NY∕T 4044-2021 种畜场口蹄疫免疫无疫控制技术.pdf

ICS 11.220CCS B 41NY中华人民共和国农业行业标准NY/T 40442021种畜场口蹄疫免疫无疫控制技术Techniques for FMD-free breeding st ock farm wit h vaccinat ion202172-15 发布 2022-06-01 实施。中华人民共和国农业农村部发布NY/T 40442021刖 s本文件按照GB/T 1.12020标准化工作导则 第1部分:标准化文件的结构和起卓规则的规定 起草。清注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。本文件由农业农村部畜牧兽医局提出。本文件由全国动物卫生标准化技术委员会(SAC/TC 181)归口。本文件起卓单位：中国动物疫病预防控制中心、中国农业科学院兰州兽医研究所、江苏省农业科学院、 瓦庆市动物疫病预防控制中心、新疆维吾尔自治区动物疫病预防控制中心。本文件的主要起草人:宋晓晖、孙雨、张永光、张强、刘湘涛、肖颖、卢曾军、何孔旺、刘亚涛、王传彬、王 文、孙普、肖琦。INY/T 40442021种畜场口蹄疫免疫无疫控制技术1范围本文件规定了种畜场口蹄疫免疫无疫控制的免疫、监测、生物安全管理、风险评估等技术内容。 本文件适用于种畜场开展口蹄疫免疫无疫控制,其他养殖场可参照执行。2规范性引用文件下列文件中的内容通过文中仅该日期时应的版本适用于其中,注日期的引用文件. 行的修改单）适用于本文件。GB/T 18935NY/T 541 兽与NY/T 1955 情NY/T 3075 3术语和定义；文件3. 1免疫无疫种畜场在阑 连续12个月以I 3.2更 InatlOn临床病例,breedil群体免疫力grol病原传入某一动物体间受到保护而不被传?嬴,酊也没有免疫力的个免疫合格率 rate of qualifiecM|wization免疫抗体达到临床保护力的动3.5可，是评价群体免疫力的重要指标。分层取样 stratified sampling将调杳的总体按照不同的特征分成若干层级*然后再从每一层级内进行单纯随机或系统抽样调查样 本单位的抽样方法。3.6风险分析risk analysis进行危害识别、风险评估、风险管理和风险交流。3.7风险评估 risk assessment对病原等危害进入、造成疫情、疫情蔓延传播的可能性及其生物和经济后果进行评估。NY/T 404420213.8风险管理 risk management确定、选择、实施一定措施来降低风险水平的过程。4免疫4.1基本要求4. 1.1种畜场应依法履行动物疫病强制免疫义务，做好口蹄疫免疫工作。4.1.2种畜场应根据本地流行的口蹄疫病毒血清型及流行毒株，选择匹配的口蹄疫疫苗。4.2 免疫程序种畜场应根据牲畜口蹄疫母源抗体的消长规律、养殖周期、选用疫苗的效力、免疫持续期以及本场及 周边地区疫病流行情况等制定科学合理的免疫程序。可参考NY/T 1955的规定确定免疫程序。4.3 免疫操作免疫前要进行动物健康状态检查，按照NY/T 1955规定的要求进行。4.4 免疫效果评价4.4 . 1采样时间牛、羊在免疫后21 d*猪在免疫后28 d采样进行抗体监测。4.4.2采样要求4.4.2.1 采集的样品应有代表性，可采用分层取样方式,根据牲畜年龄、性别或者圈舍，建立分层,各层内 再随机抽选若干个样本。4.4.2.2 样品采集的数量应符合统计学要求，叮采用估计流行率的方法计算采样数量，见附录A。4.4.2 . 3按照NY/T 541规定的样品采集要求.采集制备血清样品。4.4.3 实验室检测4. 4, 3. 1按GB/T 18935规定的液相阻断酶联免疫吸附试验(LPB ELISA)或固相竞争酶联免疫吸附试 验(SPCEL1SA)检测口蹄疫病毒结构蛋白抗体。4. 4. 3. 