医药公司(连锁店)冷柜管理制模版.doc

江门*药店有限公司文件 编号：*质管字（管）*第026号题目：冷柜管理制度 页码：第 1 页 共 1 页 冷柜管理制度起草人： 起草日期： 年 月 日制订人： 制订日期： 年 月 日审核人： 审核日期： 年 月 日批准人： 批准日期： 年 月 日分发部门：配送中心、质管部 执行日期： 年 月 日1、目的：保证需冷藏药品质量。2、依据：药品管理法、药品质量管理规范(卫生部令第90号)、*省药品零售连锁企业总部药品经营质量管理规范认证现场检查项目表。3、范围：公司冷柜药品的储存管理全过程。4、职责：药品养护员、仓库保管员负责实施。5、内容：5.1冷柜容积必须大于3立方米。5.2冷柜必须配备24小时自动监测、调控、显示、记录温湿度状况的设备。5.3冷柜应有专人管理监测温湿度。5.4冷柜自动及内配置记录温度范围应设置在2-8，不得随意改变。5.5冷柜应有专人管理，货品出入库应有记录及存档。5.6冷柜应设置包装材料预冷区、收货区、待验区、待处理区、退货区、合格品区、装箱发货区、出库复核区、不合格区。5.7冷柜制冷系统应定期进行检查、维护保养并做好记录。5.8冷柜供电应有应急措施，配备发电机，防止因停电造成药品储存温度升高。