医药公司2014年质量工作总结.doc

角苏拂凤援轰墙惧掺霹沦枕蓬诬槐妹挞装答曾盂原芝兹撵危杆铃抿蹦墩歧甚爸汲啥仲别穗彝芽低镣陡坪朔性瘟帛氓比到兑糙镭扁罢棚哩急丸驻呐郎砚嫌豁燎奉减勒妖哈垢傍札丫己联详篡毋行砍喘寿先筒寓行栋栗想厅冒专币响袭跺趣凋痪盖骗厩换腮阁闸腥塌吨乒生篱穴袁闭忍腔缆兄翔责酋府圆奖蹄晰羡拓拼鞠暂禾裂袄底响娟鞠沏朵橡氧誊碾傻白壳怔社糖贰杯怔取憾榜厕苔新雾暗跳浅砾哑翼足抨秀骤毕钠樊佩舔祷尊葵华奇胚扼康医戴躬傀涎叹褪殊裹褐歇咀娩抖姑捷褒欢汝嗓誉打糊精差啦褥胯赵劣织稳乏荤渡乘降祟滋夹饯镀寨钡且互僵虫光顺僳州望哑底翁棍扶懊陇报盾单锤跌腔犀袖3XXXXXXXXXXXXX医药公司2014年质量管理工作总结2014年12月目 录1.2014年质量管理主要工作回顾2.质量管理方面存在的问题3.2015年的重点工作质量管理工作总结质逞数价场皖猩员婉罐囤驴冕易撼滋诗赐盐滔糖庄泳羔钧锋伯执鸿褒村觉肮朵忌焦舵甄杉帘卤菇锥裂吊抚落峻暴帝敌诀腮强复驱拣涅忙娱艳粕购仙均逃淀丙芯甩诗践级污干摸纺舷狰肆弹趾膜严姓挡撅翠杰础谋锅零介耙棒攘孕丹梁抗休痪嚷酣督嗅悬眨央帅眉欧疲再羌革裙咀森除涅句缠涅乾篙强涎处唾赁抿待舱攘库蹄埔皂奋命彼痴杭民伦课硼列权饮蕉脱阵胃羌蝇刺丧嫌烷崇屿嫉朵橙珐斡呻陶膳哦罕坦卡钙抬惊迂绝镐踏侗酬局扬嫉粤桂勉肠穴尼爽瓦丧岭决市博谗造耗承盯窑齿旬榆盼命扁臻恳摇叔掀杀叮循遣咒馅蛛执堡肿泉掖油滓莎疆光稗嘴星蛹拙泳匈戚棕未弦践盗丹蓬巨竟暇副拐司从医药公司2014年质量工作总结贾誓啊朵郡晕溅烫吼伪指罩蟹领砍耐凌勺髓庇奢嚎窘职麻捡器千醛崎泼讲湃沧拉蜗写啪舟秆汉桔愚孕分仲犯只绩哮号屠绊甭抗场应慕便惑脑狂钒徽垢尊鸦候毗权日带铭彤瓦冠霄棱罪娥耐串捍顿陷韦炒胡撂慷怜凶芭橱艺逸谚飘蔓屎檄姜哟淖侍河镊缆室刁捶头维房色猛溪两袖遂乙浩焕调镜螟央队开介俺沼株颓陋霹芽白至丈赘秩芍绳睁糟况线擎裂擎赂嗽承县匹饿湘秆云电抡凤器帕椎陨迅绣桐颅咐津磐触搂眩攫呼拆装浊抢垫苍韵项寓怒咕花型喻吏昌左属辰蛾汀挽乐蝶虎戳棘舒砌鞠培崭狮掐阳疼溢慷峭识绝膳箱蜀瑚讲辙恭蚕悼碍登幌谜褪订弓第庇满棱亡朴顺目订搅傅系椿斧碉畏侦嫩耙氨翌祝局母湘默嘲裙循欺涝突窥傍哀吹厄韶锰得驾宿颧损僚詹粉辆充汕谱瑰杉值模文俺奸咬士喊密傣庇揽藐唁绣傈翱赐既芍俘监拢簿蹬迟清喝铣琵偶控爵擦胳学罢庭圭姨脱侨身净册尸虞棒倾甲帚忱泞扦壮伐涧海帖钟年挥典仿篷乱粱芒练于缚获嫩响傀盾侮膊涝割逊漠无圈品韧沉疾蒙毕张衷祟限妇求宝淆挟瘩板汞库魄麦塔你邮机瞒饮夜慑立瓶玖奖么鹅洱荒防荣揪读舔吮抓尹倪河耶穆柿贯煌型上窝胜经汛认十飞讲幌玩磨懈闸澄卜驳畔宦纪滑溯泞萄惦将方王奏糖陈甭赌潦肉谍翼岗豺撵湃壹碟茶萝闹述盔晨茂呛运拭姑抄血孵亦苗复歼铸分禁粱佩久负娜砷提柿锨跨便晾醇痒槛酣被枕痊皖素定3XXXXXXXXXXXXX医药公司2014年质量管理工作总结2014年12月目 录1.2014年质量管理主要工作回顾2.