DB12∕T 1165-2022 物品及物品包装新型冠状病毒样品采集、保存、运输技术规范(天津市).pdf

ICS11.100CCS C 6212天津市地方标准DB12/T 11652022物品及物品包装新型冠状病毒样品采集、保存、运输技术规范Technical specification for collection, preservation and transport of COVID-19 onarticle and packaging of article2022 - 10 - 18 发布2022 - 11 - 15 实施天津市市场监督管理委员会发 布DB12/T 11652022I前言本文件按照GB/T 1.1-2020 标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则的规定起草。本文件由天津市卫生健康委员会提出并归口。本文件起草单位：天津市疾病预防控制中心、天津市津南区疾病预防控制中心、天津市西青区疾病预防控制中心。本文件主要起草人：马洁、罗莎、赵晓萌、田颖、赵帅、高春海、纪艳。DB12/T 116520222物品及物品包装新型冠状病毒样品采集、 保存、运输技术规范1范围本文件规定了物品及物品包装新型冠状病毒样品采样前准备工作、 现场采样、 工作人员个人防护要求、样品保存及运输要求。本文件适用于物品及物品包装新型冠状病毒常态化监测采样及应急监测采样。2规范性引用文件本文件没有规范性引用文件。3术语和定义下列术语和定义适用于本文件。常态化监测采样sampling of regular monitoring针对污染状况不清， 来自新型冠状病毒肺炎疫情流行地区可能或已被污染的物品及物品包装开展的定期采样。应急监测采样sampling of emergency monitoring因物品及物品包装或相关环境新型冠状病毒核酸检测结果呈阳性而开展的以追溯污染来源及范围为目的的紧急采样。多点分布式采样multi-point distributed sampling在物表采样过程中，采样对象表面较大时，按照均等的原则划分3个5个采样区域，每个区域选取不小于1010cm的采样面积，使每个样品实际采集到3个5个同一属性区域的样品表面，从而提高检出率的采样方法。4采样前准备工作采样计划采样前应根据新型冠状病毒采样目的和所采样品类型制定具体的采样计划， 内容至少包括采样目的、采样人员及分工、采样时间和地点、采样方法、采样数量、样品保存和运输要求。采样人员样品采集工作应由2名或2名以上工作人员共同完成， 采样前应经过相关专业技术培训， 熟练掌握个人防护用品穿脱、样品采集及记录、废弃物处理、样品保存及运输等相关技术要求。物资准备4.3.1采样所需物资DB12/T 116520223病毒采样管、病毒采样拭子、灭菌生理盐水、样品采集记录表，记录表格式参见附录A、一次性无菌巴斯德吸管、一次性无菌勺、剪刀、签字笔、记号笔、密封袋、消毒器械（如：免洗手消毒剂、75%乙醇、有效氯1000mg/L消毒液、喷雾消毒器、镊子等）、冰袋、医疗废物垃圾袋、扎口绳、生物安全转运箱等。4.3.2个人防护用品KN95及以上级别医用防护口罩、护目镜（或一次性面屏）、医用一次性防护服、一次性工作帽、隔离衣、一次性使用乳胶手套或丁腈手套、一次性使用医用防护鞋套、一次性使用防水靴套等。5现场采样采样对象以新型冠状病毒污染风险为导向，结合产地（来源地）、生产形式、贮存运输等信息，采集物品及包装、加工产品的原料、半成品、成品及包装和其他需关注的品种采样场所及点位数量5.2.1常态化监测采样5.2.1.1冷库明确冷库中存储仓数，若贮存物品不同源或品种混杂，按总仓数20%抽样；若贮存物品同源或品种单一，按总仓数10%抽样；5间以下全部覆盖。