医药公司(连锁店)设施设备保管及维护管理制模版.doc

设施设备保管及维护管理制度
起草人： 起草日期： 年 月 日
制订人： 　　　 　　 制订日期： 年 月 日
审核人： 　　　　　　　 审核日期： 年 月 日
批准人： 　　　　　　　　　 批准日期： 年 月 日
分发部门：质管部、配送中心、行政后勤部 执行日期： 年 月 日

1、目的：为规范公司设施设备的管理工作，保证设施设备的正常运转，特制定本制度。
2、依据：《药品质量管理规范(卫生部令第90号)》及其实施细则《**省药品零售连锁企业总部药品经营质量管理规范认证现场检查项目表》。
3、适用范围：主要适用于本公司内部药品储存、养护设施设备的管理。
4、职责：养护员、保管员、质管部、配送中心对本制度的实施负责。
5、内容：
5.1、使用部门负责本部门按GSP的规定要求为药品的储存和养护配备的设施设备的购置申请、使用、定期检查、保养及简单维修，做好记录并建立档案。各项设施的档案应包括设施的名称、起用时间、各种图纸和文件资料以及检查、维修记录等内容。设备档案包括设备（仪器）名称、型号、制造厂、使用日期、使用部门、运行状况以及维修记录等内容。
5.2、质量管理部应对设施设备的使用管理进行业务指导、监督检查及每年组织校验，协助使用部门正确使用设施设备。
5.3、质量管理部对涉及药品质量的设施设备的使用提供专业知识方面的指导和协助。
5.4、保管员负责仪器设备的使用、维护工作。对仪器设备的使用、维修要有记录。
5.5、养护员负责各库养护仪器设备的使用、维护，并作记录：
5.5.1、仓库仪器设备主要包括：空调、温湿度检测仪、保温箱、冷柜和排风扇。
5.5.2、空调、排风扇的使用由操作人员根据库内温、湿度的情况进行开启和关闭。保温箱根据运输的冷藏药品的情况选用仪器的数量。
5.5.3、空调在每次使用前、后都应检查是否正常，并按规定作《养护设备使用与保养记录》。
5.5.5、排气扇每半年应进行一次检查，检查情况（正常与否）应做好记录，《养护设备使用与保养记录》中。
5.5.6、空调的使用、保养：
5.5.6.1、由空调操作人员每日检查一次。
5.5.6.2、养护员应对空调使用保养，每月进行一次检查，检查情况记录在《养护设备使用与保养记录》中，发现问题应提出纠正建议。
5.6、公司各级领导要重视设备管理，积极采用先进的设备管理办法和科学技术新成果，逐步采用以设备状态监测为基础的设备维修方法，不断提高企业管理和维修技术水平，以适应企业发展的需要。