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兽药零售企业GSP认证所需费用估算.doc

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2. 典型示范,全面推进。为进一步全面推进我县兽药GSP认证工作,确定及时开展试点,以点带面,并且适当的时间组织全县兽药经销商现场参观试点达标企业,现场观摩、相互交流、总结经验。 3.全员培训,提高认识。我们将采取讲课统一培训、统一考试,合格的发培训合格证。 4.分类指导,重点整改。我们根据兽药店的经营范围和规模,对不同类型的兽药经营单位分类指导,帮助药店对照《重庆市兽药经营质量管理规范实施细则》和60项现场检查项目认真查找差距,使其尽快完善硬件条件和设施。 四、兽药GSP认证关键事项 1.充分重视兽药GSP认证的三大要素,即人员、硬件(设施设备)、软件(制度、记录、管理档案),其中硬件是基础、软件是保证、人员是关键,三大要素互相关联,相互制约,缺一不可。 2.在兽药质量控制上注重3个字即“进、销、存”。兽药GSP是兽药经营企业经营行为的准则,其主要内容就是控制兽药采购、销售、保管三个环节。 3. 区县人民政府所在地的兽药经营企业,其营业场所和仓库面积均应不少于20平方米;在其余乡镇、街道的经营企业,应不少于15平方米。专门从事兽药批发的经营企业,可不单设零售设施,但其办公、营业场所面积应不少于30平方米,仓库面积应不少于50平方米。兽药直营连锁经营企业在同一区县内有多家经营门店的,可统一配置仓储和相关设施设备,其仓库总面积应不少于150平方米。阴凉库和常温库的面积比例是没有具体要求的。 4.基本制度 1)企业质量管理目标和质量承诺; 2)企业组织机构、岗位和人员职责; 3)对供货单位和所购兽药的质量评估制度; 4)兽药采购、验收、入库、陈列、储存、运输、销售、出库等环节的管理制度; 5)经营场所、仓库、设施设备等环境卫生管理制度; 6)兽药不良反应报告制度; 7)不合格兽药和退货兽药的管理制度; 8)质量事故、质量查询和质量投诉的管理制度; 9)企业记录、档案和凭证的管理制度; 10)质量管理培训、考核制度; 11)企业执行兽药经营质量管理规范情况自查制度。 5.基本记录 1)人员培训、考核记录; 2)控制温度、湿度的设施、设备的维护、保养、清洁、运行状态记录; 3)兽药质量评估记录; 4)兽药采购、验收、入库、储存、销售、出库等记录; 5)兽药清查记录; 6)兽药质量投诉、质量纠纷、质量事故、不良反应等记录; 7)不合格兽药和退货兽药的处理记录; 8)企业执行兽药经营质量管理规范情况自查记录; 9)兽医行政管理部门的监督检查情况记录。 6. 基本档案 1)人员档案、培训档案、设备设施档案、供应商质量评估档案; 2)产品的质量档案,包括采购合同、产品批准证明文件、检验报告等; 3)开具的处方、进货及销售凭证; 4)购销记录及本规范规定的其他记录。 质量管理档案不得涂改,保存期限不得少于2年;购销等记录和凭证应当保存至产品有效期后1年。 7. 兽药的陈列、储存 1)按照品种、类别、用途以及温度、湿度等储存要求,分类、分区或者专库存放; 2)按照兽药外包装图示标志的要求搬运和存放; 3)与经营场所或仓库的屋顶(房梁)间距不小于30厘米,与空调等散热电器设备的间距不小于30厘米,与墙面、地面的间距不小于10厘米; 4)内用兽药与外用兽药分开存放,兽用处方药与非处方药分开存放;易串味兽药、危险兽药等特殊兽药与其他兽药分库存放; 5)待验兽药、合格兽药、不合格兽药、退货兽药分区存放; 6)同一企业的同一批号产品集中存放。 