9、QSB异物控制.ppt

Quality Systems Basics Quality Systems Basics rev March 2009rev March 2009FRNCPWPOSWI(SOS)OI(JES)SOT(JIT)RiskEPVLPA VSContamSCMMCPSWS19.09.0异异 物物 控控 制制Global Purchasing and Supply ChainQuality Systems Basics Quality Systems Basics rev March 2009rev March 2009FRNCPWPOSWI(SOS)OI(JES)SOT(JIT)RiskEPVLPA VSContamSCMMCPSWS2异物控制异物控制目录目录9.0)介绍:目的,范围,职责9.1)益处9.2)异物理论在单个操作岗位中识别异物问题(外部/内部)，这些异物可能对敏感零件产生潜在污染9.2.1)沉淀物 9.2.1.1)监控和测量沉淀物(沉淀物实验室)9.2.1.2)减少沉淀物策略 9.2.1.3)洁净间9.2.2)减少多多余零件的策略9.2.3)涂装异物9.2.4)铸造残留物9.3)沟通，汇报的形式9.4)问题解决 引用1.1.2节-快速反应 问题解决9.5)总结，必须Global Purchasing and Supply ChainQuality Systems Basics Quality Systems Basics rev March 2009rev March 2009FRNCPWPOSWI(SOS)OI(JES)SOT(JIT)RiskEPVLPA VSContamSCMMCPSWS异物控制异物控制目的目的:经过测量,控制和加工/处理技术的改进，逐步提高零件清洁度.利用标准化的系统和结构化的方法监控和控制异物源，例如沉淀物，组装中多余的零件和喷涂或涂装件的异物运用制定方法对异物引起的问题做出反应.范围范围:制造工位装配区发运/收货所有厂内的操作3职责职责:责任人责任人过程/制造工程 绩效考评绩效考评生产经理质量经理针对各种异常状况的应急计划9.0 9.0 导言导言Global Purchasing and Supply ChainQuality Systems Basics Quality Systems Basics rev March 2009rev March 2009FRNCPWPOSWI(SOS)OI(JES)SOT(JIT)RiskEPVLPA VSContamSCMMCPSWS异物控制异物控制9.1 9.1 益处益处:为异物的控制和异物问题的沟通提供了 系统的方法.为有效的控制系统提供基础.针对减少异物活动，明确分工职责.支持和建立持续改善的区域.预防错误的重复发生和减少资源浪费.在组织中向所有负责人传达认知.提升质量指标:减低PPM和保修成本4Global Purchasing and Supply ChainQuality Systems Basics Quality Systems Basics rev March 2009rev March 2009FRNCPWPOSWI(SOS)OI(JES)SOT(JIT)RiskEPVLPA VSContamSCMMCPSWS5CONTAMINATION CONTROLCONTAMINATION CONTROL本章节将关注于异物的四种划分类型和必要的控制手段，以最大限度减少异物对零件外观及功能的影响沉淀物沉淀物减少多余零件的策略涂装中的脏物铸造残留物9.2 9.2 异物理论异物理论供应商必须在适合的工位制定异物控制的程序和作业指导书供应商必须在适合的工位制定异物控制的程序和作业指导书作业指导书可包含以下要求作业指导书可包含以下要求:注意：注意：所有异物的失效模式都必须包括在PFMEA和控制计划的“过程控制”中Global Purchasing and Supply Chain 过程监控 SPC 或数据采集 日常保养 预防或预见性维护Quality Systems Basics Quality Systems Basics rev March 2009rev March 2009FRNCPWPOSWI(SOS)OI(JES)SOT(JIT)RiskEPVLPA VSContamSCMMCPSWS6异物控制异物控制9.2.1 9.2.1 沉淀物沉淀物定义定义:沉淀物 对产品功能会产生有害影响的材料颗粒.异物颗粒的例子包括布屑，泥沙，塑料粒子，机加工的碎屑等会被影响的产品例子有:发动机变速箱制动系统转向齿轮燃油组件空调压缩机Global Purchasing and Supply ChainQuality Systems Basics Quality Systems Basics rev March 2009rev March 2009FRNCPWPOSWI(SOS)OI(JES)SOT(JIT)RiskEPVLPA VSContamSCMMCPSWS7异物控制异物控制9.2.1.1 9.2.1.1 监控和测量沉淀物监控和测量沉淀物这种方法是通过清洗，将生产零件上的沉淀物清除，再用合适的过滤设备收集沉淀物，称重，对沉淀物重量及成分作出汇报。