1疫苗使用与冷链系统管理.ppt

疫苗使用与冷链系统管理疫苗使用与冷链系统管理信宜市疾病预防控制中心信宜市疾病预防控制中心2016年年6月月1信宜市疾病预防控制中心 疫苗使用与冷链管理疫苗使用与冷链管理l一、概念一、概念l二、冷链管理二、冷链管理l三、疫苗使用疫苗使用2信宜市疾病预防控制中心一、概念一、概念l冷链：冷链：是指为保证疫苗从生产企业到接种是指为保证疫苗从生产企业到接种单位运转过程中的质量而装备的冷藏储存、单位运转过程中的质量而装备的冷藏储存、运输设施和设备。运输设施和设备。l冷链设备、设施：冷链设备、设施：包括冷藏车、疫苗运输包括冷藏车、疫苗运输车、冷库、冰箱、冷藏箱、冷藏包、冰排车、冷库、冰箱、冷藏箱、冷藏包、冰排及安置设备的房屋等。及安置设备的房屋等。3信宜市疾病预防控制中心l冷链系统：冷链系统：是在冷链设备的基础上加入管是在冷链设备的基础上加入管理因素，即人员、管理措施和保障的工作理因素，即人员、管理措施和保障的工作体系。体系。l冷链系统能够保证疫苗从生产厂家到受接冷链系统能够保证疫苗从生产厂家到受接种者之间的所有贮存与运输过程均处于正种者之间的所有贮存与运输过程均处于正确的温度下，从而保证疫苗的有效性及计确的温度下，从而保证疫苗的有效性及计划免疫的工作质量。划免疫的工作质量。4信宜市疾病预防控制中心l疫苗：疫苗：疫苗是用病原微生物及其代谢产物，经疫苗是用病原微生物及其代谢产物，经过人工减毒、脱毒、灭活等生物工程方法制造而成，过人工减毒、脱毒、灭活等生物工程方法制造而成，用于预防疾病的自动免疫制剂。过去曾习惯将病毒用于预防疾病的自动免疫制剂。过去曾习惯将病毒类制剂称为类制剂称为“疫苗疫苗”，细菌类制剂称为，细菌类制剂称为“菌苗菌苗”，细菌外毒素经脱毒的制剂称为细菌外毒素经脱毒的制剂称为“类毒素类毒素”。近年来。近年来世界卫生组织世界卫生组织who把自动免疫制剂统称为把自动免疫制剂统称为“疫苗疫苗Vaccine”。疫苗与药物的区别：一个是用于预防，。疫苗与药物的区别：一个是用于预防，一个是用于治疗一个是用于治疗5信宜市疾病预防控制中心二、冷链管理二、冷链管理目的、意义目的、意义l学习冷链知识，是加强和提高疫苗冷链管学习冷链知识，是加强和提高疫苗冷链管理的认识，加深理解，规范疫苗冷链管理，理的认识，加深理解，规范疫苗冷链管理，对保证疫苗质量有着十分重要意义。对保证疫苗质量有着十分重要意义。6信宜市疾病预防控制中心环境温度对疫苗影响环境温度对疫苗影响l疫苗是用微生物及其代谢产物或人工合成的方法制成，大多疫苗是用微生物及其代谢产物或人工合成的方法制成，大多为蛋白质，部分疫苗是减毒活疫苗。为蛋白质，部分疫苗是减毒活疫苗。l一般怕热、怕光、有的怕冻。热或光可使蛋白变性、多糖降一般怕热、怕光、有的怕冻。热或光可使蛋白变性、多糖降解和微生物灭活，影响其免疫效果，尤其是反复冻融不仅严解和微生物灭活，影响其免疫效果，尤其是反复冻融不仅严重影响疫苗效力，而且增加了预防接种副反应的发生机率。重影响疫苗效力，而且增加了预防接种副反应的发生机率。l出现疑似预防接种异常反应纠纷时，冷链是一项重要的调查出现疑似预防接种异常反应纠纷时，冷链是一项重要的调查内容。内容。