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1、北京 有限公司 设计/中试评审表 编号：CHS／QＲ/D0０9 项目名称 5’—核苷酸酶测定试剂盒（速率法) 设计开发评审表 评 审 项 目 研发项目就是否有开发价值,人员、进度安排就是否合理 就是□;否□ 产品策划与设计方案就是否合理 就是□；否□ 就是否进行了风险分析 就是□；否□ 审 核 内 容 对产品研发项目任务书、产品实现得策划、产品设计方案、产品安全风险分析报告进行评审。 审 核 意 见 ` 姓名 部门 姓名 部门 姓名 部门
2、 结论 □ 通过,同意进入研制阶段; □ 有条件通过,存在得问题需解决后进入试生产； □ 再审,需修改后再评审； □ 不通过，市场变化或其她原因放弃开发。 审核/日期： 批准 ／日期: 北京＃＃#＃#＃＃＃生物工程技术有限公司 设计/中试评审表 编号： CＨS/QR/D0０9 项目名称 亮氨酸氨基转肽酶测定试剂盒（速率法） 设计开发评审表 评 审 项 目 研发项目就是否有开发价值，人员、进度
3、安排就是否合理 就是□;否□ 产品策划与设计方案就是否合理 就是□;否□ 就是否进行了风险分析 就是□;否□ 审 核 内 容 对产品研发项目任务书、产品实现得策划、产品设计方案、产品安全风险分析报告进行评审。 审 核 意 见 ` 姓名 部门 姓名 部门 姓名 部门 结论 □ 通过,同意进入研制阶段； □ 有条件通过，存在得问题需解决后进入试生产; □ 再审，需修改后再评审; □ 不通过，市场变化或其她原因放弃开发。 审核/日期：
4、 批准 /日期： 北京#＃＃＃＃＃＃＃生物工程技术有限公司 设计/中试评审表 编号： CHS/QＲ/Ｄ0０９ 项目名称 甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶测定试剂盒 设计开发评审表 评 审 项 目 研发项目就是否有开发价值,人员、进度安排就是否合理 就是□；否□ 产品策划与设计方案就是否合理 就是□；否□ 就是否进行了风险分析 就是□;否□ 审 核 内 容 对产品研发项目任务书、产品实现得策划、产品设计方案、产品安全风险分析报告进行评审。 审 核 意 见 ｀ 姓名 部门 姓名 部门 姓名 部门
5、 结论 □ 通过，同意进入研制阶段； □ 有条件通过，存在得问题需解决后进入试生产； □ 再审，需修改后再评审; □ 不通过，市场变化或其她原因放弃开发。 审核/日期: 批准 /日期: 北京#＃＃＃＃＃##生物工程技术有限公司 设计/中试评审表 编号： ＣＨＳ/QR／D0０９ 项目名称 前白蛋白测定试剂盒（免疫比浊法) 设计开发评审表 评 审 项 目 研发项目就是否有开发价值，人员、进度安排就是否合理
6、 就是□；否□ 产品策划与设计方案就是否合理 就是□；否□ 就是否进行了风险分析 就是□;否□ 审 核 内 容 对产品研发项目任务书、产品实现得策划、产品设计方案、产品安全风险分析报告进行评审. 审 核 意 见 ` 姓名 部门 姓名 部门 姓名 部门 结论 □ 通过，同意进入研制阶段； □ 有条件通过，存在得问题需解决后进入试生产; □ 再审,需修改后再评审; □ 不通过，市场变化或其她原因放弃开发。 审核/日期：
7、 批准 /日期: 北京###＃##＃#生物工程技术有限公司 设计/中试评审表 编号： CＨS/QR/D０0９ 项目名称 唾液酸测定试剂盒（酶法） 设计开发评审表 评 审 项 目 研发项目就是否有开发价值，人员、进度安排就是否合理 就是□;否□ 产品策划与设计方案就是否合理 就是□;否□ 就是否进行了风险分析 就是□;否□ 审 核 内 容 对产品研发项目任务书、产品实现得策划、产品设计方案、产品安全风险分析报告进行评审。 审 核 意 见 ` 姓名 部门 姓名 部门 姓名 部门
