新医改对医药企业的影响.pptx

2024/4/17 周三新医改对中国医药产业的影响新医改对中国医药产业的影响沈阳药科大学工商管理学院沈阳药科大学工商管理学院杨杨 悦悦2024/4/17 周三目目 录录n n中国医药产业中国医药产业6060年艰难历程年艰难历程n n20092009年中国医改元年年中国医改元年n n产业的困惑与思考、展望产业的困惑与思考、展望2024/4/17 周三中国医药产业发展历程中国医药产业发展历程n前前3030年年“计划计划”为主旋律，解决缺医少药为主旋律，解决缺医少药p计划背后的“绝对控制”思想是这一时期的核心管制理念。计划经济体系，在西方对华封锁和“缺医少药”的特定历史时期，对我国的医疗卫生基本稳定的供应保障和医药战略储备做出了不可磨灭的贡献n后后3030年年“改改革革开开放放”为为主主旋旋律律，高高速速发发展展和问题层出和问题层出p1979年的70亿元到2009年的1万亿元医药工业总产值的惊人发展n20092009年中国医改元年年中国医改元年p困惑与机遇并存，产业能否借机升级和根除毒瘤2024/4/17 周三中国医药产业持续高速增长的成因中国医药产业持续高速增长的成因n人口因素（与使用卫生资源的愿望和需求有关）人口因素（与使用卫生资源的愿望和需求有关）p人口数量的绝对增长（2035年预期16亿）p人口城镇化（2008年国家统计：已超6亿）p人口老龄化（2035年预期4.3亿65岁以上老人，消费占比 95%）n经济因素（与消费者的支付能力有关）经济因素（与消费者的支付能力有关）p人均可支配收入不断提高（2008年城镇居民达15781元）p家庭医疗保健支出不断增长（2008年人均卫生费用约为915元，同比增长7%）n政策因素（促进了原本刚性需求的爆发）政策因素（促进了原本刚性需求的爆发）p全民医保与政府持续追加投入（2008年城镇医保总已支出2084亿）p新医改下基本医疗和基本药物保障制度的全面建设2024/4/17 周三IMSIMS 远期预测远期预测排名排名 2001A 2005A 2009E 2011E 2020E 1 美国美国 美国美国 美国美国 美国美国 美国美国 2 日本日本 日本日本 日本日本 日本日本 中国中国 3 德国德国 德国德国 德国德国 德国德国 日本日本 4 法国法国 法国法国 法国法国 法国法国 德国德国 5 意大利意大利 意大利意大利 英国英国 中国中国 6 英国英国 英国英国 意大利意大利 7 西班牙西班牙 西班牙西班牙 中国中国 8 加拿大加拿大 加拿大加拿大 西班牙西班牙 9 墨西墨西哥哥 中国中国 加拿大加拿大 10 中国中国 墨西哥墨西哥 土耳其土耳其2024/4/17 周三0808年小结（药品销售终端结构）年小结（药品销售终端结构）n第一终端：县级以上医院（第一终端：县级以上医院（30253025亿元）亿元）p由于公立医院的改革还处于试点和摸索期，故未来几年内第一终端的主流地位仍将牢不可破，并将持续稳定、高速增长（或大于产业增速），只是其中的县级医院的占比可能会有更多的拉动（受基本药物制度的影响）n第二终端：零售与连锁（第二终端：零售与连锁（13001300亿元）亿元）p命运一时难以预料，存在着很大的不确定性n第三终端：基层医疗机构（第三终端：基层医疗机构（704704亿元）亿元）p总趋势看好，但由于基本药物制度的实施需要一定的磨合，我们预测2009年的影响度只有5%，2010年为40%，2011年方达到80%n但总的趋势是明确的，但总的趋势是明确的，新医改将极大地拉动市场新医改将极大地拉动市场2024/4/17 