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药品采购暨首营审批流程图 1、《药品生产许可证》或《药品经营许可证》； 2、营业执照(年检)； 3、《GMP》或《GSP》证书； 4、相关印章、随货同行单样式； 5、开户户名、开户银行及账号； 6、《税务登记证》和《组织机构代码证》复印件。采购组收集资料，审查其经营资格、质量信誉和履行合同能力及销售人员资格（委托授权书、身份证复印件、上岗证书复印件等），填写“首营企业审批表”将资料内容（包括销售人员资质）录入计算机系统，再经业务部、质管部部长审核，质量负责人审批通过。供货单位首营企业建立合格供应商档案合格供货方质量管理部负责归档采购组收集资料，填写“首营品种审批表” 将资料录入计算机系统后业务部、质管部部长审核，质量负责人审批。 1、生产批件或新药证书； 2、质量标准或检验方法； 3、包装、标签、说明书实样； 4、药品检验报告单； 5、药品批件； 6、物价资料、样品等。首营品种药品质量档案采购员负责收集资料并将资料录入（扫描）入计算机系统，质管部负责建档管理。索取加盖供方质管机构原印章的《进品药品注册证》或《医药产品注册证》和《进口药品检验报告单》或《进口药品通关单》等。进口药品合格经营品种（资料变更资料及采购批次药品质检报告）签订质量保证协议，形成《合格采购品种目录》财务部预付款（预付款需业务副总批示）采购组采购计划采购订单根据采购记录，储运组保管员收货签订合同采购记录实施岗位：采购员、质量管理员、质量管理部经理、质量负责人、企业负责人、财务审计员质量问题、品种不符、效期违约拒收药品质量收货与验收管理程序 1、检查来货运输条件 2、检查药品外观 3、核对药品收货单和来货随货同行单 4、按随货同行单核对来货药品品种，批号，数量不符合数量不符通知采购部，采购部与供货商确认，修改采购记录、随货同行单。按修改后的单据收货。供货商不予确认的，拒收。购进药品拒收退货药品入退货区符合收货员待验区验收员在待验区内时进行品种、数量、批号、效期和外包装检查和质量抽验合格不合格质量复查通知单质管部复查填写封箱复原并盖上“已抽验” 不合格由质量管理员录入药品质量档案验收记录注明不合格项目结论确认验收项目生成验收入库单填写《质量验收拒收报告单》凭验收入库单与保管员办理入库交接手续供货方质量违约责任封箱复原药品联系供方委托销毁过有效期药品入不合格品库购进退出管理程序实施岗位：收货员、质量验收员、储运部保管员、质量管理员不合格品管理程序药品入库储存管理程序购进商品待验区验收员验收（合格）系统生成入库通知单（含摆放库区提示）内服药品外用药品信息编码、定位录入系统管理不合格保管员将药品按照入库通知单要求置入合格品区，并填入货位号退货区冷库阴凉库常温库不合格品区不合格品管理程序购进退出管理程序（过期药品）供货商委托销毁（质量违约）拒收药品实施岗位：质量验收员、储运部保管员、质量管理员药品在库养护管理程序在库药品检测各库温湿度监控设备，出现报警状态，立刻启用温湿度调控设备，控制仓储环境。并通知质量管理部做好风险评测工作。重点养护品种一般养护品种确定重点养护品种表养护员严格按照计算机系统中的养护方案对药品进行巡查、养护。