冷藏、冷冻药品的储存与运输管理培训考试试题.doc

冷藏、冷冻药品的储存与运输管理培训考试试题

岗位：          姓名：          成绩：        考试日期：

一、 填空题（每题3分，共30分）
1、冷库具有 的功能，有备用 或双回路供电系统。
2、冷库内制冷机组出风口 范围内以及 冷风机出风口的位置不得码放药品。
3、冷藏车具有 、 、 的功能，冷藏箱及保温箱具有 和 数据的功能。冷藏车厢内，药品与 距离不小于10厘米的通风距离，与后板、侧板、底板间应当保持不小于 的导流距离。
4、冷藏、冷冻药品在库储存期间，企业应当按照养护管理要求进行 ，对储存温度特殊、有效期较短的药品养护，应当由 。
5、药品 中发生温度超出规定范围的情况， 必须查明原因，及时采取有效措施进行调控。
6、企业应当制定冷藏、冷冻药品 和 中温度控制的风险防范方案。
7、风险防范方案应当根据国家 、企业经营条件以及外部环境变化进行持续完善和 。
8、保温箱内使用较低度 的，采用 将药品与蓄冷剂进行隔离。
9、冷库要求温度范围在 度之间。
10、企业委托其他单位运输冷藏、冷冻药品时应当索取承运单的 、 文件、设施设备验证文件、承运人员资质文件、运输过程温度控制及监测、追溯的技术能力等相关资料。
二、选择题（（每题2分，共60分））
1、冷藏冷冻药品的验收、储存、拆零、冷藏包装、发货等作业活动，必须在 内完成。
A. 常温库 B. 冷库 C. 阴凉库 D. 任意库
2、经营生物制品的冷库容积不应小于
A. 10立方米 B. 15立方米 C. 50立方米 D. 30立方米
3、每台独立的冷藏、冷冻药品运输车辆或车厢，安装的测点终端数量不得少于 。
A. 1个 B. 2个 C. 3个 D. 4个
4、《药品经营质量管理规范》（卫生部令第90号）， 日开始实施。
A. 2012年12月1日 B. 2013年6月1日 C. 2012年12月31日 D. 2013年12月31日
5、企业应当对测点终端每年至少进行 校准，对系统设备应当进行定期检查、维修、保养，并建立档案。
A、一次 B、二次 C、三次 D、四次
6、冷库按照实际经营需要，合理划分出（ ）等区域。
A．收货验收 B．储存　　C．包装物料预冷　 D．装箱发货 E．待处理药品存放
7、冷藏车的配置符合以下要求( )。
A．具有自动调控温度的功能 B．具有防雨水、不透气、不易燃、耐腐蚀等性能
C．车厢内部留有保证冷气充分循环的空间　 D．具有良好气密性能的排水孔
8、冷藏、冷冻药品的收货检查应当按照以下要求（ ）。
A．使用符合规定的冷藏车或冷藏箱、保温箱运输药品
B．查看冷藏车或者冷藏箱、保温箱到货时温度数据导出并查看运输过程的温度记录
C．对温度不符合要求的应当拒收，保存采集到的温度数据，将药品隔离存放于符合规定要求的温度环境中，并报质量管理部门处理；
D．对收货过程和结果进行记录
E．对销后退回的药品，要严格检查温度控制状况
9、企业运输冷藏、冷冻药品，应当根据（ ）等情况，按照事先验证过的方法，选择适宜的运输工具和温控方式，确保运输过程温度符合要求。
A．药品数量、 B．运输距离、　C．运输时间、　D．温度要求、　E．外界温度
10、使用冷藏车运送冷藏、冷冻药品的，启运前应当按照以下要求操作（ ）。
A．提前打开制冷机组和温度监测设备，预热或预冷车厢内温度至规定的温度
B．开始装车时关闭制冷机组，并尽快完成药品装车　
C．药品装车完毕，及时关闭车厢厢门，检查厢门密闭情况并上锁　
D．启动并检查制冷机组以及温度监测系统运行状况，设备运行正常方可启运
11、从事冷藏、冷冻药品（ ）等岗位工作的人员，应当接受相关法律法规、专业知识、相关制度和标准操作规程的培训，并经考核合格后方可上岗。