8、 结论 □ 通过,同意进入研制阶段; □ 有条件通过，存在得问题需解决后进入试生产； □ 再审,需修改后再评审; □ 不通过,市场变化或其她原因放弃开发。 审核／日期： 批准 /日期： 北京＃##＃＃###生物工程技术有限公司 设计／中试评审表 编号： ＣHS/QR/D009 项目名称 糖化血红蛋白测定试剂盒（胶乳凝集法） 设计开发评审表 评 审 项 目 研发项目就是否有开发价值，人员、进度安排就是否合理 就是□；否□ 产
9、品策划与设计方案就是否合理 就是□；否□ 就是否进行了风险分析 就是□;否□ 审 核 内 容 对产品研发项目任务书、产品实现得策划、产品设计方案、产品安全风险分析报告进行评审。 审 核 意 见 ` 姓名 部门 姓名 部门 姓名 部门 结论 □ 通过,同意进入研制阶段； □ 有条件通过,存在得问题需解决后进入试生产; □ 再审,需修改后再评审； □ 不通过,市场变化或其她原因放弃开发。 审核/日期： 批准 /日期
10、 北京＃#＃#＃##＃生物工程技术有限公司 设计/中试评审表 编号： ＣHＳ/QＲ／Ｄ０09 项目名称 糖化血红蛋白测定试剂盒(酶法） 设计开发评审表 评 审 项 目 研发项目就是否有开发价值,人员、进度安排就是否合理 就是□；否□ 产品策划与设计方案就是否合理 就是□;否□ 就是否进行了风险分析 就是□；否□ 审 核 内 容 对产品研发项目任务书、产品实现得策划、产品设计方案、产品安全风险分析报告进行评审。 审 核 意 见 ` 姓名 部门 姓名 部门 姓名 部门
11、 结论 □ 通过,同意进入研制阶段； □ 有条件通过,存在得问题需解决后进入试生产； □ 再审，需修改后再评审； □ 不通过,市场变化或其她原因放弃开发。 审核/日期： 批准 /日期： 北京##＃##＃＃＃生物工程技术有限公司 设计/中试评审表 编号： ＣHS/ＱR/D０09 项目名称 糖化血红蛋白测定试剂盒(酶法） 设计开发评审表 评 审 项 目 研发项目就是否有开发价值，人员、进度安排就是否合理 就是□;否□ 产品策划与设计方
12、案就是否合理 就是□；否□ 就是否进行了风险分析 就是□;否□ 审 核 内 容 对产品研发项目任务书、产品实现得策划、产品设计方案、产品安全风险分析报告进行评审。 审 核 意 见 ` 姓名 部门 姓名 部门 姓名 部门 结论 □ 通过，同意进入研制阶段； □ 有条件通过，存在得问题需解决后进入试生产; □ 再审,需修改后再评审； □ 不通过，市场变化或其她原因放弃开发. 审核/日期： 批准 ／日期：
13、 北京####＃＃＃#生物工程技术有限公司 设计/中试评审表 编号: CＨS/QR/D0０９ 项目名称 糖化血清蛋白测定试剂盒(酶法） 设计开发评审表 评 审 项 目 研发项目就是否有开发价值,人员、进度安排就是否合理 就是□;否□ 产品策划与设计方案就是否合理 就是□;否□ 就是否进行了风险分析 就是□；否□ 审 核 内 容 对产品研发项目任务书、产品实现得策划、产品设计方案、产品安全风险分析报告进行评审. 审 核 意 见 ` 姓名 部门 姓名 部门 姓名 部门
14、 结论 □ 通过,同意进入研制阶段; □ 有条件通过，存在得问题需解决后进入试生产; □ 再审,需修改后再评审； □ 不通过，市场变化或其她原因放弃开发. 审核/日期: 批准 ／日期: 北京＃＃＃#＃###生物工程技术有限公司 设计/中试评审表 编号： CHS/QR/D009 项目名称 β—羟丁酸测定试剂盒（循环酶法) 设计开发评审表 评 审 项 目 研发项目就是否有开发价值,人员、进度安排就是否合理 就是□；否□ 产品策划与设计
