检测产品临床科室应用.ppt

试剂临床应用试剂临床应用科室介绍科室介绍主讲人主讲人 葛叶磊葛叶磊检 测 项 目应 用 科 室NT-proBNPNT-proBNPWHO：全球死亡因素比例全球主要死亡因素比例（全球主要死亡因素比例（20112011年）年）心血管疾病所造成的死亡病例在所有死亡因素中排行首位（31%），全球每年因心血管疾病死亡的人数超过超过17001700万万 ！冠心病家族史肥胖缺乏运动糖尿病房颤高血脂高龄吸烟高血压动脉粥样硬化 准确的早期诊断是确定合适的治疗方案准确的早期诊断是确定合适的治疗方案以及改善患者预后的关键。以及改善患者预后的关键。心血管疾病的诊断临床症状临床症状心电图、心电图、X X线胸片、线胸片、心血管造影等心血管造影等心脏标志物指标心脏标志物指标心血管疾病心血管疾病应用背景（应用背景（1 1）心血管疾病是我国最常见的疾病之一，死亡率很高。而处置心衰心梗疾病，时间极其关键，如果延迟治疗超过2小时，治疗效果将大大下降。美国临床生物化学学会（NACB）建议，检验部门对心肌类标志物的检测，从标本采集到报告结果的周转时间（TAT）应控制在1小时以内。应用背景（应用背景（2 2）尽管在心脏病的诊断检查技术中还有超声心动图、核素心血管造影、电子计算机断层扫描(CT)、磁共振成像(MRI)等，但这些检查往往流程繁琐、价格昂贵、时效性不强，不适于及时的快速的动态监测。而标志物检查对心脏病的诊疗提供了重要的临床数据。应用背景（应用背景（3 3）在对危重患者的救治中快速检测是很有必要的，临床医师需要快速对患者初步诊断并拟定出救治的方案。因此，早期正确及时的诊断、危险分层和预后评估是急诊科医生面临的挑战。这就需要快速检测心脏标志物，一些中心实验室满足不了这一紧急要求，心脏标志物快速床边检测(POCT)应运而生。NT-proBNPNT-proBNP针对急性心衰检测时间表针对急性心衰检测时间表阶段阶段检测时间检测时间临床意义临床意义入院后0小时根据国际专家共识标准进行排除国际专家共识标准进行排除/诊断诊断4小时在条件允许的情况下，连续检测有助于证实临床诊证实临床诊断断结果。12小时24小时治疗治疗后检测降低30%：治疗有效果；降低30%50%提示出院后预后较好出院后每隔13个月检测住院治疗期间提示预后较差的患者，每一个月返回医院进行一次复查，判断预后的变化每隔36个月检测住院期间提示预后较好的患者，每36个月返回进行一次复查，判断长期的预后变化推迟检测与治疗延迟和院内死亡率增加相关NT-proBNP应用临床科室临床科室患者患者临床应用临床应用急诊科急诊科急性呼吸困难患者呼吸困难原因鉴别，快速诊断/排除心衰急性患者的预后和危险分层心衰药物治疗的最佳监测手段外科外科非心脏手术患者围手术期和术后的心血管风险筛查儿科儿科先天性心脏病患者儿童先天性心脏病的诊断和预后心内科心内科急性呼吸困难患者心衰患者体检或超声波检查无法确诊的心衰的诊断（如老年患者、儿童等）；心衰患者的预后和危险分层；心衰药物治疗的监测内科内科（内分泌科、（内分泌科、肾内科等）肾内科等）高危人群（糖尿病、高血压、冠心病、肾损伤、肥胖、有病史或家族病史的人群）、急性呼吸困难患者、心衰患者高危人群的心血管风险早期发现各阶段心衰的诊断/排除心衰严重程度评估和治疗预后呼吸困难原因的鉴别急性充血性心衰患者的长期监测肿瘤科肿瘤科大剂量化疗患者化疗患者心血管疾病风险的评估化疗药物引起的心脏毒性的风险评估和预后cTnIcTnI&三联卡三联卡心肌梗死统一定义（2012年ESC指南）出现下列任