如何应对计量认证现场评审.ppt

单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,如何应对计量认证现场评审,王宇骏,如何应对计量认证现场评审,如何准备预评审,现场评审前的准备工作,现场评审的应对,现场评审是一个充分准备、斗智斗勇、展现自我、纠正完善的过程,如何准备预评审,注意：提前23周进行,完成模拟现场评审,评审员组成,评审程序,主动向预评审组暴露缺点,严格要求，要求应高于现场评审,考核样品应大面积覆盖申报项目,授权签字人考核应采取一对一形式,发现问题，注意记录，及时纠正,过后领导层应注意减压,现场评审前的准备工作,注意加强与评审组的沟通,包括：评审时间的沟通,现场试验项目和方式的沟通,接待的沟通,现场评审期间工作程序的安排,包括：时间、内容、地点、责任人,现场参观准备,包括：路线的准备,介绍人员的确定,介绍词的准备,现场评审前的准备工作,介绍词建议包括以下四方面内容：,A.,科室名称、工作性质、人员结构,B.,开展项目情况,C.,主要仪器设备,D.,是否有特殊区域,现场评审前的准备工作,档案资料的准备,建议：,1.,按要素进行档案资料收集,2.收集申报项目的经历监测报告,3.准备试运行后的监测报告目录一览表,检查能否在短时间内根据目录调出报告和记录,检查报告与记录是否具有一致性,4.准备质量手册、程序文件各一套,按要素分盒子存放，便于评审组评审,现场评审前的准备工作,实验室的准备,1.经济允许下，购买好所有能买到的标准物质（有证）,2.将所有认证的项目落实到分析人员，正式评审前最好能全部预考一次以上。正式评审要准备1/3-1/2项目的考核（包括盲样、人员比对、仪器比对、现场实验等）。,3.检查所有涉及到认证的仪器是否在检定期内。,实验室的准备,4.彻底检查实验室,注意：蒸馏水的摆放是否合理，标识是否清晰；,试剂摆放是否分类摆放；,配制试剂标签上是否有配制人和有效期；,实验室是否有过期试剂或标准物质；,是否有与实验无关的物品；,废液的管理；,待检区和检毕区的样品标识是否一致；,现场评审前的准备工作,实验室的准备,4.彻底检查实验室,注意：仪器室的温控条件是否与作业指导书、仪器使用记录一致；,使用到的作业指导书是否易于取阅；,实验室内的受控文件是否有受控章；,剧毒品的标准物质是否有专人妥善保管；,重要区域的标识是否齐全；,检查实验室水、电是否正常。,现场评审前的准备工作,现场评审的应对,1.预备会议,2.首次会议,3.现场参观,4.下达考核任务,5.评审员现场评审,6.评审组碰头会,7.交换意见,8.形成正式的评审意见,9.末次会议,现场评审的程序,？！？,现场评审的应对,首次会议,由评审组长主持，全体评审员和实验室主要负责人、技术负责人、质量负责人以及有关人员参加。,注意：,首次会议时间一般控制在半小时内；,尽可能邀请上级主管部门领导参加；,参加会议人员应提前到达会场，着装整齐；,站领导汇报注意时间控制；,注意进行会议记录。,现场评审的应对,现场参观,现场参观使评审组能够了解实验室面上的基本情况，对实验室内部管理与检测能力有一个完整的印象，发现一些共性的问题。,注意：,首次会议后部门负责人应尽快回本部门等待；,不参加认证的实验室或设备可不看；,介绍人的介绍词应简明扼要；,各部门应配备助手协助参观；,统一回答问题的人员；,注意对问题进行记录，如能纠正立即纠正；,严格遵守实验室要求，如穿脱鞋等。,现场评审的应对,下达考核任务,硬件组成员下达考核计划，样品交接，并明确考核结果上交时间。,注意：,样品交接按委托样品检测的程序进行；,所有的记录应记录齐全；,应设有专人负责考核结果的收集和监督。,现场评审的应对,评审组现场评审,评审组分软件组和硬件组进行现场评审。,评审员通常采取查、看、问、听、考相结合的方法进行评审。,纵向审核法,是一种经常采用的检查方法。,注意：,为每一位评审员配备一名联系人；,为软件组的评审配备一间房间；,需要外出监测评审的应及早确定路线；,发现问题，及时解释，能够纠正的立即纠正；,避免与评审员发生激烈的冲突。,现场评审的应对,授权签字人考核,由评审组组长组织对申请的授权签字人进行考核。,考核方式根据人数可采取一对一或会议形式。,注意：,提供一个场所进行考核；,被考核人员不急于回答，应听清题目；,回答问题应简明扼要，避免长篇大论；,被考核人员可提前准备如何介绍自己。,现场评审的应对,考核结果提交,被评审方在规定时间内提交考核结果，由评审组硬件组进行结果评定，考核结果最后将封存。,注意：,考核结果形式应统一格式，统一写法；,考核结果应在规定时间内提交；,监测报告和原始记录一并提交。,现场评审的应对,评审方与被评审方沟交换意见,在进行末次会议之前，评审方将与被评审方进行沟通，最终确定结果。,注意：,沟通对象应为站领导层，建议熟悉工作的质管部门人员也参加。,对于评审方提出的问题如有疑问，应立即提出，并提交相关证据。,现场评审的应对,末次会议,评审组长主持会议，参加人员为评审员、观察员、实验室有关人员，可邀请实验室主管部门领导。,末次会议：,组长宣读评审意见,演示完毕,谢谢大家,纵向审核法（范例）,监测报告 技术人员档案（是否有上岗证、仪器操作证）,监测项目依据,监测报告交接记录,测试分析记录（含质控数据、标准曲线等）、标准物质使用,原始记录 仪器使用记录、环境条件记录、期间核查、量值溯源情况,标准溶液配制记录,样品分发记录,样品交接记录 留样记录、样品保存的环境条件记录,现场监测原始记录 仪器校准记录、使用记录,承接任务单,委托监测申请单 分包方资料,