1、文件名称:药品出库复核操作规程编号:DSL-GC-006-*起草部门:起草人:审阅人:批准人:起草日期:批准日期:执行日期:版本号:*版变更记录:变更原因:药品出库复核操作规程1、目的:规范药品出库复核工作,确保出库药品质量和便于药品质量跟踪。2、范围:适用于本公司所有出库的药品。3、定义:无。4、内容:4.1配货:4.1.1保管员在时空系统提取各门店请货单,审核后,打印“仓库拣货单”,保管员凭单拣货,到药品堆放货位取货,必须遵循“按单发货”、“按批号发货”的原则配货。4.1.2配货时,须严格按仓库拣货单所载的药品的通用名称、剂型、规格、生产厂商、批号、有效期、数量等要求配对货物。4.1.3配
2、货完毕后,在时空系统入帐后,将药品一起移至复核区交复核员复核。4.2.1药品复核应在复核区内进行。4.2.2药品复核时:应按仓库拣货单对照实物进行质量检查和药品的通用名称、剂型、规格、数量、批号、有效期、生产厂商等项目进行逐一核对。特殊管理药品应双人复核;4.2.3复核无误后,在时空系统中入帐后再出库,打印商品出库单,该单一式三联,二联配送给门店(一联为随货同行联),留一联仓库联作为出库复核记录。 4.2.4复核完毕后,对零散货物进行拼箱,拼箱应注意以下:4.2.4.1应根据药品的不同属性、剂型分别装进箱内,液体制剂与固体制剂、内服与外用应分开装箱或有隔离措施。4.2.4.2应根据药品多少、大
3、小及运输方式选择适合外箱包装,对零散药品应用橡皮筋或薄膜袋扎好,对易破损药品应采取防损措施。4.2.4.3在包装箱上应加贴“拼箱”字样标志。4.2.4.4冷库保管员负责冷藏药品装箱、装车工作。需要冷藏的药品应使用保温箱装箱,并在规定时限内完成装箱、封箱工作;药品不得直接接触冰袋、冰排等蓄冷剂。4.2.5移货:经复核和装箱的货物移至发货区存放待发。 4.3药品出库复核应当建立记录,包括购货单位、药品的通用名称、剂型、规格、数量、批号、有效期、生产厂商、出库日期、质量状况和复核人员等内容,出库复核记录至少保存5年。4.4出现问题的处理:4.4.1复核时,如发现药品与药品出库单有差异时,应退回保管员重新配货。4.4.2复核时发现以下情况不得出库,并报告质量管理部处理:4.4.2.1药品包装出现破损、污染、封口不牢、衬垫不实、封条损坏等问题;4.4.2.2包装内有异常响动或者液体渗漏;4.4.2.3标签脱落、字迹模糊不清或者标识内容与实物不符;4.4.2.4药品已超过有效期;4.4.2.5其他异常情况的药品。