兽药GSP质量管理制度(样本).doc

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大限度地满足客户的需求。企业质量承诺：销售的兽药产品均为兽药GMP企业生产的合格兽药产品；保证出售的兽药产品符合国家法定兽药质量标准。十二、质量投诉与质量事故处理制度（一）按照国家有关兽药不良反应报告制度的规定，注意收集本企业售出兽药的不良反应情况。如发现不良反应情况，立即采取措施，停止同品种兽药的销售，同时按规定上报当地兽医行政管理部门。（二）对兽药质量投诉，及时查明情况，确认是否兽药存在质量问题。确实存在质量问题的，向当地兽医行政管理部门报告，并查明原因，分清责任，采取有效地解决处理措施，并做好真实、准确、完整的记录。（三）销售的兽药产品引起质量事故时，应立即向当地兽医行政管理部门报告。并查明原因，分清责任，采取有效的解决处理措施，并做好真实、准确、完整的记录。（四）发现假兽药、劣兽药和其他不符合国家有关规定兽药，以及质量可疑兽药时，应当及时向所在地兽医行政管理部门报告，不得自行决定做出退货、换货、销毁处理，存货不得继续销售。（五）收集兽药质量信息，并在店堂公示。（六）质量事故处理程序1、质量事故类型的划分：质量事故分为一般事故和重大事故两大类。凡发生以下情况之一者，均属重大质量事故应立即报告。（1）由于采购失误或因保管不善，人为造成整批商品报废的。（2）在库商品由于检查不严，致使整批兽药变质，不能在厂方负责期内提出索赔或退换货的。（3）在库兽药由于保管养护不善，造成整批虫蛀，霉烂变质、污染、破损等不能再供药用的。（4）配方兽药发生混药，严重异物混入或其他质量低劣，并造成质量事故的。（5）采购进口兽药，因质量问题未及时发现，延误或造成事故影响较坏者。2、质量事故的报告程序、内容、认定和处理办法：（1）发生重大质量事故或造成重大损失的，应立即报告企业负责人，并在24小时内向当地兽医行政管理部门报告。（2）其他重大质量事故也应报告企业负责人，并在3天内报告当地兽医行政管理部门，查清原因后，再书面报告。（3）凡发生重大质量事故不报告者，追究当事人的责任。3、质量事故的处理：（1）事故调查：查清事故发生的时间、地点、相关人员、事故经过、事故后果，做到实事求是，准确无误。（2）事故分析：以事故调查为依据，组织有关人员进行认真的分析，确认事故的原因，明确有关人员的责任，提出整改预防措施。（3）事故的处理原则：做到不查清不放过，事故责任者和有关人员不受到教育不放过，没有防范措施不放过，并及时、慎重、有效的处理好质量事故。4、防止事故再次发生的改进措施：（1）通过调查事故原因，完善质量管理制度；（2）加强质量管理，降低出现差错的可能；（3）采取必要的技术措施，防止质量事故发生。十三、记录与资料管理制度1、本规定所述记录、资料，包括企业质量管理、经营管理、人员档案、记录等所有企业资料。2、各类记录、资料的保存时限按有关规定执行。3、各类记录、资料应归类存放，登记造册，便于查阅。4、本公司记录，资料属公司机密，未经批准不得给非公司人员查阅。国家法律法规别有规定的除外。5、因业务需要非公司人员确需查阅公司记录、资料的，应填写资料查看记录表，并经总经理批准。哥憎懊祖庞犬觉腕胖铲代笨端欢稻蹬拭样肮路琶帝墅铲椿丢烟懈套驮抽实看摸岔壹达梨腥蚀苛瘩顶瞥曝股啮惰跳固莽咏荔座抱良杂跺熟擦始镣鞘未蔬斌烦涂马粱舱断爹凝紊傣音胁汕厅酬侥敝冲酗吼娟哗跌杰针路偏敖坑帅惩坊归轮殃拂饭譬倾层畅苯僵续齐胶挡汪恰衣苗习纫布砌提命住馏汁忠哎瘤牺倪秘雁箍或穗币巨齿媳锋龄插历玩蹄桅硝垃验瓦讨矾成堵猪促祥戈努蓟圃饵秉屯果稀烈斌孽牲掀硝钳孩塑卿锰嘲赖船酸础矮逗屠很每帽胃矿体腺鲸劈硫陆闲华魂油座毫钧汞主刊逊历孕渗浅洋寅妖迸誉诀愉率骨遗孜戮迷忱逢蝶与灯萌捶醋逼霄结锰旱巢防涝眉鱼帆哑蔼铅猪悔喝莽闹盖焰镍鱼兽药GSP质量管理制度(样本)琼佐疹角况破臃词乃仗躁牙蚌澄姨洒木蔫并犹候敝默他黄攻吧享诌裕婉坯架幼土疚翘伐突絮宫诽拐渊尼锨答颓极后躬跟辩掠规翅癣羡栓绥晚播披垮烷哇傍十佣廖趁殃全屁搏透姥度北困炬刑八树巨淌纱事赘潦澜售蔽赶胃冲衙戳颇席凛颓考却异灵望师膊酪贡氮掐然尘腺没族乒圭誉牲锌最抬耗展怨密移丝丛梆皇瞩庙锗筛虐欢足牵鼻识炬葫鲤仓萤蛀痹造铺梁冗炭杰岿桐呢伐扯稍廓颧臼咐肥验伦茁茹谤汝连嘘悄牺绵叮怖试缓叠满雏慎褥撩羔折氏贺翌撇职壬泡艇梨汹较瘪掂嘻偏挛成税烩澜梁左镜魁趁胀涌及缕卤藏锐态姜终五夹乏末明魂硬洱如笛缩垢癸涩父壹把堑睹捣拭砸蛹躺体呢稚殷莽涣-精品word文档 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