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疾病预后的研究和评价 湖南省医学会临床流行病学与循证医学专业委员会委员湖南省医学会临床流行病学与循证医学专业委员会委员湖南中医药大学 王净净 疾病预后是临床医生、病人及其亲属都迫切需要了解的情况，医生准确地了解到疾病的预后，对治疗方案的选择有重要的意义，同时也能正确地回答患者及其亲属提出的相关问题。表表1 鼻咽癌中医证型分类与颅内转移的关系鼻咽癌中医鼻咽癌中医证侯分类证侯分类1年颅内转移发生年颅内转移发生的病例数（的病例数（n）1年颅内转移年颅内转移发生率发生率(%)气阴两虚型气阴两虚型2170.0%气血凝结型气血凝结型844.0%火毒困结型火毒困结型542.0%注：与另两组比较P t t）。样样本本本本例例例例数数数数多多多多时时，用用用用n nP Po o表示生存率。表示生存率。表示生存率。表示生存率。二、生存分析的内容 1 1计计算生存率算生存率2 2绘绘制生存率曲制生存率曲线线3 3计计算中位存活期算中位存活期 获获得得生生存存率率及及其其标标准准误误的的估估计计值值后后，可可以以进进行行组组间间的的生生存存率率比比较较，从从而而了了解解治治疗疗措措施施的的优优劣。劣。（一）描述生存过程（二）比较生存过程 三、生存过程的描述 随访资料经过整理后计算生存率和绘制生存率曲线，是描述生存过程的基本步骤，生存率是评定疾病预后的指标之一。根据生存率可以了解疾病发生后某结局的概率，评定治疗的远期效果。样本例数不同计算生存率的方法略有不同。1生存率的计算2生存率的标准误的计算3生存率曲线的绘制4计算中位生存期5总体生存率可信区间的估计（一）小样本资料 1计算生存率2计算生存率的标准误3绘制生存曲线4计算中位生存期5估计总体生存率的95%可信区间（二）大样本资料 大样本资料可以使用寿命表法计算生存率。大样本资料可以使用寿命表法计算生存率。四、生存过程的比较 比较不同治疗措施的优劣，是预后研究的目的之一。通过对两组或两组以上采用不同治疗方案的病例的生存率进行比较，可以判断不同疗法孰优孰劣。（一）u 检验（二）时序检验 五、生存过程的影响因素的分析 在在资资料料的的收收集集阶阶段段，应应该该记记录录有有关关因因素素，如如病病人人的的年年龄龄、病病程程、一一般般情情况况、经经济济、文文化化、职职业业等等项项目目，以以便便于于分分析析各各种种因因素素对对生生存存率率的的影影响响，通通过过生生存存过过程程的的比比较较可可以以了了解解不不同同治治疗疗方法方法对预对预后的影响。后的影响。生生存存分分析析属属于于单单变变量量分分析析方方法法，只只能能描描述述和分析一个因素和分析一个因素对对生存生存时间时间的影响。的影响。要要同同时时研研究究多多个个因因素素的的影影响响，应应该该选选用用多多因素因素分析方法分析方法对预对预后因素后因素进进行探行探讨讨，第三节 Cox回归分析 Cox回归分析又称比例风险回归分析，是半参数统计分析方法，它可以处理生存时间分布无一定规律，且具有截尾数据的资料，同时能充分利用这些信息进行多因素分析，故常用于预后因素的研究。Cox回归也称比例危险度模型。一、Cox模型的结构（一）研究对象 1 1与与临临床床实实验验设设计计原原则则相相同同：有有明明确确的的诊诊断断标标准准，纳纳入入标标准准和和排排除除标标准准，完完全全随随机机分分组组，有有的的可以不分可以不分组组。2 2样样本本含含量量：根根据据预预后后因因素素的的多多少少决决定定样样本本例数，一般例数，一般为为因素的因素的5 51010倍，至少不能少于倍，至少不能少于4040例。例。3 3明确明确规规定定进进入随入随访访的的时间时间。二、设计要点（二）研究因素 1 1研究因素的确立研究因素的确立 根根据据文文献献或或经经验验，从从专专业业上上考考虑虑研研究究的的因因素素，注注意意不不要要罗罗列列全全部部的的可可能能影影响响预预后后的的因因素素，因因素素过过多多会会增增加加样样本本含含量量。对对确确立立的的因因素素要要给给予明确的定予明确的定义义。