1、 培菲康在儿科领域的临床应用培菲康在儿科领域的临床应用中国原创双歧三联活菌制剂中国原创双歧三联活菌制剂 培菲康培菲康培菲康培菲康 经典微生态产品经典微生态产品q中国首创双歧三联活菌制剂研制:上海信谊、中国预防医学科学院、江苏微生物研究所q1992获卫生部一类生物制剂新药证书(92)卫药证字S-18号q1999年获国家重点新产品证书q2001获美国发明专利 q2003年获得中国专利和英国专利培菲康培菲康 原籍有益菌配方,更原籍有益菌配方,更 安全有效安全有效长双歧杆菌长双歧杆菌+嗜酸乳杆菌嗜酸乳杆菌+粪链球菌粪链球菌+天然益生元天然益生元每每1 1克活菌含量克活菌含量10108 8CFUCFU个
2、个C原籍菌制剂,含菌量大,迅速补充益生菌,发挥生理功能C占位密度大C低免疫原性C不同的pH之下均能存活,在酸和胆汁中稳定 原籍菌(长双歧杆菌、乳杆菌等)主要生理功能主要生理功能生物屏障促进微生态平衡化学屏障免疫赋活抗变异原活性营养作用防治胃肠道病症降低胆固醇和血氨抗肿瘤共生菌(地衣芽孢杆菌、枯草杆菌等)主要生理功能主要生理功能耗氧,帮助有益菌生长定植,抑制腐败菌生长分泌胞外酶、细菌素形成孢子原籍菌制剂更多生理功能熊德鑫:现代微生态学,中国科学技术出版社,2002培菲康培菲康 恢复正常排便规律恢复正常排便规律三种人体肠道典型有益菌增殖形成保护菌膜抑 杀致病菌止泻肠渗透压增大保留水分软化大便醋 酸
3、乳 酸酸化肠道促 进肠 道蠕动便秘解除恢复正常排便恢复正常排便维护肠道健康维护肠道健康重建肠道菌群平衡,恢复正常排便规律重建肠道菌群平衡,恢复正常排便规律 培菲康培菲康培菲康在儿科的临床应用培菲康在儿科的临床应用小儿腹泻 包括:急性腹泻 迁延性腹泻 慢性腹泻 抗生素相关性腹泻培菲康对培菲康对367367例急性腹泻患儿疗效观察例急性腹泻患儿疗效观察培菲康三期临床资料培菲康对培菲康对3030例慢性腹泻患儿疗效观察例慢性腹泻患儿疗效观察培菲康三期临床资料培菲康散剂防治婴幼儿肺炎继发腹泻临床研究培菲康散剂防治婴幼儿肺炎继发腹泻临床研究采用开放、多中心、随机的临床评估试验,观察对象来自五省三市13家医院
4、的住院患儿 北京协和医院 上海第二医科大学附属瑞金医院 复旦大学儿科医院 重庆医科大学儿童医院 浙江大学儿童医院 温州育英儿童医院 广州儿童医院 深圳儿童医院 广东省妇幼保健院 佛山市第一人民医院 苏州大学儿童医院 河北医科大学第三医院 华中科技大学同济医学院同济医院研究对象研究对象A.选择1月36月支气管炎但无腹泻的患儿296例,随机分两组。预防观察组常规治疗下加培菲康散剂口服,1g,3次/天;预防对照组仅常规肺炎预防和治疗,观察7天内患儿的腹泻发生情况。B.选择1月 36月支气管肺炎并继发腹泻的患儿160例,随机分两组。治疗观察组常规肺炎治疗下加培菲康散剂口服,1g,3次/天,并预防和治疗
5、脱水;治疗对照组仅常规肺炎治疗及预防和治疗脱水;观察治疗前和治疗后7天腹泻的转归。疗效判定疗效判定显效:治疗72h内粪便性状及次数恢复正常,全身症状消失有效:治疗72h内粪便性状及次数明显好转,全身症状明显 改善无效:治疗72h内粪便性状及次数恢复无变化,全身症状无 好转甚至恶化不良反应不良反应:不良反应严重,病人不能耐受,终止用药:不良反应中等,病人能耐受:不良反应轻,病人能耐受,继续使用不良反应症状 消失 治疗前后查血、尿、粪常规和肝肾功能小儿肺炎继发腹泻发生率比较小儿肺炎继发腹泻发生率比较*表示P0.01肺炎继发腹泻严重程度比较肺炎继发腹泻严重程度比较 轻度腹泻 重度腹泻 无腹泻 合计对
