的分批法就是不计算在产品成本的分批法。(×)
J简化分批法是不分批计算在产品成本的方法。对
J加班加点工资既可能是直接计人费用，又可能是间接计人费用。√
J接生产工艺过程的特点，工业企业的生产可分为大量生产、成批生产和单件生产三种，X
K可修复废品是指技术上可以修复使用的废品。错
K可修复废品是指经过修理可以使用，而不管修复费用在经济上是否合算的废品。Ｘ
P品种法只适用于大量大批的单步骤生产的企业。×
Q企业的制造费用一定要通过“制造费用”科目核算。Ｘ
Q企业职工的医药费、医务部门、职工浴室等部门职工的工资，均应通过“应付工资”科目核算。Ｘ
S生产车间耗用的材料，全部计入“直接材料”成本项目。Ｘ
S适应生产特点和管理要求，采用适当的成本计算方法，是成本核算的基础工作。(×)
W完工产品费用等于月初在产品费用加本月生产费用减月末在产品费用。对
Y“预提费用”可能出现借方余额，其性质属于资产，实际上是待摊费用。对
Y引起资产和负债同时减少的支出是费用性支出。X
Y以应付票据去偿付购买材料的费用，是成本性支出。X
Y原材料分工序一次投入与原材料在每道工序陆续投入，其完工率的计算方法是完全一致的。Ｘ
Y运用连环替代法进行分析，即使随意改变各构成因素的替换顺序，各因素的影响结果加总后仍等于指标的总差异，因此更换各因索替换顺序，不会影响分析的结果。(×)
Z在产品品种规格繁多的情况下，应该采用分类法计算产品成本。对
Z直接生产费用就是直接计人费用。X
Z逐步结转分步法也称为计列半成品分步法。√

A按年度计划分配率分配制造费用，“制造费用”账户月末(可能有月末余额/可能有借方余额/可能有贷方余额/可能无月末余额)。
A按年度计划分配率分配制造费用的方法适用于(季节性生产企业)