沉淀物实验室沉淀物实验室:用于量化外来物质的用于量化外来物质的测试测试 方法，方法，GMN6752 过滤芯秤VACUUM清洗过滤器械(例子例子)Global Purchasing and Supply ChainQuality Systems Basics Quality Systems Basics rev March 2009rev March 2009FRNCPWPOSWI(SOS)OI(JES)SOT(JIT)RiskEPVLPA VSContamSCMMCPSWS建立一个可接受的零件建立一个可接受的零件/过程的初始清洁等级过程的初始清洁等级建立合适的过程和控制手段建立合适的过程和控制手段按规定的频次检查零件的清洁度按规定的频次检查零件的清洁度要求记录和描绘测量值要求记录和描绘测量值要求使用控制限来启动反应计划要求使用控制限来启动反应计划要求采取整改行动以防止不合格产品的产生要求采取整改行动以防止不合格产品的产生在没有正式的工程图纸要求的情况下，在产品的SOR中，残屑的重量/尺寸可以被用来建立过程上控制限和目标值。8异物控制异物控制9.2.1.1 9.2.1.1 监控和测量沉淀物监控和测量沉淀物(继续继续)Global Purchasing and Supply Chain该过程的监控必须包含在过程分层审核过程分层审核和包含了不合格品控制的快速反快速反应应程序中。Quality Systems Basics Quality Systems Basics rev March 2009rev March 2009FRNCPWPOSWI(SOS)OI(JES)SOT(JIT)RiskEPVLPA VSContamSCMMCPSWS9异物控制异物控制9.2.1.2 9.2.1.2 减少沉淀物策略减少沉淀物策略每个生产场地都必须建立异物控制程序以规定所需的检验方法和频次，每个生产场地都必须建立异物控制程序以规定所需的检验方法和频次，确保设备和过程符合其设计的功能并消除确保设备和过程符合其设计的功能并消除/预防沉淀异物要求预防沉淀异物要求:零件清洗去毛刺岗位金属机加工切削液控制液体/气体枪式清洗工位的控制日常用品和零件储存系统包括采购的零件、材料和成品工作岗位的清洁度过程控制过程控制:Global Purchasing and Supply ChainQuality Systems Basics Quality Systems Basics rev March 2009rev March 2009FRNCPWPOSWI(SOS)OI(JES)SOT(JIT)RiskEPVLPA VSContamSCMMCPSWS10异物控制异物控制9.2.1.2 9.2.1.2 减少沉淀物策略减少沉淀物策略(续续)开发对应的程序建立和维护清洗系统以确保其有效性必须包含并但不仅限下列要求:日常验证喷嘴的功能（例如无堵塞、无折断、无反向等）验证的事例包括:Crisco 测试人工的管口验证日常的验证应确保清洗液是否在正确的浓度，如果适用，还有正确温度，并且不能超出异物/脏污要求的范围要求对清洗设备建立文件化的预防性维护程序零件清洗零件清洗:Global Purchasing and Supply ChainQuality Systems Basics Quality Systems Basics rev March 2009rev March 2009FRNCPWPOSWI(SOS)OI(JES)SOT(JIT)RiskEPVLPA VSContamSCMMCPSWS11异物控制异物控制9.2.1.29.2.1.2减少沉淀物策略减少沉淀物策略(续续)去毛刺类型包括高压水、机加工，火焰处理等开发对应的程序建立和维护去毛刺系统以确保其有效性必须包含并但不仅限下列要求:日常功能验证.事例包括:对喷涂/发蓝的产品，确保去毛刺设备是正常的人工的产品验证确保毛刺能被完全的去除.对过程参数值/设置应建立日常验证.要求对去毛刺工位建立文件化的预防性维护程序.去毛刺工位去毛刺工位:Global Purchasing and Supply ChainQuality Systems Basics Quality Systems Basics rev March 2009rev March 2009FRNCPWPOSWI(SOS)OI(JES)SOT(JIT)RiskEPVLPA VSContamSCMMCPSWS12异物控制异物控制9.2.1.29.2.1.2减少沉淀物策略减少沉淀物策略(续续)开发对应的程序建立和维护检验方法及频次的要求，确保金属机加工液的质量和清洁度金属机加工液控制：金属机加工液控制：必须包含并但不仅限下列要求:金属机加工液的性能(例如.