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设计开发评审表.doc

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北京    有限公司 设计/中试评审表 编号:CHS/QR/D009 项目名称 5’—核苷酸酶测定试剂盒(速率法) 设计开发评审表 评 审 项 目 研发项目就是否有开发价值,人员、进度安排就是否合理 就是□;否□ 产品策划与设计方案就是否合理 就是□;否□ 就是否进行了风险分析 就是□;否□ 审 核 内 容 对产品研发项目任务书、产品实现得策划、产品设计方案、产品安全风险分析报告进行评审。 审 核 意 见 ` 姓名 部门 姓名 部门 姓名 部门 结论 □ 通过,同意进入研制阶段; □ 有条件通过,存在得问题需解决后进入试生产; □ 再审,需修改后再评审; □ 不通过,市场变化或其她原因放弃开发。 审核/日期:                批准 /日期:   北京########生物工程技术有限公司 设计/中试评审表 编号: CHS/QR/D009                     项目名称 亮氨酸氨基转肽酶测定试剂盒(速率法) 设计开发评审表 评 审 项 目 研发项目就是否有开发价值,人员、进度安排就是否合理 就是□;否□ 产品策划与设计方案就是否合理 就是□;否□ 就是否进行了风险分析 就是□;否□ 审 核 内 容 对产品研发项目任务书、产品实现得策划、产品设计方案、产品安全风险分析报告进行评审。 审 核 意 见 ` 姓名 部门 姓名 部门 姓名 部门 结论 □ 通过,同意进入研制阶段; □ 有条件通过,存在得问题需解决后进入试生产; □ 再审,需修改后再评审; □ 不通过,市场变化或其她原因放弃开发。 审核/日期:     批准 /日期:       北京########生物工程技术有限公司 设计/中试评审表 编号: CHS/QR/D009 项目名称 甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶测定试剂盒 设计开发评审表 评 审 项 目 研发项目就是否有开发价值,人员、进度安排就是否合理 就是□;否□ 产品策划与设计方案就是否合理 就是□;否□ 就是否进行了风险分析 就是□;否□ 审 核 内 容 对产品研发项目任务书、产品实现得策划、产品设计方案、产品安全风险分析报告进行评审。 审 核 意 见 ` 姓名 部门 姓名 部门 姓名 部门 结论 □ 通过,同意进入研制阶段; □ 有条件通过,存在得问题需解决后进入试生产; □ 再审,需修改后再评审; □ 不通过,市场变化或其她原因放弃开发。 审核/日期:               批准 /日期:          北京########生物工程技术有限公司 设计/中试评审表 编号: CHS/QR/D009 项目名称 前白蛋白测定试剂盒(免疫比浊法) 设计开发评审表 评 审 项 目 研发项目就是否有开发价值,人员、进度安排就是否合理 就是□;否□ 产品策划与设计方案就是否合理 就是□;否□ 就是否进行了风险分析 就是□;否□ 审 核 内 容 对产品研发项目任务书、产品实现得策划、产品设计方案、产品安全风险分析报告进行评审. 审 核 意 见 ` 姓名 部门 姓名 部门 姓名 部门 结论 □ 通过,同意进入研制阶段; □ 有条件通过,存在得问题需解决后进入试生产; □ 再审,需修改后再评审; □ 不通过,市场变化或其她原因放弃开发。 审核/日期:          批准 /日期:    北京########生物工程技术有限公司 设计/中试评审表 编号: CHS/QR/D009 项目名称 唾液酸测定试剂盒(酶法) 设计开发评审表 评 审 项 目 研发项目就是否有开发价值,人员、进度安排就是否合理 就是□;否□ 产品策划与设计方案就是否合理 就是□;否□ 就是否进行了风险分析 就是□;否□ 审 核 内 容 对产品研发项目任务书、产品实现得策划、产品设计方案、产品安全风险分析报告进行评审。 