医用氧舱法规标准体系.pptx

单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,2021/10/1,#,医用氧舱法规标准体系,江苏省特种设备安全监督检验研究院 郑逸翔,MOBILE:13,851948681,医用氧舱法规标准体系,1/53,医用氧舱发展史,1,医用氧舱类型,2,医用氧舱法规、标准体系,3,医用氧舱检验,4,医用氧舱法规标准体系,2/53,一、医用氧舱发展史,1960,年，我国第一台用于人体试验及模拟深潜大型高气压舱在北京建成。,1964,年我国第一台用于临床医用高压氧舱在福州协和医院建成，它是当初世界第三大舱。（,30007000mm,）,64,年到,81,年这十几年，发展速度较为迟缓，共建了,180,余台舱。,1984,年,11,月在福州市召开第四届全国高压氧医学学术会议后，因为其广泛用于临床各科，收到与药品治疗无法相比效果，今后高压氧舱数量发展快速，到,年全国已经有近,4000,台氧舱。,医用氧舱法规标准体系,3/53,伴随我国高压氧舱数量增加，由此产生安全事故数量也愈发增多，尤其是,1994,年，连续发生了四起医用氧舱着火重大恶性事故，共造成,25,人死亡。在这一年,10,月，国务院副总理邹家华在新华社记者所写氧舱事故报道上指示：“要把高压氧舱严格象高压容器那样管起来,从生产、安装、人员培训都要严格管起来”。为了落实邹副总理指示精神，为使氧舱安全监察更规范化，原劳动部明确将医用氧舱划为固定式压力容器，制造许可证级别为,AR5,级，其设计、制造和使用管理要求也显著高于普通压力容器。当前，医用氧舱设计、制造、安装、使用、检验、修理、改造七个步骤已完全纳入压力容器安全监察范围。,医用氧舱法规标准体系,4/53,氧舱分类,单人氧气加压舱,双人氧气加压舱,透明氧舱,单人舱,多人舱,氧气加压舱,空气加压舱,二、医用氧舱类型,介质分,医用氧舱法规标准体系,5/53,1,、氧气加压舱特点及组成,氧气加压舱是将医用氧气作为氧舱加压介质，经减压、湿化处理后，经过供氧系统管路，直接输入进舱，并将舱内压力升至使用压力。舱内患者在不使用吸氧面罩情况下，自由呼吸，很适合于昏迷及瘫痪病人单独治疗。因为这种氧舱舱内充满高浓度氧气，存在着火灾潜在危险，故应重点预防静电火花和其它火种进舱。,氧气加压舱内径普通为,900mm,，舱容约为,1,1.5m,3,；有机玻璃氧舱内径为,500mm,，舱容为,0.4m,3,左右。,氧气加压舱结构相对来说较为简单，除需配置供氧氧气间和氧气汇流排外，普通不再需要配置其它设备。,医用氧舱法规标准体系,6/53,钢制氧气加压舱舱体用压力容器板材经卷制、组对、焊接而成，舱体一端与压制椭圆形封头焊接，而另一端焊有活套门圈，舱门由非标准椭圆封头及法兰焊接而成，被称为快开式外开门结构舱门。舱体上开有观察窗、照明窗及用于介质和导线进出各种管口，以确保氧舱正常运行。为了确保氧舱设备及操作人员和患者安全，每一台氧气加压舱内都应配置人体导静电装置。,医用氧舱法规标准体系,7/53,氧气加压舱,Concept,concept,Concept,圆型单人,圆型双人,椭圆型双人,医用氧舱法规标准体系,8/53,有机玻璃氧舱（也称透明氧舱）分为成人氧舱和婴儿氧舱，二者结构相同。透明氧舱含有便于观察、监视，又能防止舱内患者恐惧感等特点。透明婴儿氧舱，是针对婴幼儿特点设计。氧舱舱体材料选取浇铸型工业有机玻璃管材，舱内最高工作压力为,0.1MPa,。因为婴儿氧舱体积较小，且考虑到使用方便原因，多数使用单位将氧舱直接放在操作台上。,婴儿舱,成人舱,医用氧舱法规标准体系,9/53,2.,空气加压舱特点及组成,空气加压舱比氧气加压舱复杂多，这不但是因为氧舱舱体本身结构较为复杂，而且为确保氧舱正常工作，还增加了配套压力容器等。因为多人氧舱可同时容纳多人治疗，效率高，且舱门加压介质为压缩空气，与氧气加压舱相比，舱内氧浓度不易快速升高，在使用过程中相对较为安全。但氧舱本身结构比较复杂，造价高，需配套设备和仪器仪表也多，操作起来，有一定难度，需要有合格医护人员和技术管理人员进行操作、维护和保养。多人空气加压舱，是将压缩空气作为加压介质，向舱内加压，使舱内压力升至,0.15MPa,左右，患者依靠舱内供氧调整器，调整吸氧压力，再经过吸、排氧面罩，呼吸到高于舱压,0.40.05MPa,高浓度氧气。