浓度率,细菌,tramp oil,等.)洁净度/悬浮在液体中的颗粒(如：脏物,碎屑,等.)对包括过滤方法、泵、分离机等设备，建立文件化的预防性维护程序Global Purchasing and Supply ChainQuality Systems Basics Quality Systems Basics rev March 2009rev March 2009FRNCPWPOSWI(SOS)OI(JES)SOT(JIT)RiskEPVLPA VSContamSCMMCPSWS13异物控制异物控制9.2.1.29.2.1.2减少沉淀物策略减少沉淀物策略(续续)开发对应的程序建立和维护检验方法及频次的要求，确保液体/气体枪式清洗工位的功能液体液体/气体枪式清洗工位的控制气体枪式清洗工位的控制:必须包含并但不仅限下列要求:探头/喷嘴没有堵塞液体按照设定的流动率、压力和方向流动必须按要求进行预防性维护Global Purchasing and Supply ChainQuality Systems Basics Quality Systems Basics rev March 2009rev March 2009FRNCPWPOSWI(SOS)OI(JES)SOT(JIT)RiskEPVLPA VSContamSCMMCPSWS14异物控制异物控制9.2.1.29.2.1.2减少沉淀物策略减少沉淀物策略(续续)开发对应的程序建立和维护工作岗位的清洁度(人为可以接触到零件的特殊区域，如休息区域、修理棚和库房)必须包含并但不仅限下列要求:对规定的清洁度标准建立日常验证(注意:胶带测试是一项有效监控清洁度的测试）见下页事例要求标准化清洁的方法、设备和频率工作岗位的清洁度控制工作岗位的清洁度控制:Global Purchasing and Supply ChainQuality Systems Basics Quality Systems Basics rev March 2009rev March 2009FRNCPWPOSWI(SOS)OI(JES)SOT(JIT)RiskEPVLPA VSContamSCMMCPSWS15异物控制异物控制 胶带测试事例胶带测试事例测试方法:定义待检测区域.使用透明的胶带粘贴要验证的表面将胶带转贴到白色的纸片上在白纸的映衬下任何的脏污/残屑都会显示出来将结果与可接受的清洁度标准对比9.2.1.29.2.1.2减少沉淀物策略减少沉淀物策略(续续)Global Purchasing and Supply ChainQuality Systems Basics Quality Systems Basics rev March 2009rev March 2009FRNCPWPOSWI(SOS)OI(JES)SOT(JIT)RiskEPVLPA VSContamSCMMCPSWS16异物控制异物控制9.2.1.29.2.1.2减少沉淀物策略减少沉淀物策略(续续)开发对应的程序建立和维护方法，用于验证材料和涉及到零件储存和运输的过程中，以减少/消除零件上的沉淀物。日常用品和零件储存系统日常用品和零件储存系统:必须包含并但不仅限下列要求:日常清洁的方法及频次(注意:含括半成品、成品和日常用品）监控材料储存区域的清洁度 (例如：成品在运输和储存过程中能被有效的与异物隔离)储存环境的控制应保证产品的完整性 (例如：温度、湿度、脏污、灰尘、有害物质等）限制纸板的使用Global Purchasing and Supply ChainQuality Systems Basics Quality Systems Basics rev March 2009rev March 2009FRNCPWPOSWI(SOS)OI(JES)SOT(JIT)RiskEPVLPA VSContamSCMMCPSWS17异物控制异物控制9.2.1.29.2.1.2减少沉淀物策略减少沉淀物策略(接上一页接上一页)开发对应的程序，定义什么样的采购件在使用前需要进行沉淀物监控和/或清洗。必须包含并但不仅限下列要求:如果采购的零件在内部需要清洁/清洗，那必须明确相关的要求建立采购的零件的检测方法和频次应建立可接受的极限采购的零件和材料采购的零件和材料:Global Purchasing and Supply ChainQuality Systems Basics Quality Systems Basics rev March 2009rev March 2009FRNCPWPOSWI(SOS)OI(JES)SOT(JIT)RiskEPVLPA VSContamSCMMCPSWS18异物控制异物控制9.2.2 9.2.2 多余的零件多余的零件定义定义:零件或材料掉入或粘贴在产品上，而该零件和材料并没有设计成为产品的 一部分。