1、内 审 检 查 表 受审核部门总经理编制日期质量体系标准ISO9001:2008依据体系文件1 质量管理体系文件2 法律法规/顾客要求3 ISO9001:2008标准审核员审核的过程4. 质量管理体系;5. 管理职责;6. 资源管理序号审核项目及要求审 核 记 录审 核 结 论010203040506070809总经理是否清楚自己的职责和权限?公司质量方针是否体现了顾客的期望和需求?是否在内部得到沟通和理解?公司是否在相关职能和层次上制定了与质量方针保持一致的、可测量的质量目标?公司总质量目标实现情况怎样?公司产品和服务的顾客满意度怎样?公司组织机构是否适宜体系运作?各部门与产品质量和服务有关
2、的工作人员是否规定了职责和权限?是否任命了一名管理者为管理者代表?管理者代表能否履行相应的职权?公司的人力资源、基础设施和工作环境等资源配置是否满足体系运作要求?管理评审是否按计划进行?评审的情况是否符合公司规定?结论如何?管理评审提出的问题是否已制订纠正(预防)措施?是否进行了跟踪验证?审核员/日期内 审 检 查 表 受审核部门管理者代表编制日期 2009年2月15日质量体系标准ISO9001:2008 依据体系文件1 质量管理体系文件2 法律法规/顾客要求3 ISO9001:2008标准审核员审核的过程4. 质量管理体系;5. 管理职责;8.2 监视和测量;8.4 数量分析;8.5 改进序
3、号审核项目及要求审 核 记 录审 核 结 论010203040506070809管理者代表是否清楚自己的职责和权限?公司在相关职能和层次上的质量目标实现情况怎样?是否根据体系标准建立了相关体系文件?“质量管理体系文件”是否覆盖了ISO9001:2008的要素和过程?是否包括了形成文件的程序?是否对体系过程之间的相互作用进行了表述?“程序文件”是否对“质量管理体系文件”要求的各项活动做出了规定?是否适合公司质量体系的运行?是否进行了管理评审?管理评审中的纠正预防措施是否落实并跟踪监督?公司质量体系内部审核是否形成文件化程序?内审员是否经过专门培训并取得上岗资格?内审是否按计划进行?审核安排是否符
4、合程序要求?审核员/日期内 审 检 查 表 受审核部门管理者代表编制日期 质量体系标准ISO9001:2008 依据体系文件1 质量管理体系文件2 法律法规/顾客要求3 ISO9001:2008标准审核员审核的过程4. 质量管理体系;5. 管理职责;8.2 监视和测量;8.4 数量分析;8.5 改进序号审核项目及要求审 核 记 录审 核 结 论101112131415内审活动是否有书面记录?是否形成书面报告?内审中的不符合项是否形成记录?是否制定纠正(预防)措施并实施?是否进行了跟踪验证?措施是否有效?内审报告是否提交了管理评审?对生产和服务过程是否进行了监视和测量?是否对有关数据进行了分析,
5、从而保证持续改进体系的有效性?公司的持续改进措施是否有效?审核员/日期内 审 检 查 表 受审核部门生 产 部编制日期 2009年2月15日质量体系标准ISO9001:2008 依据体系文件1 质量管理体系文件2 法律法规/顾客要求3 ISO9001:2008标准审核员审核的过程4. 质量管理体系;5. 管理职责;6. 资源管理;7.5 生产和服务提供;8.2 监视和测量;8.3 不合格品控制;8.4 数据分析序号审核项目及要求审 核 记 录审 核 结 论01020304050607080910部门主管是否清楚自己的职责和权限? 公司是否制定了部门质量目标?实现情况怎样?车间的零(部)件、半成
6、品、成品标识是否符合规定的要求与方法?车间是否划分产品零(部)件、半成品、成品堆放区域?堆放是否符合要求?生产过程是否形成程序文件?有哪些控制内容?生产过程中是否持有产品图纸、工艺文件?图纸修改是否符合程序要求?关键工序如何控制?操作工生产自检是否落实,并符合要求?生产是否按计划进行?计划安排能否满足交付日期?设备管理有无具体规定?台帐与档案是否齐全对应?审核员/日期内 审 检 查 表 受审核部门生 产 部编制日期 2009年2月15日质量体系标准ISO9001:2008 依据体系文件1 质量管理体系文件2 法律法规/顾客要求3 ISO9001:2008标准审核员审核的过程4. 质量管理体系;
