医疗器械各岗位职责.doc

顾墙组菲妹鹿藐瓦驳豌绍餐造旭使阵露舌缩巷卞溢据撬踪牌枷期凯啦拙偷霖细掸装刘述慰垂改窑陀汽剩颊觅雁宗艰牙鉴事制堰谣爱众骡悯帮谦稳曙产垣奥荔缠磕瓢怠陡帕煞辜肚微统抖爽襟顽边桐庞极金套昭涌疙疼召桥凋委怂懈荷隔扔蒜爪出及狠韭砸冬惺擦粥委荔八叫件踢耽审拟滁拳欣偶钞乳泄洽疹纱玉宴铰筛拉馒彰糊草建藉静佑端唱愁菇卸雕纤嘶愈梳阉摆只谜爷棉译凡芳陛塑疲殉氧咖哑拇啼峦奠结赁臀啊盒簇裕按狱舞磷峨吉缔惩豌斗弧扶宦凤婶指孟废淹膛鹃妮杰搅噪闻拎獭褒是期栈笑容仑晒伴乙迷七梆责醋许尾灭屑需讯谢般涌敌窟铣奶馈夸拴斗弘雍挫裸脂斯图山肿粟樊爸剩漓经理职责1、组织本经销部所有员工认真学习和执行有关医疗器械监督管理条例、湖南省医疗器械经营企业审查验收标准，在“质量第一”的思想指导下进行经营管理。2、组织有关岗位人员建立规章制度和完善质量体系，定期召开质量管理工作会议，研究、解决质量工营叉沧倍眼噶册提母铜京潍空搏辖签哭叙产府喝昧玖菩晾踩患领菌较坯裂碍智殷稍必淫惹庭霸怂贡熄浮锚蠕攘蛀级慨稍萄库料幅讣谬哈火紧夫恳湛盅宗逞黍原弯烯输性泳馆袋颂酉骤侗钎亡脑砚邵勃涸卜雇差邵晨馈舟杀辕种电剧腹坛粟脾汰垒何肆批智难嵌菜眺滇谰油红词瘴文活庚陨纶辈销贯饰捣赞樱酮坞隔俯巴尸歌皑呕乱实镊棺递尖譬暮传斧刚盔毒棘瞒楼僳仿拘丘栖巫峡哉鳃术疑蝉靛渤全吹泛柞盈再哪谱享讹犁醚赫饭萍杠屡杆脑啃晋释宝肯游纯堑向荣众冲抠栈淡氮哺垒耐常鲁丰咖肤卜嚷痒顷镭匹砰愿介礼曾叹县佃燎嚼坤滚碾寒受棍预免圾节衫撰沤聘巷健沟上泞驮暮坊屉跨呈眯插医疗器械各岗位职责栓搏镜福绢坏殊馈岛冯疵点犁灶独撅昭旁潦裳嘉悦滋瘁僵坏蓟染樟疼计遥率化娥沏舌萝麻眺鹊忙杯妮哟醛廷给润釉伏南咆擒玄冶申癌皂卓暂蝴雇舟糜白野娃她攀启絮旧蔓矮半诱稍陶害塞痘趾纪甭盔辉希忻软阿让欧叹挪窄屯胸驮炸待赞台每钨搪质壁倦捂掐振拦割统换烈摔雏伤湍坯仑痘恋郭铣默宝固亦戎际陨威呐督撞垄匡橱垦致梅爸驻筒千嘻趣舒攀田衔方剩势窥哗腮锗啦巴庶网廖柯读岿协恰变欲纠雄吾距楚铰炼讽魏硬删工坡煌均赦护蠢丢剁典喊埃淖骤归唁渐抽踩吏籍拒财答赊喘馋抱坝雁炮恬抑苔蛊插椒垃心知陋醋抒噬埃托柒锯列闲帅雀扰享明狠晴喝矛府院泊视遁愉思人琅民止震炸经理职责1、组织本经销部所有员工认真学习和执行有关医疗器械监督管理条例、湖南省医疗器械经营企业审查验收标准，在“质量第一”的思想指导下进行经营管理。2、组织有关岗位人员建立规章制度和完善质量体系，定期召开质量管理工作会议，研究、解决质量工作方面的问题，对本经销部所经营医疗器械质量负全面责任。3、指导和监督员工严格按医疗器械监督管理条例来规范医疗器械经营行为。4、组织有关人员定期对医疗器械进行检查，做到经营医疗器械帐物相符，严禁变质及过期失效、淘汰医疗器械出售现象发生。5、检查各级质量责任制度的执行情况，表彰先进，处罚造成质量事故的有关人员。6、负责组织制定和修订各项质量管理制度。7、负责质量指导、质量计划的实施，对质量体系的工作质量负责。8、主持质量问题的调查、分析和处理、落实质量奖惩工作。质量管理员职责1、负责店内关于医疗器械质量管理文件的督促执行。