周三中国医药近中国医药近3030年的发展速度年的发展速度n中中国国19791979年年至至20082008年年的的3030年年医医药药产产业业发发展展是个奇迹，其速度远快于国际水准是个奇迹，其速度远快于国际水准p1979年不到77亿，2008年已实现了8666亿，30年间增长了近113113倍n世世界界第第一一的的美美国国，20082008年年医医药药销销售售额额达达29152915亿美元，约占全球总量的亿美元，约占全球总量的38%38%p1979年市场规模为230亿美元，30年间增长了12.712.7倍n世世界界第第二二的的日日本本，20082008年年医医药药销销售售额额达达766766亿美元，约占全球总量的亿美元，约占全球总量的10%10%p1979年市场规模为127亿美元，30年间仅增长了6 6倍2024/4/17 周三中国高速发展引发的问题中国高速发展引发的问题n矛盾凸显期与风险高发期矛盾凸显期与风险高发期n市市场场竞竞争争与与行行业业监监管管的的矛矛盾盾、药药品品购购销销与与医医院院垄垄断断的的矛矛盾盾、健健康康产产业业与与贿贿赂赂经经济济的的矛矛盾盾、构构建建和和谐谐社社会会与与老老百百姓姓看看病病难难、看病贵的矛盾等尤为突出看病贵的矛盾等尤为突出。n中中国国医医药药产产业业已已经经进进入入一一个个危危机机与与转转机机并并存存的的关关键键发发展时期展时期2024/4/17 周三n20092009年年4 4月月6 6日日中中共共中中央央/国国务务院院关关于于深深化化医药卫生体制改革的意见医药卫生体制改革的意见n医医药药卫卫生生体体制制改改革革近近期期重重点点实实施施方方案案（2009-20112009-2011）明确：明确：p基本医疗保障制度p基本药物制度p基层医疗服务体系 p基本公共卫生服务均等化p公立医院改革试点20092009年医改元年年医改元年2024/4/17 周三10我国基本医药卫生体制改革的基本框架我国基本医药卫生体制改革的基本框架医医疗服务体系医疗保障体系药品供应保障体系 管理、运行、投入、价格、监管、科技与人管理、运行、投入、价格、监管、科技与人才、信息、法制才、信息、法制城 乡 居 民公共卫生服务体系我的位置国家基本药物制度在这，是其基础2024/4/17 周三未来三年新增政府投入8500亿中央和地方投入比例是4：6供方和需方的比例是1：2东部和西部：向西部倾斜结果医药市场扩大2024/4/17 周三医改目标之一-改变终端格局新增卫生资源主要投向农村和社区2009年 2.9万所乡镇卫生院建设5000所扩建，1-3所/县3年内新建、改造3700所社区卫生服务中心和1.1万个社区卫生服务站，中央支持困难地区2400所社区卫生服务中心建设第三终端兴起2024/4/17 周三医改目标之二-改变以药养医格局改变公立医院以药养医格局取消药品顺加作价增收药事服务费配备和使用基本药物医疗收入，药品收入，政府拨款2024/4/17 周三医改目标之二-全民医保3年内城镇职工基本医疗保险、城居保、新农合覆盖达90%以上，城乡医疗救助覆盖所有困难家庭。2010年各级财政对城镇居民基本医疗保险和新型农村合作医疗的补助标准提高到每人每年120元。医药支付能力增强，市场扩大2024/4/17 周三新农合带来的药品市场增加200亿社区医疗带来的药品市场增加250亿2024/4/17 周三促进健康公平促进健康公平2024/4/17 周三国家基基本制度政策框架国家基基本制度政策框架国家基本药物制度遴选调整生产供应合理定价优先使用支付报销质量监管绩效评估国家基本国家基本国家基本国家基本药药物制度：物制度：物制度：物制度：是指是指对基本基本药物的遴物的遴选、生、生产、流通、定价、使用、流通、定价、使用、报销、监管等各个管等各个环节实施管理的制度。施管理的制度。