2根据实验室检测结果计算免疫抗体合格率,评价群体免疫力。4. 4. 3. 3免疫抗体合格率未达到80%,应进行补免。4. 5紧急免疫当种畜场周边10 km范围内发生u蹄疫疫情时.全场应进行一次紧急免疫。5监测5.1 临床巡查5.1.1 每日观察牲畜行为表现、休息状态、反应、采食饮水情况、被毛外观和粪便状态。重点关注牲畜是 否表现食欲减退、发热、口鼻流涎、口蹄部位出现水泡和破溃、跛行、喜卧等口蹄疫典型症状。5.1.2 临床巡杳发现牲畜出现口蹄疫可疑临床症状、异常死亡或其他异常状况的，应立即向所在地畜牧 兽医主管部门或动物疫病预防控制机构报告。5.2 采样监测5.2.1监测频率每半年至少监测一次,根据风险评估结果,可增加监测频率。5. 2.2样品种类5. 2.2. 1检测非结构蛋白抗体可采集血清样品。5. 2. 2. 2检测病毒核酸，牛、羊可采集咽喉/食道部分泌物(0 P液)样品，猪可采集扁桃体样品。5.2.3采样2NY/T 404420215. 2. 3.1采集的样品应有代表性，可采用分层取样方式*根据牲畜年龄、性别或者圈舍.建立分层.各层内 再随机抽选若干个样本。5.2. 3.2样品采集的数量应符合统计学要求,可采用证明无疫的方法计算采样数量，采样数域见附录B。 也可按照以风险证明无疫的方式采样。5. 2. 3. 3按照NY/T 541规定的样品采集要求*采集制备血样、O-P液样品和组织样品。5.2.4实验室检测5. 2.4. 1按GB/T 18935规定的非结构蛋白3ABe抗体间接酶联免疫吸附试验(3ABC I ELISA)或去结构蛋白3ABe抗体阻断酶联免疫吸附试验(3ABC-B ELISA)方法进行检测。5. 2.4.2非结构蛋白3ABC抗体检测仪 应(荧光定量RT PCR)方法或多整5. 2.5处置措施建出的荧光定量反转录聚合酶链式反 检测口蹄疫病毒核酸。5.2.5.1临床无明显特 测阳性,可判定为口蹄啕值蹄疫病毒核酸检 M兽医主管部门或动物疫病预防控制机构5. 2.5.2临床无明g 核酸检测为阴性*可i如果非结构蛋白畜，口蹄疫病毒生物安全管6.1 场内布局种畜场 场区人小场区人I 场区人 场内应幽 种猪场选防止粪尿、雨水向场 远离场区位置设置式 6.1.7场内布局应卜有定坡度. E件的种猪场在旅动按照低风险向高风险的原则流动。6.2 畜群管理 Ffe.6.2 . 1场内不得同时饲养其他口羸6. 2.2宜自繁白育。确需从外场引种日加、隔离制度。引种前，应进行U蹄疫等EA动物疫病检测.确定阴性后弓I入。引入A7,在场外或场内位定区域隔高例芥21 d,确仄健旗后方可 混群饲养。6.2 . 3牲畜有标识和可追溯系统。6.2.4 按照5. 1要求每日对畜群进行临床巡杳。一旦发现牲畜表现异常、死亡增多等情况，应及时隔离 病畜并向当地畜牧兽医部门报告，也可采集样品送检,以便及早采取控制措施。6.2.5 免疫后及时开展免疫效果评价。6.3 人员管理6. 3. 1人员要求6.3.1J种畜场应配备与其养殖规模相适应的执业兽医。同边环应交叉3ny/t 404420216.3. 1.2种畜场内工作人员不得在自家饲养易感动物,也不得在其他养殖场从事技术服务。6.3.1. 3人员在上岗前应进行相关的岗位培训和生物安全培训，考核合格后上岗,并定期进行培训。6. 3.2出入管理6.3.2.1 人员入场前应未去过其他养殖场、屠宰场、无害化处理场、动物和动物产品交易市场等高风险 区域。6. 3.2. 2人员应更换干净、消毒过的衣服及鞋靴.洗手消毒后进入办公/生活区域。有条件的种畜场可 淋浴后入场。6. 3.2. 3人员携带的物品需经消毒后带入。6. 3.2. 4未经允许的人员不应进入生产区。6. 3.2. 5工作人员应洗手消毒.更换干净、消毒过的衣物及鞋靴后进入生产区。有条件的种畜场,淋浴后 进入生产区。6. 3.2. 6工作人员按照规定路线进入各自工作区域，严格按照从低风险区域向高风险区域的方向移动。