何一种情况都可以诊断为心肌梗死：出现下列任何一种情况都可以诊断为心肌梗死：测量升高或降低的心脏生物标志物（首选肌钙蛋白）水平至少有一项超过参考上限值第99%百分位值以及至少包含以下一种情况：心肌缺血体征新出现的或推测的明显的ST段改变或新出现的左束支传导阻滞心电图出现病理性Q波新出现的存活心肌丢失或新出现的局部室壁运动异常的影像学证据血管造影或解剖发现冠状动脉内血栓有心肌缺血体征及新出现的缺血性心电图改变或新出现的左束支传导阻滞，但心脏标志物获得前死亡或在心脏标志物水平尚未升高前死亡的心性死亡；肌钙蛋白基线水平正常（小于参考上限值第99%百分位值）但在PCI后升高大于5倍参考上限值第99%百分位值或肌钙蛋白基线水平升高，平稳或下降时PCI后肌钙蛋白水平升高大于20%。另外，合并出现存在心肌缺血的体征，新出现的缺血性心电图改变，手术并发症的血管造影发现，新出现的存活心肌细胞丢失或新的局部室壁运动异常的影像学表现等情况中的任意一项，可称为PCI相关的心肌梗死有心肌缺血症状、冠状动脉造影或解剖发现心肌梗死，心脏生物标志物升高或降低至少有一项值超过99%正常参考值上限，这种心肌梗死与支架内血栓形成有关；肌钙蛋白基线水平正常，术后超过10倍99%正常参考值上限。另外，有着新的病理学Q波，新出现的左束支传导阻滞，新的桥血管或新的原始冠状动脉阻塞，新的存活心肌细胞的丢失或新的局部室壁运动异常的影像学证据中的任意一项，均可诊断为CABG相关的心肌梗死。cTnI&三联卡检测应用科室应用科室患者患者临床应用临床应用心内科胸痛或胸部不适患者心肌炎患者心肌创伤患者充血性心功能不全患者心衰患者各种胸痛原因鉴别诊断检测心肌损伤，评估心肌缺血损伤面积ACS早期诊断、危险分层及预后评估治疗药物的临床疗效监测左心室功能评估急诊科检验科儿科白血病儿童、外科手术儿童、先天性心脏病等化疗或手术造成的心肌损伤监测血液科化疗患者化疗药物的心脏毒性损伤监测肿瘤科肾内科终末期肾病（ESRD）患者、肾脏移植患者ESRD造成的心肌损伤监测肾脏移植前检测外科心脏外科手术患者TAVI（经皮穿刺瓣膜成形术）手术二尖瓣抓捕（Mitral clip）术心律失常射频治疗非心脏手术围手术期心肌损伤的监测多种心脏类手术和非心脏类手术均可能引起心梗症状其他科室休克、贫血、酸中毒或其他功能异常部分疾病和外在因素导致急性心肌损伤的监测U-CRPC反应蛋白5/1/2024 C-反应蛋白反应蛋白（c-reactive protein，CRP）C反应蛋白（CRP）是一种急性时相反应蛋白，是肝脏在身体发生急性炎症时产生和释放的一种急性期反应物，可作为急性炎症标志物。感染感染 IL-1 IL-6 TNF-TGF-INF-激素激素肝脏肝脏新陈代谢状态新陈代谢状态 CRP超敏超敏CRPCRP的临床应用：的临床应用：心血管炎症心血管炎症5/1/2024 美国疾病控制预防美国疾病控制预防中心（中心（CDCCDC）美国心脏协会（美国心脏协会（AHAAHA）低度风险低度风险中度风险中度风险高度风险高度风险1 mg/L3 mg/L10 mg/L 存在常规炎症，治疗后一周内再次测量存在常规炎症，治疗后一周内再次测量100 mg/L心血管炎症疾病的标志物Adapted from Ridker PM.Circulation.2003;107:363-369.