工艺验证方案.doc

工艺验证方案 产 品 名 称特别工序验证说明验证编号工作尖超声波清洗YKS-YF-001XXXXXXXXXXXXX目 录1验证方案的起草与审批1.1 验证方案的起草1.2 验证方案的审批2 概述3 验证人员4 时间进度表5 验证目的6 作业流程7 有关的文件7.1 工艺验证记录表7.2 质量标准7.3 “工艺验证总结审批”会议记录表8 验证内容8.1 清洗工作尖的数量。8.1.1 本次验证工作尖的数量确定为一个标准的数量1000pcs。8.2 清洗工作尖所用清水的量。8.2.1 本次实验三种情况：清水用量：6L、7L、8L。8.3 洗洁精的用量。8.3.1本次验证五种情况：30ml、40ml、50ml、60ml、70ml。8.4 清洗工作尖所用的时间。 8.4.1 本次验证5种情况：20分钟、25分钟、30分钟、35分钟、40分钟。9 验证结论、最终评价和建议1 验证方案的起草与审批1.1 验证方案的起草产 品 名 称特别工序验证说明验 证 编 号工作尖超声波清洗YKS-YF-001起 草 人部 门日 期1.2 验证方案的审批审 核 人部 门日 期批 准 人部 门日 期2 概述工作尖的超声波清洗为本厂已生产多年的产品工艺，目前搬到新厂房，采用新的设备、公用设施进行生产，为了保证产品质量，须对本品的超声波清洗生产工艺进行验证。本方案采用同步验证的方式，因已具备以下条件： 生产及工艺条件的监控比较充分，工艺参数的适当波动不会造成工艺过程的失误或产品的不合格； 所采用的检验标准以质管部定制的检验标准为允收依据；本次验证是以清洗1000个工作尖为标准进行验证，实际生产中工作尖的数量按1000的百分比进行配比洗洁精的用量。3 验证人员工艺验证小组人员组成：姓 名部 门职 责XXX生产部负责组织协调和安排实际生产XXX研发部负责起草验证方案、现场指导实施和对验证结果进行汇总、分析、总结以及完成验证报告XXX质管部负责对产品质量的现场监控，结果的判定。4 时间进度表2016年08月05日至2016年08月06日 完成各工艺因素验证2016年08月11日 小组会议通过相关参数设定5 验证目的我们对新厂房、采用新的设备、公用设施进行生产，为了保证产品质量，须对本品的超声波清洗生产工艺进行验证。6 作业流程工作尖放入超声波清洗机倒入清水、洗洁精开启超声波清洗机取出工作尖清水冲洗 7 有关文件7.1工艺验证记录表：艺验证记录表产品名称工作尖产品代号适用所有类别第 次验证工序名称超声波清洗共 页第 页现场验证记录（填写工艺规程的相关设定）1：设备、夹具、辅料：洗洁精、超声波清洗机（深圳市赛科达超声设备）2：作业流程：工作尖放入超声波清洗机 倒入清水、洗洁精开启超声波清洗机 取出工作尖清水冲洗3：相关参数：a：工作尖数量： b：清水量： c：洗洁精用量：d：设定清洗时间：e：超声波功率设定：最高档位 记录人：验证结论（填写工艺设置的合理性、可执行性、是否符合质量要求）质管部：研发部：验证人员研发部门：质管部门：生产部门： 编制： 审核： 核准：7.2 质量标准：螺纹孔表面和工作尖外表面颜色光亮无油污，螺纹孔内无铁屑7.3“工艺验证总结审批”会议记录表：文件编号：YKS-QR-HR-058 验证内容8.1 清洗工作尖的数量。8.1.1 本次验证工作尖的数量确定为一个标准的数量1000pcs。8.2 清洗工作尖所用清水的量。8.2.1 本次实验三种情况：一、清水用量：6L、7L、8L。8.3 洗洁精的用量。8.3.1本次验证五种情况：30ml、40ml、50ml、60ml、70ml。8.4 清洗工作尖所用的时间。 8.4.1 本次验证5种情况：20分钟、25分钟、30分钟、35分钟、40分钟。