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江门**药店有限公司质量管理体系文件 编号:**质管字(职)第026号
题目:药品电子监管专员岗位职责 页码:第 1 页 共 1页
药品电子监管专员岗位职责
起 草 人:
起 草 日 期: 年 月 日
审 核 人:
审 核 日 期: 年 月 日
批 准 人:
批 准 日 期: 年 月 日
执 行 日 期: 年 月 日
分 发 部 门:质量管理部
1.目的
建立和明确电子监管专员岗位职责,落实质量责任,保证质量管理工作规范性、有效性。
2.依据
《药品经营质量管理规范(卫生部令第90号)》
3.适用范围
适用于药品电子监管专员职责管理。
4.岗位职能:
及时、准确完成药品电子监管码的核注核销及药品流通电子监管数据的上报工作。
5.主要职责:
5.1严格执行本公司制定的《药品电子监管管理制度》和《药品流通电子监管管理制度》,
做好药品电子监管码的核注核销及药品流通电子监管数据的上报工作。
5.2负责定期核注核销药品电子监管码及上报药品流通电子监管数据。
5.3负责电子钥匙的保管、使用及续期工作,负责监管码扫描仪的维护工作。
5.4负责按规定做好电子监管码的备份及流子电子监管报送数据的备份保存。
5.5负责对电子监管码的核注核销及流子电子监管报送数据报送过程中出现的异常情况的处理及上报。
5.6收集及上报有关国家电子监管码及省流通电子监管报送方面的政策法规。
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