孕前优生健康检查质控课件.ppt

单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,孕前优生健康检查实验室质控,质量控制的定义,质控的要素,实验室质控体系组成,孕前优生健康检查实验室项目质控,一、何为质量控制？,为达到实验室检测结果质量要求所采取的,作业技术和活动，其目的在于监视过程，并排除质量环节中所有阶段中导致不满意的原因。,1、设施与环境,布局、空间、设施,合理，满足工作流程,位置,方便,工作台,符合工作要求,建筑布局,满足生物安全防护等级要求,环境条件,记录控制对实验结果有影响的环境条件,2、检验方法、仪器及试剂,方法：,保证结果在实验室所确定的方法性能规格内；,量：,备足与工作量相适应的、足够量的试剂、耗材；,商品试剂盒,：,生产许可证、注册登记证,储存使用：,存放要求和有效期,仪器设备的检修及档案管理,：,包括制造商名称联系方式、仪器型号、投入运行日期、接收时状态、说明书、维护程序、维护检修记录等,3、操作手册,包括方法原理、标本收集和处理要求、操作步骤、相关试剂用品的制备、校准和校准验证、报告范围、方法的局限性、干扰因素的影响、标本储存条件等，须有主任批准，签字和注明日期。,4、方法性能规格的建立和确认,商品化试剂盒,：须有准确度、精密度、检验结果的报告范围、参考区间等性能规格报告；,自建方法,：建立该方法的校准程序、室内质控规则和系列性能规格的测定（包括准确度、精密度、特异性、干扰因素、灵敏度、线性范围和参考区间等）,6、室内质控（IQC）,目的：,旨在监测和控制本实验室工作的精密度，提高本室常规工作中批内、批间样本检验的一致性，以确定测定结果是否可靠，可否发出报告。,方法：,选用合适的质控品，每个工作日和临床标本一起测定，积累20个测定值后制定本室的靶值和控制限。每天报告的发出，必须在室内质控品结果在可接受范围内,。,EQA,方法及作用,组织机构发放质控品，参加实验室将室间质评的样本按实验室常规工作，由进行常规工作的人员测试，工作人员必须使用实验室的常规检测方法，在规定时间前回报室间质评结果，对EQA结果进行分析监测。实验室通过分析EQA成绩，可以发现实验中存在的问题，采取相应的措施提高检验质量，避免可能出现的医疗纠纷和法律诉讼。,9、质控记录,质量管理中要求记录的项目，必须予以记录并形成文件。错误应划改，将正确值填写在其旁边，不可擦涂。对记录的所有改动应有改动人的签名。,三、实验室质量控制体系组成,分析前质量控制：,始于来自临床医师的申请，至检验分析过程开始时结束；,分析中质量控制：,包括操作规范化、室内质控和室间质评；,分析后质量控制：,包括检验结果的正确发出、咨询服务和检验样品的保存及处理,四、孕前优生健康检查实验室项目质控,（一）,检查前的准备：,抽血前一天忌烟、酒、茶、咖啡，限高脂高蛋白饮食，避免剧烈运动和使用对肝肾功能有影响的药物，不能停用的药物应予以注明；,抽血前一日晚上十二点以后，请完全禁食（包括饮水）；,女士月经期，不宜作妇科检查及尿检；,白带常规检查需取材前24h内，禁止性交、盆浴、阴道灌洗和局部上药等；,（二）采样过程的质控,采集血标本顺序：,生化管（血培养）凝血 血常规 其他,避免溶血：,阴道分泌物采集部位：,宫颈细胞取材部位及方法；,（三）标本的运输保存质控,（五）各检验项目质控详述,1、血常规,分析前质量控制,操作人员上岗前规范化培训；,血细胞自动分析仪的校准和保养；,采集静脉血，避免溶血、产生泡沫和凝血；,正确选用抗凝剂，血液的保存和运输,血液接收,分析中的质量控制,尽可能采用原装配套试剂,环境温度,18,25,；,测定前，注意抗凝血标本要充分混匀；,室内质控,需复检的标本及时复查及涂片镜检；,积极参加室间室间质评活动,2、尿常规,分析前质量控制,定期对仪器保养,保持仪器洁净,正确留尿标本,尿液标本的正确保存和运输,了解对象可能影响尿化学检测的进食及使用药物的情况。,分析中质量控制,每天用仪器随机所带的校正带进行测定,室内质控,正确使用和保存专用试带,标本要充分混匀,尿沉渣镜检,积极参加有关部门组织的室间质评活动。,3、白带常规检查,分析前质量控制,工作人员技术训练,对象取样前准备,采样正确,取材后应立即送检,分析中质量控制,每天工作前检查生理盐水,室温较低时涂片的生理盐水应先预温,10%,氢氧化钠溶液消化,测试阴道分泌物酸碱度的精密,PH,试纸,涂片要求,分析后质量控制,报告单应添写全面，符合规范,实验结果登记,使用后的载玻片处理,取样棉拭子处理,分析中质量控制,环境温度2024,试剂、标本室温平衡,滴加标本试剂顺序,结果判断,双人全程复核、及时记录,分析后质量控制,血型报告由两人核对后在化验单上签字方可发出,实验后血液标本在,2,8,冷藏保存,7,天，以备复查,5、血糖、肝功、肾功,分析前质量控制,测试方法、试剂、校准品的选择,操作人员上岗前进行培训，,仪器保养和维护,对象抽血前准备,抽血过程防止溶血,标本的保存和运输,严重脂血、溶血的标本，告知临床重新抽血,分析中质量控制,环境温度,18,25,；,定期进行定标；,室内质控,脂血、黄疸和溶血的标本,积极参加室间质评工作,分析后质量控制,检验报告内容须完整,检验后样本在,4,8,冰箱保存一周以备复查,标本处理,检验数据要进行完善管理,6、免疫学检测项目（淋球菌、沙眼衣原体、乙型肝炎、梅毒螺旋体、TORCH和甲功）,分析前质量控制,免疫学检测方法的选折,试剂盒和质控品的选用,上岗人员进行培训,仪器设备的维护和校准,标本正确采集,标本保存运输,分析中质量控制,环境温度,18,25,；,试剂和标本平衡至室温,室内质控,积极参加室间质评,分析后质量控制,报告单内容完整,结果的解释,检验后样本在48冰箱保存一周以备复查，,标本的处理,结果登记保存2年以上,谢谢,