清洁与消毒方法的选择与验证(化妆品)--2015-07课件.ppt

,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,*,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,*,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,*,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,*,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,*,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,*,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,*,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,*,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,*,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,*,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,*,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,*,清洗与消毒方法的选择与验证,质量管理部,-,2015,年,7,月,13,日,为什么需要清洗和消毒？,化妆品污染物来源有哪些？,什么环节需要清洗和消毒？,清洗和消毒的方法有哪些？,什么是安全的清洗和消毒方法？,如何验证清洗和消毒的效果,目录,为什么需要清洗和消毒？,清洗和消毒的目的,清洗的目的,从工作表面清除可见污染物,产品中出现的任何非预期物质,物理的,化学的,微生物,消毒的目的,从表面减少通常的肉眼,不,可见的、微生物方面的污染物,化学污染物有哪些,化妆品中的污染物来自哪里？,化学的污染物,前提：配方本身是符合法律法规要求的,原料不合格（运输、来料不合格、变质）,原料取样、储存、分装过程被污染,容器、设备内表面或内包材溶出物质,散装产品交叉污染,清洁剂、消毒剂、杀虫剂,设备维修、维护的化学耗材,工艺参数变化,化妆品中的污染物来自哪里？,物理的污染物,原料中本身带有的惰性杂质,玻璃,头发,金属碎片、钢丝球,工具碎片,纸屑、灰尘,蚊虫尸体,首饰,什么环节需要清洁和消毒,原料类别,染菌风险,清洁、消毒方法,酸、碱、盐、防腐剂、抗氧化剂、螯合剂,EDTA,无风险,不适用,油、蜡,-,凡士林、石蜡、脂肪酸（月桂酸、肉豆蔻酸）、醇、脂（高浓度）,轻微风险,不适用,脂肪酸（硬脂酸）、脂（低浓度）,低风险,不适用,表面活性剂、乳化剂、增泡剂、水化蛋白溶液、芦荟胶、营养性的粉末原料（无水动物胶、芦荟粉、黄原胶、淀粉等）,中风险,不适用,颜料、色素、滑石粉、粘土,中风险,辐照、环氧乙烷？,去离子水、水溶液,高风险,过滤、离子交换,/,氯化法、紫外线、臭氧、高温,散装化妆品,生产过程中哪些环节带来的污染可以通过,清洗,消除？,盛装容器：原料、半成品、生产工具,生产设备：搅拌锅、乳化锅、研磨机、筛粉机、混粉机、灌装机。,工作台面：面膜折叠,人手、工作衣,空间环境：清洗、空气净化系统,散装化妆品,生产过程中哪些环节带来的污染可以通过消毒减少？,产品载体：面膜无纺布、口红管、泵头,产品本身：粉类产品,盛装容器、生产设备、工作台面、人手、工衣,空间环境：臭氧、紫外灯,清洗和消毒的方法有哪些？,可选择的清洗方法,化学作用,酸：,碱：,NaoH,表面活性剂,螯合剂,油脂同类溶解（相似相容）,可选择的清洗方法,机械作用,冲,刷,擦,抹,过滤,超声波,可选择的消毒方法,消毒剂,O3,75%,酒精,含氯消毒剂,强酸或强碱,ETO,环氧乙烷,(Ethylene Oxide),甲醛或过氧乙酸熏蒸,可选择的消毒方法,物理消毒,热力消毒灭菌法：干热法、湿热法,UV,紫外线,辐照,微波,清洁和消毒方法选择的原则,有效,无污染,经济,清洁和消毒方法选择,产品可能的污染来源,可能带来的污染物类别,可选择的清洗方法,可选择的消毒方法,原料,微生物,机械清洗、过滤、离子交换,氯化法、紫外线、臭氧、高温、辐照、环氧乙烷,内包装材料,物理,机械清洗、高压空气吹扫,不适用,微生物,机械清洗、超声清洗、喷射、高压冲洗、压缩空气吹、刷洗,消毒剂、紫外线、臭氧、干烤、辐照,产品载体,微生物,不适用,紫外线、臭氧、环氧乙烷、辐照,基础设施,微生物,机械清洗：真空吸尘或吸液、空气过滤、超声清洗、喷射、高压冲洗、压缩空气吹、刷洗。化学清洗：酸、碱、清洗剂、酶等。持续时间、浸泡、循环、泡沫、温度控制：降温、升温。,消毒剂、紫外线、臭氧,生产设备,化学,不适用,微生物,高温、消毒剂,如何验证清洗和消毒的效果？,清洗方法的验证,检查：水、容器内壁,检查手段：肉眼观察、试纸,测试：,PH,取样进行微生物检验,a.,用棉签擦拭设备内表面,b.,检验冲洗水,c.,检验水,+,物料,清洗方法的验证,d.,样品应来自：,最难清洗的区域,最难排净的区域,湍动最低的区域,