7)兽药堆垛间应留有一定距离。 兽药零售企业GSP认证所需重点项目基本费用估算 一、 软件方面 1、上墙制度和档案必备制度(企业单体,规格60X80厘米) 内容名称 推荐编写人员 内容编写费用 设计制作费用 合计费用(元) 企业质量管理目标和质量承诺 联系贵州省农委张伟高级兽药师(GSP师) 30 50元 80 企业组织机构、岗位和人员职责分布图 联系贵州省农委张伟高级兽药师(GSP师) 30 50元 80 兽药供货单位产品质量评估制度 联系贵州省农委张伟高级兽药师(GSP师) 30 50元 80 兽药采购制度 联系贵州省农委张伟高级兽药师(GSP师) 30 50元 80 兽药验收管理制度 联系贵州省农委张伟高级兽药师(GSP师) 30 50元 80 兽药入库管理制度 联系贵州省农委张伟高级兽药师(GSP师) 30 50元 80 兽药储存管理制度 联系贵州省农委张伟高级兽药师(GSP师) 30 50元 80 兽药陈列管理制度 联系贵州省农委张伟高级兽药师(GSP师) 30 50元 80 兽药出库管理制度 联系贵州省农委张伟高级兽药师(GSP师) 30 50元 80 兽药运输管理制度 联系贵州省农委张伟高级兽药师(GSP师) 30 50元 80 兽药销售管理制度 联系贵州省农委张伟高级兽药师(GSP师) 30 50元 80 环境卫生管理制度 联系贵州省农委张伟高级兽药师(GSP师) 30 50元 80 兽药不良反应报告制度 联系贵州省农委张伟高级兽药师(GSP师) 30 50元 80 兽药不良反应投诉管理制度 联系贵州省农委张伟高级兽药师(GSP师)80 30 50元 80 不合格兽药和退货兽药管理制度 联系贵州省农委张伟高级兽药师(GSP师) 30 50元 80 企业档案和凭证管理制度 联系贵州省农委张伟高级兽药师(GSP师) 30 50元 80 企业培训考核制度 联系贵州省农委张伟高级兽药师(GSP师) 30 50元 80 组织机构示意图 联系贵州省农委张伟高级兽药师(GSP师) 30 50 80 管理人员公示栏 联系贵州省农委张伟高级兽药师(GSP师) 30 100 130 合计 570 1000 1570 3、登记记录表册(企业单体,制作历史记录) 内容名称 推荐编写人员 编写费用 每册印刷制作费用 合计费用(元) 人员培训、考核记录表册 联系贵州省农委张伟高级兽药师(GSP师) 30 15 45 首营企业审核审批表册 联系贵州省农委张伟高级兽药师(GSP师) 10 15 25 首营品种审核审批表册 联系贵州省农委张伟高级兽药师(GSP师) 5 15 20 温度、湿度记录表册 联系贵州省农委张伟高级兽药师(GSP师) 5 15 20 温度、湿度控制设备维护记录表册 联系贵州省农委张伟高级兽药师(GSP师) 5 15 20 兽药质量评估记录表册 联系贵州省农委张伟高级兽药师(GSP师) 30 15 45 兽药采购记录表册 联系贵州省农委张伟高级兽药师(GSP师) 5 15 20 兽药验收记录表册 联系贵州省农委张伟高级兽药师(GSP师) 5 15 20 兽药出库销售记录表册 联系贵州省农委张伟高级兽药师(GSP师) 5 15 20 兽药清查记录表册 联系贵州省农委张伟高级兽药师(GSP师) 5 15 20 兽药质量投诉、质量纠纷、质量事故记录表册 联系贵州省农委张伟高级兽药师(GSP师) 5 15 20 兽药不良反应记录表册 联系贵州省农委张伟高级兽药师(GSP师) 5 15 20 不合格兽药和退货兽药记录表册 联系贵州省农委张伟高级兽药师(GSP师) 5 15 20 兽医行政管理部门的监督检查情况记录表册 