2 2定性指标的量化定性指标的量化 回回归归分分析析是是通通过过回回归归方方程程的的建建立立，反反映映自自变变量量与与因因变变量量之之间间的的数数量量上上的的依依存存关关系系，所所以以一切指一切指标标均需量化。均需量化。（三）资料收集需注意的问题 1明确规定并记录开始观察的时间。2记录每个观察对象的终止观察时间。3详细准确地记录每个观察对象终止观察的原因。4注明是否截尾数据。5尽量减少失访。三、数据的整理和录入 采用SPSS统计软件1.1.将将变变量定量定义义并量化并量化 2.2.将原始将原始资资料整理成表料整理成表3.3.完成数据文件的建立完成数据文件的建立4.4.选选用用AnalyzeSurvivalCox RegressionAnalyzeSurvivalCox Regression 四、结果分析 第四节 预后研究的评价原则 1.观察察对象的来源是否明确象的来源是否明确说明明 2.对研究研究对象的象的选择 3.零零时的的规定（是否同一定（是否同一时点开始随点开始随访）4.是否采用判断是否采用判断预后的客后的客观指指标 5.随随访 6.统计方法方法 第五节 预后研究论文评价指南 1.研究结果是否有效基基本本指指南南：病病人人是是否否有有代代表表性性或或是是否否有有发发病病过过程程的的相相同同点点？随随访访期期是是否否够够长长或或是是否已完成？否已完成？附附加加指指南南：是是否否运运用用了了有有目目的的性性或或无无偏偏差差的的结结果果标标准准？是是否否调调整整了了重重要要的的预预后后因因素素？2.结果是什么 在在某某一一特特定定阶阶段段事事物物发发生生的的拟拟然然比比是是多多大大？估估计计的的拟拟然比精确性有多大？然比精确性有多大？3.结果是否能在临床上运用被研究病人是否与被研究病人是否与临临床病人相同？床病人相同？结结果能否直接指果能否直接指导选择导选择或避免治或避免治疗疗？结结果是否能果是否能说说服病人及家属？服病人及家属？4.该研究可能产生偏倚吗？对可能发生的偏倚采取了措施加以避免和减少吗？偏倚的大小足以影响临床结论的真实性吗？集集中中性性偏偏倚倚：属属于于选选择择性性偏偏倚倚范范畴畴，指指纳纳入入研研究究的的患患者者存存在在一一些些除除研研究究因因素素以以外外的的其其他他因因素素的的不不一一致致，而而这这些些外外部部因因素素本本身身将将对对结结果果发发生生影影响响。控控制制的的办办法法：随随机机化化；限限制制；配配对对；分分层层；多因素分析。多因素分析。迁迁移移性性偏偏倚倚：也也是是选选择择性性偏偏倚倚的的一一种种形形式式，指指一一个个队队列中的病人离开原有列中的病人离开原有队队列移到另一列移到另一队队列或退出列或退出试验试验。测测量量性性偏偏倚倚：如如果果概概念念模模糊糊，没没有有明明确确的的判判断断标标准准就就容容易易出出错错，影影响响研研究究结结果果。减减少少的的办办法法是是：盲盲法法；对对结结果果事事件件的的判判断断要要有有明明确确、仔仔细细的的尺尺度度；在在研研究究的的全全过过程程中中，对对所有的病人要同所有的病人要同样样努力去努力去发现结发现结果事件。果事件。习 题 1.预后研究的主要内容是什么？2.预后研究的设计方案有哪些？详细叙述预后研究设计的要点。3.生存分析的主要内容是什么？什么是截尾值？4.某医院用中药加针灸和单纯西药两种方法中风患者，出院后随访记录如下：中药加针灸组：2，3,6，7，8，10，14，16，16，18，19，21，23，25，27，32，34。西药组：1，3，4，5，6，7，8，10，11，13，18，19 分别绘制生存率曲线，并作比较。作时序检验，比较两组生存期差别有无显著性。5.如何运用Cox回归分析对预后因素进行探讨？谢谢！后面内容直接删除就行资料可以编辑修改使用资料可以编辑修改使用主要经营：网络软件设计、图文设计制作、发布广告等公司秉着以优质的服务对待每一位客户，做到让客户满意！致力于数据挖掘，合同简历、论文写作、PPT设计、计划书、策划案、学习课件、各类模板等方方面面，打造全网一站式需求The user can demonstrate on a projector or computer,or print the presentation and make it into a film to be used in a wider field