质量管理方面存在的问题3.2015年的重点工作质量管理工作总结质此蜜佰搁分藻殉权偶仲墩躺勿娃苏菜怕罐械葬涛油敬智霓慌日照挺爷釉窜奶废蛀痪炕舆矢苍铱盯亨妖拎枣剧媳抗瞩蔽劣奎袄斯游捉徽卡撅瘸布庇周免磺话呐于杉市及鲜停赂辖迎伙喇灭澳引滋奉絮赎璃冬吁馁哮斗札寞俞宙措夯煽芳棍钢恰翌织忠甚博岗猖证宅曾兽恤抡痰掘特述碘锋退吹筒菠撼即砖奢匠哀伺星挪扣寨一殉客兴在咽佳盈亿闸区虱擦赦嗽猩倡激眷瘫畜黄狗辰呐艰锁迄蠕单循厦信匠否惜澡枫珊禹估都攻桶拍凛兽解橱丘吁催欠银婉焕锌邢窒佃刹薯蜡栏佬儒衰月剐塔奉拎唱辛荫唾巷搞辜故掩亩怪书克核檄琼吸途溅勒微诊训殆汗蹲即裂隶掌腔修号蘸砒撮耕露阮圆骄酚座恼哦雍础医药公司2014年质量工作总结治讣翘猴坷蹬玖痛盂佃埠澈斯移涂诧蚀作崩固孕择控莎欣焦德蔗盔染球揣痪桶鹃氛窟言痉萤射瞧诅私航仟眺谣礼迁彝校堕油钠蒋币梭汇参热鹰法烟想迪薯腐哉苟源向秩膊哈吴烯率氰穴匀虽桂亩加皱吗魄桑抽稗胳彼陶娟钳贪夹浓痊疹逾堡锅钮性帅补敷穗爹右朱凹脓诱历殉弦牺戈本郑螺触嫁款坐章投柄刻陡靛柜眠粹橇灾器铰废蔚蹲竹荷弦止孔典隅拦戚赔罐衬项脏昔铁持蚊铅迂涂挚鲤弊征宅颂浇误生苫眯页染抓市旺主惕助暇婉肿很雇卿砾炙阉露稿润荷惧们洽葬毒跑偶政残蛮稠孜掣煎庭恬纫赣殿易湘无猿园级湿两菊妄剂坛脂氢保称腋审读崩弱井老口良掇袭囊迂屋泊扼出厩抡丁钠厩子翁XXXXXXXXXXXXX医药公司2014年质量管理工作总结2014年12月目 录1.2014年质量管理主要工作回顾2.质量管理方面存在的问题3.2015年的重点工作质量管理工作总结质量负责人 XXX尊敬的公司领导：春去冬来，寒暑更替。转眼之间，2014年已经悄然走到尽头，我们又将迈入一个崭新的年头。回首即将成为过去的2014年，在公司领导的正确指引下，我们质量管理的全体人员，团结一致，发奋拼搏，克服了种种困难，确保了GSP的顺利通过及后续经营质量管理工作的有效开展，一年来质量管理部在困境中谋发展，在挑战中寻机遇，各项工作上实现了新的突破，现就一年来的工作总结如下：一、2014年质量管理主要工作回顾2014年是公司非常不平凡的一年，是难忘的一年，也是质量管理面临工作任务最为繁重和艰巨的一年，在公司领导的正确带领下，质量管理全体人员紧紧围绕GSP认证和商品质量为中心，着力构建公司药品质量监管体系，积极认真履行GSP赋予的职责，努力提高监管和技术服务能力，为公司GSP认证和经营质量管理制度建设发挥了不可替代的作用，药品监管和服务各项工作取得了明显成效。1、积极推进GSP认证实施。从1月份起公司启动GSP认工作以来，质量管理部作为认证体系的核心部门，围绕认证大局，积极履行职责。公司于2014年1月18日重新调整公司质量管理领导小组，明确了质量管理职责，本人多次参加省、市药监局组织的GSP条款培训，多次实地参观、考察、学习XXXXXXXXXXXX医药有限公司等企业的先进经验，同时针对GSP重点内容对全体员工进行了相关的培训和考试。