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1、药品采购暨首营审批流程图 1、《药品生产许可证》或《药品经营许可证》； 2、营业执照(年检)； 3、《GMP》或《GSP》证书； 4、相关印章、随货同行单样式； 5、开户户名、开户银行及账号； 6、《税务登记证》和《组织机构代码证》复印件。 采购组收集资料，审查其经营资格、质量信誉和履行合同能力及销售人员资格（委托授权书、身份证复印件、上岗证书复印件等），填写“首营企业审批表”将资料内容（包括销售人员资质）录入计算机系统，再经业务部、质管部部长审核，质量负责人审批通过。 供货单位 首营企业 建立合格供应商档案 合格供货方 质量管理部负责归档 采
2、购组收集资料，填写“首营品种审批表” 将资料录入计算机系统后业务部、质管部部长审核，质量负责人审批。 1、生产批件或新药证书； 2、质量标准或检验方法； 3、包装、标签、说明书实样； 4、药品检验报告单； 5、药品批件； 6、物价资料、样品等。 首营品种 药品质量档案 采购员负责收集资料并将资料录入（扫描）入计算机系统，质管部负责建档管理。 索取加盖供方质管机构原印章的《进品药品注册证》或《医药产品注册证》和《进口药品检验报告单》或《进口药品通关单》等。 进口药品 合格经营品种 （资料变更资料及采购批次药品质检报告） 签订质量
3、保证协议，形成《合格采购品种目录》 财务部预付款（预付款需业务副总批示） 采购组 采购计划 采购订单 根据采购记录， 储运组保管员收货 签订合同 采购记录 实施岗位：采购员、质量管理员、质量管理部经理、质量负责人、企业负责人、财务审计员 质量问题、品种不符、效期违约 拒收 药品质量收货与验收管理程序 1、检查来货运输条件 2、检查药品外观 3、核对药品收货单和来货随货同行单 4、按随货同行单核对来货药品品种，批号，数量 不符合 数量不符通知采购部，采购部与供货商确认，修改采购记录、随货同行单。按修改后的单据
4、收货。供货商不予确认的，拒收。 购进药品 拒收退货药品 入退货区 符合 收货员 待验区 验收员在待验区内时进行品种、数量、批号、效期和外包装检查和质量抽验 合格 不合格 质量复查通知单 质管部复查 填写封箱复原并盖上“已抽验” 不合格 由质量管理员录入药品质量档案 验收记录注明不合格项目结论 确认验收项目生成验收入库单 填写《质量验收拒收报告单》 凭验收入库单与保管员办理入库交接手续 供货方质量违约责任 封箱复原药品 联系供方委托销毁 过有效期药品 入不合格品库 购进退出管
5、理程序 实施岗位：收货员、质量验收员、储运部保管员、质量管理员 不合格品管理程序 药品入库储存管理程序 购进商品 待验区 验收员验收 （合格）系统生成入库通知单（含摆放库区提示） 内服药品 外用药品 信息编码、定位录入系统管理 不合格 保管员将药品按照入库通知单要求置入合格品区，并填入货位号 退货区 冷库 阴凉库 常温库 不合格品区 不合格品管理程序 购进退出管理程序 （过期药品） 供货商委托销毁 （质量违约） 拒收药品 实施岗位：质量验收员、储运部保管员、质量管理员 药品在库养
6、护管理程序 在库药品 检测各库温湿度监控设备，出现报警状态，立刻启用温湿度调控设备，控制仓储环境。并通知质量管理部做好风险评测工作。 重点养护品种 一般养护品种 确定重点养护品种表 养护员严格按照计算机系统中的养护方案对药品进行巡查、养护。并建立《养护记录》 制定养护方案 可疑药品 停售通知单复查通知单日 质管部复查 不合格 合格 直 接判定 近效期药品 不合格品记录 入不合格品库 贴暂停发货标志，计算机系统信息锁定 正常销售 观察近效期预警 不合格品
7、管理程序 过效期药品 实施岗位：药品养护员、质量管理员 药品出库管理程序 药品合格区 发货区 复核员依凭证对实物的数量、项目和质量进行复核 数量、项目有误 正确无误质量合格 保管员重发更正 正确 质管员复查 合格 不合格 入不合格品库 保管员凭发货通知单发货 业务部根据客户需要填写《销售订单》，并按照《销售订单》生成发货通知单 质量可疑 暂停发货挂牌 业务部 复核无误后，通知业务部门 发货员、复核员确认出库复核单，由销售后勤系统生成随货同行单 发货区 不合格品管理程