因为舱内压力是由压缩空气进行调整，因而空气加压舱就必须要有一套供、排气系统来维持。另外，空气加压舱舱内需要进行装潢，这又给氧舱制造带来了一定难度。,医用氧舱法规标准体系,10/53,4,舱,11,门舱群,空气加压舱内景,医用氧舱法规标准体系,11/53,空气加压舱组成主要包含以下几个部分：,舱体,电气系统,空调系统,供、排气系统,供、排氧系统,消防系统,控制台及仪器、仪表,配套压力容器,空气压缩机,医用氧舱法规标准体系,12/53,1.,氧气汇流排,2.,空压机,3.,气水分离器,4.,空气冷却器,5.,空气过滤器,6.,储气罐,7.,安全阀,8.,空气减压器,9.,呼吸面罩,10,供氧调整器,11,数显测氧仪,12,舱内压力表,14,供氧压力表,15,供气压力表,16,氧源控制板,17,氧气湿化器,18,液氧罐,19,电动加压阀,20,供氧阀,21,铜氟阀,22,排氧阀,23,电动减压阀,24,氧舱,医用氧舱法规标准体系,13/53,医用氧舱法规标准体系,14/53,医用氧舱法规标准体系,15/53,3,、安全阀,医用氧舱法规标准体系,16/53,三、医用氧舱主要法规、标准体系,（,1,）中华人民共和国特种设备安全法（法律）（明确了使用单位对特种设备使用安全负责，并负有对特种设备报废义务，发生事故造成损害依法负担赔偿责任）,（2）,特种设备安全监察条例,（法规）,（3）现行规程、要求（规章）,医用氧舱安全管理要求,（,1999.9.18,国家质量技术监督局和卫生部以质技监局锅发,1999218,号联合颁发,.1.1,正式实施,),中华人民共和国进出口锅炉压力容器监督管理方法（试行）,锅炉压力容器制造监督管理方法,特种设备作业人员监督管理方法,（4）安全技术规范,TSG R0004-,固定式压力容器安全技术监察规程,压力容器安全技术监察规程,（,99,版）,TSG R7004-20,13,压力容器定时检验规则,TSG R5002-,压力容器使用管理规则,锅炉压力容器使用登记管理方法,医用氧舱法规标准体系,17/53,（5）相关标准,GB/T 12130-,医用空气加压氧舱,（,1989,、,1995,）,GB/T 19284-,医用氧气加压舱,GB50222,建筑内部装修设计防火规范,GB7134,浇铸型工业有机玻璃板材、棒材和管材,GB3836.4,爆炸环境防爆电器设备本质安全型电路和电器设备,GB9706.1-,医用电气设备,第一部分：安全通用要求,替换,GB9706.1-1995,GB50235,工业金属管道工程施工及验收规范,GB/T 19904-,医用氧舱用电化学式测氧仪,GB8982-,医用及航空呼吸用氧,，代替,GB8982-1998,医用氧,和,GB8983-1998,航空呼吸用氧,是对,GB8982-1998,和,GB8983-1998,修订与合并。,GB150-,压力容器,替换,GB150-1998,钢制压力容器,JB/T 4730-,承压设备无损检测,医用氧舱法规标准体系,18/53,1,、,医用氧舱安全管理要求,医用氧舱安全管理要求,是我国第一部规范医用氧舱安全监察、检验及管理工作基本规章，共有七章,68,条：,总则,设计,制造与安装,使用与管理,定时检验和维护,罚则,附则,医用氧舱法规标准体系,19/53,（,1,）第一章总则，共,5,条。确定医用氧舱设计、制造、安装、使用、检验、修理和改造七个步骤必须符合本要求要求。同时还要求医用氧舱适用范围是指：,医疗用空气加压舱和氧气加压舱；,兼作高压氧治疗用途多功效载人压力舱。而不包含飞行器、船舶、海洋上作业载人压力容器。,另外，,氧舱要求,还明确了医用氧舱包含内容，即：舱体、配套压力容器、供、排气系统、供、排氧系统、电气系统、空调系统、消防系统及所属仪器、仪表和控制台等。并要求各级质量技术监督部门和卫生部门负责对本要求执行情况进行监督检验。,医用氧舱法规标准体系,20/53,（,2,）第二章设计，共,17,条。该章针对医用氧舱结构特点、材料选取、电气系统设计、安全附件以及设计资料等方面设计内容，提出了详细要求其中主要包含：,要求了对氧舱舱体无损检测要求，即舱体,A,、,B,类焊缝按,JB4730,要求，进行,100,射线探伤，摄影质量不低于,AB,级，焊缝质量不低于,级（,此要求已更改,）。对特殊结构角焊缝，还应按,JB4730,要求，进行,100,表面检测，且应符合该标准要求。