5.2.1.2堆场明确堆场中存储堆（垛）数，若贮存物品不同源或品种混杂，按总堆（垛）数20%抽样；若贮存物品同源或品种单一，按总堆（垛）数10%抽样；5堆（垛）以下全部覆盖。5.2.1.3农贸（集贸）市场明确农贸（集贸）市场中（可能）存在风险摊位总数，若售卖物品来源及品种不同，按总摊位数20%抽样；若售卖物品同源或售卖品种单一，按总摊位数10%抽样；5个摊位以下全部覆盖。5.2.1.4其他超市、 零售店等涉及需要采样的场所， 根据监测目的明确采样点位数量， 尽可能覆盖重点风险点位。5.2.2应急监测采样新型冠状病毒核酸检测阳性样品所在场所各区域需全覆盖。采样数量5.3.1常态化监测采样5.3.1.1冷库、堆场中以堆、垛的形式存放的，以拟采物品的最小包装单位为计量单位（件）, 采集数量可根据同种类、同批次物品的总件数按一定比例抽取，具体为：100 件以内的物品按照总件数的 3%抽取；101 件500 件的物品按照 2%的比例抽取；501 件1000 件的物品按照 1%的比例抽取；1000 件以上的物品按照 0.5%的比例抽取。DB12/T 1165202245.3.1.2农贸（集贸）市场、超市等场所中以散货形式存放或售卖物品可参照 5.3.1.1 的方法确定采样数量。5.3.2应急监测采样对流行病学调查疑似被新型冠状病毒污染或来自新型冠状病毒肺炎高风险地区的物品及物品包装进行采样，应采取“一物一案”的原则，针对不同类别、批次、规格、包装、贮存情况等，制定具体的采样计划，包括采样方法、采样部位（外包装、内包装、物品本身）、采样数量等。为便于后期溯源，采样后的每件物品应当进行适当标识，置于指定地点单独存放。采样过程5.4.1常态化监测采样5.4.1.1冷库、堆场中以堆、垛的形式存放的按照以下步骤：a)对每堆、垛各面采用多点分布式采样法采样，每面采样总面积不小于 5100cm，采集各覆盖面后混合为 1 管样品；b)对每堆、 垛物品按 5.3 中的采样量要求抽取代表性样品， 对所抽样品外包装、 箱内小盒内包装、塑料薄膜、食品表面等按 1:5 或 1:10 的比例单独采样或混合采样。5.4.1.2以散货形式存放或售卖的， 1 件或 1 份物品表面、 物品内、 外包装、 塑料薄膜等按 1:5 或 1:10的比例单独或混合采样。5.4.2应急监测采样5.4.2.1冷库、堆场中以堆、垛的形式存放的按照以下步骤：a)对每堆、垛各面采用多点分布式采样法采样，每面采样总面积不小于 5100cm，采集各覆盖面，每面采集一管样品，采集单独样品 4 管6 管；b)对每堆、垛物品按 5.3 中的采样量要求抽取代表性样品，对所抽取每个样品的外包装、箱内小盒内包装、塑料薄膜、物品表面采用多点分布式采样法按 1:5 或 1:10 的比例单独采样。5.4.2.2以散货形式存放或售卖的，1 件或 1 份物品表面、物品内（外）包装、塑料薄膜等按 1:5 或1:10 的比例单独采样，每份（件）物品不少于 3 管。采样方法5.5.1物品包装对拟采物品包装进行多点分布式采样，为满足样品代表性，尽可能做到采样面积最大化，重点关注人员高频接触部位。可根据采集部位面积大小，选用1支3支采集拭子，充分浸润病毒保存液后对拟采集部位来回重复涂抹、同时转动采集拭子，将拭子放回采样管进行浸润，取出后再次涂抹采样，重复3次后将采集拭子放至病毒保存管保存。5.5.2物品5.5.2.1总体要求对物品进行采样除考虑样品代表性外，还应注意外来污染因素对物品的影响，如采集食品样品时，采集拭子不应使用病毒保存液浸润，使用灭菌生理盐水替代，并根据物品性状选择对应采集方法。