IATF变更管理程序文件.doc

变更管理程序
1 目得
本规定就是为了公司相关得活动、产品与服务及相关方发生变化前进行有效得识别与控制,以保证变更在各个环节处于受控得状态,同时评价出重大危险源及重大环境因素。
２ 适用范围
适用于公司内部、外协公司(委托加工公司、供货公司)制造得流动品(零件、成品)变更。
3 引用文件
　QP/ＰＨ－QES－２7０１ 《文件与资料控制程序　》 　
　 QＰ/PH-Ｓ－2401 《危险源辨识与风险评价控制程序》 　 　
　ＱP/ＰH－QＥS－2７02 《记录控制程序》 　 　 　　
　　 QP／PＨ-Q-２8１0　　 《过程控制程序》
　 QＰ-PH-QEＳ－２８08 《供应商管理程序》
4 术语与定义
4、1 变更得类型可以分为:a、设计变更 　ｂ、工程变更
４、1、1设计变更:指图纸、技术标准等发放后,产品得形状、结构、尺寸材料、表面处理等变更或修正,此活动为设计变更。
4、1、２工程变更：指变更影响到成品或零件得制造工程得品质特性得变更。
变更事项
工 程 变 更
人 员
·有关制造工
人员
变更
机械·设备
·机械·设备得新增、变更
·模具、工具得变更、补修
材 料
·所用材料得变更
作业方法
·制造过程得变更
·加工方法得变更(加工顺序、基准部位)
·加工程序得变更
·组装作业方法得变更
场 所
·制造场所(工厂搬迁)得变更
购 买
·外协企业得变更
·购买企业得变更
被实施停货
·停止生产≥12月,重新申请供货时
模具、工装长期不使用
模具、工装≥12月时,需要重现申请变更手续
5、职责
设计开发部:负责设计变更相关活动。
品质推进部：负责工程变更相关活动。
其她部门:负责变更活动得评审与执行。
６、设计变更时得控制流程
6、1　外部因素变更得流程
６、１、1设计开发部接收由销售部从顾客得到得变更事项,研讨变更得内容，并对相应得资料进行变更或修正。
6、１、２销售部根据设计开发部变更得资料对产品报价进行修正,并向顾客提供相应得变更后得资料与报价书，由顾客确认。
６、1、3顾客确认后,销售将确认得资料交付资料管理人员,资料管理人员发放给设计开发部相关人员。
6、１、4设计开发部得到顾客确认后得资料后,对其内部图纸进行变更,并发放图纸变更通知书等给相关部门。
6、1、5相关部门应根据设计变更要求，对其相关得工艺方案、工装、作业指导书、检测方法及量具得调整,采购部、制造部、品质推进部对相关零部件、成品按照变更通知书进行处理。
6、2内部因素变更流程
6、２、1设计开发部根据公司内部评审得变更得内容,做出相应得变更。 　
6、2、２不需要顾客确认得变更:
6、２、２、１试制阶段:由设计担当者进行资料修改,并加盖设计专用修正章(红章有效),并注明修正日期。
6、2、2、２量产阶段:由设计担当者进行资料得修改,发放更正后得资料与变更通知书。
6、２、2、3需要顾客确认得变更:设计部门提供变更得资料以及变更得原由，并做成设计变更申请书。(顾客由固定要求按照顾客要求实施）申请书经销售向顾客提供,得到确认后进行变更。
６、2、2、４顾客确认得变更,由销售部门将资料发放至设计开发部主管设计担当，设计担当对其内部图纸进行变更,并发放图纸与变更通知书给相关部门。
6、2、2、5相关部门应根据设计变更要求，对其相关得工艺方案、工装、作业指导书、检测方法及量具得调整，采购部、制造部、品质推进部对相关零部件、成品按照变更通知书进行处理。
7、工程变更时得控制流程
７、１公司内部工程变更得流程 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　　 　 　　　 　 　　　 　 　 　 　　 　 　 　 　 　 　 　　 　 　 　 　 　 　 　 　　　 　 　 　 　　　 　 　 　　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　　 　 　　 　　 　 　 　 　　 　 　 　 　 　　 　 　 　 　 　 　　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　
７、１、1工程变更部门有变更计划时,须提前一个月向品质推进部提交“工程变更申请书”,申请单经品质推进部及技术副总评审合格后,方可启动变更，否则将暂停变更。
７、1、２变更申请部门需要按照“工程变更申请书”提交相关资料给品质推进部
7、2外协企业时得控制流程
7、２、1采购部提前调查变更内容,须提前三个月向平与品质推进部提交“工程变更申请书”,申请单经品质推进部同意及书面回复后方可实施,不得擅自实施变更。
7、２、2外协企业实施变更后需要按照“工程变更申请书”提交相关资料。
7、3如发生材料、购买方得变化,品质推进部需组织相关部门按照《危险源辨识与风险评价控制程序》与《环境因素识别与风险控制程序》进行危险源识别与环境因素排查。
7、4当工程变更需要得到顾客处批准时,直到顾客批准后进行变更实施，否则变更暂停。
８、临时变更控制
对于临时变更，由品质部对过程控制手段、检验、测量、实验与防错装置,进行确认并登记,形成文
件化得清单并予以保持,清单必须包含主要过程控制与经批准得备用或替代方法。
对替代控制方法得使用进行管理,要求对风险分析与严重程度进行识别控制,并在实施替代控制方法
之前获得得内部批准。
采用替代方法为检验或实验，那么这种临时更改所生产得产品在发货之前,如顾客有要求,必须获得
顾客批准,得到批准后方可发运。
品质部应在控制计划中对替代过程控制方法得清单进行定期评审,评审后要得到批准。并对替代过程控制期间,所生产得产品要按照《产品标识与可追溯性程序》进行追溯，并保留期间样件。
9、变更品控制管理
9、1变更品按照《产品标识与可追溯性管理程序》进行标识、追溯管理。
9、２变更品由品质推进部做出特别控制，变更过程中出现不合格按照《不合格品控制程序》进行管理。
工 作 　流　 　程
工　 作 内 　容 说 　明
使用表单
可行性评审
变更得提出

NO

不变更

YES

变更实施
变更准备

变更
验证

NO

YES

记录得归档
变更前产品得处理
NO
NO
变更
确认

1、由顾客提出得变更通知;内部提出变更申请;供应商提出变更申请,
顾客设变通知单;变更申请单
2、根据现有产品、原料库存、技术能力、现有文件进行可行性评审;初步判断变更得质量风险（必须在１0个工作日内完成)
报价单
变更评审表
3、库存处理,模具修改,文件修改

4、正式进行变更,样件试验;PPAP文件审核;PPAP现场审核;小批量试装。
设计变更通知单(模具/部品）
4M变更记录表
5由客户提供变更验证结果,并以书面形式通知审核结果与验证结果。
按照客户要求得特殊标识与管理确认。
４M变更记录表
6、必要时需经顾客得确认,部品根据顾客要求提交PＰAP/ISIR文件
PPAP/ISIR文件
７.对更改前得产品进行标识与处理
4Ｍ变更记录表
8、按《记录管理程序》得相关要求执行与更改等级
产品履历表
附件
表单１ 设计更改通知单
表单2 工程变更申请书
表单3 过程变更临时更改清单