,全部医用氧舱都必须配置测氧仪，对于空气加压氧舱还应配置氧浓度超标报警装置（氧气加压舱配置测氧仪量程为,0,100%,；空气加压舱配置测氧仪量程为,0,30%),医用氧舱法规标准体系,21/53,要求了医用氧舱上安全附件配置要求，对多人氧舱舱体上安全阀，应选取带扳手弹簧直接载荷式安全阀，但不得装设爆破片,对氧舱电气系统设置方面：,a,、医用氧舱舱内电气设备工作电压不得大于,24V,；,b,、氧气加压舱舱内电线应暗装，且必须设有些人体导静电接地装置；,c,、多人舱舱内电线应带有金属保护套管，导线接头连接型式必须采取焊接并裹以绝缘套管，且导线敷设（尤其是接头部位装饰层应可拆卸）应便于检修；,d,、医用氧舱照明必须采取（冷光源）外照明，不得使用内照明；,e,、舱内不得装设可能产生电火花电器元件，空调装置电机及控制装置必须设置在舱外；,医用氧舱法规标准体系,22/53,（,3,）第三章制造与安装，共,12,条。,首先要求了医用氧舱制造、安装单位必须取得国家质量技术监督局颁发,AR5,级压力容器制造可证,，才能从事医用氧舱制造和安装工作（现在许可证级别为,A5,级）。,第二，提出了对医用氧舱产品实施制造和安装质量监督检验制度（只限多人舱）。,第三，对氧舱制造、安装人员资格提出了要求，即：从事医用氧舱舱体和配套压力容器及管路焊工，必须取得对应项目标锅炉压力容器焊工合格证；从事电器安装人员，应取得,特种作业人员操作证,，才能从事对应工作。,第四，要求医用氧舱制造、安装单位在氧舱安装前，应向其使用单位所在地质量技术监督部门锅炉压力容器安全监察机构办理安装申报手续。,第五，明确要求了医用氧舱制造、安装单位应对所制造医用氧舱质量负责，并应向使用单位提供相关技术资料。,第六，医用氧舱安装完成后，使用单位应组织相关人员对其进行安装验收，验收后还应出具医用氧舱验收汇报，交使用单位留存。,医用氧舱法规标准体系,23/53,（,4,）第四章使用与管理，共,15,条。要求了医用氧舱使用单位在购舱、安装后、使用前、使用中、日常维护管理、转让过户等过程中，应恪守一些要求，如：医用氧舱正式投入使用前，使用单位应到质量技术监督行政部门办理使用登记手续，领取,医用氧舱使用证,，方可开舱使用；对于氧舱操作人员、维护管理人员提出了专业培训，持证上岗要求；对于医用氧舱操作人员必须经卫生部指定机构进行培训和考评，取得对应资格证书，方可上岗操作；医用氧舱维护管理人员必须经国家质量技术监督局锅炉局认可机构培训、考评，取得资格证后，方可上岗工作。医用氧舱使用单位必须结合本单位情况，制订氧舱安全管理要求、安全操作程序和岗位责任制以及在紧急情况下处理方案和办法，且应每六个月做一次演练。还要求氧舱操作人员严把进舱关，禁止将火种和易燃、易爆物品带进舱内；空气加压舱舱内氧浓度必须控制在,25,以下，超出时，必须采取置换或停舱处理办法。,医用氧舱法规标准体系,24/53,（,5,）第五章定时检验和维护，这一章共有,9,条。是检验在用氧舱依据和应遵照基本标准。医用氧舱定时检验分为,一年期和三年期,两种，详细见后述。,（,6,）第六章罚则，共,8,条。主要强调是对医用氧舱制造、安装单位、使用单位、检验单位进行处罚基本标准，如违反了本要求，将会受到对应处罚。检验单位若因检验工作质量造成医用氧舱事故，还将依法赔偿其经济损失。,（,7,）第七章附则，共,2,条。主要强调了解释权及实施日期。,总之,氧舱要求,是以确保医用氧舱使用安全性为基本标准。所以，,氧舱要求,提出了对医用氧舱安全管理基本要求，各氧舱设计、制造、安装、使用、检验、修理和改造等单位都必须严格恪守该要求；各级质量技术监督行政部门和卫生行政部门负责对本要求执行情况进行监督检验。这就理顺了医用氧舱安全监察与管理关系，也表达了国家质量技术监督部门和卫生部门今后将联手对医用氧舱进行安全监察管理机制。,医用氧舱法规标准体系,25/53,2,、,GB/T19284-,医用氧气加压氧舱,.9.11.,公布，,.3.1.,实施。,标准明确要求了医用氧气加压舱材料、设计、制造、安全附件、试验方法、检验规则及标志、包装、运输、储存要求。,该标准适合用于加压介质为医用氧气、最高 工作压力小于0.2MPa、指进舱人数为1人成人和婴幼儿（含新生儿）氧舱。,检验分为：型式试验和出厂检验,医用氧舱法规标准体系,26/53,2,、,GB/T 12130-,医用空气加压氧舱,于.9.14.