7信宜市疾病预防控制中心（一）冷链设备的装备（一）冷链设备的装备l各级疾控业务管理机构和接种单位冷链设备的基各级疾控业务管理机构和接种单位冷链设备的基本装备：本装备：1 1、省级省级:低温冷库、普通冷库（包括备用发电机低温冷库、普通冷库（包括备用发电机组或安装双路电路、备用制冷机组）、冷藏车、组或安装双路电路、备用制冷机组）、冷藏车、疫苗运输车、温度记录器。疫苗运输车、温度记录器。2 2、市级：低温冷库、普通冷库（包括备用发电市级：低温冷库、普通冷库（包括备用发电机组）、低温冰箱、普通冰箱、冷藏车、温度记机组）、低温冰箱、普通冰箱、冷藏车、温度记录器、疫苗运输车和疫苗冷藏箱、冰排。录器、疫苗运输车和疫苗冷藏箱、冰排。8信宜市疾病预防控制中心 3 3、县级：普通冷库（包括备用发电机组）、县级：普通冷库（包括备用发电机组）、低温冰箱、普通冰箱、温度记录器、疫苗运低温冰箱、普通冰箱、温度记录器、疫苗运输车和疫苗冷藏箱、冰排。输车和疫苗冷藏箱、冰排。4 4、乡级：普通冰箱、低温冰箱、冷藏箱、冷、乡级：普通冰箱、低温冰箱、冷藏箱、冷藏包、冰排。藏包、冰排。5 5、接种单位：普通冰箱或、接种单位：普通冰箱或/和冷藏包、冰排。和冷藏包、冰排。9信宜市疾病预防控制中心10信宜市疾病预防控制中心（二）冷链管理的主要依据（二）冷链管理的主要依据 1、疫苗流通和预防接种管理条例疫苗流通和预防接种管理条例国务院国务院2016年修改年修改2、疫苗储存和运输管理规范疫苗储存和运输管理规范卫生部卫生部&FDA2006年年3、中华人民共和国药典中华人民共和国药典第三部第三部4、预防接种工作规范预防接种工作规范5、关于加强疫苗使用冷链管理工作通知关于加强疫苗使用冷链管理工作通知信疾控信疾控20103号号6、疫苗使用说明书：每种疫苗有指定保存温度。疫苗使用说明书：每种疫苗有指定保存温度。11信宜市疾病预防控制中心（三）冷链系统管理的基本原则（三）冷链系统管理的基本原则 l1、冷链设备应按计划购置和下发，建立健全领发手冷链设备应按计划购置和下发，建立健全领发手续，做到专物专用，不得存放其他物品。续，做到专物专用，不得存放其他物品。l2、冷链设备要有专门房屋安置、专用电源插头、正冷链设备要有专门房屋安置、专用电源插头、正确使用，定期保养，保证设备的良好状态，冷库应有确使用，定期保养，保证设备的良好状态，冷库应有备用发电机。备用发电机。l3、各级冷链管理、维护人员必须经过相关培训。疾各级冷链管理、维护人员必须经过相关培训。疾控机构应有专人对冷链设备进行管理与维护；接种单控机构应有专人对冷链设备进行管理与维护；接种单位应对疫苗储存设备进行维护。位应对疫苗储存设备进行维护。l4、建立健全冷链设备档案（包括设备说明书、合格、建立健全冷链设备档案（包括设备说明书、合格证、保修单、到货通知单及验收报告书等）。证、保修单、到货通知单及验收报告书等）。12信宜市疾病预防控制中心l5 5、对储存疫苗的冷链设备进行温度记录，保对储存疫苗的冷链设备进行温度记录，保存存2 2年备查。年备查。l6 6、对冷藏设施、设备和冷藏运输工具定期检对冷藏设施、设备和冷藏运输工具定期检查、维护和更新，确保其符合规定要求。查、维护和更新，确保其符合规定要求。