并建立《养护记录》制定养护方案可疑药品停售通知单复查通知单日质管部复查不合格合格直接判定近效期药品不合格品记录入不合格品库贴暂停发货标志，计算机系统信息锁定正常销售观察近效期预警不合格品管理程序过效期药品实施岗位：药品养护员、质量管理员药品出库管理程序药品合格区发货区复核员依凭证对实物的数量、项目和质量进行复核数量、项目有误正确无误质量合格保管员重发更正正确质管员复查合格不合格入不合格品库保管员凭发货通知单发货业务部根据客户需要填写《销售订单》，并按照《销售订单》生成发货通知单质量可疑暂停发货挂牌业务部复核无误后，通知业务部门发货员、复核员确认出库复核单，由销售后勤系统生成随货同行单发货区不合格品管理程序运输部核对装车配送实施岗位：业务员、储运部保管员、发货员、复核员、质量管理员、运输配送员销后退回药品管理程序客户提出退货申请合格不合格有疑问质管员复查入库通知单入合格品库不合格品库由业务员填写《销后退货申请》，由业务副总审批后。发出《退货通知单》给客户，客户退回药品收货员凭该批药品出库复核记录、销售记录及《退货通知单》收货，并存入待验区收货员核对后填写《药品销后退回记录》业务部填写销后退回请验单，验收人员验收验收人员填写《药品销后退回验收记录》不合格品管理程序实施岗位：业务员、收货员、质量验收员、储运部保管员购进退出药品管理程序在库药品供方召回内部提出退货换回药品通知财务部采购部填写药品退货单采购部填写购退药品申批表，质管部、质量负责人审批。采购部填写药品退货单药品退货单出库复核，保留交接清单凭证。退货出库复核储运部负责填写《购进退出药品出库复核记录》药品收货与验收管理程序运输部负责退货实施岗位：采购员、质量管理员、质量管理部经理、质量负责人、财务员、运输配送员实施岗位：业务员、质量管理员、发货员、复核员、财务员、运输配送员药品销售管理程序业务员将我公司经营信息《药品目录》提供给客户商业洽谈确认客户经营资质 1、《药品生产许可证》或《药品经营许可证》、《GMP》或《GSP》认证证书、《营业执照》（有年检标识）、《组织机构代码证》、《税务登记证》或《医疗机构执业许可证》； 2、采购人员及提货人员的委托书原件以及身份证明复印件并核对原件。 3、收取客户经营流通信息，银行户名、开户证明、开户银行，发票、公章、质管部章、财务章样式等合格不合格不得对其销售质管部建立客户档案，签订质量保证协议，由质量管理部门归档保管按照客户需求，业务部填写销售计划签订销售合同销售后勤人员根据销售合同和库存药品情况在计算机管理系统中填写销售订单业务部根据出库复核记录，在系统中确认生成销售记录储运部根据《销售订单》，出库复核确认，由销售后勤生成《随货同行单》，运输部发货财务部根据销售记录，收款，出具发票客户拆箱和拼箱发货的操作程序储运部保管员根据库存对《销售订单》确认拆零药品，提取整件药品至拆零工作区，拆开包装，检查有无合格证明提取要求数量药品至发货区不符合储运部保管员重发储运部保管员凭《销售订单》在仓库提取药品至发货区，记录并签名复核员对照实物进行数量、项目核对和药品质量检查，确认无误后生成出库复核记录。系统同时生成随货同行单。储运部保管员对经复核的药品，按不同属性、剂型归类拼装、打包，并贴上颜色鲜明的拼箱标志。（内置箱内药品清单）拼箱药品送至发货区，交运输部门装车配送。实施岗位：储运部保管员、发货员、复核员、运输员不合格药品确认处理流程图发现不合格（有问题）药品药监部门公告停售通知退货通知退回药品不合格区验收环节进货销后退回质量管理部确认合格不合格入库不合格品区拒收退货报损销毁保管养护环节质量管理部确认合格不合格继续销售销售环节出库复核质量访问顾客投诉合格不合格销后退回通知单不合格品区非供方责任销毁记录退换货供方委托授权通知购货方停售质量管理部确认继续销售不合格品区供方责任并同意退货实施岗位：采购员、质量验收员、收货员、质量管理员、储运部保管员、药品养护员、售后客服员、业务员 [此文档可自行编辑修改，如有侵权请告知删除，感谢您的支持，我们会努力把内容做得更好] 可编辑word文档

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