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制程制程4M1E變更及變更及4H管理管理 Switch MQAn4H管理的意義管理的意義n4H基本概念基本概念n4H異常分析異常分析n4H點檢點檢記錄表記錄表目目目目 錄錄錄錄4 4HH管理的意義管理的意義管理的意義管理的意義n 對過去之品質問題發生原因進行調查分析,發現其品質問題大部分都發生在以下時机:n1.新人上線,新產品開始生產-初開始n2.產品長久未生產,設備/模具長久未使用-長久n3.物料/設備/人員變更-變更n4.人員生病,設備/物料異常-奇怪n 以上時機發生時由於對其可能發生的危險性預知不足,未做適當的預防措施,導致了品質問題的發生.因此有必要針對以上問題發生的時機進行分析,採取預防措施,以減少品質問題的發生.4 4HH基本概念基本概念基本概念基本概念n1.制程4M1E:n指影響產品制程的因素:Man(人);Machine(机器);Material(物料);Method(方 法);Environment(環境).n2.4H:n指引起制程變異的時机:HAJIMETE(初開始);HENKOU(變更);HISASHIBURI(長久);HENDANA(奇怪的).n2.1初開始:新員工,新產線,新產品,新環境,新設備/机器/模具,新方法.4 4HH基本概念基本概念基本概念基本概念n2.2 變更:物料/零件/產品,設備/机器/模具,人員,作業方法,生產環境變更.n2.3 長久:人員長久離職,設備/机器/模具長久未使用,產品長久未生產,生產場地長久未使用.n2.4 奇怪的:人員情緒欠佳/生病,設備/机器/模具異常,作業方法不正確,物料/產品異常,環境不符合要求.4 4HH異常分析異常分析異常分析異常分析初開始初開始初開始初開始-人人人人n預防對策:n一.新員工上線生產n 1.新員工上線必須經新人訓練,重要崗位需經專業技能訓練,經評鑒合格者方准上崗.n 2.線長必須按照對新員工進行指導,直到其能熟練掌握本崗位要求,才准于獨立操作.n案例分析n二.新線生產n 1.新線生產前,生產單位主管應同QA/ME/AUTO工程師,對操作員進行教導,以確保能理解作業要求,掌握不;良的判定標准,并按SOP正確作業.n 2.IPQC應加大對新線的巡線頻率,并加嚴其抽樣數量.n 3.生產單位應每天統計,檢討生產不良,并會同相關單位一起改善.新人上線訓練未做好!初開始初開始初開始初開始-机器机器机器机器n預防對策:n1.新生產設備投入使用前必須由AUTO/ME對其進行評估,評估OK后方可使用.n2.新量測設備使用前必須由QA對其進行MCA或GRR評估,評估OK后方可使用.n3.新生產設備或新量測設備投入使用后,由使用單位對其使用狀態進行鑒控,其初期的產品應做好記錄,以利追溯.案例分析新設備應先檢驗初開始初開始初開始初開始物料物料物料物料n預防對策:n1.新物料投入使用前必須由ME對其進行評估,評估OK后方可使用.n2.新物料投入使用時生產單位應重點監控新物料的使用狀況,比對生產良率有無差異.n3.新物料投入使用時,IPQC應對相關工站加大巡檢頻率并做好品質履歷,以利追溯.初開始初開始初開始初開始方法方法方法方法n預防對策:n1.新產品開發時,開發單位應借鑒以往類似產品的經驗,結合FMEA和實際制程制定品質計划,檢規,產品規格書,設備操作規范等.n2.生產單位應結合PFMEA并借鑒以往類似產品的經驗,制定SOP,并根据制程改善及時UPDATE,SOP應盡可能詳細易懂.初開始初開始初開始初開始環環環環環環環環n預防對策:n新產品開發時,PDT小組應視產品對生產,檢驗,儲存各階段的環境要求(如溫濕度,照明,通風,振動,噪音,防靜電,安全防護等),選擇適宜的生產,檢驗,儲存之場地.變更變更變更變更人人人人n預防對策:n1.重要崗位人員變更時,更換人員必須經QA評鑒合格后方可上崗.n2.針對重點工位應進行多能工培訓,以確保人員變動時,有合格的人員及時替補.