公布，.4.1.实施。,它是以确保医用氧舱产品安全性能为主要标准而制订，是我国空气加压舱制造、安装、检验技术标准，也可称为产品标准。该标准详细地阐述了对医用空气加压氧舱技术要求，并对氧舱各主要系统（如供气系统、供氧系统、空调系统、电气系统等方面）提出了详细制造、检验要求及合格标准，是医用氧舱制造、安装、调试、检验依据。,医用空气加压氧舱,标准适合用于加压介质为空气，最高工作压力小于,0.3MPa,氧舱。标准共分九部分，即：范围、规范性引用文件、术语、要求、试验方法、检验规则、标志及使用说明、包装、运输、贮存。在这里将着重介绍其中部分内容。,医用氧舱法规标准体系,27/53,（,1,）要求，这部分内容，是对医用氧舱制造、安装提出最基本要求，也是本标准主要内容。要求共分,6,个方面分别对医用氧舱制造、安装中各步骤提出了详细要求。,要求了氧舱舱体及配套压力容器设计应符合,压力容器安全技术监察规程,及,GB150-1998,相关要求，对特殊结构受压元件设计应满足要求。,舱体部分，要求舱体组成主要是由壳体、递物筒、舱门、观察窗和安全阀等部件组成。对氧舱各个部件控制内容及制造要求，作了明确要求，如，壳体对接接头对接焊缝探伤百分比与,氧舱要求,有所放宽，仅要求进行,20%,射线探伤,；对递物筒尺寸及附件进行了要求；用于治疗每一舱室应设置不少于,2,只弹簧式安全阀，不作治疗用过渡舱最少应设置,1,只弹簧式安全阀；多人氧舱应设有过渡舱，单独作治疗用相邻舱室可互为过渡舱使用；单人氧舱,人均舱容,1.0,立方米，多人氧舱人均舱容,3.0,立方米；多人氧舱应设有独立,水灭火装置,等等。,医用氧舱法规标准体系,28/53,供气系统，针对医用氧舱特点，对供气系统提出了要求，主要包含：氧舱供气系统空压机应选取,无油润滑空压机,，多人氧舱应配置不少于,2,组空压机，每组空压机排量应满足对,1,组储气罐充气时间不超出,2,小时；应急排气阀配置要求及紧急排气合格指标；噪声控制；升、降压速率控制等内容。,供氧系统，介绍了供氧系统组成。带有普通吸氧面罩氧舱，要求对每位患者配置吸氧动态显示装置，强调了必须配置带有统计功效测氧仪。测氧仪应有两个采样口，分别与舱室和定标气体连接，舱室采样口位置应在舱室中部，且伸出装饰板外。舱内氧浓度必须控制在,23,以下，当氧浓度超标时，测氧仪应能同时发出声、光报警。由患者呼出废氧，必须直接排到舱外，且排废氧口位置应高出地面,3,米以上；供、排氧管路材质，应采取紫铜管或不锈钢管，密封垫片必须采取铜质或聚四氟乙烯材料；供排氧系统管路和管路附件安装前应作脱脂处理等。,空调系统，主要强调了空调系统电机必须设置在舱外，禁用有明火电热设备，空调控制部分应安装在控制台上；舱内禁止安装采取电加热设备；控制台上必须配置温度监视仪表，以监控舱内温度，温度传感器应设在舱室中部装饰板外等。,医用氧舱法规标准体系,29/53,电气系统，电气系统控制，不论是在,医用氧舱安全管理要求,，还是,GB 12130,标准中，都对医用氧舱制造、安装提出了既严格又明确要求，如照明必须采取冷光源、外照明型式，并应配有应急照明系统；舱内应有没有触点应急声、光报警系统；医用氧舱必须设有接地装置，接地装置电阻值应小于,4,；进舱电压要控制在,24v,以下；全部可能产生电火花元、器件，必须移到舱外；氧舱进舱导线不得有中间接头，导线应敷于金属保护套管内，舱内导线与舱内电器接点应焊接并裹以绝缘材料。,（,2,）试验方法，这部分内容，主要是介绍用什么方法来检验、确认医用氧舱在制造、安装过程中，是否正确执行了,GB12130,标准中技术要求全部要求，提供了对各项技术指标，进行检验与试验方法、要求及合格标准。与前面技术要求相关条款相对应，做到前后呼应一致。,（,3,）检验规则，要求了医用氧舱检验为,产品安全性能监督检验,和,出厂（交付）检验,。,医用氧舱法规标准体系,30/53,1,、医用氧舱定时检验主要性,进行医用氧舱定时检验，是医用氧舱安全监察七个步骤中一个主要步骤，对在用医用氧舱进行定时检验目标，是为了预防事故发生，确保医用氧舱安全经济运行，尤其是确保患者生命安全。同时经过对在用医用氧舱定时检验，还能够做到以下几点：,（,1,）能够及时发觉去除事故隐患，有效地预防事故发生；,（,2,）及时发觉医用氧舱在设计、制造、安装中留下“先天性”缺点以及在使用过程中出现新缺点；,（,3,）及时发觉并处理医用氧舱在运行管理过程中出现问题，从而不停提升管理和操作水平。