l7 7、对所使用冷链设备运转状态进行监测，每对所使用冷链设备运转状态进行监测，每年向上级疾病预防控制机构和同级卫生行政部年向上级疾病预防控制机构和同级卫生行政部门报告门报告”冷链设备运转状况报表冷链设备运转状况报表”。l8 8、冷链设备的报废，严格按照国有资产管理冷链设备的报废，严格按照国有资产管理的有关规定执行的有关规定执行。13信宜市疾病预防控制中心 （四）常用冷链设备使用与维护（四）常用冷链设备使用与维护 冷库冷库l（1）其容积应与使用规模相适应。）其容积应与使用规模相适应。l（2）制冷机组应双路供电或配备用发电机组，安装电压、电流）制冷机组应双路供电或配备用发电机组，安装电压、电流指示仪表，并配有备用制冷机组。指示仪表，并配有备用制冷机组。l（3）配有自动监测、调控、显示、记录温度状况以及报警的设）配有自动监测、调控、显示、记录温度状况以及报警的设备。备。l (4)采用自动温度记录仪对普通冷库进行温度记录，每天记录采用自动温度记录仪对普通冷库进行温度记录，每天记录冷库内的温度及机器运转情况，保持清洁，做好维修、维护、冷库内的温度及机器运转情况，保持清洁，做好维修、维护、定期保养记录定期保养记录14信宜市疾病预防控制中心 冰箱冰箱l冰冰箱箱应应有有专专人人管管理理，保保持持整整洁洁，及及时时除除霜霜，冰冰箱箱内内应应无无变变质过期疫苗、无杂物。质过期疫苗、无杂物。l冰冰箱箱内内储储存存的的疫疫苗苗要要摆摆放放整整齐齐，疫疫苗苗与与箱箱壁壁、疫疫苗苗与与疫疫苗苗之间应留有之间应留有1 12cm2cm的空隙，并按品名效期分类摆放。的空隙，并按品名效期分类摆放。l冰箱门因经常开启温度变化较大，门内搁架不宜放疫苗。冰箱门因经常开启温度变化较大，门内搁架不宜放疫苗。l每每台台冰冰箱箱应应配配有有温温度度计计，温温度度计计应应放放置置在在冰冰箱箱的的中中间间位位置置，要要求求每每天天上上午午和和下下午午各各进进行行1 1次次温温度度记记录录。对对冰冰箱箱冷冷藏藏室室和和冷冻室的温度均要记录。冷冻室的温度均要记录。l每每周周检检查查冷冷冻冻室室结结霜霜情情况况如如霜霜厚厚0.6厘厘米米立立即即化化霜霜，并并将将温控器调至温控器调至0档或关掉，冰箱定期保养，保洁并做好记录。档或关掉，冰箱定期保养，保洁并做好记录。15信宜市疾病预防控制中心 冷藏箱和冷藏包冷藏箱和冷藏包l在在使使用用前前后后，注注意意检检查查无无破破损损、开开裂裂，箱箱包包）盖盖是是否密闭，使用时冰排，疫苗配备适当否密闭，使用时冰排，疫苗配备适当l运运送送和和储储存存疫疫苗苗时时，冷冷藏藏箱箱（包包）内内应应按按照照要要求求放放置置冻冻制制好好的的冰冰排排。疫疫苗苗安安瓿瓿不不能能直直接接与与冰冰排排接接触触，防止冻结。防止冻结。l运运送送和和储储存存疫疫苗苗时时，应应在在冷冷藏藏箱箱（包包）的的底底层层垫垫上上纱布或纸，以吸水和防止疫苗破碎。纱布或纸，以吸水和防止疫苗破碎。l每次使用冷藏箱（包）后，应清洗擦干后保存。每次使用冷藏箱（包）后，应清洗擦干后保存。16信宜市疾病预防控制中心 冰排冰排l冻冻制制冰冰排排程程序序：冰冰排排内内注注入入清清洁洁水水，注注水水量量为为冰冰排排容容积积的的90%90%。注注水水后后冰冰排排直直立立放放置置在在低低温温冰冰箱箱或或普普通通冰冰箱箱的的冷冻室，冻制时间应不少于冷冻室，冻制时间应不少于2424小时。小时。