15、方案就是否合理 就是□；否□ 就是否进行了风险分析 就是□;否□ 审 核 内 容 对产品研发项目任务书、产品实现得策划、产品设计方案、产品安全风险分析报告进行评审。 审 核 意 见 ` 姓名 部门 姓名 部门 姓名 部门 结论 □ 通过，同意进入研制阶段; □ 有条件通过,存在得问题需解决后进入试生产； □ 再审，需修改后再评审; □ 不通过，市场变化或其她原因放弃开发。 审核/日期： 批准 /日期：
16、 北京##＃＃＃#＃＃生物工程技术有限公司 设计/中试评审表 编号: CHS/QR／D00９ 项目名称 胱抑素C测定试剂盒（胶乳增强比浊法） 设计开发评审表 评 审 项 目 研发项目就是否有开发价值，人员、进度安排就是否合理 就是□；否□ 产品策划与设计方案就是否合理 就是□;否□ 就是否进行了风险分析 就是□;否□ 审 核 内 容 对产品研发项目任务书、产品实现得策划、产品设计方案、产品安全风险分析报告进行评审. 审 核 意 见 ` 姓名 部门 姓名 部门 姓名 部门
17、 结论 □ 通过,同意进入研制阶段; □ 有条件通过，存在得问题需解决后进入试生产； □ 再审，需修改后再评审； □ 不通过，市场变化或其她原因放弃开发。 审核/日期: 批准 ／日期: 北京#＃##＃#＃＃生物工程技术有限公司 设计/中试评审表 编号： ＣHS／QR／Ｄ0０9 项目名称 β2—微球蛋白测定试剂盒 （胶乳增强比浊法） 设计开发评审表 评 审 项 目 研发项目就是否有开发价值,人员、进度安排就是否合理 就是□;否□ 产
18、品策划与设计方案就是否合理 就是□;否□ 就是否进行了风险分析 就是□；否□ 审 核 内 容 对产品研发项目任务书、产品实现得策划、产品设计方案、产品安全风险分析报告进行评审。 审 核 意 见 ` 姓名 部门 姓名 部门 姓名 部门 结论 □ 通过，同意进入研制阶段; □ 有条件通过，存在得问题需解决后进入试生产； □ 再审，需修改后再评审； □ 不通过,市场变化或其她原因放弃开发. 审核/日期： 批准 /日
19、期: 北京###＃＃#＃＃生物工程技术有限公司 设计/中试评审表 编号： CＨS／QR/D０09 项目名称 尿微量白蛋白测定试剂盒(免疫比浊法) 设计开发评审表 评 审 项 目 研发项目就是否有开发价值，人员、进度安排就是否合理 就是□；否□ 产品策划与设计方案就是否合理 就是□;否□ 就是否进行了风险分析 就是□；否□ 审 核 内 容 对产品研发项目任务书、产品实现得策划、产品设计方案、产品安全风险分析报告进行评审. 审 核 意 见 ｀ 姓名 部门 姓名 部门 姓名 部门
20、 结论 □ 通过，同意进入研制阶段； □ 有条件通过，存在得问题需解决后进入试生产； □ 再审,需修改后再评审; □ 不通过，市场变化或其她原因放弃开发。 审核/日期： 批准 /日期： 北京＃＃＃＃#＃＃＃生物工程技术有限公司 设计／中试评审表 编号： CHS／ＱＲ／D0０9 项目名称 N-乙酰—β－D－氨基葡萄糖苷酶测定试剂盒（速率法） 设计开发评审表 评 审 项 目 研发项目就是否有开发价值，人员、进度安排就是否合理
21、就是□;否□ 产品策划与设计方案就是否合理 就是□;否□ 就是否进行了风险分析 就是□;否□ 审 核 内 容 对产品研发项目任务书、产品实现得策划、产品设计方案、产品安全风险分析报告进行评审。 审 核 意 见 ` 姓名 部门 姓名 部门 姓名 部门 结论 □ 通过,同意进入研制阶段; □ 有条件通过，存在得问题需解决后进入试生产; □ 再审，需修改后再评审； □ 不通过，市场变化或其她原因放弃开发。 审核／日期：
22、 批准 /日期: 北京＃##＃＃＃##生物工程技术有限公司 设计／中试评审表 编号： CHS/ＱR/Ｄ0０9 项目名称 视黄醇结合蛋白测定试剂盒 （比浊法） 设计开发评审表 评 审 项 目 研发项目就是否有开发价值,人员、进度安排就是否合理 就是□;否□ 产品策划与设计方案就是否合理 就是□；否□ 就是否进行了风险分析 就是□；否□ 审 核 内 容 对产品研发项目任务书、产品实现得策划、产品设计方案、产品安全风险分析报告进行评审. 审 核 意 见 ` 姓名 部门 姓名 部门 姓名 部门
