蕲蛇酶注射液简介.ppt

,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,蕲蛇酶注射液简介,国家二类新药,最理想的抗凝、溶栓药物,药学性质,1.,本品系用尖吻蝮,(,即本草纲目所载的蕲蛇，俗称五步蛇,1,药物来源,),蛇毒冻干粉，用离子交换柱层析和凝胶过滤方法分离、纯化制成（生化过程）。,2,理化性质 是一种糖蛋白,分子量，为,273kD,等电点,(p1),在,4.05.0,耐热（在,10,左右贮存,3,年酶活力未减；在室温放置,48,个月,福州气候夏天高达,38,，外观色泽、,PH,值、澄明度、蛋白含量及酶活力均无明显变化。）,对光稳定,本品具有凝血酶样酶作用，如以凝血酶活力作为效价指标，则,1,蕲蛇酶单位,(AU),相当于人凝血酶,0.23,0.3,国际单位,药理作用,药理作用,(1),凝血酶样酶作用。,(2),抑制血小板聚集功能。,(3),抑制动物实验性血栓形成,(,防栓作用,),(4),动物实验性血栓溶解作用。,(5),体外纤维蛋白溶解试验无直接溶栓作用。,(6),缩短优球蛋白溶解时间。,(7),促使血管内皮细胞释放组织型纤溶酶原激活物,一般药理作用研究,神经系统 无异常,呼吸系统 无异常,心血管 无异常,安全 副作用少,毒性研究,蕲蛇酶注射液的半数致死剂量高达,101.6AU/kg,，而标准治疗剂量仅为,0.75AU/,日。,三致试验结果均为阴性。,临床应用，不良反应轻微,最小的分子量,蕲蛇酶分子量,27000,巴曲酶分子量,36000,降纤酶分子量,3100041000,安克路酶分量,40000,保证了生物利用度最高,半衰期,蕲蛇酶 半衰期长达,20,小时；,降纤酶 半衰期短,巴曲酶 半衰期,5.9,小时,安克洛酶 半衰期较短,长达,20,小时的半衰期使溶栓，抗栓作用持续、平稳，不仅降低出血危险，而且能够有效预防再血栓,同类药物的临床表现,抗凝和抗血小板，只能预防血栓形成。会使纤维蛋白原耗竭,多出血：如巴曲酶,激活血液中的纤溶酶原变成纤溶酶，使纤维蛋白原溶解,对已形成的血栓无选择性 易因溶解纤维蛋白原，血中浓度降低而引起出血：链激酶,-,蕲蛇酶有效的克服了以上弊端,3,重作用，一击成功,抗凝,抑制血栓形成,溶栓血栓,改善血液微循环,适应症,急性脑梗塞、腔隙性脑梗塞、一过性脑缺血、脑梗塞、脑血栓及后遗症；,心绞痛、心肌梗塞；,血栓闭塞性脉管炎、深部静脉血栓形成、动脉硬化闭塞症、急性动脉血栓；,术后抗凝,高粘高脂血症,用法与用量,本品每次,0.75,单位，溶于,250ml,或,500ml,灭菌生理盐水中静脉滴注,3,小时以上，每日一次，连用,7-14,天为一个疗程；,根据病情需要可重复一个疗程。本品应在医生指导下使用。,使用前的检查项目,凝血机制（,4,项）,血常规,人体酸碱度,血小板,为什么要做试敏？,所有酶类制剂都需要做试敏，有些产品没有做试敏在临床上引起了很多副反应。虽然蕲蛇酶较其他酶类制剂安全性高，但主张做试敏，主要目的是为了预防不必要的医患纠纷，同时可以提高产品的知名度,一个疗程只需做一次试敏,停药后再使用蕲蛇酶需重新做试敏,1,、立即停药，推注地塞米,5-10mg,（静脉维持滴注地塞米松,10mg+,维生素,C1.0g,）。,2,、给,O2,吸入、低流量。,3,、发热对症处理（物理降温）,过敏反应的处理,临床问题,滴注时间：说明书上的滴注时间是本产品的,最佳,滴注时间，临床应用可以根据具体病例调节长短。其他酶类制剂因为半衰期短而无法长时间滴注。,用药疗程：说明书上的用药疗程是依据人体最佳恢复期而设定的，确保最高显效性,半衰期长是否起效慢？蕲蛇酶的起效和达到峰值的时间与其他酶类制剂一样，但在患者体内的峰值时间较其他酶类制剂更长,使用蕲蛇酶后，为什么不能有效降低蛋白纤维原？,患者体内的酸碱度没有调整过来,使用注意事项,使用其他酶类制剂后，如果治疗指标已达到，就不要用蕲蛇酶，如未达到，则可以用蕲蛇酶,蕲蛇酶不能与阿司匹林配伍使用,用了其他酶类制剂或者阿司匹林后效果不理想，应间隔,24,小时后再使用蕲蛇酶,产品小结,唯一蛇毒降纤制剂类的国家二类新药,唯一的国家专利保护蛇毒药,唯一的同类（降纤酶）产品中分子最小,唯一的能抗凝、溶栓、不对抗肝素。,唯一的防栓同阿斯匹林相同作用。,唯一的半衰期长达,20,小时（最长）,唯一的能抑制,ADP,、胶原、肾上腺素、凝血酶诱导的血小板聚集,价格适中、效价比高。,临床安全、副作用少,。,医保,治疗急性脑、心血栓病。有效的抗凝、溶栓,最佳选择,蕲蛇酶,祝各位专家、老师：,身体健康 工作顺利,