5.5.2.2固体类物品DB12/T 116520225对拟采物品表面进行多点分布式采样，尽可能做到采样面积最大化。根据采集部位面积大小，选用1支3支采集拭子， 充分浸润病毒保存液浸润或生理盐水后对拟采集部位来回均匀涂抹、 同时转动采集拭子，将拭子放回采样管进行浸润，取出后再次涂抹采样，重复3次后将采集拭子放至病毒保存管保存。5.5.2.3粉状物品对粉装物品采样，可使用剪刀扎袋后用一次性无菌勺取样至病毒保存管保存，根据产品规格大小，可按袋多点分布混合采样或按层分层采样。小包装物品（1kg 及以下）：采用多点分布式采样方法混合采样；大包装物品（1kg 以上）分为上、中、下三层，每层选取等距三点，可按层分别采样或按袋混合采样。5.5.2.4液体类物品对液体类食品应充分混匀后再进行采样， 用一次性无菌巴斯德吸管吸取10ml样品至病毒保存管保存。样品标识和记录5.6.1采样过程中，每份样品均应填写采样管标签信息(样品名称、编码等)及样品采集记录表，记录表格式参见附录 A，采样管标签信息应与样品采集记录表对应。样品如为混采样品，样品名称需显示所有混采内容。5.6.2样品采集记录表纸质版拍照后填写电子版。纸质版随检测样品一起移交实验室，电子版发送至检测部门，并做好相关交接记录。样品封装将样品放入密封袋中密封保存，使用75%乙醇或有效氯1000mg/L消毒液喷洒外表面消毒，避免交叉污染。其他事项5.8.1样品采集过程中采样拭子只能接触当前采集的物体，避免触碰到其他物体，随时做好采样人员手部、病毒采样管、采样器具等的消毒，以避免人为因素造成的交叉污染。5.8.2样品采集过程中产生的垃圾及采样人员脱卸的防护用品应放入医疗废物垃圾袋中，扎好袋口，使用有效氯 1000mg/L 消毒液对其表面进行消毒后放入第二个医疗废物垃圾袋中系紧，作为医疗废物处理。6工作人员个人防护要求对正常生产经营场所经营的物品及物品包装进行采样， 可穿戴 KN95 及以上级别医用防护口罩、 一次性工作帽、双层一次性使用乳胶手套或丁腈手套、隔离衣、一次性使用医用防护鞋套等。对被新型冠状病毒污染风险高的物品及物品包装进行采样， 应穿戴 KN95 及以上级别医用防护口罩、护目镜或一次性面屏、一次性工作帽、医用一次性防护服、工作服（普通工作服、外科刷手服或一次性衣物等）、双层一次性使用乳胶手套或丁腈手套、一次性使用医用防护鞋套、一次性使用防水靴套等。7样品保存与运输要求样品冷藏存放于 4生物安全转运箱中，使用 75%乙醇或有效氯为 1000mg/L 消毒液对转运箱外表面消毒后，由专人、专车连同样品采集记录表于 24h 内运送至当地指定的病毒检测机构进行检测。DB12/T 116520226新型冠状病毒物品及物品包装样品运输包装分类属于 B 类，对应的联合国编号为 UN3373，包装应符合国际民航组织危险品航空安全运输技术细则的 PI650 分类包装要求；通过其他交通工具运输的可参照以上标准包装。样品的运输应符合可感染人类的高致病性病原微生物菌（毒）种或样品运输管理规定。DB12/T 116520227AA附录A（资料性）物品及物品包装新型冠状病毒样品采集记录表物品及物品包装新型冠状病毒样品采集记录表见图A.1。图 A.1 物品及物品包装新型冠状病毒样品采集记录表DB12/T 116520228参考文献1 WS/T 6972020新冠肺炎疫情期间特定人群个人防护指南2 WS/T 7762021农贸（集贸）市场新型冠状病毒环境监测技术规范3 Doc9284-AN/905危险品航空安全运输技术细则4 中华人民国卫生部令第 45 号可感染人类的高致病性病原微生物菌(毒)种或样本运输管理规定