,四、医用氧舱定时检验,医用氧舱法规标准体系,31/53,2,、医用氧舱定时检验期限及内容,按照,压力容器定时检验规则,要求，医用氧舱定时检验，分为年度检验和全方面检验两种。另外，对于因种种原因非正常使用医用氧舱，可按特殊情况对待，进行非正常期检验以及医用氧舱安全性能综合技术判定。,医用氧舱法规标准体系,32/53,3,、医用氧舱年度检验,依据,医用氧舱安全管理要求,和,压力容器定时检验规则,要求，医用氧舱年度检验内容主要包含以下几方面，即：,资料审查,氧舱舱体及内装饰,供、排氧系统和供、排气系统,电气和通讯系统,安全附件,测氧仪及测氧统计仪,消防系统,舱体气密性试验,检验方法以宏观检验为主，并借助仪表及检测工具对安全装置、设备完好和可靠性进行确认。,医用氧舱法规标准体系,33/53,（,1,）资料审查,资料审查重点及要求以下：,1与医用氧舱及配套压力容器安全相关制造、安装、修理、改造等技术资料应该齐全，而且与实物相符；,2医用氧舱管理制度应该符合要求（管理制度最少应该包含：医用氧舱操作规程、医护、操舱、维护管理人员职责、患者进舱须知、应急情况处理办法、氧源间管理要求、安全防火要求等）；,3使用（升、降压次数）统计、维护保养统计；,4安全附件校验统计等是否齐全真实；,5,维护管理人员是否持证上岗，资格证书有效性；,6,查阅历次检验资料，尤其是上次检验汇报中提出问题（主要是指整改后免于现场复检）是否已处理或已制订有效防范办法。,医用氧舱法规标准体系,34/53,（,2,）氧舱舱体及内装饰,对氧舱舱体检验，主要包含有：有机玻璃、舱门及递物筒、舱内设施及装饰、氧气加压舱导静电保护装置等。,1,、有机玻璃,安装在氧舱上有机玻璃，分为照明玻璃和观察窗玻璃两种，因为工业有机玻璃本身硬度较低，所以，在使用和维护过程中极易造成擦伤或划痕，对于照明窗而言，若照明灯具选取不妥，也会使有机玻璃温度偏高，加速老化，出现玻璃发黄、变脆、透光度下降及银纹等现象。检验氧舱上有机玻璃，普通采取方法是：在光线充分室内，打开氧舱照明，在舱内、外，分别距有机玻璃,200300mm,处，与有机玻璃平面形成一定夹角，用目视（不要正对着有机玻璃）观察，也可借助放大倍数,5,放大镜检验，看其是否出现老化现象，有没有产生银纹。尤其值得注意是：应重点检验观察窗、照明窗周围老化情况，假如发觉银纹及其它老化现象应进行更换。除此之外，对于有机玻璃使用时间超出,10,年或加压次数到达,5000,次，即使未发觉超标缺点，也应按要求进行更换。,医用氧舱法规标准体系,35/53,2,、舱门,氧舱舱门密封性能好坏，是舱门质量关键，它不但取决于舱门本身加工、装配质量，更主要是舱门密封圈选择。氧舱舱门密封圈，普通为橡胶制品，假如使用时间较长或维护保养不妥，轻易老化，失去弹性，降低密封性能。对于密封圈检验，普通除了观察和手感外，必要时，还可经过对舱体进行气密试验，检验舱体泄漏率是否符合要求，来确定是否需要更换密封圈或调整舱门。当前，单、双人氧舱及部分小型氧舱，仍采取快开式外开门结构舱门，而最常见快开门型式有：啮合式（也称回转环式）、撑挡式和卡箍式等。针对这种快开门式结构，原劳动部锅炉压力容器安全监察局在制订,快开端盖式压力容器安全管理要求,（征求意见稿）中早有明确要求，即：对以非手动方法开闭端盖快开门容器必须设置安全联锁和报警装置，并应满足在锁紧件未完全闭合前，容器内不能增压；容器内部压力未泄放完成之前，锁紧件不能松开要求。所以，在检验这种结构舱门时，重点应检验舱门上连通阀及安全联锁装置是否完好、可靠；是否能满足安全联锁锁定压力,O.02MPa,，复位压力,0.01MPa,要求。,对于电动开门安全联锁装置，应确保在舱内压力,0.01MPa,时，电源自动断开，舱门锁紧。,医用氧舱法规标准体系,36/53,3,、递物筒,医用氧舱上递物筒，多数也是采取了快开式外开门结构，所以，递物筒上均配有与舱门相同连通阀和安全联锁装置。除此之外，为便于观察到递物筒受压情况，递物筒上还专门配有压力表。对递物筒检验，主要包含以下几点：,检验递物筒连通阀和安全联锁装置可靠性，能否到达锁紧压力,0.02MPa,，复位压力,0.01MPa,要求；,检验递物筒内、外门盖密封性是否符合要求，密封圈是否出现老化现象；,检验递物筒上配置压力表精度、量程是否符合要求，尤其是所配压力表起始刻度（,0,位）与第一刻度线（应小于,0.02MPa,）之间应有显著间距；,对在内、外端盖上设有观察窗递物筒，还应检验有机玻璃是否满足要求。