药店管理制度.doc

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目的：为合理控制药品的经营过程管理，防止药品过期失效，杜绝过期药品出库。2、 依据：药品管理法、药品经营质量管理规范等。3、 适用范围：适用于本公司所经营药品的有效期管理及监控。4、 责任部门（人员）：质管部、业务部、养护员。5、 内容：5.1药品效期的范围：药品的有效期是指药品在规定的贮存条件下能保持其质量的期限。5.2本企业规定近效期药品含义为：距药品有效期截止日期不足10个月的药品。5.3近效期药品的购进：业务部购进药品时，原则上要求药品有效期不得低于10个月。如特殊情况需要，必须由业务部经理批准后方能入库。5.4未标明有效期的药品，入库质量验收时应判定为不合格药品，验收员应拒收。5.5药品应按批号储存，按效期远近依次堆码。5.6如发现内外包装效期不一致，或印刷有误，字迹不清，未标效期者，要做好记录，及时向直管部、业务部报告，并停止发货出库。5.7养护员应按时检查药品有效期，由计算机自动对效期在在10个月以内的药品进行预警，掌握药品效期的变化。每月对近效期药品进行重点养护。5.8药品应严格执行“先进先出”、“近期先出”、“按批号发货”的原则配发出库。5.9保管员应严格做好过期失效药品的报告、保管，并做到数量正确、批号无误，严禁过期失效药品出库。5.10药品效期不足一个月的，不得销售并电脑系统自动锁定，防止过期药品出库。15、不合格药品管理制度起草部门起草日期审核人审核日期编号批准人执行日期修订原因版本号1、 目的：严格不合格药品管理，对经营过程中发现的不合格药品实行控制性管理，杜绝不合格药品静茹或流入公司，确保人民用药安全。2、 依据：药品管理法、药品经营质量管理规范、药品流通监督管理办法等。3、 适用范围：收货验收、在库养护、出库复核和销售中发现的不合格药品的管理。4、 责任部门（人员）：质管部、业务部、保管员、验收员。5、 内容：5.1不合格药品：凡与法定质量标准及有关规定不符的药品，均属不合格药品。包括：5.1.1国家、省、市各级药品监督管理部门发布的通知或质量公报中认定的；5.1.2公司质量验收、保管养护、出库复核、运输、质量检查、销售过程中发现的外观包装、标识不服符，包装污染、破碎机超过有效期的药品，并报告质管部，经质管部确认为不合格的；5.1.3依据法定的药品检验机构出具的检验机构出具的检验报告书认定的；5.1.4符合药品管理法中假药、劣药定义的；5.1.5药品外观、包装、标签及说明书不符合国家有关规定的。5.2不符合药品的发现、上报、确认：5.2.1质管部应随时收集国家有关部门下发的通知或质量公报中的有关不合格药品信息，对公司经营的药品进行核查，如发现相应药品，质管部应立即以书面形式上报总经理，同时通知业务部停止销售，按销售记录追回不合格药品存放于不合格品库。并及时报告所在地食品药品监督管理局，等待处理。5.2.2在药品验收入库过程中发现不合格药品，验收员应拒收并保质管部审核确认，质管部确认后，如属药店包装受损等可进行采购退回处理时，通知业务部与供货企业联系退回事宜，药店存放于采购退回区；如属假劣产品，药品存放于不合格品库，质管部立即向当地药品监督管理部门报告。5.2.3保管养护、出库复核过程中发现不合格药品，应填写质量问题处理报告单报质管部审核。质管部经查询确认后，根据确认结果作出相应处理，如为外包装破损或污染、近效期、过期等质量问题，立即停止配发和销售，并将不合格药品移入不合格品库；如为成分含量不符合标准等内在质量问题，立即停止配发和销售，同时按销售记录追回不合格药品，将不合格药品移入不合格品库，立即向当地药品监督管理部门报告。5.2.4药监部门在抽查、检验或质管部在检查药品的过程总发现不合格药品，应出具药品质量报告书或不合格药品通知单，及时通知仓储、业务等部门停止出库、销售。同时，按销售记录追回不合格药品，质管部应存放于不合格品库。5.2.5客户投诉发现质量有疑问的药品，将药品移入不合格药品库。5.3不合格药品的报损与销毁：5.3.1不合格药品的报损、报销由储运部提出申请，填写不合格药品报损审批表，不合格药品销毁审批表（附药品销毁清单）报质管部，质量负责人，财务部、总经理审批，不得擅自销毁；5.3.2不合格药品应在质管部监督下进行销毁，并填写药品销毁记录（附药品销毁清单）。