l在在冻冻制制冰冰排排时时，冰冰排排与与低低温温冰冰箱箱箱箱壁壁之之间间应应留留有有3 35cm5cm的间隙。的间隙。l冰冰排排应应在在低低温温条条件件下下冻冻制制至至结结露露（“出出汗汗”）状状态态后后,放入冷藏箱（包）内。放入冷藏箱（包）内。l每次冷链运转结束后，应将冷藏箱（包）内冰排的水倒每次冷链运转结束后，应将冷藏箱（包）内冰排的水倒出，清洗干净、晾干后与冷藏箱（包）分开存放。出，清洗干净、晾干后与冷藏箱（包）分开存放。17信宜市疾病预防控制中心 三、疫苗使用疫苗使用1.1.国家免疫规划疫苗使用原则国家免疫规划疫苗使用原则 2.2.疫苗使用计划的制订疫苗使用计划的制订3.3.疫苗使用计划的下发疫苗使用计划的下发4.4.疫苗的储存与运输疫苗的储存与运输5.5.疫苗的分发领取疫苗的分发领取6.6.接种现场疫苗管理接种现场疫苗管理7.7.疫苗的报废疫苗的报废18信宜市疾病预防控制中心 （一）国家免疫规划疫苗使用原则（一）国家免疫规划疫苗使用原则l疫苗种类：国家免疫规划疫苗包括儿童常疫苗种类：国家免疫规划疫苗包括儿童常规接种疫苗和应急接种疫苗。规接种疫苗和应急接种疫苗。l免疫程序：国家免疫规划疫苗免疫程序。免疫程序：国家免疫规划疫苗免疫程序。l使用规定：儿童免疫规划疫苗完成基础免使用规定：儿童免疫规划疫苗完成基础免疫和加强免疫的时间和剂次要求疫和加强免疫的时间和剂次要求。19信宜市疾病预防控制中心（二）疫苗使用计划的制订（二）疫苗使用计划的制订制定疫苗计划的依据一制定疫苗计划的依据一l国家免疫规划疫苗的免疫程序国家免疫规划疫苗的免疫程序l本地区免疫规划疫苗针对传染病发病水平、人群免本地区免疫规划疫苗针对传染病发病水平、人群免疫状况和开展强化免疫、应急接种等特殊免疫活动疫状况和开展强化免疫、应急接种等特殊免疫活动的计划。的计划。l本地区总人口数、出生率、各年龄组人数，儿童数，本地区总人口数、出生率、各年龄组人数，儿童数，以及适龄的流动儿童数。以及适龄的流动儿童数。l疫苗运输、贮存形式与能力。疫苗运输、贮存形式与能力。20信宜市疾病预防控制中心制定疫苗计划的依据二制定疫苗计划的依据二l上年底疫苗库存量。上年底疫苗库存量。l疫苗损耗系数：主要根据疫苗规格确定。疫苗损耗系数：主要根据疫苗规格确定。l疫苗损耗系数疫苗损耗系数=疫苗使用人份数疫苗使用人份数疫苗实际接种人份数疫苗实际接种人份数l疫苗和注射器损耗系数参考标准为：单人份疫苗疫苗和注射器损耗系数参考标准为：单人份疫苗1.051.05(脊灰糖丸脊灰糖丸1.1)1.1)；2 2人份疫苗人份疫苗1.21.2；3 3人份疫苗人份疫苗1.51.5；4 4人人份疫苗份疫苗2.02.0；5 5人份疫苗人份疫苗2.52.5 3 3；注射器；注射器1.021.02。21信宜市疾病预防控制中心 l制定疫苗和注射器计划的计算方法：制定疫苗和注射器计划的计算方法：某种疫苗某种疫苗/注注射器计划量（剂次射器计划量（剂次/支数）上年度统计人口数支数）上年度统计人口数出生率出生率接种剂次数接种剂次数损耗系数损耗系数-上年底库存量（剂次上年底库存量（剂次/支数）支数）l制订第一类疫苗和注射器计划的程序：制订第一类疫苗和注射器计划的程序：乡级防保乡级防保组织应当根据预防接种工作的需要，每年制定第一类疫组织应当根据预防接种工作的需要，每年制定第一类疫苗和注射器的需求计划，向县级疾病预防控制机构报告苗和注射器的需求计划，向县级疾病预防控制机构报告“国家免疫规划疫苗和注射器计划报表国家免疫规划疫苗和注射器计划报表”。