2024/4/17 周三n20092009年年任任务务：1/31/3地地区区基基层层医医疗疗卫卫生生机机构构实实施基本药物制度施基本药物制度n国家基本药物工作委员会：国家基本药物工作委员会：8 8个部委局组成个部委局组成n制定配套文件制定配套文件p关于建立国家基本药物制度的实施意见 p国家基本药物目录管理办法（暂行）p医疗机构基本药物使用管理办法（暂行）p关于国家基本药物采购配送工作的若干规定（暂行）p2009版国家基本药物目录 关于基本药物制度关于基本药物制度2024/4/17 周三建立国家基本药物目录遴选调整管理机制遴选原则：遴选原则：防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重调整周期：调整周期：3年，必要时随时组织调整遴选范围：遴选范围：国家批准的药品标准目录构成：目录构成：化学药、生物制品、中成药、中药饮片2024/4/17 周三建立基本药物生产供应保障机制建立基本药物生产供应保障机制建立基本药物生产供应保障机制建立基本药物生产供应保障机制 组组 织实施：织实施：省级人民政府指定机构组公开招标采购平，等参与，公平 竞争，注重企业质量、服务 和能力 参加机构：参加机构：政府举办的医疗卫生机构 采购配送：采购配送：由中标的生产企业或委托中标的药品经营企业 向医疗机构统一配送 购销双方：购销双方：严格按照合同法管理 2009年年 每个省每个省30%政府办社区卫生服务机构和县基层医疗机构实政府办社区卫生服务机构和县基层医疗机构实施基本药物制度，挂网，统一配送，全部配备使用（占销售额的施基本药物制度，挂网，统一配送，全部配备使用（占销售额的一定比例），实行零差率，基本药物全部纳入报销范围，报销比一定比例），实行零差率，基本药物全部纳入报销范围，报销比例明显高于非基本药物例明显高于非基本药物2024/4/17 周三n20092009年年1 1月月1717日，日，六部委六部委联合下发，要点如下：联合下发，要点如下：p全面实行政府主导，以省为单位以省为单位网上药品集中采购p所有所有非营利性医疗机构，必须全部参加全部参加药品集中采购p集中采购周期原则上一年一次一年一次p公开招标、网上竞价、集中议价和直接挂网（包括直接执行政府定价）采购p质量优先、价格合理p药品生产企业直接投标，至多一次委托配送药品生产企业直接投标，至多一次委托配送p规范合同，明确数量和回款时间（不超过不超过6060天天）p严格监管，追究责任n20092009年年6 6月月2626日日，六六部部委委再再次次下下文文有有关关问问题题的的说说明明，表明国务院的坚决态度，表明国务院的坚决态度医疗机构药品集中采购医疗机构药品集中采购内部资料未经允许不得拷贝2024/4/17 周三药品招标采购-质量优先、价格合理国家公布的零售指导价格，在招标采购配送环节，各省在国家零售指导价格规定的幅度内确定本省统一采购价格。招标不能只招价格难点：质量如何评价？由药品生产企业、药品经营企业统一配送2024/4/17 周三 合理制定基本药物价格合理制定基本药物价格国家制定零售指导价格国家制定零售指导价格 在零售指导价格范围在零售指导价格范围内确定内确定统一采购价格统一采购价格政府举办的基层医疗政府举办的基层医疗卫生机构零差率销售卫生机构零差率销售含配送含配送费2024/4/17 周三2009年10月22日基本药物定价2349个具体剂型规定药品45%降价 平均降12%49%未调6%提价定的是零售指导价，含配送费用对企业来说，进目录将面临降价风险，不进担心市场缩小（在质量无法评价的情况下，价格仍然是主要竞争方式）2024/4/17 