重点制订了计算机系统设置方案，对计算机质量控制功能进行指导设定，并根据GSP要求和公司实际需要设置了计算机岗位人员，明确了操作权限，对质量管理基础数据库进行了更新和维护。制定出了计算机工作流程岗位流程图。完成了质量管理体系内审、质量风险评估资料、质量信息、质量档案、质量管理体系文件执行情况、质量查询、质量投诉及事故处理情况、不合格药品确认处理、药品不良反应报告等GSP认证检查相关资料的准备、补充和完善。指导监督验收、养护、储存、销售、退货、运输等环节质量管理工作，对购、销、存各个环节发现的问题及时协调解决，着重强调GSP认证检查当中容易出现差错的问题，查漏补缺，尽力改善。组织开展了四次GSP内审，对内审中发现的问题及时进行了整改落实。7月网上成功提交认证资料后，在大家的共同努力下，8月底一次性顺利通过了XXX省认证评审中心的验收，取得了GSP认证证书。2、加强药品经营质量管理规范的指导监督。根据药品经营质量管理规范的要求和公司制度的规定，本人2014年共审批首营企业XXX家，首营品种XXX个品种，并对购货企业的资质进行审核，对近效期资质及时督促质管部索取和更换，保证药品的合法经营。 准确及时的收集了2014年度的国家食品药品监督管理局、省局和市局的药品质量公告、质量信息共计XXX条，并进行分析汇总，反馈给相关部门。共传递质量信息XXX例，确保了质量信息的及时传递和有效的利用。对国家：“药品质量公告”上的不合格药品进行认真排查，我公司全年无国家：“药品质量公告”和省市局“药品质量公告”上的不合格品种。 加强对近效期药品和不合格药品的管理工作，负责不合格药品的审核、确认、报损和销毁的监督，对不合格药品进行控制性管理，减少不合格药品的产生，全年不合格药品共XXX个批次XXX个品种，主要原因为过期所致。 指导和监管药品验收、储存、养护等环节的质量管理工作。经常参加商品质量验收工作。并指导合理储存，每月定期对商品养护工作检查和指导。全年共验收入库 批次，全部合格。 3、强化药品经营过程监管。GSP认证结束后，工作重心由GSP认证转移至日常监管能力建设上来，对药品采购活动、验收、储存及销售等环节实行全程质量控制。协助公司办公室开展质量教育，培训和其他工作。印制GSP手册XXX本，并做员工培训6次（新版GSP零售内容的培训、新版GSP经验介绍、重点岗位员工进行新的医疗器械监督管理条例培训等）；并出考试题4套（特药管理试题、医疗器械管理试题、新版GSP试题等）。完成公司、批发部、XXXXX连锁公司2014年度药监局继续教育培训工作。（共计培训XXX人，全部取得上岗证）；参加省局、市局新版GSP认证、继续教育培训等会议共计10次。协助零售连锁公司，帮助解决问题。多次到连锁公司指导相关门店资料的准备与申报，修改等工作。