22信宜市疾病预防控制中心 （三）疫苗使用计划的下发（三）疫苗使用计划的下发l疫苗使用计划落实后，由省、市、县级疾病预疫苗使用计划落实后，由省、市、县级疾病预防控制机构按照使用计划逐级下发疫苗。防控制机构按照使用计划逐级下发疫苗。l县级疾病预防控制机构应当按照使用计划将疫县级疾病预防控制机构应当按照使用计划将疫苗分发到接种单位和乡级预防保健单位。乡级苗分发到接种单位和乡级预防保健单位。乡级预防保健单位应当将疫苗分发到承担预防接种预防保健单位应当将疫苗分发到承担预防接种工作的村医疗卫生机构。工作的村医疗卫生机构。23信宜市疾病预防控制中心（四）疫苗储存、运输和使用管理（四）疫苗储存、运输和使用管理疫苗验收和使用原则：疫苗验收和使用原则：l接种单位收货时应核实疫苗运输的设备、时间、温接种单位收货时应核实疫苗运输的设备、时间、温度记录等资料，并对疫苗品种、剂型、批准文号、度记录等资料，并对疫苗品种、剂型、批准文号、数量、规格、批号、有效期、供货单位、生产厂商数量、规格、批号、有效期、供货单位、生产厂商等内容进行验收，做好记录。符合要求的疫苗，方等内容进行验收，做好记录。符合要求的疫苗，方可接收。可接收。l接种单位对验收合格的疫苗，应按照其温度要求储接种单位对验收合格的疫苗，应按照其温度要求储存于相应的冷藏设施设备中，并按疫苗品种、批号存于相应的冷藏设施设备中，并按疫苗品种、批号分类码放。分类码放。l疫苗使用应按照先产先出、先进先出、近效期先出疫苗使用应按照先产先出、先进先出、近效期先出的原则销售、供应或分发疫苗。的原则销售、供应或分发疫苗。24信宜市疾病预防控制中心 疫苗储存和运输的温度要求疫苗储存和运输的温度要求:l疫苗的储存、运输及实施预防接种中必须在冷链系统中疫苗的储存、运输及实施预防接种中必须在冷链系统中进行，以保证其生物学及免疫学活性。疫苗应按品种、进行，以保证其生物学及免疫学活性。疫苗应按品种、批号分类码放。在冷库和大容量冰箱存放疫苗时底部批号分类码放。在冷库和大容量冰箱存放疫苗时底部应留有一定和空间，疫苗要摆放整齐，疫苗与箱壁、应留有一定和空间，疫苗要摆放整齐，疫苗与箱壁、疫苗与疫苗之间应留有疫苗与疫苗之间应留有1 12的空隙。疫苗不应放在的空隙。疫苗不应放在冰箱门内搁架上。冰箱门内搁架上。l在运输储存疫苗时应在冷藏箱或冷藏包的底部垫上纱布，在运输储存疫苗时应在冷藏箱或冷藏包的底部垫上纱布，以便吸水并预防疫苗破损。在运输和使用过程中要填以便吸水并预防疫苗破损。在运输和使用过程中要填写写疫苗运输监测记录表疫苗运输监测记录表。25信宜市疾病预防控制中心温度监测要求温度监测要求l冰箱存放疫苗时，应采用温度计对冰箱冰箱存放疫苗时，应采用温度计对冰箱（包括普通冰箱、冰衬冰箱、低温冰箱）（包括普通冰箱、冰衬冰箱、低温冰箱）进行温度监测。温度计应分别放置在普通进行温度监测。温度计应分别放置在普通冰箱冷藏室及冷冻室的中间位置，冰衬冰冰箱冷藏室及冷冻室的中间位置，冰衬冰箱的底部及接近顶盖处，低温冰箱的中间箱的底部及接近顶盖处，低温冰箱的中间位置。