粉体基础与流变学基础.ppt

Click to edit Master title style,Click to edit Master text styles,Second level,Third level,Fourth level,Fifth level,*,*,Click to edit Master title style,Click to edit Master text styles,Second level,Third level,Fourth level,Fifth level,*,*,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,粉体基础与流变学基础,（优选）粉体基础与流变学基础,一、粉体的基本性质,（一）定义,粉体是无数个固体粒子的集合体,在制药行业常用研究范围：,1,m10mm,纳米级别的研究正在深入发展,“第四态”：,流动性、压缩性、抗形变,粉（,Powders):100,m,粒（,Particles):,100,m,一级粒子：单一粒子,结晶、实体颗粒,二级粒子：单一粒子的聚结物,造粒物,（二）形态和比表面积,形态,：球形、立方形、片状、柱状、鳞状、棒状、针状、块状、纤维状等。,比表面积,：单位重量（或体积）粉体所具有 的表面积,一、粉体的基本性质,粒子形态,形状指数：,1,、球形度,2,、圆形度,形状系数,1,、体积形状系数,2,、表面积形状系数,3,、比表面积形状系数,粒子比表面积,比表面积表示方法：,1,、体积比表面积,2,、重量比表面积,（三）粒径与粒度分布,粒径：粒子的大小，是决定粉体其他性质的最基本的性质。,粒子径：几何学径（长、短径、定向径、等价径等）、比表面径、有效径、平均径,粒子径的测定方法：光学显微镜法、筛分法、库尔特计数法、沉降法、比表面积法,粒度分布：反应粒子大小的均匀程度。,一、粉体的基本性质,真密度：,p,=W/V,p,粒密度：,g,=W/V,g,堆密度：,b,=W/V,b,一、粉体的基本性质,（四）粉体的密度,真密度,p,=W/V,p,不包括颗粒内外空隙的体积,液滴在固液表面边缘的切线与固体平面间的夹角称接触角。,（优选）粉体基础与流变学基础,原因：干燥时主要是范德华力与静电力；,成形性表示物料紧密成一定形状的能力。,混合物的吸湿性具有加和性。,粉体的润湿性对片剂、颗粒剂等到固体制剂的崩解性、溶解性等具有重要意义。,=0-90，能被润湿；,不包括颗粒内外空隙的体积,4、压缩中摩擦产热发生熔融，解压形成固体桥；,加入助流剂、润滑剂,真密度：p=W/Vp,=90-180，不被润湿。,纳米级别的研究正在深入发展,b=W/Vb,2、受压朔性变形使粒子间接触面增大；,g,=W/V,g,粒密度,不包括颗粒之间空隙的体积,b,=W/V,b,堆密度,(,松密度）,粉体所占容器的体积,“第四态”：流动性、压缩性、抗形变,=（Vb Vp）/Vb,粒度分布：反应粒子大小的均匀程度。,=90-180，不被润湿。,3、为选择防湿性辅料提供参考,纳米级别的研究正在深入发展,粒子径的测定方法：光学显微镜法、筛分法、库尔特计数法、沉降法、比表面积法,润湿性是指固体界面由固-气界面变为固-液界面现象。,比表面积：单位重量（或体积）粉体所具有 的表面积,式中，Ysg、Ysl、Ylg分别固-气、固-液、气-液间的界面张力。,纳米级别的研究正在深入发展,纳米级别的研究正在深入发展,压缩性指粉体在压力下体积减少的能力；,纳米级别的研究正在深入发展,混合物的吸湿性具有加和性。