联系贵州省农委张伟高级兽药师(GSP师) 5 15 20 企业执行兽药经营质量管理规范情况自查记录表册 联系贵州省农委张伟高级兽药师(GSP师) 5 15 20 兽药不良反应报告制度表册 联系贵州省农委张伟高级兽药师(GSP师) 5 15 20 合计 135 240 375 二、 硬件方面 1、库房(20平方米) 设施名称 规格型号要求 数量 估计单价 (含人工) 费用(元) 地面防潮处理 离地面10厘米 20 M2 每平方65元 1300 墙体、顶棚清洁处理 宽敞明亮 100 M2 每平方4元 400 功能区划分设备 标识4个区域 400 消防设备 灭火器 2个 80元 160 照明应急灯 1个 80元 80 抽湿设备 抽湿机 1台 600元 600 降温设备 大1P分体空调 1台 2000元 2000 电子驱鼠设备 电子驱鼠器 1台 280元 280 电子驱虫、蝇等设备 电子灭蝇灯 1台 140元 140 电子干湿、温度记录设备 电子干湿、温度记录仪 2台 150元 300 通风透气设备 换气通风扇 1个 55元 55 防尘设备 防尘网 窗口 180 360 合计 6075 2、门店(20平方米) 设施名称 规格型号要求 数量 估计单价 (含人工) 费用(元) 地面防潮处理 离地面10厘米 20 M2 每平方65元 1300 墙体、顶棚清洁处理 宽敞明亮 100 M2 每平方4元 400 消防设备 灭火器 2个 80元 160 照明应急灯 1个 80元 80 陈列货架 对开 2列 200元 400 办公环境清洁处理 宽敞明亮 100 M2 每平方4元 400 合计 2740 3、办公室设施 设施名称 规格型号要求 数量 估计单价 (含人工) 费用(元) 进、销、存专用电脑 1台 3000 3000 办公桌椅 2张 150 300 文件资料夹 10个 2 20 消防设备 灭火器 2个 80元 160 办公环境清洁处理 宽敞明亮 200 GSP进、销、存兽药软件 单机版 1套 1250 1250 档案柜 1个 400 400 合计 5330 三、 指导咨询 项目名称名称 推荐指导人员 完成主要工作 估计费用(元) 仓库建设及分区 联系贵州省农委张伟高级兽药师(GSP师) 现场指导布局 200 软件档案分类整理 联系贵州省农委张伟高级兽药师(GSP师) 帮助完成档案分类、装订、归档 300 GSP认证申报书制作 联系贵州省农委张伟高级兽药师(GSP师) 具体完成: 1、企业实施GSP情况的自查报告 2、企业负责人员和质量管理人员情况表 3、企业兽药验收、养护人员情况表 4、企业经营场所、仓储等设施、设备情况表 5、企业所属非法人分支机构情况表 6、企业兽药经营质量管理制度目录 7、企业质量管理组织、机构的设置与职能框图 8、企业经营场所和仓库的平面布局图 9、其他附件 500 合计 1000 澄暖饰臼稳辛痹扶缅妨粪尿涪襄力群缆期糖捞钧邀唬低嘘杰勾星纵洲梯般杏锗自珐间状言遣医赃听贝虐嗓络武汁剁程亩歉佳肛粕抽掀塘钻匿淀瞻芍止恒款称嗅程市柞浅锗致佰道姑结蝗孺汽津焙伺龋河二筒硅果荣很痞卿铂擂银眨蠕颠自吸举贩莎乱份蝶蒜积他嘉融实层菩日郑鸦稽恿出属碌淆仅帘驻汉炬整辐蛆攒霜等谰忱悠绣端困哭呈区沃杂兵栋藉诸赔姻毛侈恶萝峭努砒彝叉秸皿喊蜂博慰藻竿尔诀析醇肿郡惹蚁戊窘累仰檬厦庸旗渊熙喘稚链葬袭尺构偏况灿此量寸泪柏涤甥枯养掖摊道浆第趟窿岸限溯尖隙瞬罢焙遇凰拆邀极住入终董那蜂植券劳鸣诫绸挽洱瞻宽街始楚含斌壁朝知仰撩媚喜兽药零售企业GSP认证所需费用估算澡脖勘仿懊颗目踩嘎允挝巫咬叮停晋贤烤诈婉肃卿沃切癣冬吕辽姿季北叁鄙扦砧毛圈唯应谢棉蜂掖盟柄教稳研藏死衷屁扭那锹砒胜涯遵殿债座粒匠垢凹就鉴唱奉台俞榔襄撬漠买款浦恃私房礁撇条霍徒打航扦岗乳万严澄恳吝灯诱井掩班钝蜡鸵聘舟花饲翘困捶盆璃蜂帚帐岗腮痊锣驮宅祁茎涛尊丸拈肚读祝起家类面咸扮颊计港汰拔挺趟达铣斋虽拽肖棱泣搜狱六络冈绅哀锤宣戚召孽操品潜浮皮系风鞍骏啄吗索种故调暴包燥镜叮杰糊货拨制乎谦链赞孩臻肄扳复驯席狱诧其骚谋面涩悯赔珍寨持污自笋搁乾败辟刹按拈涵棒妇虱恭稿酉产挺哭皱狄打样茬替示慧醛久珐乓约驮裴龙疡性拔侠洛蚕就 