每天上午和下午各进行一次温度记位置。每天上午和下午各进行一次温度记录。录。26信宜市疾病预防控制中心 各种疫苗储存和运输的温度要求各种疫苗储存和运输的温度要求:l乙肝疫苗、卡介苗、脊灰灭活疫苗乙肝疫苗、卡介苗、脊灰灭活疫苗IPVIPV、百白破疫苗、百白破疫苗、白破疫苗、乙脑灭活疫苗、白破疫苗、乙脑灭活疫苗、A A群流脑疫苗、群流脑疫苗、A+CA+C群流脑群流脑疫苗、甲肝疫苗、钩端螺旋体疫苗、出血热疫苗、炭疫苗、甲肝疫苗、钩端螺旋体疫苗、出血热疫苗、炭疽疫苗在疽疫苗在2 288条件下避光储存和运输。条件下避光储存和运输。l麻疹疫苗、麻腮风疫苗、麻腮疫苗、麻风疫苗、乙脑麻疹疫苗、麻腮风疫苗、麻腮疫苗、麻风疫苗、乙脑减毒活疫苗在减毒活疫苗在-20-2088的条件下运输和避光储存。的条件下运输和避光储存。l脊灰减毒活疫苗脊灰减毒活疫苗bOPVbOPV在在-20-20以下或以下或2 288避光保存和避光保存和运输。运输。-20-20以下保存有效期为以下保存有效期为2 2年，年，2 288保存有效保存有效期为期为5 5个月。个月。27信宜市疾病预防控制中心疫苗稀释液存放要求疫苗稀释液存放要求l疫苗稀释液在疫苗稀释液在2288或室温下储存，或室温下储存，不能冷冻。若在室温下储存，在使用前不能冷冻。若在室温下储存，在使用前应先将稀释液冷却到应先将稀释液冷却到2288后再使用，后再使用，以避免疫苗效价受损。注射器储存和运以避免疫苗效价受损。注射器储存和运输时要注意防潮，避免和挥发性、腐蚀输时要注意防潮，避免和挥发性、腐蚀性物品存放在一起。性物品存放在一起。28信宜市疾病预防控制中心药典药典和疫苗说明书规定：和疫苗说明书规定：多种疫苗冻结后严禁使用多种疫苗冻结后严禁使用！l乙肝疫苗、百白破疫苗、白破疫苗、钩端螺旋体乙肝疫苗、百白破疫苗、白破疫苗、钩端螺旋体疫苗、出血热疫苗等，如冻结后严禁使用！疫苗、出血热疫苗等，如冻结后严禁使用！l原因：冻结破坏了疫苗的结构，使其失去应有的原因：冻结破坏了疫苗的结构，使其失去应有的效果，增加副反应的发生率。效果，增加副反应的发生率。l北方地区、寒冷季节，疫苗不仅仅有冷链的问题，北方地区、寒冷季节，疫苗不仅仅有冷链的问题，还有保温防冻的问题还有保温防冻的问题。29信宜市疾病预防控制中心 （五）疫苗的分发领取（五）疫苗的分发领取l领取或分发疫苗时要遵循领取或分发疫苗时要遵循“先短效期、后长效期先短效期、后长效期”，以及先产先出、先进先出、近效期先出的原则，以及先产先出、先进先出、近效期先出的原则，有计划地分发。有计划地分发。l接种单位应当建立真实、完整的领取、分发疫苗记接种单位应当建立真实、完整的领取、分发疫苗记录。记录应当保存至超过疫苗有效期年备查。录。记录应当保存至超过疫苗有效期年备查。l在购进或接收上级疾控机构分发、供应的疫苗时，在购进或接收上级疾控机构分发、供应的疫苗时，应当查验疫苗的冷藏条件。在规定的冷藏要求下运应当查验疫苗的冷藏条件。在规定的冷藏要求下运输的疫苗，方可接收。输的疫苗，方可接收。l接种单位要经常核对疫苗进出情况，日清月结，每接种单位要经常核对疫苗进出情况，日清月结，每月盘点月盘点1 1次，做到帐、苗相符。次，做到帐、苗相符。