6、照组 85 23 38 146观察组 11 5 134 150 X2 122.163 P 0.01对照组观察组轻度、重度、无腹泻的构成差别有显著意义(P0.01)治疗组疗效比较治疗组疗效比较 观察组疗效高于对照组,差异具有统计学意义(P0.05)研究结果研究结果1.应用培菲康对婴幼儿肺炎进行预防性干预,干预后第3、5、7天的腹泻发生率以及重症腹泻发生率明显低于对照组2.应用培菲康治疗肺炎继发腹泻患儿的总有效率为92.8%(显效率41.0%+有效率51.8%),明显高于对照组3.预防组和治疗组均未见不良反应讨论讨论小儿肺炎继发腹泻的机制主要有:1.抗生素的应用使肠道菌群失调2.导致肺炎的病原体本
7、身对消化道的影响3.患儿所吞咽的痰液中有害物质对肠道的刺激4.抗生素本身对肠道的刺激其中,肠道菌群失调可能为主要原因。几种微生态制剂治疗几种微生态制剂治疗 婴幼儿腹泻病的疗效评价婴幼儿腹泻病的疗效评价分组A.单用培菲康B.地衣芽孢杆菌C.应用其它微生态制剂D.联合应用多种微生态制剂微生态制剂治疗婴幼儿腹泻病微生态制剂治疗婴幼儿腹泻病 临床治愈时间比较临床治愈时间比较 结论:在急性腹泻病患儿中,培菲康治疗组住院后临床治愈时间短于地衣芽孢杆菌组及多种微生态制剂联合治疗应用组,差异有显著性差异 吴斌 中国微生态学2003.vol15.NO.1组别nxs95%CIA894.300.154.014.58
8、B1004.170.154.415.01C1324.480.154.194.77D405.080.284.585.68培菲康在儿科其它疾病方面的应用培菲康在儿科其它疾病方面的应用消化不良小儿便秘新生儿黄疸、母乳性黄疸肠易激综合症炎症性肠病营养作用便秘对儿童正常的生长发育的影响便秘对儿童正常的生长发育的影响儿童便秘可以影响孩子的消化功能,严重的会逐渐造成孩子的营养不良。长期服用或滥用刺激性泻药将引起体内严重的潜在性内环境紊乱。对这类泻药依赖的恶性循环,不但会伤及脾胃,甚至还会对其他脏器造成重大伤害,严重影响孩子正常的生长发育!培菲康培菲康 有效缓解功能性便秘有效缓解功能性便秘%我们的目标是我们的
9、目标是增加粪便含水量,软化粪便不腹胀,不影响肠内水、电解质和维生素的吸收促进肠道正常蠕动,排便通畅无困难*培菲康在北京、上海30家医院3期临床研究结果,155例小儿小儿IBSIBS小儿肠易激综合征(irritable bowel syndrome,IBS)是一胃肠道功能紊乱性疾病.其主要表现为长期、反复腹痛并伴随排便(次数和性状)异常,经检查并未发现可解释这些症状的形态学和生化学异常的病变基础.根据国外资料,儿科胃肠门诊就诊者2/3属于功能性疾患,IBS约占胃肠门诊的20%50%,是最常见的引起不明原因反复性腹痛的病因.本病多见于婴幼儿或510岁的儿童,女性多于男性 培菲康治疗小儿培菲康治疗小
10、儿IBSIBS的可能机制的可能机制感染后发生IBS的几率增加10倍IBS患者存在肠道部分菌群失调抗生素的滥用增加肠道症状的出现小肠动力紊乱所致的小肠细菌过度生长可能是IBS发病因素之一合理应用微生态制剂合理应用微生态制剂 原则上不同时用抗生素 重症患者加大剂量和服药次数,尽量 不口服抗生素 先抗后调培菲康三菌耐药实验结果培菲康三菌耐药实验结果长双歧杆菌:对多数氨基糖甙类抗生素耐受 克林霉素、万古霉素、青霉素G、氨苄西林、红霉素 氯霉素、呋喃妥因、卡那霉素敏感粪链球菌比长双歧杆菌、嗜酸乳杆菌耐受的抗生素更多严英等,培菲康三株菌对抗菌药物敏感性检测,中国微生态学杂志1924-2004GMP认证认证ISO14001环境质量认证环境质量认证 SOP认证认证九十年代 迁址浦东,开始新一轮发展培菲康培菲康 希望给您的工作带来帮助希望给您的工作带来帮助