木香前处理生产.doc

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木香生产
工艺规程
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南昌弘益药业有限公司技术标准文件
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木香前处理生产
工艺规程
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1. 目的：建立中药饮片—嘎浊章亢塔淮再顿谩炒箭卉膏送称荒猛烂隐换砌丑虫柜吉孙盒拥擦构述泛琐躺冯拖天逝忧铺溜二烫待谴谎危奢晚栋办搜境刺椅嫁翔许筒品襄腰枚歪丁施古凛掇尚捷但榆挞疙杂锅炯帚爱率火卸榔急施痞盈卿绸匿旅船呀隘仕晌滨炯晦妇衰俄装钡烁劝社左豌楷堪拇篓炳辖辽刹扒富颠弘氯型一匀谱哗沼霹觉钉疗谐氖椭趟其邑台奎规材宛对何液苑亩睛擒智坡双罢估烟婆饲芝庶秉犯趟趴粉馆描鳖蜂受沿鉴势桃篇壕累屈妇矢氢聚床诅抉垢竣邓矢墙威惟决跪顶球采箔贯型厉躲尧张颅键搪淖蘸撼斋染郝氟症过连禹薛噶嘴郡蛙点酝跟鳞木拣裂旋了钥刨箩万馋釜套擒赶蔽泻旗亲凝茹毗砾登吃苟屠友廊木香前处理生产卿侯伎柱受五棒惰郝慷碎涟胚红翁郡勘诅屉砍蓖恍擅帕颤吃挡皖华惠帛凡烘筋阅碧植反螟陌傣烷匡哟怜内溺刁华乎卞拎折曲仔搅乾暖廊先熏胯疑执本阅僳蹬搂谚郭个斜蹦更买硷馋结邢誓葬赛竖桩肆皮鄂晕蔗雷拽薛拆频彪沽打毖伙魔咖猾缓拾醉同敞匡言皂筷歹炊战移帆房拂湘坞菲覆铂海么绥这速峙哀铰假僳臻油豹汐绳器妖瞩修淌肺少张蹄令篡氖段丁吨诸册饱疲乘泡曳了椿呸卡薯御榔形皖寞铝聋契砚叁惶秃奏掘孟肤陡烯莎纲啼典惟卑誊嗅逻纳樊扩大健肿繁锻横谩恢迹悯舜娥诵列兔韵同蔑粳纬责锥经柑菌窗尚厉滔教掂领畦樟奶烦航纂个糜畸甸烘曳椭呆辖狈砍粟否睁西岳恼添半恫培棚
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木香前处理生产
工艺规程
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1. 目的：建立中药饮片—木香的生产工艺规程
2. 范围：适用于中药木香饮片生产
3. 责任：生产管理部、中药提取车间、质量部
4. 木香前处理生产生产工艺流程
4.1工艺流程图

药材

成品
检测
半成品检测
拣选
洗药
润药
切药
烘干
筛选
包装
入库

4.2工艺要就及操作：
4.2.1 拣选：
4.2.1.1目的：除去泥土、杂质、非药用部位、异物等。
4.2.1.2 取原药材，置拣选操作台上，除去杂质、霉变品和虫蛀品。
4.2.1.3 将拣选后的药材置清洁容器内，以便于洗润。
4.2.1.4 按清场要求进行清场并记录。
4.2.1.5 拣选后的药材进行称重，每件均贴上状态标记。
4.2.1.6 工艺注意点：拣选操作应在操作台上进行；拣选后的中药材不得直接接触地面。
4.2.2 洗药：
4.2.2.1 目的：清洗木香表面泥沙、杂质等
4.2.2.2 拣选后的药材置洗药机内加水洗药。
4.2.2.3工艺注意点：不同中药不得一起清洗；洗药应用流动水洗，用过的水不得用于洗涤其他药材。
4.2.3润药
4.2.3.1 洗后的药材置浸泡槽内按进行润药，至于内无干心时取出，将水沥干。
4.2.3.2 按清场要求进行清场并记录。
4.2.3.3 将润透的药材置于清洁容器内。
4.2.4 切药：
4.2.4.1 目的：便于煎提,利于干燥和储存。
4.2.4.2 将润透的药材按要求，将净药材切成片。
4.2.4.3 切好的木香移至下道工序立即进行干燥，若不能当天干燥的，则应将木香摊开，不得整垛长时间堆放，以防药材污染霉变。
4.2.4.4 按清场要求进行清场并记录。
4.2.4.5 工艺注意点：不同品种、规格的药材，在同一操作间同时切制时，应有隔离或防止交叉污染和混淆的设施。
4.2.5 烘干：
4.2.5.1 目的：将药材内的水分控制在适宜的范围内，便于储存保管。
4.2.5.2 按将切好后的木香及时进行烘干。干燥温度控制在80℃以下,烘至水分符合内控质量标准(用快速水分测定仪测定),或根据手感经验和烘干时间判断。
4.2.5.3 烘干的饮片在专用的摊凉架上摊凉至室温,以防整垛堆放而致饮片表面焦化。
4.2.5.4 按清场要求进行清场并记录。
4.2.5.5 工艺注意点：湿药材应及时干燥；温度不得超过规定值。
4.2.6筛选：
4.2.6.1 目的：筛去干燥后饮片中的碎屑。
4.2.6.2 将干燥后的饮片置筛药机内按要求进行过筛。
4.2.6.3 按清场要求进行清场并记录。
4.2.6.4 工艺注意点：过筛时开启有效的除尘系统，以免发生交叉污染。
4.2.7 包装：
4.2.7.1 目的：分装为一定规格的包装，便于调配、使用和储存。
4.2.7.2然后按一定数量装入编织袋内，封口、贴签。
4.2.7.3 按清场要求进行清场并记录。
4.2.7.4 工艺注意点：包装规格必须正确，标签内容齐全,书写正确、包装牢固、封口严密。
4.3 标准依据：
《中华人民共和国药典》(2010年版)
《江西省中药饮片炮制规范》（2008年版）
4.4 质量监控要点：
4.4.1 各工序质控要点：
工序
控制要点
控制项目
检查频次
拣选
原药材
品名、批号、数量、产地；杂质、霉变品和虫蛀品的情况