6.3.2.7工作人员应专人、专舍、专岗，不应串区串舍。6.4车辆管理6. 4.1针对外来牲畜运输乍辆、饲料运输车辆、病死畜/粪便收集车辆、私人车辆等外部乍辆*以及场内运 牲畜车辆、运料车、病死畜/粪便收集车辆等内部车辆应有相应的管理制度。外部车辆不应进入场内。6. 4. 2外来运猪乍，应选择在主管部门备案的车辆*经清洗、消毒及干燥后，前往猪场出猪台（间）或中转 站（台九运猪乍辆到达出猪台（间）或中转站（台）时，需专门人员对车辆进行检查和消毒。运猪车离开后， 应对其经过道路进行消毒。种牛羊场可参考对外来牲畜运输车辆管理。6. 4. 3饲料运输乍辆应停在场区外，饲料由场内车辆运入场内，有条件的种畜场,可建立饲料中转塔，饲 料从场外直接输送到料塔。6. 4.4病死牲畜、粪污运输应专车、专场专用，与外部运输乍辆交接病死牲畜/粪污时，应在场外进行。外 部车辆离开后,对其经过的道路和停靠区域进行清洗消毒。6. 4.5内部车辆使用完毕应立即进行清洗、消毒和干燥.乍辆经过的道路也应进行消毒。6.4 . 6车辆洗消和停放应有相对独立的场所。6.5 物资管理6.5.1 种畜场应建立生活物资、饲料、兽药、疫苗笠物资入场的管理制度,明确进场流程、消毒、转移等关 键环节的具体要求。6.5.2 种畜场应制定物资采购计划.定期采购。6. 5.3购入物资在场内的流动应按照低风险向高风险的方向。6.5.4不应购入偶蹄动物生鲜及制品。7消毒7.1 口蹄疫病毒对酸、碱都敏感,可选用氢氧化钠、醛类、氧化类等消毒剂。应根据消毒剂特点，选择适合 不同应用场点的消毒剂。7.2 种畜场宜按照NY/T 3075的规定，针对以下环舟.制定日常清洁、处理和消毒工作制度和标准化操 作程序,并严格执行。a）进出人员；b）工作服和鞋、帽；c）出入车辆及设备用具；d）场区道路和环境；e）新建、排空及带动物饲舍内外部环境；4ny/t 40442021f）饮水及饲喂设备用具；g）饲草、垫料等；h）粪尿、污水；i）兽医室、兽医器械及用品。8病死畜和场内废弃物处理8.1 病死畜处理8.1.1 病死畜、死胎及胎衣应及时进行无害化处理,严禁出售和随意丢弃。场内应有无害化处理设施。场内应有低温存储设施。鹫， 在收集、转交、处理病驾玄污染的环境、车辆、器具等进行消毒。8.2粪便污水处理8.2.18. 2.28. 2.38.2.4及时清理粪 场内的储粪后及时清洗消保冷染地下水。在粪便收， 场内雨水8.3医疗废弃8. 3.1使用过 容器内.不得与8.3.2可进行的安全收集9档案管理种畜场应朝 档案应包括匚一防疫记录应包鼻 档案信息应准晶消毒记并保存风险分析10.1 风险评估频率种畜场应结合生产实际,每年风险分析。10.2 风险识别10. 2. 1种畜场应根抿口皤疮病毒的可能来源.对生产环墙、场内布局、畜群管理、人员管理、下辆管理、物资管理、消毒措施、无害处理等各环节各种潜在风险因素开展风险识别，确定口蹄疫传入、发生风险。主要 风险因素见附录C。10.2.2针对每项风险因素*分析风险产生的原因、存在的主要问题以及潜在的传播途径。10.3风险评估 10. 3.1种畜场针对风险识别结果,按照口蹄疫传入的可能性以及产生后果的严重性.确定存在的主要风 险并判断风险等级。10.3.2风险等级分为可忽略、低、中、高4个等级，判断标准见表1。5NY/T 40442021表1风险等级定义表等级定义可忽略危害几乎不发生，并且后果不严田或可忽略低危害极少发生*但仃-定后果中危害仃发生的可能性且后果较严重高危害极有可能发生,且后果非常严10. 3.3风险描述以及相应的风险等级评估可采用表格形式记录，见附录D。10.4风险管理10. 4. 1风险评估后,对中等以上风险因素，应根据关键控制点.制定标准操作程序。10. 4. 2标准操作程序应包括措施的实施、维持和监督程序，纠错程序，纠错过程确认程序等。10. 