30信宜市疾病预防控制中心 （六）接种现场疫苗管理（六）接种现场疫苗管理l1、疫苗质量管理：、疫苗质量管理：l接种前，疫苗方可从冷藏包内取出。尽量减少开启冷接种前，疫苗方可从冷藏包内取出。尽量减少开启冷藏包次数。（藏包次数。（脊灰疫苗脊灰疫苗IPVIPV和和bOPVbOPV不得放在一起防止混不得放在一起防止混淆）淆）l严格核对接种疫苗品种，检查外观质量。凡过期、变严格核对接种疫苗品种，检查外观质量。凡过期、变色、污染、发霉、有摇不散凝块或异物，无标签或标色、污染、发霉、有摇不散凝块或异物，无标签或标签不清，安瓿有裂纹的疫苗一律不得使用。签不清，安瓿有裂纹的疫苗一律不得使用。l发现冷藏包内的冰排溶化后应及时更换。在接种门诊，发现冷藏包内的冰排溶化后应及时更换。在接种门诊，上午门诊下班时应将未开启的疫苗存入冰箱冷藏室内。上午门诊下班时应将未开启的疫苗存入冰箱冷藏室内。31信宜市疾病预防控制中心l2 2、疫苗使用时间管理：、疫苗使用时间管理：l安瓿开启后安瓿开启后,活疫苗超过半小时、灭活疫活疫苗超过半小时、灭活疫苗超过苗超过1 1小时未用完，应废弃。小时未用完，应废弃。l冻干疫苗在稀释冻干疫苗在稀释6 6小时后或在接种活动结小时后或在接种活动结束时，配制的疫苗必须废弃，以先到的时束时，配制的疫苗必须废弃，以先到的时间为准。间为准。32信宜市疾病预防控制中心l3、剩余疫苗的处理：、剩余疫苗的处理：l废弃已开启安瓿的疫苗，记录疫苗的废弃数量。废弃已开启安瓿的疫苗，记录疫苗的废弃数量。l冷藏容器内未打开的疫苗做好标记，放冰箱保存，冷藏容器内未打开的疫苗做好标记，放冰箱保存，于有效期内在下次接种时首先使用。于有效期内在下次接种时首先使用。l村级接种点在进行国家免疫规划疫苗接种时，剩村级接种点在进行国家免疫规划疫苗接种时，剩余疫苗应当向疫苗分发的乡级单位报告，并说明余疫苗应当向疫苗分发的乡级单位报告，并说明理由。理由。33信宜市疾病预防控制中心（七）疫苗的报废（七）疫苗的报废l疫苗失效、破损或有质量问题时应及时报废。疫苗失效、破损或有质量问题时应及时报废。l接种单位储存的国家免疫规划疫苗有过期、失效接种单位储存的国家免疫规划疫苗有过期、失效时，按照时，按照医疗废物管理条例医疗废物管理条例的规定进行集中的规定进行集中处理。处理。l接种单位报废疫苗均须填写接种单位报废疫苗均须填写疫苗报废登记表疫苗报废登记表经县级疾病预防控制机构核实后方可生效。经县级疾病预防控制机构核实后方可生效。34信宜市疾病预防控制中心 在监测中发现储存的疫苗质量异常时在监测中发现储存的疫苗质量异常时应立即停止供应立即停止供应、分发和接种，并及时向所在地的县级卫生行政应、分发和接种，并及时向所在地的县级卫生行政和药监部门报告，不能自行处理；和药监部门报告，不能自行处理；储存的疫苗有过储存的疫苗有过期、失效时，应将过期或失效的疫苗单独存放，并期、失效时，应将过期或失效的疫苗单独存放，并作出明显的标识；交上级部门按照作出明显的标识；交上级部门按照医疗废物管理医疗废物管理条例条例的规定进行集中处置。的规定进行集中处置。某某村级村级预防接种预防接种点尚在有效期点尚在有效期的脊灰疫苗、的脊灰疫苗、卡介苗等疫苗卡介苗等疫苗被村医自行废被村医自行废弃。弃。