案例分析人員變更應先培訓,合格后方可上崗變更變更變更變更机器机器机器机器n預防對策:n1.生產設備如需采用不同規格或型號的机台,應先進行評估,評估OK后方可生產.n2.精密檢測設備(QV/投應机等)如有搬動應重新進行評估.案例分析机台變更應先評估變更變更變更變更物料物料物料物料n預防對策:n1.當物料變更時,變更物料使用前必須評估ok.n2.物料變更時生產線長應重點確認物料的版本和品質,并對相關工站進行監控,比對其良率和正常有無差異.n3.IPQC應注意發現物料變更后制程有無異常,如有異常立即反映.變更變更變更變更方法方法方法方法n預防對策:n1.當生產流程/作業方法/檢測方法有變更時必須經相關評估,并發行ECN后方可執行.n2.當生產提速/工站合并,生產線長應注意觀察作業員操作方法有無變更,是否符合SOP或產品品質要求.n3.IPQC應注意發現因生產提速/工站合并,作業員操作方法 變異.變更變更變更變更環境環境環境環境n預防對策:n當生產場地變更/產品外包時,產品需重新進行評估.長久未生產長久未生產長久未生產長久未生產/使用使用使用使用人人人人n預防對策:n人員因產假,停薪留職,離職后重新復職時,上崗之前必須重新接受培訓,并經評鑒合格后才可上崗.長久未生產長久未生產長久未生產長久未生產/使用使用使用使用机器机器机器机器n預防對策:n長久(六個月)未生產之設備/机器/模治具等需在使用時,生產前必需先進行保養/點檢,且需由品保進行初件檢驗,檢驗OK后方可生產.長久未生產長久未生產長久未生產長久未生產/使用使用使用使用物料物料物料物料n預防對策:n庫存呆滯物料(鍍Au/Sn/Ni物料庫存超六個月,鍍Ag預鍍材庫存超三個月,鍍Ag端子庫存超一個半月,鍍Ag I/M庫存超半個月)均需進行庫存重驗,重驗OK后方可使用.長久未生產長久未生產長久未生產長久未生產/使用使用使用使用方法方法方法方法n預防對策:n當長期(六個月)未生產之產品需重新生產時,生產單位應仔細核對生產流程,操作方法條件設定.IPQC應重點核對檢測設備/方法是否附和檢規及SOP要求,作業員對不良品的判別是否正確.長久未生產長久未生產長久未生產長久未生產/使用使用使用使用環境環境環境環境n預防對策:n當閑置未使用的場地需用于生產,儲存有特殊管制要求(如防靜電)的產品時,生產單位需對場地溫濕度和特殊管制要求(如防靜電)進行測試,測試合格后再進行生產.奇怪的奇怪的奇怪的奇怪的人人人人n預防對策:n1.生產管理人員應關注人員的健康狀況及精神狀態,對生病,精神恍惚的人員不應安排其生產.n2.生產單位應划分區域,非直接生產人員未經允許不得進入生產區域.奇怪的奇怪的奇怪的奇怪的机器机器机器机器n預防對策:n1.生產設備操作人員應時刻注意設備有無異常(電壓/氣壓不穩,良率變化,樣品測試異常等)如有異常立即向主管報告.n2.生產設備操作人員/公務應定期對設備進行點檢/保養,確保設備正常運行.案例分析奇怪的奇怪的奇怪的奇怪的物料物料物料物料n預防對策:n1.生產線長在物料上線前需確認物料的料號/版別,并確認是否有混料,發錯料之異常.n2.生產人員應時刻注意物料的使用狀況,如發現異常應立即向主管匯報.n3.IPQC應按時點檢生產線物料的使用狀況,如發現異常立即向帶班匯報.奇怪的奇怪的奇怪的奇怪的方法方法方法方法n預防對策:n1.生產線長/IPQC應注意稽核作業員操作方法有無變異,如有變異應立即糾正.n2.當生產線提速/工站合并/作業員長久生產時應特別注意作業員其作業手發變化.應時刻注意作業員動作有無變異奇怪的奇怪的奇怪的奇怪的環境環境環境環境n預防對策:n當生產/檢驗/儲存環境發生異常變化(如溫度/濕度/噪音等)時,責任單位應檢討原因并實施改善.案例分析案例分析案例分析案例分析4 4HH管理記錄表管理記錄表管理記錄表管理記錄表當制程有4H時机時,應及時填寫4H記錄表,以利品質追溯.
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