审 核 意 见 ` 姓名 部门 姓名 部门 姓名 部门 结论 □ 通过,同意进入研制阶段; □ 有条件通过,存在得问题需解决后进入试生产; □ 再审,需修改后再评审; □ 不通过,市场变化或其她原因放弃开发。 审核/日期:               批准 /日期:          北京########生物工程技术有限公司 设计/中试评审表 编号: CHS/QR/D009 项目名称 糖化血红蛋白测定试剂盒(胶乳凝集法) 设计开发评审表 评 审 项 目 研发项目就是否有开发价值,人员、进度安排就是否合理 就是□;否□ 产品策划与设计方案就是否合理 就是□;否□ 就是否进行了风险分析 就是□;否□ 审 核 内 容 对产品研发项目任务书、产品实现得策划、产品设计方案、产品安全风险分析报告进行评审。 审 核 意 见 ` 姓名 部门 姓名 部门 姓名 部门 结论 □ 通过,同意进入研制阶段; □ 有条件通过,存在得问题需解决后进入试生产; □ 再审,需修改后再评审; □ 不通过,市场变化或其她原因放弃开发。 审核/日期:        批准 /日期:           北京########生物工程技术有限公司 设计/中试评审表 编号: CHS/QR/D009 项目名称 糖化血红蛋白测定试剂盒(酶法) 设计开发评审表 评 审 项 目 研发项目就是否有开发价值,人员、进度安排就是否合理 就是□;否□ 产品策划与设计方案就是否合理 就是□;否□ 就是否进行了风险分析 就是□;否□ 审 核 内 容 对产品研发项目任务书、产品实现得策划、产品设计方案、产品安全风险分析报告进行评审。 审 核 意 见 ` 姓名 部门 姓名 部门 姓名 部门 结论 □ 通过,同意进入研制阶段; □ 有条件通过,存在得问题需解决后进入试生产; □ 再审,需修改后再评审; □ 不通过,市场变化或其她原因放弃开发。 审核/日期:               批准 /日期:       北京########生物工程技术有限公司 设计/中试评审表 编号: CHS/QR/D009 项目名称 糖化血红蛋白测定试剂盒(酶法) 设计开发评审表 评 审 项 目 研发项目就是否有开发价值,人员、进度安排就是否合理 就是□;否□ 产品策划与设计方案就是否合理 就是□;否□ 就是否进行了风险分析 就是□;否□ 审 核 内 容 对产品研发项目任务书、产品实现得策划、产品设计方案、产品安全风险分析报告进行评审。 审 核 意 见 ` 姓名 部门 姓名 部门 姓名 部门 结论 □ 通过,同意进入研制阶段; □ 有条件通过,存在得问题需解决后进入试生产; □ 再审,需修改后再评审; □ 不通过,市场变化或其她原因放弃开发. 审核/日期:                批准 /日期:            北京########生物工程技术有限公司 设计/中试评审表 编号: CHS/QR/D009 项目名称 糖化血清蛋白测定试剂盒(酶法) 设计开发评审表 评 审 项 目 研发项目就是否有开发价值,人员、进度安排就是否合理 就是□;否□ 产品策划与设计方案就是否合理 就是□;否□ 就是否进行了风险分析 就是□;否□ 审 核 内 容 对产品研发项目任务书、产品实现得策划、产品设计方案、产品安全风险分析报告进行评审. 审 核 意 见 ` 姓名 部门 姓名 部门 姓名 部门 结论 □ 通过,同意进入研制阶段; □ 有条件通过,存在得问题需解决后进入试生产; □ 再审,需修改后再评审; □ 不通过,市场变化或其她原因放弃开发. 审核/日期:                  批准 /日期:        北京########生物工程技术有限公司 设计/中试评审表 编号: CHS/QR/D009 项目名称 β—羟丁酸测定试剂盒(循环酶法) 设计开发评审表 评 审 项 目 研发项目就是否有开发价值,人员、进度安排就是否合理 就是□;否□ 产品策划与设计方案就是否合理 就是□;否□ 就是否进行了风险分析 就是□;否□ 审 核 内 容 对产品研发项目任务书、产品实现得策划、产品设计方案、产品安全风险分析报告进行评审。 