5生物安全计划风险评估发现的风险因素，除可忽略风险因素外,对其他所有风险因素,都应列入种畜场的生物安全 计划中。生物安全计划样表见附录E。6NY/T 40442021附录A （资料性） 抗体监测采样数量表A.1规定了预期抗体合格率80%、95%置信水平、不同可接受误差下.不同养殖数量抗体监测所需 样品数量。表A. 1抗体监测所需样本数量单位为头或只场/群存栏数抽#微址5%6%7%8%9%10%101()1010109920191818171616302726252322214035333129272550423936333128604945413734317055504541373380615549443935906659534742371007264564944391208171625447411409077675750431609783716152451801048874635446200111937865564825012410284705950300136109897361523501451159376635340015312096786454450159124998065555001651281018166556001751331048368567001821381078569578001891411098670589001941441118770581 0001981461128871581 2002051501148972591 4002101531169072591 6002141501179173601 8002171561189273602 0002191581199274603 0002281621219475614 0002321641229475615 000235166：239575616 0002371671239575617 0002381671249576618 0002391681249576619 00024016812496766210 0002401681249676627NY/T 40442021附录B（资料性） 病原监测采样数量表B. 1规定了 95%置信水平、不同预期流行率时病原检测所需样品数量。品数量单位为头或只Bt t s0. 1%10L wa1020g 2030l/SSK .3040WL 14050-0 、5060 /l V /l卜 6070 1| w阖二 刖 _1 /lW7B1 7080 .r /1 WK*80/ i Jii / i nm90100 / i 1L I 1100 gg i11 1401381-14。_ 16C）1只。y_19_ 160_1 Qn200 bAE7s_200250 .7 J 250300WSL7V 300_350 、400N /WKA3F 一_552_400_450k， z *._450_bOO600H-4J500600700700800 IMk1800900Tjl869001 000645001 0001 20064，5241 2001 400645411 3731 600641583035551 5051 800651583065661 6222 000651593085751 7253 000651612166032 1054 000651623206172 3435 000651633226272 5046 000651633246332 6207 000651643256372 7078 000651643266402 7769 000651643266432 83110 000651643276452 8768NY/T 40442021附录C（资料性） 口蹄疫风险因子识别C. 1周边环境因素C. 1. 1种畜场附近畜场数量、存栏量和养殖水平。C. 1.2种畜场同其他畜场自然隔离情况、共用道路情况。C. 1.3种畜场是否处尸其他畜场的自然下风向，C. 1.4种畜场周边口蹄疫流行情况。