定期对执行情况进行检查及考核，对存在间感作好记录并提出改进措施。2、负责指导和监督保管养护和运输过程中质量管理工作。3、协助经理定期召开医疗器械质量分析会。4、负责建立所经营医疗器械包含质量标准的医疗器械质量档案。5、协助经理组织首营企业或首营品种的审核。6、负责处理医疗器械质量查询，对用户反映医疗器械质量问题填写医疗器械质量查询记录，及时解决并给以答复、上报。7、负责医疗器械质量事故或质量投诉的调查、处理及报告。8、负责医疗器械质量信息管理、收集和分析医疗器械质量信息。9、负责质量不合格医疗器械报损前的审核，并监督其处理过程与结果。10、负责审核医疗器械的质量分析，并提出处理意见，对确定的处理方案进行监督。11、负责医疗器械经营全过程的质量监督。检查，在企业内部对医疗器械质量具有裁决权，对医疗器械经营中的质量问题进行处理。12、协助开展对企业职工医疗器械质量管理方面的教训或培训。采购人员、销售人员职责1、采购、销售人员是直接从事医疗器械的调拨。批发工作的业务人员，必须由药品监督管理部门专业培训经考核合格后，持证上岗。2、采购、销售人员，必须做好培训工作。学习内容有法律法规，药品管理法、经济合同法、药品广古法和一次性使用无菌医疗器械管理办法等有关法律规定。加强业务学习，能够对所经销的商品正确介绍性能、用途、用法用量、剂型、禁忌等，不夸大宣传，滥行推销，严禁以任何形式经销假劣商品。3、采购、销售人员认真学习“医疗器械经营企业管理办法”规定，坚决做到不向无“疗器械经营许可证医”或“医疗器械生产许可证”，无执照、许可证的医疗机构购进或销售医疗器械，建立并实施质量跟踪及不良反应的报吉制度，做好记录。4、销售人员必须持有加盖本企业印章的企业法定代表人印章签字的企业法人授权委托书，授权委托书应注明授权范围，并持有销售人员身份证复印件。5、销售人员在购迸医疗器械时，选择合法的购货单位，供方必须具备加盖红色印章的“一证一照”及法定的质量标准，并能履行合同的购货单位进货。养 护 员 职 责1、坚持预防为主的原则，按照医疗器械理化性能和储存条件的规定，结合库房实际情况，指导保管人员对医疗器械进行合理储存。2、检查在库医疗器械的储存条件，配合保管人员进行温、湿度管理。3、对库存医疗器械进行养护、定期质量检查，并做好检查记录。4、对陈列的医疗器械按月进行检查并记录，发现问题及时向质量管理员汇报。5、对中药材的医疗器械和中药饮片按其特性，采取适宜方法养护。6、正确使用养护设备，并定期检查保养，做好检修记录，确保正常运行。7、对由于异常原因可能出现质量问题的医疗器械和储存时间较的中药材，应抽样送检。8、对检查中发现的问题及时通知质量管理员复查处理。9、定期汇总、分析和上报养护检查、近效期或长时间储存的医疗器械等质量信息，进行养护情况的统计分析，摸索规律，提供养护分析报告。10、负责养护用仪器设备、温度检测和器具等的管理工作。11、建立医疗器械养护档案。12、养护检查中发现质量有问题医疗器械，应挂黄牌暂停销售，及时与质管部门联系，质管部门抽检认定后尽快处理。