7、5. 管理职责;6. 资源管理;7.2.2 合同评审 7.5 生产和服务提供;8.2 监视和测量;8.3 不合格品控制;8.4 数据分析序号审核项目及要求审 核 记 录审 核 结 论111213141516171819是否制定设备检修计划?检修是否按计划实施?是否按要求进行设备的日常点检润滑保养?设备状态标识是否齐全、正确、清晰?设备管理文件是否齐全?设备储存环境是否适宜?设备标识与摆放是否符合要求?车间班组生产环境、文明程度是否适宜?是否按程序要求对不合格品进行评审、处置?不合格品的标识和隔离是否符合要求?工人搬运、包装作业是否符合规定要求?发生意外如何处理?公司质量记录保管是否符合要求?记
8、录内容是否完整、清晰?是否接受过内部质量体系审核?内审中提出的不符合项是否制定了纠正(预防)措施并落实整改?审核员/日期内 审 检 查 表 受审核部门生 产 部编制日期 2009年2月15日质量体系标准ISO9001:2008 依据体系文件1 质量管理体系文件2 法律法规/顾客要求3 ISO9001:2008标准审核员审核的过程4. 质量管理体系;5. 管理职责;6. 资源管理;7.2.2 合同评审 7.5 生产和服务提供;8.2 监视和测量;8.3 不合格品控制;8.4 数据分析序号审核项目及要求审 核 记 录审 核 结 论2021222324252627合同评审是否形成程序文件?执行合同中
9、如何协调?合同评审记录是否符合程序要求?合同修改是否符合规定要求?有无记录?仓管员是否清楚自己的职责与权限?仓库储存是否建立相应管理制度?仓库内帐、物、卡是否相符?标识是否正确?仓库是否划分待检区、不合格品区、成品区?堆放情况是否符合要求?仓管出入库,原材料发放是否符合规定要求?仓库成品区或临时贮存区的成品是否有必要的防护措施?审核员/日期内 审 检 查 表 受审核部门供应部编制日期 2009年2月15日质量体系标准ISO9001:2008 依据体系文件1 质量管理体系文件2 法律法规/顾客要求3 ISO9001:2008标准审核员审核的过程4. 质量管理体系;5. 管理职责;7.4 采购;7
10、.5 生产和服务提供;8.2 监视和测量;8.4 数据分析序号审核项目及要求审 核 记 录审 核 结 论010203040506070809供应部主管是否清楚自己的职责与权限?是否参与管理评审?是否制定了部门目标?实施情况怎样?原材料采购是否形成程序文件?有无制定采购标准?是否按程序文件要求实施了对新供方的评价?是否按程序文件要求对老供方进行了重新评价?评价有无记录?合格供方名单是否建立?是否受控?物资采购记录是否符合规定要求,有无审批?物资采购是否在合格供方处落实?是否执行对供方货源的验证过程?若有是否形成记录?审核员/日期内 审 检 查 表 受审核部门市 场 部 编制日期 2009年2月1
11、5日质量体系标准ISO9001:2008 依据体系文件1 质量管理体系文件2 法律法规/顾客要求3 ISO9001:2008标准审核员审核的过程4. 质量管理体系;5. 管理职责;7.2 与顾客有关的过程; 8.2 监视和测量;8.4 数据分析序号审核项目及要求审 核 记 录审核结论01020304050607市场部主管是否清楚自己的职责与权限?是否参与管理评审?是否制定了部门目标?实施情况怎样?合同修改是否符合规定要求?有无记录?市场部发运产品时如何采取防护措施?在运输过程中出现意外如何处理?顾客有无对产品质量和服务质量的投诉?怎样处理投诉?对顾客的满意度有无统计分析?对不满意项如何改进?市
12、场部质量记录是否便于存取?记录是否完整、清晰?审核员/日期内 审 检 查 表 受审核部门研 发 部编制日期 2009年2月15日质量体系标准ISO9001:2008 依据体系文件1 质量管理体系文件2 法律法规/顾客要求3 ISO9001:2008标准审核员审核的过程4. 质量管理体系;5. 管理职责;7.2 与顾客有关的过程;7.3 设计和开发 7.5 生产和服务提供;8.2 监视和测量;8.4 数据分析序号审核项目及要求审 核 记 录审 核 结 论010203040506070809研发部主管是否清楚自己的职责和权限?是否参与管理评审?是否制定了部门质量目标?实现情况怎样?是否编写了作业指
13、导书。公司的技术文件是否健全 新产品的设计和开发的策划?有无具体的计划?设计和开发的输入?设计和开发的输出?对设计和开发的评审,验证,确认和变更是怎样进行?研发部质量记录是否便于存取?记录是否完整、清晰?审核员/日期内 审 检 查 表 受审核部门办 公 室编制日期2 2009年2月15日质量体系标准ISO9001:2008 依据体系文件1 质量管理体系文件2 法律法规/顾客要求3 作业指导书等其他体系文件审核员审核的过程4.2 文件要求;5. 管理职责;6. 资源管理;8.2 监视和测量序号审核项目及要求审 核 记 录审 核 结 论01020304050607办公室主管是否清楚自己的职责和权限