审 核 意 见 ` 姓名 部门 姓名 部门 姓名 部门 结论 □ 通过,同意进入研制阶段; □ 有条件通过,存在得问题需解决后进入试生产; □ 再审,需修改后再评审; □ 不通过,市场变化或其她原因放弃开发。 审核/日期:             批准 /日期:       北京########生物工程技术有限公司 设计/中试评审表 编号: CHS/QR/D009 项目名称 胱抑素C测定试剂盒(胶乳增强比浊法) 设计开发评审表 评 审 项 目 研发项目就是否有开发价值,人员、进度安排就是否合理 就是□;否□ 产品策划与设计方案就是否合理 就是□;否□ 就是否进行了风险分析 就是□;否□ 审 核 内 容 对产品研发项目任务书、产品实现得策划、产品设计方案、产品安全风险分析报告进行评审. 审 核 意 见 ` 姓名 部门 姓名 部门 姓名 部门 结论 □ 通过,同意进入研制阶段; □ 有条件通过,存在得问题需解决后进入试生产; □ 再审,需修改后再评审; □ 不通过,市场变化或其她原因放弃开发。 审核/日期:             批准 /日期:      北京########生物工程技术有限公司 设计/中试评审表 编号: CHS/QR/D009 项目名称 β2—微球蛋白测定试剂盒 (胶乳增强比浊法) 设计开发评审表 评 审 项 目 研发项目就是否有开发价值,人员、进度安排就是否合理 就是□;否□ 产品策划与设计方案就是否合理 就是□;否□ 就是否进行了风险分析 就是□;否□ 审 核 内 容 对产品研发项目任务书、产品实现得策划、产品设计方案、产品安全风险分析报告进行评审。 审 核 意 见 ` 姓名 部门 姓名 部门 姓名 部门 结论 □ 通过,同意进入研制阶段; □ 有条件通过,存在得问题需解决后进入试生产; □ 再审,需修改后再评审; □ 不通过,市场变化或其她原因放弃开发. 审核/日期:                批准 /日期:          北京########生物工程技术有限公司 设计/中试评审表 编号: CHS/QR/D009 项目名称 尿微量白蛋白测定试剂盒(免疫比浊法) 设计开发评审表 评 审 项 目 研发项目就是否有开发价值,人员、进度安排就是否合理 就是□;否□ 产品策划与设计方案就是否合理 就是□;否□ 就是否进行了风险分析 就是□;否□ 审 核 内 容 对产品研发项目任务书、产品实现得策划、产品设计方案、产品安全风险分析报告进行评审. 审 核 意 见 ` 姓名 部门 姓名 部门 姓名 部门 结论 □ 通过,同意进入研制阶段; □ 有条件通过,存在得问题需解决后进入试生产; □ 再审,需修改后再评审; □ 不通过,市场变化或其她原因放弃开发。 审核/日期:              批准 /日期:     北京########生物工程技术有限公司 设计/中试评审表 编号: CHS/QR/D009 项目名称 N-乙酰—β-D-氨基葡萄糖苷酶测定试剂盒(速率法) 设计开发评审表 评 审 项 目 研发项目就是否有开发价值,人员、进度安排就是否合理 就是□;否□ 产品策划与设计方案就是否合理 就是□;否□ 就是否进行了风险分析 就是□;否□ 审 核 内 容 对产品研发项目任务书、产品实现得策划、产品设计方案、产品安全风险分析报告进行评审。 审 核 意 见 ` 姓名 部门 姓名 部门 姓名 部门 结论 □ 通过,同意进入研制阶段; □ 有条件通过,存在得问题需解决后进入试生产; □ 再审,需修改后再评审; □ 不通过,市场变化或其她原因放弃开发。 