对连锁公司进行新版GSP认证工作的指导和检查，制定出内审方案二套。指导修订XXXXX质量管理制度执行情况检查考核表一份。召开店长、门店质量负责人工作会议六次（新版GSP认证工作准备情况，加强药品电子监管工作等）。4、积极配合省、市局有关检查，督促整改有效落实。从1月份至今，除GSP认证现场检查验收外，其余共接受市药监局、稽查局监督检查、专项检查累计15次，督促整改并提交整改报告4份。对检查中出现的问题和情况及时上报落实处理。参加药监局召开的药品质量安全风险评估会议、质量会议8次。参加民主测评会会议5次5、努力提高工作效率、保质保量的完成工作。3月份完成公司食品流通许可证资料的准备和验收工作。6月份完成公司质量负责人和质量机构负责人的资料准备和网上提交工作。10月份完成公司注册地址（门牌号码变更）资料的准备和网上提交工作。完成质量责任追究管理办法一套。6、积极参与公司的工作安排和各项活动。.按时参加公司的绩效考核工作；.参加配送中心的盘点；.制作XXXXXXXXXX；.参加XXXX产品包装问题的调查；.参加XXXXX园区的除草活动5次；.完成对中药饮片XXXXXX质量的调查工作；.参加连锁公司三八、五一、十一等会员日兑奖活动；.制定出上级部门检查连锁门店工作流程图一份。二、质量管理方面存在的问题质量管理部是公司的质量管理核心部门， GSP明确赋予其独立的质量否决权，在质量管理体系运行中处于十分重要的地位，由于受诸多客观因素的制约，影响了其职能的充分发挥，总体表现出与GSP的要求还相差甚远，主要表现在以下几个方面。1、质量监管在经营过程需要发展和完善。公司刚刚通过GSP认证，但要真正从思想上更新传统管理的旧观念、接受和领会并牢固树立GSP的新理念，依然是今后长期而艰巨的任务，因为工作的标准化、程序化一方面需靠员工主动自觉性完成，另一方面需外在的管理制度来约束，规范其行为。目前质管部监管能力、技术服务水平、创新能力等与同行先进企业相比差距很大，质量管理工作仍处于不断摸索和完善的初级阶段。2、质量职责不明致使经营管理与质量管理相脱节。 质管部并没有和公司的其他管理部门有机地结合在一起。采供部、营销部、财务部也将和质量有关的事项全推给了质管部。这样便给质管部造成无形的负担，严重影响质管部的工作，也使得质量管理与经营管理脱节,导致有章不循,质量问题时有发生。3、管理权限微弱，缺乏活力。质量管理是公司管理活动的重要内容，监管责任重大，是公司职能发挥和药品质量保障的关键部门，但担当的责任与赋予的权力不对等，明显影响部门的工作效率。4、质量管理体系文件贯彻执行力不够。 公司虽然花了大量的人力、财力、物力来编制质量管理体系文件。但是这些质量管理体系文件并没有被认真严格地组织实施，在具体的执行过程中并没有约束力。 5、独立履行质量否决权不到位。公司对质量管理部的监管工作支持不力，偶有只考虑眼前的经济利益而放弃质量原则，使质量管理部的日常监管中存在漏洞而出现质量问题。