,医用氧舱法规标准体系,37/53,4,、舱内设施及装饰材料,对舱内设施及装饰材料检验，主要内容有：,舱内装饰板、地板、座椅、床、柜具及油漆是否采取不燃或难燃材料，有没有证实；床垫、座套、衣服是否为纯棉制品，并经阻燃或抗静电处理；,氧气加压舱应配置舱内导静电装置；,检验舱内活动床滚轮材质和锁紧装置是否符合要求；,检验舱内配置灭火器种类是否满足低毒高效能要求；,舱内氧气采样口是否设在舱室中部而且伸出装饰板外，有没有堵塞现象，采样管路与测氧探头、流量计连接是否可靠；,氧气加压舱舱门液压传动装置中润滑剂是否采取抗氧化油、脂；,有机玻璃舱体氧舱还应该检验舱体连接、舱门结构及材料。,5,、舱内应急排气阀,对于空气加压舱来说，因为舱内应急排气阀长久处于关闭状态（普通不动作）所以要重点检验排气阀动作灵敏可靠性，可实际操作一下排气阀，以确定是否有动作不灵活和锈死现象。另外还应检验排气阀标识是否清楚、醒目。,医用氧舱法规标准体系,38/53,（,3,）对供、排氧系统检验,依据供氧系统组成和功效不一样，检验应从以下几方面进行。,1,、以气态氧为氧源时，首先应对提供氧源,氧气瓶,（氧气储罐）进行检验，瓶体是否按要求进行了定检，并在使用期内。,2,、检验氧气汇流排所用各种,管件、阀件,选取是否正确，如：管件、阀件材质是否为铜质或抗氧化不锈钢材质：其次检验它们动作是否灵活、可靠，全闭时密封性是否良好，全开时能否通畅：再者要求开关氧气瓶工具要做到专用，不得随意使用，防止沾染油脂。,3,、对,排氧装置,检验主要包含以下内容,确认排氧装置管路及其附件材质是否符合要求要求；,检验排氧系统管道有没有积水、堵塞现象，排氧是否通畅；,对于设有集水管排氧装置，应检验排水阀是否灵活；,检验室外排废氧管口是否高出地面,3,米以上，确保不会产生废氧聚集现象。,医用氧舱法规标准体系,39/53,4,、对,供、排氧管路,检验主要包含：,应对管路、密封元件材质进行确认，即：管路材质应为紫铜或不锈钢管，密封元件材质应为铜制或聚四氟乙烯等难燃材料；,检验管道敷设是否合理，如：供、排氧管路是否远离火源、油管、电缆等；穿墙管或地下走管有没有套管保护；,检验供、排氧管路管子有没有严重机械损伤或显著变形，管卡、支架有没有松动，供氧时有没有振动现象；,对于单、双人氧舱，当供、排氧管路采取氧气软管时，应检验其是否有老化现象产生。,医用氧舱法规标准体系,40/53,（,4,）对供、排气系统检验,1,、对供气系统检验包含检验罐体上装设安全阀、压力表是否在校验期内，依据排污情况来决定是否需要更换空气过滤器内填料。普通情况下，填料应每年更换一次。,2,、对供、排气系统管路检验,供、排气系统管路是否采取,无缝钢管,；,供、排气系统管路上,弯头,不得采取直角对接焊形式；,供、排气系统管路上,密封元件,不得采取石棉制品；,检验管路,支架或管卡箍,有没有松动或损坏，正常送气时有没有振动现象；,检验管子与管件、阀门,连接情况以及密封,是否良好；,供、排气系统管路是否存在影响正常使用严重机械损伤、管路显著变形及腐蚀等情况。,医用氧舱法规标准体系,41/53,（,5,）对电气和通讯系统检验,医用氧舱电气系统主要包含：氧舱照明、通讯对讲、应急报警以及接地装置等。下面就电气系统主要装置检验，分别介绍以下。,1,、氧舱照明,对氧舱照明检验内容主要包含：,氧舱照明是否采取外照明型式，且照明必须采取冷光源；,检验氧舱是否配置了应急照明系统，且在供电中止时能否马上自动投入使用；,应急电源连续时间应不少于,30,分钟；,检验舱内照度和照度不均匀度，均应符合要求要求。,2,、氧舱通讯系统,氧舱通讯系统检验内容主要包含有：,对讲机及紧急呼叫装置进舱电源是否符合要求；,检验舱内连接导线有没有破损情况、导线金属保护套管是否完好、各接头及与电器元件连接点之间是否采取焊接型式连接，有没有松动或脱落现象,检验舱内紧急呼叫按钮是否选取了无电气触点按钮，应急声、光报警系统是否灵敏、可靠；,检验应急电源在供电中止时，能否自动投入，并支持对讲机和紧急呼叫装置（应急照明及测氧仪）正常工作。