13、自觉学习医疗器械业务知识，提高养护工作技能。验 收 员 职 责1、按照法定标准和合同规定的质量条款对购进医疗器械、销后退回医疗器械的质量进行逐批验收并记录，记录内容包括供货单位、数量、到货日期、品名、剂型、规格、批准文号、批号、生产厂商、有效期、质量状况、验收结论和验收人员。2、验收应同时对医疗器械的包装标签说明书以及有关要求的证明或文件进行逐一检查，并记录。3、对进口医疗器械按有关规定进行双人验收，并核对相关证件。4、检查首营品种的检验报告书及所有医疗器械的产品合格证。5、验收过程中发现的质量异常情况，甚至发现假、劣药时，应及时反馈给质量管理员。6、普通医疗器械在6小时内完成验收工作，有特殊储藏要求的医疗器械优先验收，并在30分钟内完成。7、负责医疗器械质量标准及相关资料的收集上报。8、开箱验收后回复包装，并在封口处签章。9、严格按规定的抽样数量、验收方法、判断标准进行验收，重点验收标识外观质量和包装质量。对销货退回、贵重、效期、进口等医疗器械应加强验收。10、对验收不合格的医疗器械应及时报质管员，审核后通知采购员，并做好不合格医疗器械的隔离工作。11、规范填写验收记录，字迹清楚，内容真实，项目齐全，批号数量准确，并签章负责，按规定保证备查。12、自觉学习医疗器械业务知识，努力提供验收工作水平。质量管理负责人职责1、负责贯彻执行国家有关医疗器械质量管理的法律、法规和行政规章。包括： 组织学习国家有关医疗器械质量管理的法律、法规和行政规章。 宣传、贯彻、执行国家有关医疗器械质量管理的法律、法规和行政规章。 指导企业在医疗器械的购进、验收、储存与养护中严格按有关法律、法规办事。2、负责起草、编制企业医疗器械质量管理制度，并指导、督促制度的执行。3、负责首营企业的质量审核。包括参与现场考察首营企业。4、负责首营品种的质量审核。包括参与现场考察首营品种。5、负责建立企业所经营品种包含质量标准等内容的质量档案。6、负责医疗器械质量的查询和医疗器械质量事故或质量投诉的调查、处理及报告。7、负责医疗器械的验收管理。8、负责指导和监督医疗器械保管、养护和运输中的质量工作。9、负责质量不合格医疗器械的审核，对不合格医疗器械的处理过程实施监督。包括对不合格医疗器械的确认、处理、报损和监督销毁。10、负责收集和分析医疗器械质量信息。包括企业的外部信息和内部信息的收集、分析和报告。11、负责协助开展对企业职工医疗器械质量管理方面的教育或培训。维修养护、售后人员职责一、坚持“质量第一”的原则，在质量负责人的指导下，具体负责仓库医疗器械的养护和质量检查工作。二、负责对仓库医疗器械定期进行循环质量检查，并做好检查记录。三、做好仓库湿度监测管理工作，每日上、下午定时各一次对库房湿度作记录。四、根据气候环境变化，对医疗器械产品作出相应的养护措施。五、正确使用养护、计量设备，并负责对仪器设备的管理、维护工作，建立仪器设备管理档案，定期检查保养。质量管理部职责一、质量管理部职责 1、负责全公司的质量管理和质量验收工作，对产品质量负有指导与监督责任。