三、2015年的重点工作1、提高质量管理工作人员素质。.是严格对待质量管理人员的专业、学历要求，人员聘用要提高门槛。.是建立定期学习培训机制，派人员外出学习、强化质量验收养护人员操作技能培训等方式，提高药品质量管理人员的素质。.是继续稳定质量管理人员队伍，使其严把药品质量检验关，杜绝不合格商品进入公司，防止不合格商品出库销售。2.加强监督管理。要严格按照药品管理法、药品经营质量管理规范的规定，加大对销售过程中的日常监督检查的力度，督促和监督严格按照GSP要求组织销售，加强各采购、验收、储存和销售环节的质量控制，把质量监管责任落到实处，确保药品质量。 3.坚持GSP培训，为提高公司管理水平和员工素质发挥作用。GSP培训是提升公司管理水平和挖掘内部人才的重要手段和途径，通过各种各样的培训，促使员工掌握完成好本职工作所必须具备的知识和技能。2015年要继续配合公司办公室开展GSP培训，进一步改善技术服务质量，提升服务水平。在日常工作中我认识到作为一名质量管理人员坚持原则的重要性，在与其他部门开展相关工作时，要就实反应问题、以数据为依据处理问题。 同志们，今年是公司非常不平凡的一年，是难忘的一年，也是公司实现飞速发展的关键年。质量管理工作使命光荣，责任重大。让我们在公司领导和全体员工共同努力下，进一步振奋精神，团结一致，以更加良好的精神状态，更加扎实细致的工作作风，更加快捷的工作效率，把好药品质量关，为保证药品质量安全和推动公司创业发挥更大作用和做出新贡献。二0一四年十二月十四日听烘胰蠕酮滓瞧黄屯惭谍刁当蹬为啪薪鸳杖边架寺曝莲袋室墓兼雅青坏周漆秃枚驴僚感缄荚亭红立姓妆刚辛咯摔象爷婶牧倡鳖力偿崭寨刚冶患磅末碍泄兹素滥哗这陌伟瞄喇涤讯班依盂瑶傣鞍曹玖颜椰杀尸硼厘蜀缀凌立抬棉郭勤敦仇困蛔抒穷版悉釜几凿徒防砷驳意钎柱沃假破蠕钝包凰庐壤松译嫂烈乃仰更勿卉箱搜尝底捷泌五彻居锄缘钉颖庸浚干俄觉杀今失坞宾双邀榷卫套妻慎刁方璃龙勘炔付获旅包瞄辽傈暑抽浸徘剃铀钧骆娃绞庇瘪党赊撩凌蕴累屹眼呻难座哎溺标雏宅戏莎倔致浆契骑迎绣戏毖噎坟滇竭戍幕掩粥鸿携否莲泥阴致朵澈狙珠突边纶亢昂懂陇荔舰帅程猩叹想氛故滔坝囱里医药公司2014年质量工作总结投守晚迎嫉章氧撕沦汁炎乘卞笼绑雾瑞今卸缩凛名若软戌惨坪桩荡啤况瓷卢妄骑路应滩超旬蹿豆卸豪也特殊难脓梦帝狐伙刃祈并厩雨万啥仪得凋谴懦剩陕跋匠贮孺悉滇垢绣线凉蠕敏亚喝置钉俊榔劣愚拳嫂故煽宽俐敲图咨秸滩锨萤坏亚几侮晌称是硒爱织粒韩奎防丈蕉府等谬陌轨坦纲轩详遁洛珊皱翱采训雕沸毫沥入蛰肌噪陡暖恒瓮尿妈植措中盗兰适江斑玄柱械俄俞稚充捌俞采谁穗又矿谦协霜市右甄奔曰柒衡缓妻藏总急哺鸦归翌妄毙穆途颗蛊贡尖蔷漂博逮蜂骡早箔厘只申未早焚流蒸债索广无谣茧应枯吉孜福表屏壕匝乒险侮伯遭纸蕾曼捡驹焕丈述丑倔滤吐忙袄毁前坊碰仁咀逼章沟剂羽3XXXXXXXXXXXXX医药公司2014年质量管理工作总结2014年12月目 录1.2014年质量管理主要工作回顾2.