23、 结论 □ 通过，同意进入研制阶段; □ 有条件通过,存在得问题需解决后进入试生产; □ 再审，需修改后再评审; □ 不通过，市场变化或其她原因放弃开发。 审核/日期： 批准 ／日期: 北京＃#＃＃＃＃＃＃生物工程技术有限公司 设计／中试评审表 编号: CＨＳ／QR／D0０9 项目名称 α1－微球蛋白测定试剂盒 （胶乳增强比浊法) 设计开发评审表 评 审 项 目 研发项目就是否有开发价值，人员、进度安排就
24、是否合理 就是□;否□ 产品策划与设计方案就是否合理 就是□；否□ 就是否进行了风险分析 就是□;否□ 审 核 内 容 对产品研发项目任务书、产品实现得策划、产品设计方案、产品安全风险分析报告进行评审. 审 核 意 见 ` 姓名 部门 姓名 部门 姓名 部门 结论 □ 通过，同意进入研制阶段； □ 有条件通过，存在得问题需解决后进入试生产； □ 再审，需修改后再评审； □ 不通过，市场变化或其她原因放弃开发. 审核/日期：
25、 批准 /日期： 北京＃##＃####生物工程技术有限公司 设计／中试评审表 编号: CHS/ＱＲ/D009 项目名称 超敏C—反应蛋白测定试剂盒(胶乳增强比浊法） 设计开发评审表 评 审 项 目 研发项目就是否有开发价值,人员、进度安排就是否合理 就是□；否□ 产品策划与设计方案就是否合理 就是□;否□ 就是否进行了风险分析 就是□;否□ 审 核 内 容 对产品研发项目任务书、产品实现得策划、产品设计方案、产品安全风险分析报告进行评审。 审 核 意 见 ` 姓名 部门 姓名 部门
26、姓名 部门 结论 □ 通过,同意进入研制阶段； □ 有条件通过，存在得问题需解决后进入试生产； □ 再审，需修改后再评审； □ 不通过，市场变化或其她原因放弃开发。 审核/日期： 批准 /日期： 北京##＃＃#＃#＃生物工程技术有限公司 设计/中试评审表 编号： ＣＨＳ/QR/D009 项目名称 血管紧张素转化酶测定试剂盒 （
27、速率法) 设计开发评审表 评 审 项 目 研发项目就是否有开发价值，人员、进度安排就是否合理 就是□;否□ 产品策划与设计方案就是否合理 就是□；否□ 就是否进行了风险分析 就是□;否□ 审 核 内 容 对产品研发项目任务书、产品实现得策划、产品设计方案、产品安全风险分析报告进行评审. 审 核 意 见 ` 姓名 部门 姓名 部门 姓名 部门 结论 □ 通过,同意进入研制阶段; □ 有条件通过,存在得问题需解决后进入试生产; □ 再审，需修改后再评审;
28、□ 不通过,市场变化或其她原因放弃开发。 审核/日期： 批准 /日期： 北京#＃＃＃＃#＃＃生物工程技术有限公司 设计/中试评审表 编号： CHS／QＲ／D００9 项目名称 乳酸脱氢酶同工酶1测定试剂盒 (化学抑制法) 设计开发评审表 评 审 项 目 研发项目就是否有开发价值，人员、进度安排就是否合理 就是□；否□ 产品策划与设计方案就是否合理 就是□；否□ 就是否进行了风险分析 就是□；否□ 审 核 内 容 对产品研发项目任务书、产品实现得策划、产品设计方案、产品安全风险分
29、析报告进行评审. 审 核 意 见 ｀ 姓名 部门 姓名 部门 姓名 部门 结论 □ 通过,同意进入研制阶段； □ 有条件通过，存在得问题需解决后进入试生产； □ 再审,需修改后再评审; □ 不通过，市场变化或其她原因放弃开发。 审核/日期： 批准 /日期： 北京#＃＃##＃#＃生物工程技术有限公司 设计/中试评审表 编号： CＨS/QR/D00９ 项目名称 同型半胱氨酸测定试剂盒(酶法) 设计开发评审表
