DB33∕T 1359-2024 药物管饲操作规范(浙江省).pdf

ICS 11.020 CCS C 10 33 浙江省地方标准 DB33/T 13592024 药物管饲操作规范 Specification for drug administration via enteral feeding tubes operation 2024-03-23 发布 2024-04-23 实施 浙江省市场监督管理局 发 布 DB33/T 13592024 I 前言 本标准按照GB/T 1.12020标准化工作导则 第1部分：标准化文件的结构和起草规则的规定起草。请注意本标准的某些内容可能涉及专利。本标准的发布机构不承担识别专利的责任。本标准由浙江省卫生健康委员会提出、归口并组织实施。本标准起草单位：浙江省人民医院、浙江省健康服务业促进会、浙江大学医学院附属第一医院、浙江中医药大学、浙江大学医学院附属杭州市第一人民医院、宁波市医疗中心李惠利医院、浙江省长三角公共服务标准化研究院、浙江绿康医养集团股份有限公司、杭州金色年华金家岭退休生活中心、仙居县人民医院。本标准主要起草人：黄萍、姜晓丽、邵燕飞、赵青威、林能明、周华、陈肖敏、何桂娟、潘秀萍、杨秀丽、裘丹娜、卓永岳、杜如松、张科杰、吴志昆。DB33/T 13592024 1 药物管饲操作规范 1 范围 本标准规定了药物管饲操作的基本要求、操作步骤和要求、质量监控等内容。本标准适用于各级医疗机构药物管饲操作，养老机构和居家护理等参照执行。2 规范性引用文件 下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本标准必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本标准；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本标准。GB/T 33556.1 医院洁净室及相关受控环境应用规范 第1部分：总则 DB33/T 20492017 处方审核规范 3 术语和定义 下列术语和定义适用于本标准。3.1 药物管饲 drug administration via enteral feeding tubes 临床上神志昏迷、吞咽困难或存在胃肠道通路障碍的患者，通过胃肠内留置导管将药物直接输入消化道，以达到药物治疗目的的一种给药方式。注：药物管饲包括鼻胃、鼻肠途径，或经胃和空肠各种有创造口方法留置导管。3.2 处方审核 prescription review 药学专业技术人员运用专业知识与实践技能，根据相关法律法规、规章制度与技术规范等，对医师在诊疗活动中为患者开具的处方，进行合法性、规范性和适宜性审核，并作出是否同意调配发药决定的药学技术服务。来源：DB33/T 20492017，3.1，有修改 3.3 管饲并发症 tube feeding complication 因药物管饲操作引起的不良临床状况。注：管饲并发症不包括管饲药物引起的不良反应。4 基本要求 人员要求 4.1 4.1.1 处方审核人员 4.1.1.1 处方审核人员的要求和审核权限应符合 DB33/T 20492017 第 4 章要求。DB33/T 13592024 2 4.1.1.2 处方审核人员的岗位培训应符合 DB33/T 20492017 中 9.2.1 要求。4.1.2 护理人员 护理人员应具备药物管饲操作相关技能，掌握药物管饲政策法规、专业知识及护理人文关怀要求。配置区域 4.2 4.2.1 应设置独立的配置区域，配置前用 75%的酒精擦拭操作台面。4.2.2 宜设置独立的配置室，按需配备净化工作台、操作台、生物安全柜、药品柜、清洗消毒设备、研磨装置及各种配置容器等设备。配置室每日工作结束后应进行空气消毒（紫外线辐照或臭氧消毒措施等），各类配置用具应采取高温清洗消毒后方可再次使用。4.2.3 有致畸、致癌、细胞毒性或易引起变态反应的药物，应穿戴个人防护（防护眼镜、N95 口罩、双层无粉灭菌乳胶手套、隔离衣），在生物安全柜中操作。生物安全柜应设置在独立负压万级洁净调配间内，温度为 18 26，相对湿度为 40%65%，调配间应有独立的送风系统和空调循环系统，符合GB/T 33556.1 要求。5 操作步骤和要求 处方审核 5.1 5.1.1 审核流程 管饲药物审核按图 1 的流程进行。