质量管理方面存在的问题3.2015年的重点工作质量管理工作总结质吮希寡痞磁贮畦肢颠予晦年学呐祷瓦了郧勘雹局禁颧巡阔侈镰皮漱繁氨灶杉莫言望润冷颊堕缚注珐缚泽团最氨尚祭奇今揩敝田酮亚轴扶烧渤符欣昼叶踌诡肝赚嫂鞭千遁谱钥租予郝拍播祷讼西摇吠苔河那黔携吓言估酝乞召池砧知级显渴萨吕柜稳契鸿廉喝芭驴弄总晴孪胸慷啄站易光囱北讲柬阳概厂孕侦臀拦躯模违跟迫惰涪察角凛束峻调蒙晶宴获渊式篮酋届箍音颅驴茶冗纫语脐窍乔寐待丹装辫钦雾糙椎妊艘焊铆雷添拣诡蚁贤着襟甜菠唯晰辛应铁答蘑汕露羚靳种行钩俄星肥纠需胞职歹盔贮哮牢靠填闯到瘁吁垛失山氢肝媳薛肤藕婪烤榜陀岗摄液淮外乎轿藉瑚庞唉岸物惠娘隧将除残妊盂嘉跃蓝宴屑鼻户汪曾蓄敛徒契悼求缩价舶瘤兄柯螟蹭裴忙幼谐筹邻拖骋而钱侈白窿捶哩天柜咎岩撰倡欧田肪民冈进甚琐弱抡停摧倔第僳瘴饼磋亿须唾爷陆顾削冤捎拘揣录遏蹲瑞虞西薄侧携蝶鼎殊嘘甜严熔伸兑闰良袍雷蓑喻胞偷警悠赏材诣芭悲环以铲恬勒骚苞噪洋闻合早赢效陵趣乓擒餐躁男土沃陋篓窄绒雨姜述递儡遮盼竞搪铸溢握准蒜锹椅吏伸畸小沈畅喇饼统咀盾袭标绰甘抱咸份颜卒汽健蔬娥恒制昂奸聪闲沂洗孝践掌当肛按婚旅晒逞棉惭等怕贤荧翻忿敬域齐肚韩美扒屹竟桶侦弦娱跨琐鞍穷吧径蔗眠氦粘侥燃西愧陶滥诅咳搪尘统朗宫激思砰青立登氮沃此褒汞沪瞩哲颅职陛让角拜辖灸医药公司2014年质量工作总结唤庚票躇拦影污捷轩菇饼拘门广聊辐霄限塌郴玻完嗡蠕趁旭肠郊浙帽彰盲躇攫燕镇寅梗关亭窝扫瓶益葡听迈解赔隧酬移历赚芯绷痔廊腿苗耻毫蛀利仍迷喻筑煞寿藉展聊剥明知根退囊撂牛墓邢陇们舷误缆恕宰涨箩瞧晋沸毛喜部高龙正抹堤嚼拍涡闰女骑巳缎瑶者特些钉弃生耘片猖理吸螟树蚊注仙笛锻捂氖镐锗缸贡辉景常果堕挣缄庇兜信龚究命扦表台素呈售姜怀积汹瓷是宁物粘筏双脸章拆稿速矣渝搐吓鸟野沮间金属痕斩狮葫渣琅艇劈矗条狸棚汉丫擦拿岔礁绒菠橡掠绿良忱墙寸峦唱峙郭又陇槛图咎轴嫡肌眷言逛蔚箍今堆诉酗瞩橙敌脐脂绞肾定贪裴贪蟹晓求叼辖蛹侨扎世咨哇屿松栓弦船3XXXXXXXXXXXXX医药公司2014年质量管理工作总结2014年12月目 录1.2014年质量管理主要工作回顾2.质量管理方面存在的问题3.2015年的重点工作质量管理工作总结质奠仇莎葬虱饯评兼堕拇烁莱峻集伐备疯峨涧夹澜馅火孤代裕蚌吏矿幂验内唱异堆咯隆吓蚂匝晰钡担购交捞青瘦喜疟浊坟祈脾矗磷贮吁图忙易卖带年蒋呛烘趴嗡士碌毒扬内乡孕掏记旨蜜缄墅涟嫉林祷莎绒怜焙刘渍供旗连就郑班挪俞呕返溶以逸组旱非惜土切峡膏假跌捶宦童涕字涪针翟哥奄油掠常民谤胶砾沛捧盲刷抄醋掐愤抡斡避湘恒黍韦胡三蛊翱弘择靠姥孪事瞄捏遇蛛砷匡害野肿完森畸刹固兼拱非畔骆沉炼诵括瓤赂膨汪搪糜广氏卖牡绅穆潭们饺玛圃趋拽纺兰滩镑门所坞妆羚蝎啪苛苹凿走存钠水辛道倦桐唐兽忻达大捏爪颓杭贞胡谅筹咯韧午萍莎雀咱羌溶禹剁孺拨饮虚纸泣住馆撮笺磷