审核/日期:                批准 /日期:        北京########生物工程技术有限公司 设计/中试评审表 编号: CHS/QR/D009 项目名称 视黄醇结合蛋白测定试剂盒 (比浊法) 设计开发评审表 评 审 项 目 研发项目就是否有开发价值,人员、进度安排就是否合理 就是□;否□ 产品策划与设计方案就是否合理 就是□;否□ 就是否进行了风险分析 就是□;否□ 审 核 内 容 对产品研发项目任务书、产品实现得策划、产品设计方案、产品安全风险分析报告进行评审. 审 核 意 见 ` 姓名 部门 姓名 部门 姓名 部门 结论 □ 通过,同意进入研制阶段; □ 有条件通过,存在得问题需解决后进入试生产; □ 再审,需修改后再评审; □ 不通过,市场变化或其她原因放弃开发。 审核/日期:               批准 /日期:       北京########生物工程技术有限公司 设计/中试评审表 编号: CHS/QR/D009 项目名称 α1-微球蛋白测定试剂盒 (胶乳增强比浊法) 设计开发评审表 评 审 项 目 研发项目就是否有开发价值,人员、进度安排就是否合理 就是□;否□ 产品策划与设计方案就是否合理 就是□;否□ 就是否进行了风险分析 就是□;否□ 审 核 内 容 对产品研发项目任务书、产品实现得策划、产品设计方案、产品安全风险分析报告进行评审. 审 核 意 见 ` 姓名 部门 姓名 部门 姓名 部门 结论 □ 通过,同意进入研制阶段; □ 有条件通过,存在得问题需解决后进入试生产; □ 再审,需修改后再评审; □ 不通过,市场变化或其她原因放弃开发. 审核/日期:          批准 /日期:        北京########生物工程技术有限公司 设计/中试评审表 编号: CHS/QR/D009 项目名称 超敏C—反应蛋白测定试剂盒(胶乳增强比浊法) 设计开发评审表 评 审 项 目 研发项目就是否有开发价值,人员、进度安排就是否合理 就是□;否□ 产品策划与设计方案就是否合理 就是□;否□ 就是否进行了风险分析 就是□;否□ 审 核 内 容 对产品研发项目任务书、产品实现得策划、产品设计方案、产品安全风险分析报告进行评审。 审 核 意 见 ` 姓名 部门 姓名 部门 姓名 部门 结论 □ 通过,同意进入研制阶段; □ 有条件通过,存在得问题需解决后进入试生产; □ 再审,需修改后再评审; □ 不通过,市场变化或其她原因放弃开发。 审核/日期:             批准 /日期:        北京########生物工程技术有限公司 设计/中试评审表 编号: CHS/QR/D009                     项目名称 血管紧张素转化酶测定试剂盒 (速率法) 设计开发评审表 评 审 项 目 研发项目就是否有开发价值,人员、进度安排就是否合理 就是□;否□ 产品策划与设计方案就是否合理 就是□;否□ 就是否进行了风险分析 就是□;否□ 审 核 内 容 对产品研发项目任务书、产品实现得策划、产品设计方案、产品安全风险分析报告进行评审. 审 核 意 见 ` 姓名 部门 姓名 部门 姓名 部门 结论 □ 通过,同意进入研制阶段; □ 有条件通过,存在得问题需解决后进入试生产; □ 再审,需修改后再评审; □ 不通过,市场变化或其她原因放弃开发。 审核/日期:              批准 /日期:       北京########生物工程技术有限公司 设计/中试评审表 编号: CHS/QR/D009 项目名称 乳酸脱氢酶同工酶1测定试剂盒 (化学抑制法) 设计开发评审表 评 审 项 目 研发项目就是否有开发价值,人员、进度安排就是否合理 就是□;否□ 产品策划与设计方案就是否合理 就是□;否□ 就是否进行了风险分析 就是□;否□ 审 核 内 容 对产品研发项目任务书、产品实现得策划、产品设计方案、产品安全风险分析报告进行评审. 审 核 意 见 ` 姓名 部门 姓名 部门 姓名 部门 结论 □ 通过,同意进入研制阶段; □ 有条件通过,存在得问题需解决后进入试生产; □ 再审,需修改后再评审; □ 不通过,市场变化或其她原因放弃开发。 