卒中后抑郁的发生及其对结局影响的前瞻性队列研究.ppt

单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,卒中后抑郁的发生及其对结局影响的前瞻性队列研究,A,Pr,ospective cohort study on,I,ncidence and,O,utcome of Patients with Post-Stroke,D,epression in China（PRIOD）,全国多中心PRIOD研究协作组,Why?背景和意义,What?设计和研究方法,How?流程,Who?研究中心,卒中后抑郁的发生及其对结局影响的前瞻性队列研究,Why?背景和目的,What?设计和研究方法,How?流程,Who?研究中心,卒中后抑郁的发生及其对结局影响的前瞻性队列研究,卒中后抑郁PSD重新谈论的话题,患病人群渐增：卒中发病渐增,多学科交叉，关注不足,中国缺乏大规模多中心现况资料调查,背景,（,1/3)PSD的发生率：报道不一致,国内外文献报道卒中后抑郁的患病率为,18,79,%(,方法学,时间点,人群,缺乏标准化的诊断标准,神经心理量表,),Fuh,等报告的在台湾卒中人群的发生率（,62,）,Zhang,等报告的在中国卒中人群的发生率（,43,）,Tang,等报告的,PSD,在香港卒中人群中的发生率为,15,17.2,研究目的,通过大样本多中心前瞻性队列研究，获得如下信息：,卒中后抑郁发生率（,3,、,6,、,12mon,）,?,影响卒中后抑郁发生的危险因素,?,卒中发生部位与抑郁发生的关系,?,卒中后抑郁对患者结局,(,包括生存质量,),的影响,?,。,Why?背景和目的,What?设计和研究方法,How?流程,Who?研究中心,卒中后抑郁的发生及其对结局影响的前瞻性队列研究,纳入标准,患者年龄=18岁,临床诊断为脑卒中,根据世界卫生组织规定的脑卒中的定义，即突发的局灶性或全面性神经功能缺损的临床征象，并且神经功能缺损的临床征象持续时间超过24小时，排除其他非血管性原因（如原发性脑肿瘤、脑转移瘤、硬膜下血肿、癫痫发作后麻痹、脑外伤等）造成的脑功能障碍，包括脑梗死、脑实质内出血和蛛网膜下腔出血。（备注：溶栓治疗后症状缓解的脑梗死患者也应纳入）,发病14天内连续住院患者,签署知情同意书,排除标准,因视力、听力、语言表达意识障碍、及理解障碍无法完成检查者,拒绝参与调查者,无法完成随访者,抑郁量表与诊断工具,量表,由接受培训的神经科医师对所有的患者进行标准化的汉密尔顿抑郁量表,HAMD,抑郁量表评价,世界卫生组织复合性国际诊断交谈（,World Health Organization-Composite International Diagnostic Interview,WHO-CIDI,）,由接受培训并获得资格的神经科医师对所有患者使用,CIDI,进行标准化的抑郁诊断。,患者自评量表（,BDI-13,）,患者发病,14,天后到十二个月内，每两周用,BDI-13,量表对自己的心理状况进行自评；并记录在随访日记中；随访时，医生将,BDI-13,量表得分填写在,CRF,表中。,简明智力状态测验,(Mini Mental State Exam,，,MMSE,）：,发病,14,天与,90,天随访评价,量表的培训,选择各分中心神经科医师,1-2,名作为量表评定人员,CIDI,诊断医生,量表评定人员的培训与考核及资格认证,对所有的评定人员进行统一培训并进行考核，评价不同调查员之间的一致性，减少测量偏倚,世界卫生组织在中国唯一授权的,CIDI,培训中心：北京大学精神卫生研究所,研究方法及结局,研究方法：前瞻性多中心队列研究,主要结局,卒中发病,3,、,6,、,12,个月后抑郁的发生率,卒中后抑郁的严重程度,次要结局,卒中后抑郁对患者的生存质量的影响,卒中后抑郁对患者,mRS,评分的影响,卒中后抑郁患者的社会经济学指标,Why?背景和意义,What?设计和研究方法,How?流程,Who?研究中心,卒中后抑郁的发生及其对结局影响的前瞻性队列研究,研究内容及流程,住院卒中患者,符合研究纳入与排除标准,签署知情同意书,合格的研究对象（填写病例报告表）,发病14天，HAMD、MMSE评价,发病6月，HAMD评价,发病12月，HAMD评价,生存质量（SF-36量表,）,社会经济学指标,生存或死亡（mRs评分）,发病90天，HAMD、MMSE评价、CIDI诊断,患者BDI自评,患者BDI自评,患者BDI自评,Why?背景和目的,What?设计和研究方法,How?流程,Who?研究中心,卒中后抑郁的发生及其对结局影响的前瞻性队列研究,致谢,医院43,天坛医院,北京大学第三医院,北京安贞医院,北京友谊医院,北京世纪坛医院,唐山工人医院,河北医科大学第二医院,天津医科大学总医院,中国医科大学附属第一医院,大连医科大学附属第一医院,大连中心医院,哈医大一院,大庆油田总医院,吉林大学第一医院,上海仁济医院,上海华山医院,上海市第一人民医院分院,上海交通大学医学院附属新华医院,上海交通大学医学院附属第六人民医院,上海市第八人民医院,上海市宝山区中心医院,长海医院（第二军医大学附属第一医院）,南京医科大学第一附属医院（江苏省人民医院）,南京医科大学附属鼓楼医院,江苏省中医院,东南大学附属中大医院,山东省齐鲁医院,精诚通CRO,研究进度（已完成工作）,团队组建,方案专家论证,研究LOGO设计,项目启动,分中心招募,方案国际注册,各中心量表培训与认证,分中心研究方案培训,伦理委员会,签署协议,CRF表印制与发放,天坛单中心预试验(4.16),分中心启动,天坛医院预试验结果,2008.4.16-2008.5.30，筛选连续入院脑血管病患者,符合条件并签署知情同意31例患者,男性18例，女性13例,平均年龄63岁,其他人口学资料：婚姻，文化，居住，收入，报销方式,量表评分界值,轻度抑郁8分,中度抑郁17分,重度抑郁24分,HAMD(17项)量表得分分布情况（发病14天）,最低分,0,分，最高分,18,分,平均分,6.7,分,患者人口学资料卒中类型,神经功能缺损与卒中后抑郁的关系,:表拟合直线（r=0.326,p=0.073）,ASPECTS评分与卒中后抑郁的关系,:表拟合直线（r=-0.530,p=0.142）,预试验初步结论,发病14天，卒中后抑郁的发生率为29.7%。主要为轻度抑郁、中度抑郁；,性别、婚姻状况、居住状况、医保类型，卒中类型，病灶侧别可能与卒中后抑郁发生无关。（例数少？）,年龄、文化程度、家庭人均月收入、神经功能缺损程度、缺血累及部位多少可能与卒中后抑郁发生可能相关。,研究计划及日程安排,多中心正式启动（6月10日），纳入第一例患者,CRO公司监察研究质量，每月发布进度与质量监察报告,2008年12月6日研究入组完毕（4000例）,2009年1月中期会议,2009年12月随访结束，研究报告撰写,也许俺将一帆风顺,谢谢-期待着您的关注和支持,