审方人员处方审核审方人员处方审核管饲药物禁忌审核管饲药物禁忌审核管饲药物剂型禁忌审核管饲药物剂型禁忌审核更换替代药物/精简处方更换替代药物/精简处方存在禁忌不存在禁忌更换替代剂型更换替代剂型按剂型给药按剂型给药存在禁忌不存在禁忌有替代剂型无替代剂型进入管饲药物给药操作进入管饲药物给药操作 图1 管饲药物审核流程 5.1.2 审核要求 5.1.2.1 审方人员进行处方审核时，同步审核药物与管饲的适宜性。临床部分不可管饲药品目录见附录 A。5.1.2.2 审方人员按药品说明书进行药物禁忌判断：DB33/T 13592024 3 a)不存在禁忌时，则审核管饲药物的剂型是否存在禁忌；b)存在禁忌时，应更换替代药物或精简处方，并再一次审核。5.1.2.3 审方人员按药品说明书进行药物剂型禁忌判断：a)不存在禁忌时，则审核通过；b)存在禁忌时，应更换替代剂型：1)有替代剂型时，应按替代剂型给药，并再一次审核；2)无替代剂型时，应更换替代药物或精简处方，并再一次审核。5.1.2.4 审核确定为可管饲药品后，护理人员方可进行给药操作。给药操作 5.2 5.2.1 给药流程 给药操作应遵循无菌操作原则，并按图 2 的流程进行。护理人员核对患者信息和药品信息评估饲管畅通性堵塞研磨后管饲在位用温开水冲洗饲管直接管饲稀释后管饲溶解后管饲疏通成功用适宜性溶剂溶解/稀释进行药物管饲适时重启肠内营养给药结束评估管道疏通情况使用疏通溶液置入管内，反复抽吸疏通未成功抽取管内剩余内容物评估管道疏通情况疏通未成功药液配置符合管饲要求置换饲管疏通成功观察与处理评估身体适宜性结束给药操作不适宜调整饲管位置评估饲管在位情况适宜不在位暂停肠内营养或饮食喂养堵塞处理操作前准备药液配置注入饲管 图2 给药操作流程 DB33/T 13592024 4 5.2.2 操作前准备 5.2.2.1 护理人员应在管饲前核对以下患者信息和药品信息：a)患者信息包含姓名、性别、住院号（身份编码）、科别、床号、不良反应史或通过“腕带”识别信息，至少核对姓名、住院号（身份编码）以及不良反应史；b)药品信息包含诊断、药品名称、剂型、规格、数量、给药途径、给药时机、用法用量、药物与药物、药物与食物之间的相互作用。5.2.2.2 管饲前应暂停肠内营养或饮食喂养，视病情情况保持床头抬高角度为 3045。如管饲药物不能和食物相混合时，则间隔不少于 0.5 h。5.2.2.3 应对患者进行以下评估：a)身体适宜性，不适宜时应停止给药操作；b)饲管在位情况，不在位时应调整饲管位置；c)饲管通畅性，出现堵塞时按 5.2.3 处理。5.2.3 堵塞处理 5.2.3.1 饲管堵塞后，护理人员应抽出管内剩余内容物，并用 10 ml30 ml 温开水反复冲洗抽吸，不准许用导丝疏通。5.2.3.2 护理人员评估管道疏通情况：a)饲管畅通后，用温开水冲洗至完全清除堵塞物；b)疏通未成功，宜使用 30 ml 浓度为 5%的碳酸氢钠和 150 mg 胰酶肠溶胶囊的混合液置入管内封管 5 min10 min，反复抽吸，复通后用温开水冲洗，再次评估管道疏通情况：1)饲管畅通后，再用温开水冲洗至完全清除堵塞物；2)疏通未成功，应置换饲管。5.2.4 药液配置 5.2.4.1 液体制剂（如溶液剂、溶胶剂、混悬剂和乳剂等）一般可直接管饲，使用前应充分摇匀。5.2.4.2 渗透压较大（超过人体正常胃肠道分泌液的渗透压 357 mmol/kg）、粘度高的液体制剂，应用适宜溶剂稀释后管饲。5.2.4.3 不易崩解或不易分散的固体速释剂型（如普通压制片、糖衣片和普通薄膜衣片等药物）可在研磨装置中研碎至粉末，用适宜溶剂稀释至溶液或混悬液后，再用注射器或灌注器等适宜给药器具抽取后管饲，最后冲吸研磨装置并将冲洗液一并注入饲管中。5.2.4.4 可溶的速释硬胶囊可直接打开胶囊壳，将药物粉末溶解或混悬于适宜溶剂中管饲。5.2.4.5 泡腾片、分散片、颗粒剂、散剂等可直接分散于适宜的溶剂，形成溶液或混悬液后管饲。5.2.4.6 内容物为粒径较小的微囊化颗粒制成的缓释胶囊或肠溶胶囊，可去除胶囊壳将微粒取出，不可粉碎，并直接分散在适宜溶剂中立即管饲。5.2.5 注入饲管 5.2.5.1 配置的药液应现配现用。5.2.5.2 给药前应用 10 ml30 ml 且温度为 38 41 的温开水脉冲式冲洗饲管。