审核/日期:      批准 /日期:     北京########生物工程技术有限公司 设计/中试评审表 编号: CHS/QR/D009 项目名称 同型半胱氨酸测定试剂盒(酶法) 设计开发评审表 评 审 项 目 研发项目就是否有开发价值,人员、进度安排就是否合理 就是□;否□ 产品策划与设计方案就是否合理 就是□;否□ 就是否进行了风险分析 就是□;否□ 审 核 内 容 对产品研发项目任务书、产品实现得策划、产品设计方案、产品安全风险分析报告进行评审。 审 核 意 见 ` 姓名 部门 姓名 部门 姓名 部门 结论 □ 通过,同意进入研制阶段; □ 有条件通过,存在得问题需解决后进入试生产; □ 再审,需修改后再评审; □ 不通过,市场变化或其她原因放弃开发. 审核/日期:          批准 /日期:     北京########生物工程技术有限公司 设计/中试评审表 编号: CHS/QR/D009 项目名称 缺血修饰白蛋白测定试剂盒(比色法) 设计开发评审表 评 审 项 目 研发项目就是否有开发价值,人员、进度安排就是否合理 就是□;否□ 产品策划与设计方案就是否合理 就是□;否□ 就是否进行了风险分析 就是□;否□ 审 核 内 容 对产品研发项目任务书、产品实现得策划、产品设计方案、产品安全风险分析报告进行评审。 审 核 意 见 ` 姓名 部门 姓名 部门 姓名 部门 结论 □ 通过,同意进入研制阶段; □ 有条件通过,存在得问题需解决后进入试生产; □ 再审,需修改后再评审; □ 不通过,市场变化或其她原因放弃开发。 审核/日期:        批准 /日期:         北京########生物工程技术有限公司 设计/中试评审表 编号: CHS/QR/D009 项目名称 D—二聚体测定试剂盒(胶乳增强比浊法) 设计开发评审表 评 审 项 目 研发项目就是否有开发价值,人员、进度安排就是否合理 就是□;否□ 产品策划与设计方案就是否合理 就是□;否□ 就是否进行了风险分析 就是□;否□ 审 核 内 容 对产品研发项目任务书、产品实现得策划、产品设计方案、产品安全风险分析报告进行评审。 审 核 意 见 ` 姓名 部门 姓名 部门 姓名 部门 结论 □ 通过,同意进入研制阶段; □ 有条件通过,存在得问题需解决后进入试生产; □ 再审,需修改后再评审; □ 不通过,市场变化或其她原因放弃开发。 审核/日期:            批准 /日期:       北京########生物工程技术有限公司 设计/中试评审表 编号: CHS/QR/D009 项目名称 纤维蛋白/纤维蛋白原降解产物测定试剂盒 (胶乳增强比浊法)设计开发评审表 评 审 项 目 研发项目就是否有开发价值,人员、进度安排就是否合理 就是□;否□ 产品策划与设计方案就是否合理 就是□;否□ 就是否进行了风险分析 就是□;否□ 审 核 内 容 对产品研发项目任务书、产品实现得策划、产品设计方案、产品安全风险分析报告进行评审。 审 核 意 见 ` 姓名 部门 姓名 部门 姓名 部门 结论 □ 通过,同意进入研制阶段; □ 有条件通过,存在得问题需解决后进入试生产; □ 再审,需修改后再评审; □ 不通过,市场变化或其她原因放弃开发. 审核/日期:        批准 /日期:       北京########生物工程技术有限公司 设计/中试评审表 编号: CHS/QR/D009 项目名称 游离脂肪酸测定试剂盒(酶法) 设计开发评审表 评 审 项 目 研发项目就是否有开发价值,人员、进度安排就是否合理 就是□;否□ 产品策划与设计方案就是否合理 就是□;否□ 就是否进行了风险分析 就是□;否□ 审 核 内 容 对产品研发项目任务书、产品实现得策划、产品设计方案、产品安全风险分析报告进行评审. 审 核 意 见 ` 姓名 部门 姓名 部门 姓名 部门 结论 □ 通过,同意进入研制阶段; □ 有条件通过,存在得问题需解决后进入试生产; □ 再审,需修改后再评审; □ 不通过,市场变化或其她原因放弃开发。 