C. 1.5种畜场周边区域是否有口蹄疫易感野生动物或者有吸引野生动物聚集、栖息、繁殖的地理自然条件。C.2选址布局因素C.2. 1场区周边是否有规定动物疫病易感动物养殖、屠宰、交易等场所。C 2.2场区与周边公路或道路是否有缓冲地带;与外界是否设有围墙或其他能够与外界进行物理隔离 的屏障设施。C. 2. 3场区周围是否设有防止野生动物（含野鸟）或其他易感动物进入的控制措施。C. 2.4场区大门是否限制车辆、人员、易感动物及其产品等自由出入。C 2.5生产区（畜舍）入口是否能阻断易感动物、其他无关人员等自由进入。C. 2.6场区整体规划科学,流程布局合理，生产区和生活区分开。C 2. 7生产区是否布置在上风向，兽医室、隔离舍、储粪场和污水处理池应当布置在下风向。C. 2.8动物入场口和出场口是否分别设置；场区出入口处设置与门同宽的消毒池.C.3设施设备因素C. 3.1养殖区及隔离金的出入口处是否设有符合要求的消毒池、消毒通道和更衣室。C.3.2场区内净道和污道分开，互不交叉。C 3. 3场区排水设施合理布一效,各车间均配有完整畅通的排水系统，不存在局部积水现象。C. 3. 4有进行人员、环境以及车辆消毒的设备。C 3.5是否有防啮齿动物、蚊虫、野生动物的设施设备。C 3.6有与生产规模相适应的病死畜和废弃物（粪便、垫料、污水污物）等无害化处理设施设备。C. 3.7 布.完管的通风、温度拴制系统。C.3.8是否建立兽医室,配备疫苗冷冻（冷藏）设备、消毒和诊疗等防疫与治疗设备。C. 4防疫管理因素C. 4. 1是否建立了隔离检疫制度，对从外引入的种畜严格进行了隔离检疫措施。C. 4.2是否有与养殖规模相适应的水源供应,生产用水符合国家规定标准的水质条件C 4.3饲料原料是否来自疫区，伺料成品是否受到规定动物疫病污染;饲料及添加剂储存、使用等是否 符合要求等。C.4.4是否对规定动物疫病实施免疫措施;疫苗的选择、保存、使用等是否符合国家有关要求。9NY/T 40442021C. 4.5外来不辆进入生产区是否进行了彻底的清洗消毒;运输前后是否对所有运输工具进行彻底清洗 和消毒。C. 4.6是否坚持全进全出的饲养管理模式。C.4.7养殖场空舍期设置是否合理，在用进卜一批畜前,对畜舍地面、墙面及所有的饲养用具、器械、水 线及环境等进行彻底的清理、冲洗和消毒。C.4. 8兽药、消毒剂和其他生物制品及医疗设备的使用是否符合要求,使用方法是否得当。C. 4.9是否建立了日常消毒制度和程序（设施、设备、器具、车辆、人员）和应急消毒处理制度.并严格落实执行。C.4. 10对疑似染疫动物及其物品必 具是否进行消毒。；对患病动物停留过的地方和污染的器C.4. 11C. 4. 12C. 4. 13C.4.14是否按照国家考 是否严格遵y 是否对规 是否建处理人员管:C. 5. 1C.5.2C. 5.3C. 5.4C. 5.5 上岗。艮病的人员不得C. 6投入品C. 6. 1C 6.2C. 6.3C. 6.4C. 6.5是否在兽药？圈y是否对过 消毒剂的使用C 7车辆管理产区C. 7. 2 生产单证是否实行净道、污道分设。C.7.3运输牲畜的不辆在装运前及进入生产区前是否都进行了严格的清洗消毒，并经指定人【I和通道进入生产区。C. 7. 4对运输死淘畜、粪便、污物、废弃物等的乍辆，是否采取了严格的消毒措施,并只能到各生产单元 的指定区域装运.禁止进入生产区。10NY/T 40442021附录D （资料性） 风险评估样表风险评估表见表D.1。表D. 1风险评估表序号风险因素风险描述风险等级例屏障因素 .券殖场缺少围墙或者围墙不完整,周边易感野生动物容易进入养殖场，造成疫病传入传播的风险_ _中11NY/T 40442021风险分析计划表见表E.lo附录E（资料性） 风险分析计划样表生物安全措施养殖场建立围墙等基本物 理屏障.阻止无关人员、车辆 眼相关易感动物进入养殖场序号风险因素风险12