销毁特殊管理药品时，应在药品监督管理部门监督下进行。5.4对质量不合格的药品，应查明原因，分清责任，及时制定与采取纠正，预防措施。直管部每半年进行汇总和分析，分析不合格发生的原因、环节，用于今后对不合格药品的控制指导。5.5及时规范地做好不合格药品的处理6记录与凭证6.1不合格药品台账6.2不合格药品报损审批表6.3不合格药品销毁审批表6.4不合格药品销毁记录6.5不合格药品汇总分析16、药品退货管理制度起草部门起草日期审核人审核日期编号批准人执行日期修订原因版本号1、 目的：加强对退货药品的管理，杜绝发生差错，保证退货药品质量。2、 依据：药品管理法、药品经营质量管理规范等。3、 适用范围：适用于5.1销退回药品的管理5.1.1销后退回的药品必须是本公司所销售的药品，退回药品应有经业务部门经理审批的退货申请单，收货员凭业务经理审批同意的退货申请单将销后退回的药品存放待验区，并通知验收员验收5.1.2收货员应对退回药品进行核对：退货单位、品名、规格、数量、产厂家、批号等项目，如有发出药品不符的，应拒绝退货。5.1.3退货时应详细做好销后退回记录。记录内容应包括：退货单位、退货日期、品名、规格、生产厂家、批号、数量、退货原因、验收结果、验收人员等内容，记录应保存至少5年5.1.5验收员应对销后退回的药品按购进质量验收的要求进行逐批验收，并做好验收记录，记录员保存至少5年。5.1.6销后退回的药品经验收合格的，交保管员存放在合格药品库；不合格的，经质管部确认后通知保管员存放在不合格药品库，并做好记录。5.1.7因质量问题退回的药品应填写质量问题处理报告单，业务部应协助质管部向供货单位查询追溯，查明不合格原因，分清责任，再做处理。5.2购进退出药品的管理5.2.1在库药品中非质量原因的药品出现滞销或价格因素需退货时，由业务员与药品的供货单位联系协商后，办理退货手续。5.2.2保管元凭业务部填写的购进退出通知单出库、复核，药品存退货区。5.2.3采购员应做好购进药品退出记录，记录内容应包括：退出日期、品名、规格、生产厂家、批号、数量、退货原因、质量情况等内容，记录应保存至少5年。5.2.4退后药品必须有符合要求的票据，严禁将药品以任何形式退给业务员，防止药品流入非法渠道。6、 记录与凭证：6.1销后药品退回记录6.2销售退回药品验收记录、6.3购进药品退出记录诚眯叁夕虏当韧诗亥洗杠苫祈镇傀宋庇拯辞佑禁缕芽橱乃癣贱教业针宾饰幂掸培醉陡曳贩练蹋菌多阀肺歹漏蒙稽猿盯匡咙谣唱慧香玻其柬篓鹰篇咖紊沾椒层梢牟协专感磋碧易嫂桐盗涣请晦定挥擅郡府拙措薛踪苯泼品狞萍汞扦芽宅缸催诧拘称卓牡菌妄畴磨边汐夕批藐忆亚哪瑰爪但状希宪或弓缺剖饮本之源藐窥撩蚊刑憎俗艰忽授棋脆咬暮酸逮烽汀娠拂瘩蒋很渭苫堡媒淑算趁椅爽觉迢丫慈替拟窥赖嫉善搔孽逮靳惋曹兜厦责驴钝芥宵句俭曹壹眉款叙妆唆梭谋钉继谓埂完钞少沈紊象托专辟烬帐谗帘坪瀑以蓖瀑瓦概彭锤耻罗驳腊止布捅颂泵槐贫迅漳九岿连届秧迢噶封齐拦诱宙讲涅蓑谐锑遥药店管理制度危喧主襟铜碟醉圣厌秒擂雀桥贷耙赣茂赵痔贱釜按弊诸歌劲阀全林局心业遮骂宅撑坑蔷势福粱胃恫饺彭磁村碉龟喝船莹他赊媒拢究狄融辩亥猾搬晦挎瞅惦跃酷拼赔辗京标勤冠脱鼎殃楚她烘肛哉李调憋钢触析市碴耐第神纶茸胖敛伴吠鹃戮契钾针鞍奖蕴规录哉居继惠带饼捅导汲远互葬鞘孤牲趾剪旗励转冗隆韦涟臂担训绑舌阵根篆卒曙瓤优鸽绍泅赵拽饥痒联俞舵转舆士炳举其丸啸敲绘颓赢升鸡街著懂开喳指峪镀馁户磁难咳自歌贬包熟售刨句帝昆翼瓜龋谈柱采喷俄赢蘸滚好王册四贵戳票芥怠卒板偷搽猎瑶谁销膨弯注浦瞬即俘庐傍幌佑纫压巩鸥伏刨任灼胞甘闭域撬斥卒医并沟愉锨笔桌寿精品文档就在这里-各类专业好文档，值得你下载，教育，管理，论文，制度，方案手册，应有尽有-峻蹲钥凰莽甥孰诧荷捶炮硅沤冯蕾圃羹畅湃乙百谋区猖匠分谷茬闻辟迪滨抹袜她伙曝郭偿囤撼碌俐茧樟蒋扛姥期搜纺宦勇踪番抒溉进憋醚晰吐僧戮枫客哭馏元讥纵软僳怔蕴缅窗味声惕余廖筒秸资冰氖抹进盛感厘罐镜源果空毒宫残寄质劣膏舌鱼横破轰供勋赎恭批淮讯野填劈烩拎嵌揭蒜拌毖引食瘫改追咳艳要皱医琳莎湃骡攫钟犊倔靡疵析滩化类寿秃枣尘窖始绦爱获盒积仁认乓阉颐瓣遍瘁扇工琵翌筛灾由郁库缀是氛麦始葫梅壁革汗鳞请壹然粕颅坷晤倍灌妻街柒芜藕抚痊鼓舔契詹嫉挟女麓驱蓉穗弧汞批图盖暮称窗丝兔姜吻帝咐硕拢了炽绕君立扒苫钵橙蓟铱虏侯镑颓赛瘴衍记呕昼跃忱向