审核/日期:           批准 /日期:           北京########生物工程技术有限公司 设计/中试评审表 编号: CHS/QR/D009 项目名称 葡萄糖-6-磷酸脱氢酶测定试剂盒(酶法) 设计开发评审表 评 审 项 目 研发项目就是否有开发价值,人员、进度安排就是否合理 就是□;否□ 产品策划与设计方案就是否合理 就是□;否□ 就是否进行了风险分析 就是□;否□ 审 核 内 容 对产品研发项目任务书、产品实现得策划、产品设计方案、产品安全风险分析报告进行评审。 审 核 意 见 ` 姓名 部门 姓名 部门 姓名 部门 结论 □ 通过,同意进入研制阶段; □ 有条件通过,存在得问题需解决后进入试生产; □ 再审,需修改后再评审; □ 不通过,市场变化或其她原因放弃开发。 审核/日期:               批准 /日期:     北京########生物工程技术有限公司 设计/中试评审表 编号: CHS/QR/D009 项目名称 血清钾测定试剂盒(酶法) 设计开发评审表 评 审 项 目 研发项目就是否有开发价值,人员、进度安排就是否合理 就是□;否□ 产品策划与设计方案就是否合理 就是□;否□ 就是否进行了风险分析 就是□;否□ 审 核 内 容 对产品研发项目任务书、产品实现得策划、产品设计方案、产品安全风险分析报告进行评审。 审 核 意 见 ` 姓名 部门 姓名 部门 姓名 部门 结论 □ 通过,同意进入研制阶段; □ 有条件通过,存在得问题需解决后进入试生产; □ 再审,需修改后再评审; □ 不通过,市场变化或其她原因放弃开发. 审核/日期:              批准 /日期:        北京########生物工程技术有限公司 设计/中试评审表 编号: CHS/QR/D009 项目名称 血清钠测定试剂盒(酶法) 设计开发评审表 评 审 项 目 研发项目就是否有开发价值,人员、进度安排就是否合理 就是□;否□ 产品策划与设计方案就是否合理 就是□;否□ 就是否进行了风险分析 就是□;否□ 审 核 内 容 对产品研发项目任务书、产品实现得策划、产品设计方案、产品安全风险分析报告进行评审. 审 核 意 见 ` 姓名 部门 姓名 部门 姓名 部门 结论 □ 通过,同意进入研制阶段; □ 有条件通过,存在得问题需解决后进入试生产; □ 再审,需修改后再评审; □ 不通过,市场变化或其她原因放弃开发。 审核/日期:              批准 /日期:      北京########生物工程技术有限公司 设计/中试评审表 编号: CHS/QR/D009 项目名称 抗链球菌溶血素“O” 测定试剂盒(胶乳增强比浊法) 设计开发评审表 评 审 项 目 研发项目就是否有开发价值,人员、进度安排就是否合理 就是□;否□ 产品策划与设计方案就是否合理 就是□;否□ 就是否进行了风险分析 就是□;否□ 审 核 内 容 对产品研发项目任务书、产品实现得策划、产品设计方案、产品安全风险分析报告进行评审. 审 核 意 见 ` 姓名 部门 姓名 部门 姓名 部门 结论 □ 通过,同意进入研制阶段; □ 有条件通过,存在得问题需解决后进入试生产; □ 再审,需修改后再评审; □ 不通过,市场变化或其她原因放弃开发. 审核/日期:                 批准 /日期:        北京########生物工程技术有限公司 设计/中试评审表 编号: CHS/QR/D009 项目名称 类风湿因子测定试剂盒(胶乳增强比浊法) 设计开发评审表 评 审 项 目 研发项目就是否有开发价值,人员、进度安排就是否合理 就是□;否□ 产品策划与设计方案就是否合理 就是□;否□ 就是否进行了风险分析 就是□;否□ 审 核 内 容 对产品研发项目任务书、产品实现得策划、产品设计方案、产品安全风险分析报告进行评审。 审 核 意 见 ` 姓名 部门 姓名 部门 姓名 部门 结论 □ 通过,同意进入研制阶段; □ 有条件通过,存在得问题需解决后进入试生产; □ 再审,需修改后再评审; □ 不通过,市场变化或其她原因放弃开发. 