建议用于冠状动脉疾病初级预防筛选指标常规反应蛋白常规反应蛋白5/1/2024 严重细菌感染一般细菌感染病毒或细菌感染CRP 50mg/LCRP 20-50mg/LCRP 10-20mg/LCRPCRP作为一般感染的检测指标：作为一般感染的检测指标：5/1/2024 鉴别细菌或病毒感染鉴别细菌或病毒感染监测疾病的治疗过程监测疾病的治疗过程CRP mg/L科室科室疾病应用疾病应用呼吸科呼吸科呼吸道感染、肺部感染(细菌性)、肺肿瘤、肺结核、肺梗塞、肺脓疡、脓胸，肺癌，胸腔积水，慢性阻塞性肺病。儿科儿科儿童和婴幼儿的各种炎症感染性疾病的诊断和鉴别：新生儿败血症，脓毒血症。消化科消化科胆囊炎、肝脓疡、腹膜炎、恶性肿瘤，肝脏炎症，结肠癌，急性坏死性胰腺炎，阑尾炎。泌尿科泌尿科肾盂肾炎、肾盂炎、膀胱炎、肾周围脓肿、肾脏感染，肾功能衰竭，肾移植，血液透析，肾综合征出血热。妇科妇科多种常见妇科炎症及妇科手术前后的临床检测，治疗监测：阴道炎，宫颈炎，盆腔炎，妊娠糖尿病。其他科室其他科室胶原病、过敏性及自身免疫性疾病的活动期(风湿SLE、类风湿等)、传染病、败血病及其他恶性肿瘤，烧伤，2型糖尿病，高血压，系统性红斑狼疮，脑膜炎，白血病。PCT降钙素原降钙素原 PCT血清降钙素血清降钙素(CT)的前的前肽物质肽物质分子量：分子量：14.5 kDa由由116个氨基酸组成的个氨基酸组成的糖蛋白质糖蛋白质无激素活性无激素活性11号染色体上号染色体上的单拷贝基因的单拷贝基因转录转录甲状腺滤泡细胞甲状腺滤泡细胞降钙素原前体降钙素原前体内源多肽酶内源多肽酶降钙素原降钙素原 PCT分解分解细胞内特殊蛋白酶细胞内特殊蛋白酶降钙素降钙素正常情况下正常情况下正常情况下正常情况下SepsisSepsis 对危重病患者的研究显示，脓毒症发病率为15.7%,其中61.1%进一步发展为MODS,病死率为30.6%。因脓毒症死亡的绝对数字呈上升趋势,其已成为临床急危重病患者死亡的主要原因之一。SepsisSepsis 据统计,全世界每天约有14000人死于脓毒症,其中严重脓毒症的病死率高达30%70%。美国每年有750,000 病人出现Severe sepsis，死亡率达 30-50%；在中国估计每年400-500万人发生Severe Sepsis，死亡率40-50。脓毒症（脓毒症（Sepsis）Harbarth S.Am J Respir Crit Care Med 2001CRP,IL6 or IL8没有这样的临床改善价值没有这样的临床改善价值PCT(AUC 0.94),PCT(AUC 0.94),CRP(AUC 0.76),IL-6(AUC 0.75),IL-8(AUC 0.71)临床诊断模式：临床诊断模式：体温体温 心率心率 血压血压 白细胞计数白细胞计数临床使用临床使用临床使用临床使用PCTPCT的诊断模型的诊断模型的诊断模型的诊断模型临床未使用临床未使用临床未使用临床未使用PCTPCT的诊断模型的诊断模型的诊断模型的诊断模型可以可以可以可以改善临床对细菌感染改善临床对细菌感染改善临床对细菌感染改善临床对细菌感染/脓毒症诊断的准确性脓毒症诊断的准确性脓毒症诊断的准确性脓毒症诊断的准确性细菌感染细菌感染/脓毒症的鉴别诊断脓毒症的鉴别诊断作为临床医生，能用作为临床医生，能用PCT做什么？做什么？