9验证结论、最终评价和建议请见附页2：“工艺验证总结审批”会议记录表。附件1工艺验证记录表产品名称产品代号第 次验证工序名称共 页第 页现场验证记录（填写工艺规程的相关设定） 记录人：验证结论（填写工艺设置的合理性、可执行性、是否符合质量要求）质管部：研发部：验证人员研发部门：质管部门：生产部门： 编制： 审核： 核准 附件2XXXXXXXXXXX文件编号：XXXXXXXXXXXXXX版次/改次: A1会议记录签到表页 码:1/1生效日期:编制部门发放部门会议议题：时间：会议召开地点：主持人： 记录人：参加人员序号姓名所属部门序号姓名所属部门172839410511612缺勤人员序号姓名缺勤事由序号姓名缺勤事由12会议内容记录 3、通过活动，使学生养成博览群书的好习惯。B比率分析法和比较分析法不能测算出各因素的影响程度。C采用约当产量比例法，分配原材料费用与分配加工费用所用的完工率都是一致的。C采用直接分配法分配辅助生产费用时，应考虑各辅助生产车间之间相互提供产品或劳务的情况。错 C产品的实际生产成本包括废品损失和停工损失。C成本报表是对外报告的会计报表。C成本分析的首要程序是发现问题、分析原因。C成本会计的对象是指成本核算。C成本计算的辅助方法一般应与基本方法结合使用而不单独使用。C成本计算方法中的最基本的方法是分步法。XD当车间生产多种产品时，“废品损失”、“停工损失”的借方余额，月末均直接记入该产品的产品成本 中。D定额法是为了简化成本计算而采用的一种成本计算方法。F“废品损失”账户月末没有余额。F废品损失是指在生产过程中发现和入库后发现的不可修复废品的生产成本和可修复废品的修复费用。F分步法的一个重要特点是各步骤之间要进行成本结转。()G各月末在产品数量变化不大的产品，可不计算月末在产品成本。错G工资费用就是成本项目。()G归集在基本生产车间的制造费用最后均应分配计入产品成本中。对J计算计时工资费用，应以考勤记录中的工作时间记录为依据。()J简化的分批法就是不计算在产品成本的分批法。()J简化分批法是不分批计算在产品成本的方法。对 J加班加点工资既可能是直接计人费用，又可能是间接计人费用。J接生产工艺过程的特点，工业企业的生产可分为大量生产、成批生产和单件生产三种，XK可修复废品是指技术上可以修复使用的废品。错K可修复废品是指经过修理可以使用，而不管修复费用在经济上是否合算的废品。P品种法只适用于大量大批的单步骤生产的企业。Q企业的制造费用一定要通过“制造费用”科目核算。Q企业职工的医药费、医务部门、职工浴室等部门职工的工资，均应通过“应付工资”科目核算。 S生产车间耗用的材料，全部计入“直接材料”成本项目。 S适应生产特点和管理要求，采用适当的成本计算方法，是成本核算的基础工作。()W完工产品费用等于月初在产品费用加本月生产费用减月末在产品费用。对Y“预提费用”可能出现借方余额，其性质属于资产，实际上是待摊费用。对 Y引起资产和负债同时减少的支出是费用性支出。XY以应付票据去偿付购买材料的费用，是成本性支出。XY原材料分工序一次投入与原材料在每道工序陆续投入，其完工率的计算方法是完全一致的。Y运用连环替代法进行分析，即使随意改变各构成因素的替换顺序，各因素的影响结果加总后仍等于指标的总差异，因此更换各因索替换顺序，不会影响分析的结果。()Z在产品品种规格繁多的情况下，应该采用分类法计算产品成本。对Z直接生产费用就是直接计人费用。XZ逐步结转分步法也称为计列半成品分步法。A按年度计划分配率分配制造费用，“制造费用”账户月末(可能有月末余额/可能有借方余额/可能有贷方余额/可能无月末余额)。A按年度计划分配率分配制造费用的方法适用于(季节性生产企业)10