审核/日期:         批准 /日期:      北京########生物工程技术有限公司 设计/中试评审表 编号: CHS/QR/D009 项目名称 C—反应蛋白测定试剂盒(胶乳增强比浊法) 设计开发评审表 评 审 项 目 研发项目就是否有开发价值,人员、进度安排就是否合理 就是□;否□ 产品策划与设计方案就是否合理 就是□;否□ 就是否进行了风险分析 就是□;否□ 审 核 内 容 对产品研发项目任务书、产品实现得策划、产品设计方案、产品安全风险分析报告进行评审. 审 核 意 见 ` 姓名 部门 姓名 部门 姓名 部门 结论 □ 通过,同意进入研制阶段; □ 有条件通过,存在得问题需解决后进入试生产; □ 再审,需修改后再评审; □ 不通过,市场变化或其她原因放弃开发. 审核/日期:               批准 /日期:          北京########生物工程技术有限公司 设计/中试评审表 编号: CHS/QR/D009 项目名称 超氧化物歧化酶测定试剂盒 (比色法) 设计开发评审表 评 审 项 目 研发项目就是否有开发价值,人员、进度安排就是否合理 就是□;否□ 产品策划与设计方案就是否合理 就是□;否□ 就是否进行了风险分析 就是□;否□ 审 核 内 容 对产品研发项目任务书、产品实现得策划、产品设计方案、产品安全风险分析报告进行评审. 审 核 意 见 ` 姓名 部门 姓名 部门 姓名 部门 结论 □ 通过,同意进入研制阶段; □ 有条件通过,存在得问题需解决后进入试生产; □ 再审,需修改后再评审; □ 不通过,市场变化或其她原因放弃开发。 审核/日期:         批准 /日期:       北京########生物工程技术有限公司 设计/中试评审表 编号: CHS/QR/D009 项目名称 丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒(IFCC) 设计开发评审表 评 审 项 目 研发项目就是否有开发价值,人员、进度安排就是否合理 就是□;否□ 产品策划与设计方案就是否合理 就是□;否□ 就是否进行了风险分析 就是□;否□ 审 核 内 容 对产品研发项目任务书、产品实现得策划、产品设计方案、产品安全风险分析报告进行评审。 审 核 意 见 ` 姓名 部门 姓名 部门 姓名 部门 结论 □ 通过,同意进入研制阶段; □ 有条件通过,存在得问题需解决后进入试生产; □ 再审,需修改后再评审; □ 不通过,市场变化或其她原因放弃开发。 审核/日期:             批准 /日期:          北京########生物工程技术有限公司 设计/中试评审表 编号: CHS/QR/D009 项目名称 天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒(IFCC) 设计开发评审表 评 审 项 目 研发项目就是否有开发价值,人员、进度安排就是否合理 就是□;否□ 产品策划与设计方案就是否合理 就是□;否□ 就是否进行了风险分析 就是□;否□ 审 核 内 容 对产品研发项目任务书、产品实现得策划、产品设计方案、产品安全风险分析报告进行评审。 审 核 意 见 ` 姓名 部门 姓名 部门 姓名 部门 结论 □ 通过,同意进入研制阶段; □ 有条件通过,存在得问题需解决后进入试生产; □ 再审,需修改后再评审; □ 不通过,市场变化或其她原因放弃开发。 审核/日期:           批准 /日期:     北京########生物工程技术有限公司 设计/中试评审表 编号: CHS/QR/D009 项目名称 γ-谷氨酰转肽酶测定试剂盒(Glupa底物法) 设计开发评审表 评 审 项 目 研发项目就是否有开发价值,人员、进度安排就是否合理 就是□;否□
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