Diagnose a bacterial infection 诊断细菌感染诊断细菌感染 -determine likelihood for its presence 明确感染存在的可能性明确感染存在的可能性 -improve clinical assessment 改善临床状态的评估改善临床状态的评估Prognostic Assessment in infections 在感染方面的征兆性在感染方面的征兆性评估评估 -consider its course 考虑病情的过程考虑病情的过程Antibiotic Stewardship 抗生素的使用定位抗生素的使用定位 -complement current guidelines for LRTI 当前当前LRTI诊断指南的补充诊断指南的补充所有的所有的临床床诊断及治断及治疗策略的制策略的制订都必都必须结合患者的合患者的临床症状床症状综合判断！合判断！PCT best performing biomarkerbest performing biomarker for bacterial infection/sepsisbacterial infection/sepsis对于细菌感染对于细菌感染对于细菌感染对于细菌感染/脓毒血症，目前脓毒血症，目前脓毒血症，目前脓毒血症，目前PCTPCT是最好的生物学指标是最好的生物学指标是最好的生物学指标是最好的生物学指标 细菌感染后细菌感染后快速升高快速升高细菌感染时高的灵敏细菌感染时高的灵敏度和特异性度和特异性感染的严重程度感染的严重程度快速反映抗生快速反映抗生素的治疗效果素的治疗效果总总 结结早期鉴别诊断早期鉴别诊断早期鉴别诊断早期鉴别诊断改善细菌感染改善细菌感染改善细菌感染改善细菌感染/脓脓脓脓毒症的诊断准确性毒症的诊断准确性毒症的诊断准确性毒症的诊断准确性疾病严重程度疾病严重程度疾病严重程度疾病严重程度及预后评估及预后评估及预后评估及预后评估治疗决策的支持治疗决策的支持治疗决策的支持治疗决策的支持 新产品新产品科室科室临床应用临床应用肾脏科肾脏科急、慢性肾脏疾病的早期检测；糖尿病肾病的早期检测外科外科心脏手术、肾移植后的并发症急性肾损伤（AKI）的早期诊断、监测患者的恢复及预后情况；心肺流转术（CBP）患者发生AKI的早期诊断。肿瘤科肿瘤科化疗药物肾毒性、肾损伤的早期诊断ICUICUICU病人发生AKI的早期诊断儿科儿科儿童心脏手术、冠状动脉造影（PCI）后发生AKI的早期诊断心内科心内科心血管疾病（ACS、心衰、高血压、糖尿病等）患者并发肾脏疾病的早期诊断内分泌科内分泌科糖尿病肾病等早期检查泌尿外科泌尿外科泌尿系统外科手术造成的肾脏损伤的监测NGAL应用科室 传统的检验，大量时间消耗在分析前和分析后。病人医生样本收集样本收集病人登记前期准备样本运输至实验室质量控制质量控制样本前处理样本分析样本分析传送报告得出有效结果得出有效结果做出报告解释报告解释报告POCT（即时检验）（即时检验）快捷，快捷，10min动态观察，批量检测动态观察，批量检测质量可控，常温保存质量可控，常温保存POCT优势小型仪器，可放置任何实验室甚至病床旁，更适用于现场应用；时间大大缩短，提高检测速度；可动态监测，随时取样进行检测得到结果。POCTPOCT超声心动图核素心血管造影电子计算机断层扫描(CT)磁共振成像(MRI)等心血管病诊断心血管病诊断 劣势：价格昂贵,不具时 效性，不适于动态监测高效、准确高效、准确荧光免疫定量技术，多重质控自动化高自动化高项目自动识别，自动检测并自动打印上传医院系统，防止误操作，可存储查询10000个检测数据。即时检测即时检测3-15分钟完成检测多样本量时最快5秒即可完成一个样本检测全面的诊断优选方案全面的诊断优选方案配套试剂多达十余种，产品设计心脏、炎症、肾脏多个领域南京基蛋生物科技有限公司南京基蛋生物科技有限公司 Getein1100Getein1100荧光免疫定量分析仪荧光免疫定量分析仪谢谢！谢谢！