8、序 运输部核对装车配送 实施岗位：业务员、储运部保管员、发货员、复核员、质量管理员、运输配送员 销后退回药品管理程序 客户提出退货申请 合格 不合格 有疑问 质管员复查 入库通知单 入合格品库 不合格品库 由业务员填写《销后退货申请》，由业务副总审批后。 发出《退货通知单》给客户，客户退回药品 收货员凭该批药品出库复核记录、销售记录及《退货通知单》收货，并存入待验区 收货员核对后填写《药品销后退回记录》 业务部填写销后退回请验单，验收人员验收 验收人员填写《药品销后退回验收记录》 不
9、合格品管理程序 实施岗位：业务员、收货员、质量验收员、储运部保管员 购进退出药品管理程序 在库药品 供方召回 内部提出退货 换回药品 通知财务部 采购部填写 药品退货单 采购部填写购退药品申批表，质管部、质量负责人审批。 采购部填写药品退货单 药品退货单 出库复核，保留交接清单凭证。 退货出库复核 储运部负责填写《购进退出药品出库复核记录》 药品收货与验收管理程序 运输部负责退货 实施岗位：采
10、购员、质量管理员、质量管理部经理、质量负责人、财务员、运输配送员 实施岗位：业务员、质量管理员、发货员、复核员、财务员、运输配送员 药品销售管理程序 业务员将我公司经营信息《药品目录》提供给客户 商业洽谈 确认客户经营资质 1、《药品生产许可证》或《药品经营许可证》、《GMP》或《GSP》认证证书、《营业执照》（有年检标识）、《组织机构代码证》、《税务登记证》或《医疗机构执业许可证》； 2、采购人员及提货人员的委托书原件以及身份证明复印件并核对原件。 3、收取客户经营流通信息，银行户名、开户证明、开户银行，发票、公章、质管部章、财务章样式等 合格 不合格 不得
11、对其销售 质管部建立客户档案，签订质量保证协议，由质量管理部门归档保管 按照客户需求，业务部填写销售计划 签订销售合同 销售后勤人员根据销售合同和库存药品情况在计算机管理系统中填写销售订单 业务部根据出库复核记录，在系统中确认生成销售记录 储运部根据《销售订单》，出库复核确认，由销售后勤生成《随货同行单》，运输部发货 财务部根据销售记录，收款，出具发票 客户 拆箱和拼箱发货的操作程序 储运部保管员根据库存对《销售订单》确认 拆零药品，提取整件药品至拆零工作区，拆开包装，检查有无合格证明 提取要求数量药品至发货区 不符合 储运部保管员重发
12、储运部保管员凭《销售订单》在仓库提取药品至发货区，记录并签名 复核员对照实物进行数量、项目核对和药品质量检查，确认无误后生成出库复核记录。系统同时生成随货同行单。 储运部保管员对经复核的药品，按不同属性、剂型归类拼装、打包，并贴上颜色鲜明的拼箱标志。（内置箱内药品清单） 拼箱药品送至发货区，交运输部门装车配送。 实施岗位：储运部保管员、发货员、复核员、运输员 不合格药品确认处理流程图 发现不合格（有问题）药品 药监部门公告 停售通知 退货通知 退回药品 不合格区 验收环节
13、 进货 销后退回 质量管理部 确认 合格 不合格 入库 不合格品区 拒收 退货 报损 销毁 保管养护环节 质量管理部 确认 合格 不合格 继续销售 销售环节 出库复核 质量访问 顾客投诉 合格 不合格 销后退回通知单 不合格品区 非供方责任 销毁记录 退换货 供方委托授权 通知购货方停售 质量管理部 确认 继续销售 不合格品区 供方责任并同意退货 实施岗位：采购员、质量验收员、收货员、质量管理员、储运部保管员、药品养护员、售后客服员、业务员 [此文档可自行编辑修改，如有侵权请告知删除，感谢您的支持，我们会努力把内容做得更好] 可编辑word文档
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