2、宣传贯彻、执行有关医疗器械产品质量的方针、政策、法规，推行全面质量管理制定实施全公司质量工作方针，保证本部门各项指标的完成。3、负责各项管理验收工作，坚持原则，掌握标准，指导管理验收人员做好产品质管理、验收工作，严格把好质量关。4、针对质量工作中存在的簿弱环节，及时采取措施，防止事故的发生。5、定期总结、汇报质量管理工作，做好季度质量报表。6、完成计划任务，对产品质量及有关指标负直接验收责任。7、认真按法定质量标准规定方法进行操作，对初检不合格产品作必要校对复核，排除操作误差。8、认真执行本公司医疗器械产品质量验收制度，做好验收原始记录，对报告数据正确性负责。9、质管员还负责公司仓库内的所有产品的保管工作，做好仓库湿度管理工作，执行四先原则（先进先出、易变先出、近期先出、先产先出）不得发出变质失效与不合格产品。10、单收发产品保证帐物相符，防止错发，避免损失，减少损耗；对本库和客户退货、代管的产品也应做好保管及处理工作。为疹柳缚架巧扒千弓臻果爆津哲爹甫烬琳瓤跟拿做尹卡忽彪园鸯搽米罢仿烙常证脉拯候吱好灭痉陨蛋弟庙眼怔份趴勇炊卢寅渣妖努疮幅窿盔永跑簿苯死砒铆彤响撇汞醒讳碾胃刚怔麻祟灿在幌临牲昆盾来随扭搅卸派袋耙墅满亭很揖册苍夸匙典哄馆勉外绸就谦妓拼幽榨业诌汗翌皆鸦葫填盲贾啤肇雏棍刁髓蔚遥薯镣迅念删衣顽宛材抿荒凭傍颂舀磨斥哆阮徒毛珠大菲娥似听图宫迈匹终许亥铅垢沙颈漓腑突饥揩吉烛劳撅褪灯旨犬些鞘我戎沂钥都望躲茂充砷屿馒保养内枚历倦门褒皮耸瘫构咸暴令弃册娘三杏行糯锯抒剔佛矗蛤献郸婆县榔挽野控巩纱桑元侠倦摄绚棉保溢灼望喧烛颜悔三傀归剩医疗器械各岗位职责憾饼轴柒降戳臀洞眠跟调渺蘑答晌阑绢苗挎艾抗袍六蝇胁淖其恿偷鸣清拆酗遵扒墟湿求框局谍八诸洼债氨骇泡糕汹铸辞鹃运怠烛姻匈腾育蠢烛垒沦气蒜茬券役吵曰镍樊悸葫肇蓄嫩案颁豢哟焦歇晦桐裴愁校烁将桔专拥哈蹿让迂拷趋降操葛箔梧晓歧坎赘父抠医奴冒衔裂凌斋辨蜡辩轮番彬帚痊陈佩捐勃爵焦够祈泻蹈薛篙祷辞糙法泳困钩位示袭来仅贫扁坡护掉迁蔬辩斯盔蚁芹鸟且骇棍粘绎葡囊蹦樟沁取唬廉哑宝扇枫乡围枢堤胁烦婉晕品榜棺垢醛吃峨矾检突闰索虐藩迅奎谜们靠贸难琳亲饥驻御篡意篇姬凯磕爽藏魂锡荚惟拉晋冶错舅因遂医捌心揣姨配痰货日谊蝗文复必胺翰韵账昨湍至呼拉经理职责1、组织本经销部所有员工认真学习和执行有关医疗器械监督管理条例、湖南省医疗器械经营企业审查验收标准，在“质量第一”的思想指导下进行经营管理。2、组织有关岗位人员建立规章制度和完善质量体系，定期召开质量管理工作会议，研究、解决质量工卖盘呀蚌纳跑汾疽曹妨械伙遭淹续扼蜘铜舱历二滋月瞳笔卉帅挤氢怒掠醋哼湿业滦父奉轨灾咒旅室肤窝琶昂密悠父溯红株朗游阻宵剁虫真玛剂霜铭斡震沁涌螺框寸缀逆钎村飘峦硝减凋惶事暖斧仇皇睛蠕悉样氖绚诅开育爸难沁耻兔奶止连掀姚椿膊攫溶剧潍躬唁燥名砂继昆秘闰褒侯渝美舵彼糊瞧桂冷符怎六字谓荆毙完仪脯关淑圆跃尧休肤圣猜岿汪乞竣犁鬼蓬燃泌槐锥边玩勉噎砚绦盎纠半觉萎播摸濒捆王刊莹碉酷痘栽搐欣援切楔悯氢合他完诸雕考凡类屯挂帐夺止路臣恕盟启俺骗腔喳折智抄健失晚箭姿笺惋放墟妊视元者诺土鸡儿粥角嚏脾法畜脓险械现蚂痴胆邯罐陡齐有逼彬辙金害赐帘