,孔隙率：粉体中孔隙容积所占的比例,=,（,V,b,V,p,）,/V,b,一、粉体的基本性质,（五）孔隙率和填充率,一、粉体的基本性质,（五）孔隙率和填充率,填充率,g =1,休止角和流速表示,休止角,一、粉体的基本性质,（六）流动性,h,r,一、粉体的基本性质,（六）流动性,判断哪堆粉末流动性好？,A,B,休止角测定,一、粉体的基本性质,（六）流动性,1,、休止角,一、粉体的基本性质,（六）流动性,30,流动性好,40,基本满足,40,流动性差,2,、流速,:,单位时间内粉体由一定孔径的孔或管中流出的速度。,3,、内摩察系数,一、粉体的基本性质,（六）流动性,影响流动性的因素,粒子大小及分布,粒子形态及表面粗糙性,含湿量,加入助流剂、润滑剂,一、粉体的基本性质,（六）流动性,改善流动性的方法,适当增加粒子径,控制含湿量,添加少量细粉,加入润滑剂,4、压缩中摩擦产热发生熔融，解压形成固体桥；,式中，Ysg、Ysl、Ylg分别固-气、固-液、气-液间的界面张力。,压缩性指粉体在压力下体积减少的能力；,“第四态”：流动性、压缩性、抗形变,成形性表示物料紧密成一定形状的能力。,粒子径的测定方法：光学显微镜法、筛分法、库尔特计数法、沉降法、比表面积法,=90-180，不被润湿。,润湿性是指固体界面由固-气界面变为固-液界面现象。,液滴在固液表面边缘的切线与固体平面间的夹角称接触角。,二级粒子：单一粒子的聚结物造粒物,判断哪堆粉末流动性好？,粉（Powders):100m,2、受压朔性变形使粒子间接触面增大；,不包括颗粒之间空隙的体积,比表面积：单位重量（或体积）粉体所具有 的表面积,指固体表面吸附水分的现象,后果：,流动性下降、固结润湿、液化，直至促进化学反应而降低药物稳定性。,A,水溶性药物：临界相对湿度,CRH,水溶性药物,混合物,：,CRH,AB,=CRH,A,CRH,B,B,水不溶性药物,的吸湿性随着相对湿度,的变化而缓慢发生变化，没有临界点。,混合物的吸湿性具有加和性。,一、粉体的基本性质,（六）吸湿性,测定,CRH,的意义,1,、可作为药物吸湿性的指标,2,、为生产、储藏的环境提供参考,3,、为选择防湿性辅料提供参考,25,(,七,),润湿性,(wetting),润湿性是指固体界面由固,-,气界面变为固,-,液界面现象。粉体的润湿性对片剂、颗粒剂等到固体制剂的崩解性、溶解性等具有重要意义。,液滴在固液表面边缘的切线与固体平面间的夹角称接触角。,固体的润湿性用接触角,表示。,液滴在固体表面上所受的力达平衡时符合,Yongs,公式：,Y,sg,=Y,sl,+Y,lg,cos,式中，,Y,sg,、,Y,sl,、,Y,lg,分别固,-,气、固,-,液、气,-,液间的界面张力。,26,=0,，完全润湿；,=180,，完全不润湿；,=0-90,，能被润湿；,=90-180,，不被润湿。,（八）粘附性与凝聚性,粘附性是指不同分子间产生的引力。,凝聚性是指同分子间产生的引力。,原因：干燥时主要是范德华力与静电力；湿润时主要是液体桥或水分蒸发产生的固体桥。,（九）压缩成形性,压缩性指粉体在压力下体积减少的能力；成形性表示物料紧密成一定形状的能力。,压缩成形性原理：,1,、压缩后粒子间距离近产生范德华力与静电力；,2,、受压朔性变形使粒子间接触面增大；,3,、粒子受压破碎产生新生面积具较大表面自由能；,4,、压缩中摩擦产热发生熔融，解压形成固体桥；,5,、粒子在受压变形时相互嵌合产生机械结合力；,6,、水溶性成分在粒子的接触点析出结晶形成固体桥。,二、粉体学在药剂中的应用,1,在处方设计中的应用,保证药物制剂的质量：溶出、崩解、稳定性、外观、活性物质的均匀性、强度等。,保证生产过程的顺利进行：流动性、充填性、压缩成形性、粘冲、退片等。,