生产场地必须具备消除或减少多余零件的过程控制:利用翻转工件和倾倒工位(监控发现物品)零件要在规定的区域/返工工位进行装配 磁力扳手吸附多余零件 在可能存在零件跌落在装配线的位置，正确使用保护罩预防 将返工工位作为正常工位使用同样的作业工具 运用分层审核分层审核验证产品的存储是否恰当 监控多余的物料/使用数据管理/整改行动Global Purchasing and Supply ChainQuality Systems Basics Quality Systems Basics rev March 2009rev March 2009FRNCPWPOSWI(SOS)OI(JES)SOT(JIT)RiskEPVLPA VSContamSCMMCPSWS19异物控制异物控制9.2.3 9.2.3 洁净间洁净间如果洁净间是整个制作过程的一部分，那下列所述的要求将认为是最佳的实践:规定员工进入洁净间的权限，以降低与异物的接触 强制定义和要求在洁净间的着装(例如.发罩,鞋套,供实验室免费使用的皮面大衣,碎布，手套,等.)利用正气压阻止外界空气/异物进入洁净间.在洁净间的入口/出口使用风淋使用黏性的胶垫去除鞋底的异物依据标准监控大气的空气质量提供防静电设备(ESD)在主入口处，且按照要求被正确应用.(例如.接地线,手腕带)在过程中控制有害化学物质(例如.windex,洗涤液，芳香剂,喷雾剂等)Global Purchasing and Supply ChainQuality Systems Basics Quality Systems Basics rev March 2009rev March 2009FRNCPWPOSWI(SOS)OI(JES)SOT(JIT)RiskEPVLPA VSContamSCMMCPSWS20异物控制异物控制定义和原理:异物是不受欢迎的外来夹杂物，往往在喷涂过程中或操作过程中，引起漆膜质量问题异物是涂装不良中占了最大的比例.在所有的区域中，将异物源最小化.涂装的异物控制必须持之以恒并且有效实施 9.2.39.2.3涂装异物Global Purchasing and Supply ChainQuality Systems Basics Quality Systems Basics rev March 2009rev March 2009FRNCPWPOSWI(SOS)OI(JES)SOT(JIT)RiskEPVLPA VSContamSCMMCPSWS21异物控制异物控制9.2.3 9.2.3 喷涂异物喷涂异物(续续)Global Purchasing and Supply ChainQuality Systems Basics Quality Systems Basics rev March 2009rev March 2009FRNCPWPOSWI(SOS)OI(JES)SOT(JIT)RiskEPVLPA VSContamSCMMCPSWS在人员方面的一些重点事项:“灰尘自知”的培训所有工序都做到自主检查/清扫整个喷涂车间作为“洁净区域”传达相关要求只穿戴允许的服装明白并遵循个人物品的限制规定，例如除臭剂，硅胶手腕带及含硅胶或引起凹坑的喷雾剂禁止吃东西/喝饮料/抽烟禁止在喷漆和表面处理区域出现含纤维的物品报纸，纸巾，纸板，等.22异物控制异物控制9.2.39.2.3喷涂异物喷涂异物(续续)Global Purchasing and Supply ChainQuality Systems Basics Quality Systems Basics rev March 2009rev March 2009FRNCPWPOSWI(SOS)OI(JES)SOT(JIT)RiskEPVLPA VSContamSCMMCPSWS在过程方面的一些重点事项:脏污源-预防措施油漆飞溅,残屑，喷涂时超出范围头发,衣服,毛巾,纸板用在输送链的润滑剂铁锈,来自某些硬物的杂质 传达相关的要求确保张贴预防性维护的日程监控过程 审核的要求23异物控制异物控制9.2.39.2.3喷涂异物喷涂异物(续续)Global Purchasing and Supply ChainQuality Systems Basics Quality Systems Basics rev March 2009rev March 2009FRNCPWPOSWI(SOS)OI(JES)SOT(JIT)RiskEPVLPA VSContamSCMMCPSWS在设备方面的一些重点事项:设备维护应涵盖到所有烘炉和平台的异物源.-清洁-更换滤芯-平衡要求日常的卫生管理要求干净的料架和适当的修理整个涂装车间应关闭和密封24小时不间断的通风禁止车辆通行24异物控制异物控制9.2.39.2.3喷涂异物喷涂异物(续续)Global Purchasing and Supply ChainQuality Systems Basics Quality Systems Basics rev March 2009rev March 2009FRNCPWPOSWI(SOS)OI(JES)SOT(JIT)RiskEPVLPA VSContamSCMMCPSWS在材料方面的一些重点事项:整个涂装车间室内保持洁净-恰当的工作服清洗-恰当的穿戴方式/程序恰当的消耗品控制.