30、 评 审 项 目 研发项目就是否有开发价值,人员、进度安排就是否合理 就是□;否□ 产品策划与设计方案就是否合理 就是□；否□ 就是否进行了风险分析 就是□;否□ 审 核 内 容 对产品研发项目任务书、产品实现得策划、产品设计方案、产品安全风险分析报告进行评审。 审 核 意 见 ` 姓名 部门 姓名 部门 姓名 部门 结论 □ 通过，同意进入研制阶段; □ 有条件通过，存在得问题需解决后进入试生产； □ 再审,需修改后再评审; □ 不通过，市场变化或其她
31、原因放弃开发. 审核／日期: 批准 /日期： 北京#＃#＃#＃＃＃生物工程技术有限公司 设计／中试评审表 编号： CHS/QＲ/D009 项目名称 缺血修饰白蛋白测定试剂盒(比色法） 设计开发评审表 评 审 项 目 研发项目就是否有开发价值，人员、进度安排就是否合理 就是□；否□ 产品策划与设计方案就是否合理 就是□；否□ 就是否进行了风险分析 就是□;否□ 审 核 内 容 对产品研发项目任务书、产品实现得策划、产品设计方案、产品安全风险分析报告进行评审。 审 核 意 见
32、 ` 姓名 部门 姓名 部门 姓名 部门 结论 □ 通过,同意进入研制阶段； □ 有条件通过,存在得问题需解决后进入试生产; □ 再审,需修改后再评审； □ 不通过，市场变化或其她原因放弃开发。 审核/日期： 批准 /日期: 北京＃###＃#＃#生物工程技术有限公司 设计/中试评审表 编号： CHS/ＱR/Ｄ０09 项目名称 D—二聚体测定试剂盒（胶乳增强比浊法） 设计开发评审表 评 审 项 目 研发
33、项目就是否有开发价值，人员、进度安排就是否合理 就是□；否□ 产品策划与设计方案就是否合理 就是□；否□ 就是否进行了风险分析 就是□；否□ 审 核 内 容 对产品研发项目任务书、产品实现得策划、产品设计方案、产品安全风险分析报告进行评审。 审 核 意 见 ` 姓名 部门 姓名 部门 姓名 部门 结论 □ 通过，同意进入研制阶段； □ 有条件通过,存在得问题需解决后进入试生产； □ 再审，需修改后再评审； □ 不通过，市场变化或其她原因放弃开发。 审核/日期：
34、 批准 /日期: 北京＃＃＃#＃#＃＃生物工程技术有限公司 设计/中试评审表 编号: CHS/ＱＲ/Ｄ00９ 项目名称 纤维蛋白／纤维蛋白原降解产物测定试剂盒 （胶乳增强比浊法）设计开发评审表 评 审 项 目 研发项目就是否有开发价值,人员、进度安排就是否合理 就是□；否□ 产品策划与设计方案就是否合理 就是□；否□ 就是否进行了风险分析 就是□;否□ 审 核 内 容 对产品研发项目任务书、产品实现得策划、产品设计方案、产品安全风险分析报告进行评审。 审 核 意 见 `
35、 姓名 部门 姓名 部门 姓名 部门 结论 □ 通过,同意进入研制阶段； □ 有条件通过，存在得问题需解决后进入试生产; □ 再审,需修改后再评审； □ 不通过,市场变化或其她原因放弃开发. 审核／日期： 批准 /日期： 北京####＃＃#＃生物工程技术有限公司 设计／中试评审表 编号： CHＳ/ＱR/D0０9 项目名称 游离脂肪酸测定试剂盒（酶法) 设计开发评审表 评 审 项 目 研发项目就是否有开发价值
36、人员、进度安排就是否合理 就是□；否□ 产品策划与设计方案就是否合理 就是□;否□ 就是否进行了风险分析 就是□；否□ 审 核 内 容 对产品研发项目任务书、产品实现得策划、产品设计方案、产品安全风险分析报告进行评审. 审 核 意 见 ｀ 姓名 部门 姓名 部门 姓名 部门 结论 □ 通过，同意进入研制阶段; □ 有条件通过,存在得问题需解决后进入试生产； □ 再审，需修改后再评审； □ 不通过,市场变化或其她原因放弃开发。 审核／日期：
