不合格医疗器械管理制度.doc

七、
八、
九、 不合格医疗器械管理制度
为确保公司经营医疗器械的安全、合格、有效，防止不合格医疗器械购进和销售，特制定本制度。
1. 未经或未通过供货者及产品合法性审核的医疗器械不得购进；
2. 在医疗器械贮存库房设置不合格品区，并标注红色色标；
3. 验收不合格的必须注明不合格事项，并放置在不合格品区，视具体情况采取退货、销毁等处置措施；
4. 超过有效期的库存医疗器械，禁止配送，先行放置在不合格品区，等待处理；
5. 连锁门店在销售医疗器械时，发现不合格，或顾客购买后发现不合格并由门店认可的，门店放置在不合格品区，待处理；
6. 连锁门店不得销售超过有效期的医疗器械，临近效期（不能在效期内使用完）的医疗器械应放置在不合格品区待处理；
7. 不合格医疗器械应由公司质量管理部门或门店质管员确认。
7.1.需要总部销毁的，由仓储部会同采购、财务等部门按环保、绿色、安全的方法销毁；
7.2.必须门店销毁的，由门店负责人和相关员工共同按环保、绿色、安全的方法销毁。
7.3.需要退货处理的医疗器械，按医疗器械退、换货管理制度办理。

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