,医用氧舱法规标准体系,42/53,3,、接地装置及保护接地阻抗,检验接地装置主要内容包含：,检验接地线与接地体连接是否采取焊接型式，且连接点应无漆防锈；,接地线与舱体连接普通可采取螺丝连接，但应确保接触面良好接触；,实测接地装置接地电阻值应小于,4,欧姆；,当采取金属导线作为接地线时，应采取铜导线（其截面积应大于,10mm,2,),不宜采取铝导线；,对不用电源软电缆或软电线氧舱，其保护接地端子和为保护目标而与该端子相连接任何其它部分之间阻抗，不得超出,0.1,欧姆；,对使用电源软电缆或软电线氧舱，其网电源插头保护接地脚和为保护目标而与该点相连接任何其它部分之间阻抗，不得超出,0.2,欧姆。,医用氧舱法规标准体系,43/53,4,、氧舱电源,应重点检验内容：,应严格禁止氧舱舱内装设熔断器、继电器、转换开关、镇流器和电气、动力控制器等可能产生电火花电器元件；,对多人氧舱应重点检验：,a,、舱内电线是否带有金属保护套管，进舱电线布置不能无序且过长；,b,、舱内电线敷设是否便于检修，尤其是在有接头部位，应在装饰板上留有检验口；,c,、舱内全部电线接头及电器元件与导线连接，都必须采取焊接型式连接，同时还应裹以绝缘材料，各接头位置应相互错开；,d,、如有信号盒，应检验盒中接头，不能是插接头连接。,氧气加压舱舱内电线是否采取暗装形式，舱内除通讯及信号传感元件外，不得设置任何电器元件：,医用氧舱舱内电气设备工作电压不得大于,24v;,检验舱内空调装置电机及控制装置是否设置在舱外,;,各种通舱电缆（线）与舱体绝缘是否可靠。,每台氧舱还必须配置应急电源，当供电中止时，应急电源能否自动投入使用，并维持对应电器工作要求时间。,医用氧舱法规标准体系,44/53,（,6,）对安全附件（安全阀和压力表）及测氧仪检验,对,安全阀,检验主要内容包含：,审查校验汇报，确认汇报有效性；,检验核实安全阀整定压力是否符合标准要求；,检验安全阀上铅封是否完好；,确认安全阀是否在校验使用期内。,对,压力表,检验主要内容包含：,检验压力表精度、量程和数量是否满足,GB 12130,标准对压力表配置要求；,对在检验周期内更换压力表，应检验更新压力表是否满足介质（如：供、排氧系统上应使用专用“禁油”氧压表）及使用要求；,查对压力表检定合格证，确认其是否在检定周期内；,医用氧舱法规标准体系,45/53,对测氧仪,测氧仪是监测舱内氧浓度主要仪表，是确保空气加压舱安全使用关键（对于氧气加压舱而言，则主要表达在治疗效果方面）。对测氧仪检验，能够从以下几方面入手。,对测氧仪进行调试，观察是否出现：无法定标，定标后有显著漂移，反应迟钝，数字显示不稳等现象；,测氧仪精度与测量范围是否满足使用要求，实测测氧仪示值误差应小于,3%,，报警误差应不超出,1%,；,查对氧电极（传感器）制造时间，确认其是否在使用期内；,对于空气加压舱测氧仪要依据设定报警上、下限，实际测试测氧仪声、光报警功效是否符合,GB 12130,要求；,对于多舱室大、中型氧舱，要查对每个独立使用加压舱是否均单独配置了测氧仪及测氧统计仪（氧气加压舱能够仅配置测氧仪）；,检验与测氧仪配套使用测氧统计仪能否正常工作。,除此之外，还应对与测氧仪连接管路进行检验，因为测氧仪采样口与舱内气体出口连接多采取医用软胶管，时间一长，轻易老化、变脆、开裂或脱落，使测氧仪失去了应有作用。,医用氧舱法规标准体系,46/53,（,7,）对消防系统检验,应检验空气加压舱舱内灭火器种类是否符合要求（无毒清水型），而且在使用使用期内，设有水灭火装置氧舱，对其进行动作性试验，确认其是否能处于工作状态,（8）舱体气密性试验,按照产品标准要求试验压力、试验介质、试验温度等要求进行舱体气密性试验，检验舱体密封性能（,舱体气密性试验，试验压力分别取该舱,使用压力与,0.17Mpa,二者中较大值和,0.03Mpa,，检验舱体密封性能是否满足要求要求）,医用氧舱法规标准体系,47/53,（9）对其它设备检验,除对医用氧舱上述各系统检验外，还应对医用氧舱配套和辅助部件进行检验，其主要内容包含以下几方面：,检验管路上各阀门启闭是否灵活、可靠，能否在全闭合状态下有良好密封性能，而在全开状态下各阀门及管路是否通畅有没有堵塞现象；,检验自动操作系统手操机构动作情况是否符合要求要求，对电动机构或气动机构启闭外开式舱门应配有手动机构，且手动开门时间不得超出,60,秒；,检验舱内温度传感器是否安装在舱室中部（有些是安装在舱外排气管上），传感器是否设置了防护罩且安装在装饰板外；,监控舱内温度监视仪表，其温度示值误差应小于,2,；,应核实采取液压传导机构启闭舱门氧气加压舱液压工作介质，是否为抗氧化油、脂，并检验液压装置密封情况；,医用氧舱法规标准体系,48/53,4,、医用氧舱全方面检验,医用氧舱三年期定时检验内容，是在一年期定时检验内容基础上，结合氧舱使用情况，对应增加了部分检验内容，所以医用氧舱年度检验内容是氧舱全方面检验必不可少内容。