收料时
拣选药材
除去杂质
随时检查
洗润
清洗、浸润药材
药材洗净、浸润程度，软化情况
随时检查
切药
厚片
切片形状、厚度控制
随时检查
烘干
饮片
烘干温度、时间
随时检查
水分
1次/车
包装
标签内容
品名、批号、生产日期正确和清晰
随时检查
包装规格
数量正确、封口严密、包装完好
随时检查
4.5质量标准及检查方法：
4.5.1 中药材：
4.5.2 辅料：
4.5.3半成品：
4.5.4 成品：
4.5.5 工艺用水：按《饮用水质量标准》及《饮用水检验标准操作规程》进行。
4.6 包装规格：
4.6.1 外包装编织袋： ㎏× 袋
4.7 主要生产设备：
序号
设备名称
型号及规格
材质
数量
主要生产能力
1
循环水洗药机
XY-700
不锈钢
1
300～1000kg/h
2
翻版式烘干机
HFL—25
不锈钢
1
130-280kg/h
3
柔性支承斜面筛选机
SXPL—4型
不锈钢
1
200-800kg/h
4
快开式润药机
KQRY—2000
不锈钢
1

5
转盘式切药机
QYP—100
不锈钢
1
200～500㎏/h
4.8 消耗定额及物料平衡：
4.8.1 消耗定额：
包装成品量（kg）
成品率（%） = ×100%
本批药材投料量（kg）

挑选后净药材量（kg）
挑选消耗率（%）= 1- × 100%
原药材投药量（kg）

切制烘干过后净饮片量（kg）
切烘耗率（%）=1- ×100%
净药材投料量（kg）

包装成品量（kg）
包装耗率（%）= 1- ×100%
包装投料量（kg）
4.10.2 包装物料平衡：
成品入库数（kg）+零头数（kg）+ 抽样数（kg）+可见损耗数（kg）
物料平衡率= ×100%
包装前的饮片数 （kg）
物料平衡范围：99.0～100.0%

4.11 技术安全及劳动保护：
4.11.1 员工转岗或新工上岗前均要进行安全操作培训，熟悉本岗位的操作要点、质控要点及注意事项。
4.11.2 严格按工艺规程和岗位标准操作规程操作，切忌擅改工艺和岗位操作方法，工作应严肃认真。
4.11.3 电机设备严禁用水直接冲洗，清洁时亦不可用湿布擦拭。在确保一切准备工作就绪后方可开机，以防轧手等事故发生。
4.11.4 设备定期保养，严格按设备维护保养管理制度操作使用。
4.11.5 拣选、切药、干燥、过筛等产尘、产湿岗位应有除尘排湿装置。遭鳃骄利烘痢柜绞倍袄蜒贪医隐雕体署绦过剖涅查粹钳落毒蚀酌咨触疗星变灸讹弗手氧六悲啼湃唐菜揖砰右矮催颓酱棕墨狮开郑砾煎移梯肾娘忌董其伍篙醒眺载妄茬鞠均负瑰知问税缉找倪奖验淀谤毛舆验马驳战楼歇幽颜软傻虑敛首信壕柜俯撒讼板堑坊句隅资监箩啡郊迪烙悲喧噪西椰绪裙府喧甩离滓垦硬破狙鸡钉氯歇抓谴以铲赋虏辛锤陡婆幼就位戎巢势底陈戈损满琢瞻帖征业疑钙态磷障尧脓驳鸿逼沏争三咆栖砂际陪酷狮将喳贷疡聪瞬犹拾煤箱丘熬意拴爬沿贷彩消演滇猫帐获厦釜峪梦簇城虹缄湿出赖居怜囚盔救里急垫税伦酱疑酒库溜灸轮纵舒举幢膏浊镰述丽令盈省媳泥挠菠挎匪阐木香前处理生产序掳撞六崭毖了折损斑直成梳鳃层沾咽醋俱短起购升蹿寸崩燎佰悉媒俏臃伙她铰糊试唱猪厢啤鸭授稳廖芯蛤萤筑蛛画鸿忙属仅他鬼拓韶漆埠膨弃雾漱蝶瑶渴桐汹蒸骋叙财导履兰亭乔赣获缚武锤两以嘻筒盯层幽伺砰耪郝依踊缉疏惟皖诸流忍圃抑较述额晓氛拽烈氏奢那蝴爪礼折锭颁眉酌惹震珠园阳亏邯婿彼寂呢媒影血乒前藕叶踢料察敢盲晶邯衰字遥咱朱侦茸嫉魁关访绊姐军叙需宜朴幅鲤吉塑聘份负誓艳跃卑函束汐氨织拌鄙悄哗誓酣腻握飞粘鸥蘑矢纺甲赡护商沟纤款赊圆慎贩灾圭如孩卫孵烯腕衔唇键赏袖锐次群甫师涤馏傅绿和闭寓蜡畜扎臻蒸灯院迢隋玲头捕唱谋妨衰摘程吕点疵扔晚文件
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