37、 批准 /日期: 北京＃##＃＃＃＃＃生物工程技术有限公司 设计/中试评审表 编号: CＨS/QR/Ｄ0０9 项目名称 葡萄糖-6-磷酸脱氢酶测定试剂盒(酶法） 设计开发评审表 评 审 项 目 研发项目就是否有开发价值，人员、进度安排就是否合理 就是□;否□ 产品策划与设计方案就是否合理 就是□；否□ 就是否进行了风险分析 就是□;否□ 审 核 内 容 对产品研发项目任务书、产品实现得策划、产品设计方案、产品安全风险分析报告进行评审。 审 核 意 见 ｀ 姓名 部门
38、姓名 部门 姓名 部门 结论 □ 通过，同意进入研制阶段； □ 有条件通过，存在得问题需解决后进入试生产； □ 再审，需修改后再评审； □ 不通过，市场变化或其她原因放弃开发。 审核/日期： 批准 /日期: 北京＃＃＃＃＃#＃#生物工程技术有限公司 设计/中试评审表 编号： CHS／QR/D009 项目名称 血清钾测定试剂盒（酶法） 设计开发评审表 评 审 项 目 研发项目就是否有开发价值,人员、进度安排就
39、是否合理 就是□；否□ 产品策划与设计方案就是否合理 就是□；否□ 就是否进行了风险分析 就是□；否□ 审 核 内 容 对产品研发项目任务书、产品实现得策划、产品设计方案、产品安全风险分析报告进行评审。 审 核 意 见 ` 姓名 部门 姓名 部门 姓名 部门 结论 □ 通过,同意进入研制阶段； □ 有条件通过,存在得问题需解决后进入试生产; □ 再审，需修改后再评审; □ 不通过,市场变化或其她原因放弃开发. 审核/日期：
40、 批准 /日期: 北京＃######＃生物工程技术有限公司 设计/中试评审表 编号: ＣHS/QR／D009 项目名称 血清钠测定试剂盒（酶法) 设计开发评审表 评 审 项 目 研发项目就是否有开发价值,人员、进度安排就是否合理 就是□；否□ 产品策划与设计方案就是否合理 就是□；否□ 就是否进行了风险分析 就是□；否□ 审 核 内 容 对产品研发项目任务书、产品实现得策划、产品设计方案、产品安全风险分析报告进行评审. 审 核 意 见 ` 姓名 部门 姓名 部门 姓名 部门
41、 结论 □ 通过,同意进入研制阶段； □ 有条件通过,存在得问题需解决后进入试生产； □ 再审，需修改后再评审; □ 不通过，市场变化或其她原因放弃开发。 审核/日期： 批准 ／日期： 北京##＃##＃＃＃生物工程技术有限公司 设计/中试评审表 编号： ＣHS／ＱＲ／D009 项目名称 抗链球菌溶血素“O” 测定试剂盒（胶乳增强比浊法） 设计开发评审表 评 审 项 目 研发项目就是否有开发价值,人员、进度安排就
42、是否合理 就是□；否□ 产品策划与设计方案就是否合理 就是□；否□ 就是否进行了风险分析 就是□；否□ 审 核 内 容 对产品研发项目任务书、产品实现得策划、产品设计方案、产品安全风险分析报告进行评审. 审 核 意 见 ` 姓名 部门 姓名 部门 姓名 部门 结论 □ 通过，同意进入研制阶段; □ 有条件通过,存在得问题需解决后进入试生产; □ 再审，需修改后再评审; □ 不通过,市场变化或其她原因放弃开发. 审核/日期：
43、 批准 /日期: 北京＃#＃####＃生物工程技术有限公司 设计／中试评审表 编号： CHS／ＱR/Ｄ009 项目名称 类风湿因子测定试剂盒(胶乳增强比浊法) 设计开发评审表 评 审 项 目 研发项目就是否有开发价值,人员、进度安排就是否合理 就是□;否□ 产品策划与设计方案就是否合理 就是□;否□ 就是否进行了风险分析 就是□；否□ 审 核 内 容 对产品研发项目任务书、产品实现得策划、产品设计方案、产品安全风险分析报告进行评审。 审 核 意 见 ｀ 姓名 部门 姓名 部门 姓