下面对全方面检验主要内容，作一简明介绍：,（,1,）医用氧舱年度检验内容,（,2,）医用氧舱配套压力容器,医用氧舱配套压力容器主要包含：气液分离器、储气罐、空气过滤器（空气净化器）等。这些配套压力容器全方面检验项目、要求、结论及安全情况等级评定按,压力容器定时检验规则,相关条款进行。,（,3,）电气系统检验,上次检验后，氧舱电器元件等进舱导线布置发生改变，检验其隐蔽性和防护是否满足对应标准要求,测试氧舱保护接地端子与其相连接任何部位之间阻抗，检验阻抗值是否满足对应标准要求（0.1欧姆）,对未配置馈电隔离变压器医用氧舱，在全方面检验时，应按,GB9706.1,医用电气设备,第一部分：通用安全要求要求，检验电源输入端与舱体之间绝缘情况。,（,4,）抢救吸氧装置检验,检验抢救吸氧装置设置是否符合对应标准要求。,医用氧舱法规标准体系,49/53,（,5,）氧舱舱体,对氧舱舱体检验主要包含：,氧舱内外表面腐蚀情况，重点应在舱内下部易积水处；,检验医用氧舱电气、空调、对讲等进舱导线是否保护完好，有没有表皮破损、虚接或断开现象；,全部进舱导线是否带有金属保护套管，舱内导线接头部位是否采取了可靠焊接，而且裹以绝缘材料套管加以保护；,会产生火花电气元、器件是否移至舱外；,氧舱基础及支座完好情况；,舱体气密性试验，试验压力分别取该舱,使用压力与,0.17Mpa,二者中较大值和,0.03Mpa,，检验舱体密封性能是否满足要求要求；,医用氧舱应该进行应急卸压试验，应急卸压时间应该符合标准要求。（多人舱,2.5min,，单人舱,1min,）,（,6,）氧气间条件,为氧舱提供氧源氧气间，是氧舱系统中唯一含有高压容器（氧气瓶）场所，也是检验中不可忽略地方。重点应检验氧气间是否满足防火要求，是否配置了必要设施及辅助工具，如：防爆灯、气瓶固定架、灭火器等。检验氧源间防爆、通风及防火等情况。检验舱房内外、氧源间内是否有显著禁火标志，与汇流排连接氧气瓶是否在检验使用期内汇流排是否可靠接地。,医用氧舱法规标准体系,50/53,5,、医用氧舱非正常期检验,顾名思义，医用氧舱非正常期检验，就是不按固定检验周期进行检验。,非正常期检验，主要包含以下几个情况，即停用时间超出,6,个月氧舱；经修理、改造后氧舱；对氧舱安全性能有怀疑以及使用期限超出,20,年氧舱。下面分别介绍对该几个氧舱处理方法。,（,1,）停用时间超出,6,个月氧舱,停用时间超出,6,个月医用氧舱，即：因为各种原因造成连续停顿使用时间超出,6,个月氧舱（不包含对氧舱进行修理、改造所延误时间）。对这类氧舱，若需恢复使用，就必须在使用前，由认可检验单位按医用氧舱年度检验内容和要求，进行检验，经检验合格，符合要求方可使用。,（,2,）修理、改造后氧舱,对需修理、改造氧舱，应按氧舱全方面检验内容进行检验，另外应针对每台氧舱详细情况，重点对修理、改造部位及项目进行逐项检验、确认,医用氧舱法规标准体系,51/53,（,3,）对氧舱安全性能有怀疑,在氧舱运行过程中，假如氧舱操作人员或氧舱维护、维修人员发觉氧舱舱体或其它系统出现异常情况，又不能查明其原因，怀疑不能继续安全运行时，氧舱使用单位，应对该舱采取停用办法，并及时向认可检验单位如实说明情况。认可检验单位应尽快派出含有氧舱检验资格人员到现场检验，其检验范围、内容、方法及详细测试，可由检验人员依据现场情况确定，而检验重点及切入点，则在有怀疑部位和相关部位。,（,4,）使用期超出,20,年氧舱,对使用时间超出,20,年医用氧舱，须经综合安全性能技术判定。判定主要内容是在全方面检验全部内容基础上增加了以下主要内容：,医用氧舱上全部隐蔽管线检验，对不满足要求要求应更换；,对医用氧舱上全部电器元件性能及线路连接检验（或更换）；,氧舱舱体测厚及对焊缝表面和内部无损检测抽查；,对供、排氧（气）系统管路检验和系统气密性试验等。,医用氧舱法规标准体系,52/53,Thank You!,医用氧舱法规标准体系,53/53,