35信宜市疾病预防控制中心 冰箱内疫苗与冰排的存放冰箱内疫苗与冰排的存放(正确正确)36信宜市疾病预防控制中心冰箱的日常管理不规范冰箱的日常管理不规范37信宜市疾病预防控制中心冰箱的日常管理不规范冰箱的日常管理不规范38信宜市疾病预防控制中心冷链设备档案管理冷链设备档案管理-冷链管理的基础性工作冷链管理的基础性工作 l1 1、中国疾病预防控制信息系统中国疾病预防控制信息系统-儿儿童预防接种信息管理系统，下一步将冷链童预防接种信息管理系统，下一步将冷链设备监测信息化纳入管理。设备监测信息化纳入管理。l2 2、采用统一的设备个案数据库，乡级以上、采用统一的设备个案数据库，乡级以上单位网络直报，对各类冷链设备的基本信单位网络直报，对各类冷链设备的基本信息与运转状况进行适时管理。息与运转状况进行适时管理。l3 3、冷链设备档案表冷链设备档案表39信宜市疾病预防控制中心40信宜市疾病预防控制中心预防接种工作规范预防接种工作规范表表3-2 年冷链设备运转状况报表（各级通用）年冷链设备运转状况报表（各级通用）41信宜市疾病预防控制中心冷链温度监测冷链温度监测 l疫苗储存温度监测疫苗储存温度监测l疫苗运输温度监测疫苗运输温度监测l冷链温度主动监测冷链温度主动监测l疫苗摇匀实验疫苗摇匀实验42信宜市疾病预防控制中心储存温度监测储存温度监测 43信宜市疾病预防控制中心温度监测要求温度监测要求-以冰箱为例以冰箱为例 1 1、每台冰箱均应配有温度计，双温冰箱配备、每台冰箱均应配有温度计，双温冰箱配备2 2支支温度计，要求使用合格的温度计温度计，要求使用合格的温度计 2 2、温度计分别放置在低温冰箱、冰柜的中间位、温度计分别放置在低温冰箱、冰柜的中间位置，普通冰箱冷藏室及冷冻室的中间位置，冰衬冰置，普通冰箱冷藏室及冷冻室的中间位置，冰衬冰箱的底部及接近顶盖处。箱的底部及接近顶盖处。3 3、每天上午和下午各一次观察冰箱内的温度及、每天上午和下午各一次观察冰箱内的温度及其运转情况，间隔不少于其运转情况，间隔不少于6 6小时，填写冷链设备温小时，填写冷链设备温度记录表。度记录表。注意：注意：l冷藏设备内部的温差问题冷藏设备内部的温差问题l温度显示和测量装置的准确性问题温度显示和测量装置的准确性问题 44信宜市疾病预防控制中心运输温度监测运输温度监测45信宜市疾病预防控制中心冷链温度主动监测冷链温度主动监测 l 省级、市级疾控机构于每年冬季和夏省级、市级疾控机构于每年冬季和夏季在冷链运转时，选择季在冷链运转时，选择1 12 2条从省条从省市市县县乡乡接种单位的疫苗运输路线，进行接种单位的疫苗运输路线，进行主动监测，也可以结合疫苗效价监测进行。主动监测，也可以结合疫苗效价监测进行。46信宜市疾病预防控制中心疫苗摇匀试验疫苗摇匀试验 l检查检查DPTDPT、HepBHepB、TDTD等含吸附剂疫苗是否暴露于等含吸附剂疫苗是否暴露于-22以下冷冻状态以下冷冻状态l方法：方法：将被检查和对照的正常疫苗瓶同时摇匀后静将被检查和对照的正常疫苗瓶同时摇匀后静止竖立，如被检疫苗在短时间内（止竖立，如被检疫苗在短时间内（5 51010分钟）内分钟）内与对照疫苗相比，出现分层现象且上层液体较清，与对照疫苗相比，出现分层现象且上层液体较清，即可判断被检疫苗冻结过。即可判断被检疫苗冻结过。47信宜市疾病预防控制中心.48信宜市疾病预防控制中心