禁止吃东西/喝饮料/抽烟只允许携带规定的个人物品.在配漆时,按照调配的作业指导及工作方法进行识别合适的储存区域，同时对禁区进行控制25异物控制异物控制9.2.39.2.3喷涂异物喷涂异物(续续)Global Purchasing and Supply ChainQuality Systems Basics Quality Systems Basics rev March 2009rev March 2009FRNCPWPOSWI(SOS)OI(JES)SOT(JIT)RiskEPVLPA VSContamSCMMCPSWS 有效的异物控制系统的基础有效的异物控制系统的基础:目视化控制.-在易进出的区域规定并维护可接受/不可接受物品的清单-清单易于更新-信息简洁清晰-个人携带物品清单要张贴在衣帽间和员工休息区域明确定义禁止带入涂装车间的物品.明确定义可以在涂装车间使用，但应该保持远离产品表面的物品26异物控制异物控制9.2.39.2.3喷涂异物喷涂异物(续续)Global Purchasing and Supply ChainQuality Systems Basics Quality Systems Basics rev March 2009rev March 2009FRNCPWPOSWI(SOS)OI(JES)SOT(JIT)RiskEPVLPA VSContamSCMMCPSWS27异物控制异物控制9.2.39.2.3喷涂异物喷涂异物(续续)对于供应涂装产品的供应商，无论喷涂工序是在厂内还是通过供应链管理供应链管理采购的，必须确保喷涂操作标准及维护日程张贴在岗位上这些包括:过程监控例如 异物计数(SPC,U-Charts)严重异物问题的识别(Pareto)过程分析和研究技术建立并维护异物参考手册分层审核分层审核 和结果通报Global Purchasing and Supply ChainQuality Systems Basics Quality Systems Basics rev March 2009rev March 2009FRNCPWPOSWI(SOS)OI(JES)SOT(JIT)RiskEPVLPA VSContamSCMMCPSWS28异物控制异物控制9.2.49.2.4铸件上的残留物铸件上的残留物 GMN11174-量化砂型铸造缸体缸盖洁净度量化砂型铸造缸体缸盖洁净度该文件为量化翻砂铸造中松散的附着在铸件上的异物提供了一种方法（例如，绿砂，微小沙粒，半金属型和散落的泡沫）。包括黑色和有色铸造。至少在将毛坯件运往机加工前的最后工位（铸造，热处理，喷漆，注入，或预机加）要作此检验。在其他任何工位后作此检验不强制，但建议做，至少要坚持做到过程稳定且过程能力满足要求。该文件目的在于确保在毛坯件到达机加工前所采用的清洁方法操作正确且能够去除多余的铸造异物，热处理淬火异物，清洁剂，预机加毛刺，打磨 毛刺和任何其他外来异物。Global Purchasing and Supply ChainQuality Systems Basics Quality Systems Basics rev March 2009rev March 2009FRNCPWPOSWI(SOS)OI(JES)SOT(JIT)RiskEPVLPA VSContamSCMMCPSWS29异物控制异物控制9.2.49.2.4铸件上的残留物铸件上的残留物该方法包括两部：1.第一步要撞击铸件以使残留异物松动，再通过处理/转动该零件来收集松动的异物，来使异物从通道中落下。可以用压缩空气将异物从铸件上吹落。确定并记录所收集到的异物质量。（铸造俗称-“敲击”试验）2.第二步要目视检验该零件所有表面，记录任何潜在的松散附着在铸件表面上的有害异物（例如，凸起，凹陷，核状/成图案的涂层？，心/模具没对齐造成的易碎的金属刺，由发泡件以EPS珠状存在的的多余金属，等。）并与该零件已经建立的标准作比对。Global Purchasing and Supply ChainQuality Systems Basics Quality Systems Basics rev March 2009rev March 2009FRNCPWPOSWI(SOS)OI(JES)SOT(JIT)RiskEPVLPA VSContamSCMMCPSWS异物控制异物控制针对适用的场所，建立相应的异物控制程序和作业指导书对于异物的所有失效模式应记录在PFMEA和控制计划中通过分层审核分层审核和包含了不合格品控制的快速反应快速反应来监控过程对于异物控制建立文件化的预防性维护程序车间管理层必须评价异物数据并做出相应的纠正措施.组织必须做到组织必须做到9.5)9.5)总结、必须总结、必须30Global Purchasing and Supply Chain