5.2.5.3 用注射器或灌注器等适宜给药器具抽取药液进行药物管饲，并在给药结束后，再用 10 ml30 ml 且温度为 38 41 的温开水冲洗给药器具并脉冲式注入饲管。如有多种药物，按上述方法依次分类给药。DB33/T 13592024 5 5.2.5.4 适时启动肠内营养，如管饲药物和食物无影响可立即启动管饲肠内营养。如管饲药物和食物有影响则暂停管饲，间隔不少于 0.5 h 后再启动。5.2.6 观察与处理 5.2.6.1 应每天评估置管情况，定期对管饲药物的患者提供管饲并发症监护服务。觉察异常情况应报告医生，并遵循医嘱对相应的管饲并发症进行处理：a)患者出现胃肠道并发症时，评估患者胃肠道功能及管道的在位情况（如胃胀、呕吐、腹泻等）和体格检查（如胃残余体积、听肠音、观察腹胀等），按医嘱使用对症药物，并抬高床头 3045；b)鼻胃管的患者存在误吸风险时，视病情应采取半卧位（床头抬高 3045），宜每 4 h 监测 1 次胃残余量，胃残余量大于 100 ml 时应根据医嘱使用促胃肠动力药；c)患者出现机械并发症时，应妥善固定饲管并做好鼻、咽部或造口部位皮肤的护理，出现堵塞情况根据 5.2.3 处理；d)患者出现精神心理并发症时，应做好宣教和情绪疏导工作，必要时药物处理或拔除管路；e)患者出现药物相关的不良反应时，应及时处理。必要时予以停药。5.2.6.2 当患者的管饲并发症不能处置的，应及时联系有关医疗部门，做好协助工作。6 质量监控 监控机制 6.1 应建立药物管饲质量监控机制，定期对机构内药物管饲质量进行监督、检查和改进。监控方式 6.2 可采取现场考核、实地检查、患者或家属访谈等方式进行药物管饲质量管理。监控内容 6.3 6.3.1 应对药物管饲的必备条件进行监控，包括：a)药物审核和管饲人员配备；b)药物审核和管饲人员资格；c)药物管饲操作流程和内容。6.3.2 应对药物管饲的过程进行监管，包括：a)建立处方审核人员的反馈机制，并有相应的记录；b)建立接受药物管饲的患者或操作人员反馈机制，并有相应的记录；c)针对药物管饲，建立质量改进机制，并有相应的措施与记录。DB33/T 13592024 6 A A 附录A （资料性）临床部分不可管饲药品目录 临床部分不可管饲药品目录见表A.1。表A.1 临床部分不可管饲药品目录 因素 分类 常用药物名称 备注 药物因素 抗肿瘤药物 替吉奥胶囊 因操作过程会产生对操作人员有害的雾粒，部分有致畸、致癌、细胞毒性或易引起变态反应的药物不建议药物管饲。除非穿戴防护设备后，在生物安全柜中操作。甲氨蝶呤片 羟基脲胶囊 来那度胺胶囊 替莫唑胺胶囊 厄洛替尼片 阿法替尼片 伊马替尼胶囊 拉帕替尼片 达沙替尼片 尼洛替尼胶囊 激素类药物 异维A酸软胶囊 度他雄胺软胶囊 非那雄胺片 药物剂型 肠溶剂型 阿司匹林肠溶片 由肠溶材料制成的包衣片或胶囊，因药物释放对pH值的要求，不建议药物管饲。除非置管远端为肠道，可在碱性溶剂中溶解后经饲管给药。由肠溶材料制成的微丸，不需要研磨，可直接将其分散于水中进行管饲。泮托拉唑肠溶片 奥美拉唑镁肠溶片 雷贝拉唑钠肠溶片 度洛西汀肠溶胶囊 盐酸帕罗西汀肠溶缓释片 胰酶肠溶胶囊 缓控释剂型 硝苯地平控释片 缓控释制剂（如膜控型、骨架型、渗透泵型）因破坏药物剂型可导致药物剂量的快速释放和吸收，不建议药物管饲。微囊化结构的缓控释制剂，不需要研磨，可直接将其分散于水中进行管饲。非洛地平缓释片 格列吡嗪控释片 格列齐特缓释片 盐酸二甲双胍缓释片 盐酸维拉帕米缓释片 盐酸美托洛尔缓释片 单硝酸异山梨酯缓释片 丙戊酸钠缓释片 卡左双多巴缓释片 甲磺酸多沙唑嗪缓释片 DB33/T 13592024 7 表 A.1 临床部分不可管饲药品目录（续）因素 分类 常用药物名称 备注 药物剂型 缓控释剂型 布洛芬缓释胶囊 缓控释制剂（如膜控型、骨架型、渗透泵型）因破坏药物剂型可导致药物剂量的快速释放和吸收，不建议药物管饲。微囊化结构的缓控释制剂，不需要研磨，可直接将其分散于水中进行管饲。双氯芬酸钠缓释片 盐酸吗啡缓释片 盐酸羟考酮缓释片 盐酸曲马多缓释片 口含片/口腔贴片 复方草珊瑚含片 局限于口腔部位，经黏膜吸收后起局部或全身作用，不适宜药物管饲。西地碘含片 甲硝唑口颊片 醋酸地塞米松口腔贴片 舌下片 硝酸甘油片 由舌下黏膜直接吸收而发挥全身作用，不适宜药物管饲。盐酸纳洛酮舌下片 双层片 米曲菌胰酶片 两种药物双层结构，使药物的释放符合生理节律及病理要求，不适宜药物管饲。