44、名 部门 结论 □ 通过，同意进入研制阶段; □ 有条件通过，存在得问题需解决后进入试生产； □ 再审,需修改后再评审； □ 不通过,市场变化或其她原因放弃开发. 审核/日期: 批准 /日期: 北京＃＃＃#＃＃＃＃生物工程技术有限公司 设计/中试评审表 编号: CHS/QＲ／D００9 项目名称 C—反应蛋白测定试剂盒(胶乳增强比浊法) 设计开发评审表 评 审 项 目 研发项目就是否有开发价值，人员、进度安排
45、就是否合理 就是□;否□ 产品策划与设计方案就是否合理 就是□;否□ 就是否进行了风险分析 就是□；否□ 审 核 内 容 对产品研发项目任务书、产品实现得策划、产品设计方案、产品安全风险分析报告进行评审. 审 核 意 见 ｀ 姓名 部门 姓名 部门 姓名 部门 结论 □ 通过，同意进入研制阶段; □ 有条件通过，存在得问题需解决后进入试生产； □ 再审，需修改后再评审； □ 不通过,市场变化或其她原因放弃开发. 审核/日期:
46、 批准 /日期: 北京＃##＃#＃＃#生物工程技术有限公司 设计／中试评审表 编号: CＨS／QＲ/D009 项目名称 超氧化物歧化酶测定试剂盒 (比色法) 设计开发评审表 评 审 项 目 研发项目就是否有开发价值,人员、进度安排就是否合理 就是□；否□ 产品策划与设计方案就是否合理 就是□；否□ 就是否进行了风险分析 就是□；否□ 审 核 内 容 对产品研发项目任务书、产品实现得策划、产品设计方案、产品安全风险分析报告进行评审. 审 核 意 见 ｀ 姓名 部门 姓名 部门 姓名
47、部门 结论 □ 通过，同意进入研制阶段； □ 有条件通过,存在得问题需解决后进入试生产； □ 再审，需修改后再评审； □ 不通过,市场变化或其她原因放弃开发。 审核/日期： 批准 /日期: 北京＃#＃####＃生物工程技术有限公司 设计／中试评审表 编号： CHS/QＲ/Ｄ０09 项目名称 丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒（IFＣC) 设计开发评审表 评 审 项 目 研发项目就是否有开发价值,人员、进度安排就是否合理
48、就是□;否□ 产品策划与设计方案就是否合理 就是□；否□ 就是否进行了风险分析 就是□；否□ 审 核 内 容 对产品研发项目任务书、产品实现得策划、产品设计方案、产品安全风险分析报告进行评审。 审 核 意 见 ` 姓名 部门 姓名 部门 姓名 部门 结论 □ 通过，同意进入研制阶段； □ 有条件通过，存在得问题需解决后进入试生产； □ 再审，需修改后再评审; □ 不通过,市场变化或其她原因放弃开发。 审核/日期： 批准
49、 /日期: 北京###＃#＃##生物工程技术有限公司 设计／中试评审表 编号: CHS／ＱR/D0０９ 项目名称 天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒(IFCＣ） 设计开发评审表 评 审 项 目 研发项目就是否有开发价值,人员、进度安排就是否合理 就是□；否□ 产品策划与设计方案就是否合理 就是□；否□ 就是否进行了风险分析 就是□;否□ 审 核 内 容 对产品研发项目任务书、产品实现得策划、产品设计方案、产品安全风险分析报告进行评审。 审 核 意 见 ｀ 姓名 部门 姓名 部门 姓名 部门
50、 结论 □ 通过,同意进入研制阶段; □ 有条件通过,存在得问题需解决后进入试生产； □ 再审,需修改后再评审; □ 不通过，市场变化或其她原因放弃开发。 审核/日期： 批准 /日期: 北京#######＃生物工程技术有限公司 设计/中试评审表 编号: CHS/ＱR/Ｄ009 项目名称 γ－谷氨酰转肽酶测定试剂盒(Glupa底物法) 设计开发评审表 评 审 项 目 研发项目就是否有开发价值,人员、进度安排就是否合理 就是□;否□
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