医药公司(连锁店)进口药品管理制模版.doc

文件名称：进口药品管理制度
编号：DSL-ZD-037-*
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进口药品管理制度
1.目的：规范进口药品的管理，确保进口药品质量。
2.范围：适用于本公司进口药品的管理。
3.定义：无
4.内容：
4.1.购进进口药品，除执行《药品采购管理制度》外还必须严格审核供货企业的合法资质及质量保证能力，索取和审核盖有供货单位原印章的合法证照复印件，签订合同时注明有关质量条款，并对供货单位质量保证体系予以了解。
4.2.索取盖有供货单位质量管理机构原印章的《进口药品注册证》或《医疗产品注册证》及《进口药品检验报告书》复印件，核对进口药品的合法性。
4.3.验收进口药品应按以下有关规定进行：
4.3.1.验收进口药品应依据加盖供货单位质量管理机构原印章的《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》等证明资料进行验收，做好验收记录。
4.3.2.进口药品内外包装的标签都必须用中文标明名称、主要成分、注册证号，并有中文说明书。
4.3.3.验收预防性生物制品、血液制品，应有加盖供货单位质量管理机构原印章的《生物制品进口批件》。
4.4.保管员要认真核对进口药品的储存要求，合理调节控制库房温湿度储存条件，保证进口药品的合理储存销售。
4.5.配送进口药品时，应将加盖本单位质量管理机构原印章的进口药品有关证明文件随货一并发往要货门店。