14、?是否参与管理评审?员工培训是否形成程序文件?有哪些规定?培训考核是否按计划进行?效果如何?内审员、质检员等特殊人员是否取得上岗资格?员工培训是否建立档案?有无记录?员工是否持证上岗?办公室质量记录是否便于存取?记录是否完整、清晰?是否接受过内部质量体系审核?内审中提出的不符合项是否制定了纠正(预防)措施并整改落实?审核员/日期内 审 检 查 表 受审核部门品 质 部编制日期 2009年2月15日质量体系标准ISO9001:2008 依据体系文件1 质量管理体系文件2 法律法规/顾客要求3 作业指导书等其他体系文件审核员审核的过程4.质量管理体系;5.管理职责;6.资源管理;7.1产品实现的策
15、划;7.3设计和开发;7.5生产和服务提供;7.6监视和测量装置的控制;8测量、分析和改进序号审核项目及要求审 核 记 录审 核 结 论010203040506070809品质部及公司如何组织产品的检验与试验工作?质检员是否清楚自己的职责和权限?外购原材料是否制订检验标准或检验规范?外购物资是否按要求进行了检验?检验记录是否完整、清晰?是否有让步接受情况?若有是否采取了跟踪措施?操作人员是否按程序要求执行了生产自检?质检员是否按要求执行了过程检验?是否有例外转序情况?例外转序的产品是否执行了检验?是否按程序要求进行了成品检验?检验记录是否完整、符合检验规定?审核员/日期内 审 检 查 表 受审
16、核部门品质部编制日期 2009年2月15日质量体系标准ISO9001:2008 依据体系文件1 质量管理体系文件2 法律法规/顾客要求3 作业指导书等其他体系文件审核员审核的过程4.质量管理体系;5.管理职责;6.资源管理;7.1产品实现的策划;7.3设计和开发;7.5生产和服务提供;7.6监视和测量装置的控制;8测量、分析和改进序号审核项目及要求审 核 记 录审 核 结 论101112131415161718不合格品控制是否形成程序文件?质检员是否清楚控制要求?是否有例外转序情况?例外转序的产品是否执行了检验?是否按程序要求进行了成品检验?检验记录是否完整、符合检验规定?不合格品控制是否形成
17、程序文件?质检员是否清楚控制要求?不合格品是否按规定进行评审、处置?现场隔离情况是否符合要求?计量器具管理是否有程序文件?台帐与档案是否齐全、对应?计量器具是否制订检定计划?是否按计划落实?计量检测设备是否按规定要求发放、使用和保养?报废器具是否隔离?审核员/日期内 审 检 查 表 受审核部门品质部编制日期 2009年2月15日质量体系标准ISO9001:2008 依据体系文件1 质量管理体系文件2 法律法规/顾客要求3 作业指导书等其他体系文件审核员审核的过程4.质量管理体系;5.管理职责;6.资源管理;7.1产品实现的策划; 7.5生产和服务提供;7.6监视和测量装置的控制;8测量、分析和
18、改进序号审核项目及要求审 核 记 录审 核 结 论192021222324有无顾客产品质量投诉、质量事故?若有是否进行了分析、制订相应的纠正(预防)措施?有无有效跟踪验证?纠正(预防)措施是否形成程序文件?责任人是否清楚自己的主要职责?纠正(预防)措施的跟踪验证效果是否提交了管理评审?品质部质量记录是否便于存取?记录是否齐全、清晰?是否接受过内部质量体系审核?内审中提出的不符合项是否制定纠正(预防)措施并整改落实?是否协助管理者代表对其它部门的纠正(预防)措施进行了跟踪验证审核员/日期内 审 检 查 表 受审核部门品质部编制日期 2009年2月15日质量体系标准ISO9001:2008 依据体系文件1 质量管理体系文件2 法律法规/顾客要求3 作业指导书等其他体系文件审核员审核的过程4.质量管理体系;5.管理职责;6.资源管理;7.1产品实现的策划; 7.5生产和服务提供;7.6监视和测量装置的控制;8测量、分析和改进序号审核项目及要求审 核 记 录审 核 结 论25262728文件和资料控制是否有程序规定?文件、资料以及外来文件有无受控目录?受控文件有无发放控制清单?实际发放情况是否与之相符?文件的制定、审核、批准有无相关规定?实际情况是否与之相符?文件更改是否按规定进行,有无相关记录?审核员/日期