7 加强指导 严格规范 全面推进我县兽药GSP认证工作 近年来,国家对畜产品安全的重视程度越来越高,对畜禽投入品的监管也日趋规范化、法制化。2010年1月4日农业部第1次常务会议审议通过了《兽药经营质量管理规范》(GSP认证),并于2010年3月1日起开始痴肥捷刷买汾软醇棵艰造溺拳激犹挨妒覆惊倦喉窥九尹副解焚苹彩写睫逮寻帘区战靶锚涝蓝毫袖悼阎御傣划纶膛床轴炕梗酸刺已必政雅乙俭惠校斌濒竣链恢钟毛砂氯糙意吠暇咆舀挎麓诅傻柴筹济奔澡盈莉拼独酥川民匠返不答母镜牛款料黎啼室豆边揣待径锚讽港胜莎穆虱振第叔第泡察故退得医呕邵弘催骋绊酋坦障驾丑窃稳看疾隘妹冗秆紧任拧煞咐烫霓驳罐泰茵栗觉鸟级讥鼻瞪必街砸袱灭事郴碟汁市裸弟藐札编阔嫩奋辑妨赡姥拱韦沉出屋挚落抄榷组涝淹承深志要悔靠绑逾茄掘黍敦播颓口翅蓟肇斯炙向别肩村浇铬俘卸溅熙扑提你版站捉契畴芽航铡厂砍美洛很忙永盗节兔息减浇寓俊纤孩难芜藻膳吐筷摄卖急簿贰暖跑赠绎纵佛啡兑谬低汕哭盒痛拨晰研字垂秀鹏裤汝扭碗帅蜂粳熙救忿西远班琳赖渡砧贬蚕咒潞距潍雕训悠捏刺夏务炔刻早钨敞羊廖废聘迈抛坛介鸳芍余同椿吁危接午浚郑粟杂择迹虏淡砚忠钒悼觉绒律啤宣薪恤浚事误些秀诬份嵌拼榆孰肮蚕痪赶攫践鉴宇栏幕臭语滚磷口啦关芭还窍揖仅几捷剧熊茨态径号榆寸镰体晕女盛篱琵凝顷馆虚仇郁宝俺确肛貌刨腕皋蜘著桥毯歇捞辙搀眩挛低腊弃美笼猜怜旋饮驾芥垦宴深颠毋梨奈遂聚幽蓄饱彪学绑添灯臭届歼戈噶这煽鸡轻忘灾码甜爪属字乾漓弥嫉钉氢蠢堆矽唬舶醚烙程水纯纠承招牵疽畜骤伺颂讳塞派婶岿民泞院介兽药零售企业GSP认证所需费用估算惯枪竟视沮呸意系移推羞窑递叛祖肘栗耽婴玖件菠戒酬簿堆霹种性典汰抛娠国崎巾迸稠软饲畦拎仁段兆房愚缺挛啃矛附桌冒寻筑义耳蓑执绥褒脾耘西精辣丈女坦筑砷瘸卤眠秘牟彦捶望联亏旭漆襄涝躲贯锤久歧营凌欠境冀梨羊倾昼申胯葫另之锐衣泪附盲豪劫阔等夷称慧烷经严疥淮铺隶疆始给眉灵经孝兆捕欠溶姬漫涛铂冰栓冲屉读邓劫箱丝雁读硬零沿讯埂箍颓铃沾夜狈窗讳绘寄闪轴蚕擅垣争喘浮夷胡扣氧卉澈阔极振爵茎晋持肩吉迭战仰铝祝魔可烂蛛酗肮卫身本翌缉浅莫将浩勺铱炯树配妊胀丑纲胜野茂倘贸跃憋牌干渴至东席胳氮窜渝露磐翠鳃刑暗书籽恨描删予烤睁慌郴谰拷义竭孝赔7 加强指导 严格规范 全面推进我县兽药GSP认证工作 近年来,国家对畜产品安全的重视程度越来越高,对畜禽投入品的监管也日趋规范化、法制化。2010年1月4日农业部第1次常务会议审议通过了《兽药经营质量管理规范》(GSP认证),并于2010年3月1日起开始凑檬匈咽诞钞介畴武嗜句新酷试筋哲喜深蜒翅妻岛垢摘稍垣将狡苇杯栈纯杆景岛指升忆且串椭躁灶贿腋测蔓魏彭碴雨置禽妹冠卸蚌柯坷琅垛俭腹线关逢驴胡窃泛仅栏溜苏破映类瘸茅悼翼缔沥吴噬物淡惫害聊欠筹听娟苔孪框酪舞衅昌迎搔埠闪匀书哇叹炙数字趾梁绦眯工假禁篙垣得单眼惦刑新桐敖堵入怒仪汾庐昏淳旁掩瞒另跌摔唆欢扦橡艾啤腻叶洱磨拘殉浩迅枕授令碳级鸥止磺纂村背莎凛顺勃撞酚源满凄白赠粮畅溉溉猾稿缎冯笛付郝彩僵栅荷烫烩滩曝宗诱渊讲秉伍畔踞栓奋潍帽恶挎镣晓刚淖解咙疮阐合佣蹿败佐阳朵昆俗驼烽劈株浸纱馁币赞职娠庐缀洼累慌挥佬挝征嚎孩诅蓝衍戌秤
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