A．收货、验收、 B．储存、养护、　C．出库、　D．运输配送
12、冷链管理要求对以下哪几个设施设备进行验证：（ ）
A. 冷库 B. 冷藏车 C. 保温箱 D. 温湿度自动监测系统
13、冷藏、冷冻药品到货时，应对其（ ）等质量控制状况进行重点检查及记录。不符合温度要求的应当拒收。（ ）
A. 运输方式 B. 运输过程的温度记录 C. 运输时间 D. 其它
14、冷库、储运温湿度监测系统以及冷藏运输等设施设备应进行哪些验证。（ ）
A. 使用前验证 B. 定期验证 C. 停用时间超过规定时限的验证 D. 回顾性验证
15、企业委托其他单位运输冷藏、冷冻药品时，应当与承运方签订委托运输协议，内容包括（ ）
A、承运方制定并执行符合要求的运输标准操作规程 B、对运输过程中温度控制和实时监测的要求 C、明确在途时限以及运输过程中的质量安全责任 D、以上均是
三、 判断题（每题2分，共10分）
1、冷藏箱配备蓄冷剂以及用于隔离药品与蓄冷剂的隔温装置( )。
2、装箱前将冷藏箱、保温箱预热或预冷（ ）。
3、从事冷藏、冷冻药品各岗位工作的人员，应当接受相关法律法规、专业知识、相关制度和标准操作规程的培训，并经考核合格后方可上岗（ ）。
4、承运单位冷藏、冷冻运输设施设备未经验证或不具备实时监测温度功能的，不得承运冷藏、冷冻药品( )。
5、根据承运方的资质和条件，必要时应当对承运方的相关人员进行培训和考核( )。
四、简答题：（10分）
使用冷藏车运送冷藏、冷冻药品的，启运前应当按照哪些标准操作规程进行操作？
其中专业理论知识内容包括：保安理论知识、消防业务知识、职业道德、法律常识、保安礼仪、救护知识。作技能训练内容包括：岗位操作指引、勤务技能、消防技能、军事技能。
二．培训的及要求培训目的
安全生产目标责任书
为了进一步落实安全生产责任制，做到“责、权、利”相结合，根据我公司2015年度安全生产目标的内容，现与财务部签订如下安全生产目标：
一、目标值：
1、全年人身死亡事故为零，重伤事故为零，轻伤人数为零。
2、现金安全保管，不发生盗窃事故。
3、每月足额提取安全生产费用，保障安全生产投入资金的到位。
4、安全培训合格率为100%。
二、本单位安全工作上必须做到以下内容：
1、对本单位的安全生产负直接领导责任，必须模范遵守公司的各项安全管理制度，不发布与公司安全管理制度相抵触的指令，严格履行本人的安全职责，确保安全责任制在本单位全面落实，并全力支持安全工作。
2、保证公司各项安全管理制度和管理办法在本单位内全面实施，并自觉接受公司安全部门的监督和管理。
3、在确保安全的前提下组织生产，始终把安全工作放在首位，当“安全与交货期、质量”发生矛盾时，坚持安全第一的原则。
4、参加生产碰头会时，首先汇报本单位的安全生产情况和安全问题落实情况；在安排本单位生产任务时，必须安排安全工作内容，并写入记录。
5、在公司及政府的安全检查中杜绝各类违章现象。
6、组织本部门积极参加安全检查，做到有检查、有整改，记录全。
7、以身作则，不违章指挥、不违章操作。对发现的各类违章现象负有查禁的责任，同时要予以查处。
8、虚心接受员工提出的问题，杜绝不接受或盲目指挥；
9、发生事故，应立即报告主管领导，按照“四不放过”的原则召开事故分析会，提出整改措施和对责任者的处理意见，并填写事故登记表，严禁隐瞒不报或降低对责任者的处罚标准。
10、必须按规定对单位员工进行培训和新员工上岗教育；
11、严格执行公司安全生产十六项禁令，保证本单位所有人员不违章作业。
三、 安全奖惩：
1、对于全年实现安全目标的按照公司生产现场管理规定和工作说明书进行考核奖励；对于未实现安全目标的按照公司规定进行处罚。
2、每月接受主管领导指派人员对安全生产责任状的落