周三非基本药物的配备省里有权限建立国家基本药物制度初期政府办医疗机构确需配备、使用国家非基本药物目录药品，暂时由省级人民政府确定患者可以凭处方到零售药店购买非基本药物非基本药物仍然可以报销2024/4/17 周三 建立基本药物优先合理使用制度建立基本药物优先合理使用制度1政府举办的基层医疗卫生机构政府举办的基层医疗卫生机构全全部配备和使用部配备和使用2其他医疗机构确定使用比例其他医疗机构确定使用比例3基本用药临床应用指南基本用药临床应用指南&处方集处方集4加强宣传、教育和培训加强宣传、教育和培训如何理解如何理解2024/4/17 周三完善基本药物的医保报销政策完善基本药物的医保报销政策u基本药物全部纳入基本医疗保障基本药物全部纳入基本医疗保障体系药品报销目录，报销比例明显体系药品报销目录，报销比例明显高于非基本药物高于非基本药物2024/4/17 周三 加强基本药物质量安全监管加强基本药物质量安全监管定期质量抽检定期质量抽检及时公布抽检结果及时公布抽检结果加强不良反应监测加强不良反应监测建立药品安全预警和应急处置机制建立药品安全预警和应急处置机制完善药品召回管理制度完善药品召回管理制度保证用药安全保证用药安全2024/4/17 周三建立基本建立基本药物制度物制度绩效效评估制度估制度行政监督行政监督技术监督技术监督社会监督社会监督发布信息发布信息2024/4/17 周三 没有纳入国家基本药物目录的药品仍没有纳入国家基本药物目录的药品仍然可使用报销然可使用报销(药品不进入基本药物目录，就不能在医疗机构使用)误区区2024/4/17 周三解决以药养医问题的难题取消药品加成后药事服务费如何收？按处方收？在挂号费中收？按药品费用比例收？控制药品费用占医疗费用的比例？基本药物占总药品费用的比例？2024/4/17 周三广东医改以后医疗费用不降反升广东省卫生厅的数据今年前两季度，大医院第一季度 人均住院费12088元，比2008年11265元，涨7.3%第二季度涨 11.38%人均门诊费用 183元，同比增7.35%取消以药养医，药费占所有治疗费用不超45%，为何更贵？2024/4/17 周三推测：未来四类医药企业走强推测：未来四类医药企业走强n地域大型企业地域大型企业p国家战略安全的考虑/对药品安全监管的需要p地方经济和税收的考虑n进口和合资药利润丰厚进口和合资药利润丰厚p中国80%的药品通过医院销售，其中2800余家大型医院占据其中的80%，而进口和合资药不但数量上升，利润更加不断攀升p大型医院靠购销基本药物是难以维持运营的n专利药、创新药和专业化特色企业可有明确未来专利药、创新药和专业化特色企业可有明确未来n出口型企业另辟蹊径出口型企业另辟蹊径p中国将成为世界性的非专利药加工中心，目前17家制剂厂获资质2024/4/17 周三争议问题已引发多部门的思考争议问题已引发多部门的思考n相关管理部门的苦恼与思考相关管理部门的苦恼与思考p缺乏药品临床循证医学基础上的效价比手段、药物经济学研究和公正评价（官方或第三方）p如何在药品定价过程中“按按质质论论价价”？谁有资格和能力进行质量评定？p如何在药品集中采购过程中落实“质质量量优优先先、价价格格合合理理”？如何划分质量层次质量层次，避免鱼目混珠p如何从机制和法制上“让企业家的血管中流着道德的血液”？p如何借助新医改促进医药产业良性、健康发展，促进产业尽快升级，确保国家药品供应保障体系的安全p如何促进中国药品早日走出国门，参与国际竞争？2024/4/17 周三“新医改新医改”对中国医药市场的影响对中国医药市场的影响 影响1药品终端市场由二元结构向四元结构转变2普药的使用比例将大幅度提高3药品价格调整风险增大4“医药分家”的新商业模式-药品加成2024/4/17 周三改革将为我们带来更多的好机会！改革将为我们带来更多的好机会！谢谢指正！谢谢指正！