实体瘤疗效评价新标准…RECIST.ppt

*,Click to edit Master text styles,Second level,Third level,Click to edit Master title style,Click to edit Master text styles,Second level,Third level,Click to edit Master title style,Click to edit Master text styles,Second level,Third level,Click to edit Master title style,*,实体瘤疗效评价新标准,RECIST,标准,单径测量法，以肿瘤最大径的变化来代表体积的变化,a,RECIST,（,Response Evaluation,Criteria in Solid Tumors),标准（,2000,）,RECIST,标准的优点,创建,RECIST,标准的理论基础,肿瘤直径的变化较双径乘积的变化能更好地反映肿瘤细胞数量的变化,RECIST,标准较,WHO,标准的优点,更科学的理论基础,简化测量步骤,减少误差,重复效果更好,RECIST,标准对肿瘤测量的定义和,疗效评价标准,CR,：全部病灶消失，无新病灶出现，肿瘤标志物降至正 常，并至少维持,4,周；,PR,：肿瘤最长径之和缩小,30%,以上，并至少维持,4,周；,SD,：肿瘤最长径之和缩小未,PR,，或增大未达,PD,；,PD,：最大径增大,20%,，或出现新病灶。但原病灶分裂 不应算在内。,直径 面积 体积缓解 减少,30%,减少,50%,减少,65%,减少,50%,减少,75%,减少,87%,进展 增加,12%,增加,25%,增加,43%,增加,20%,增加,44%,增加,75%,增加,25%,增加,56%,增加,95%,增加,30%,增加,69%,增加,120%,肿瘤的直径（,RECIST,）、面积（,WHO,）变化 和体积的关系,可测量病灶的定义,至少单径可精确测量,并记录最大径,(LD),病灶最长径符合以下条件：,常规技术,(,体格检查，传统,CT,、,X,片，,MRI,）,20 mm,，,螺旋,CT 10 mm,治疗后病灶的最长径可以与治疗前处于不同轴线上,基线肿瘤评价,-,可测量病灶,不可测量的病灶：除可测量病灶外的所有病灶，包括,病灶最大径小于可测量病灶规定的大小（即常规技术测量,20mm,，螺旋,CT10mm,）,骨病灶,膀胱、胆囊病灶,脑脊膜病灶,胸、腹腔,/,心包积液,/,盆腔积液,炎性乳腺癌,皮肤或肺的淋巴管炎,影像学不能证实和评价的腹部肿块,囊性病变,基线肿瘤评价不可测量病灶,基线肿瘤评价,肿瘤病灶的测量方法,特殊,病灶：,皮肤,表浅病灶：只有可扪及的临床表浅病灶才能作为可测量病灶，如皮肤结节及浅表淋巴结。可以拍摄照片,(,建议拍彩色照,),作为依据，为了正确测量和具有可比性，拍摄时应有标尺在旁示意病灶长径,分裂,病灶：分别测量，然后相加，作为一个病灶记录，注明是分裂病灶,不规则,病灶：应测量病灶,2,个最远点的距离，但这条线不应穿出病灶外,融合,病灶：测量融合病灶的最长径，作为最长径的总和记录,RECIST,基线肿瘤评价,判断可测量病灶和不可测量病灶,确定靶病灶和非靶病灶,测量和计算基线肿瘤最长径及最长径之和,最长径之和,Target Lesions Sum of Longest Diameter(Shish Kabob),治疗后如出现坏死、液化，则需重新划定经线，尽量避开坏死区域。,治疗后病灶的测量,最小,可测量标准：对于可测量病灶经治疗后缩小，则未规定最小可测量标准，故应尽量测量、直到测不出（认为是零）。,基线,及用药后应用同一种测量技术和方法,治疗,后特殊病灶的测量,病灶,分裂：分别测量分裂后每个病灶的最长径，然后相加，按一个病灶报告，并注明是分裂灶,病灶,融合：测量融合病灶的最长径，并作为最长径的总和记录,靶病灶：测量和计算最长径和最长径之和,非靶病灶：记录变化情况,按,RECIST,标准判定,CR/PR/SD/PD,CR,、,PR,、,SD,疗效确认,CR,者需要进一步进行肿瘤标志物的确认,治疗后的疗效评价,肿瘤疗效评价靶病灶,完全缓解,(CR),所有靶病灶消失，无新病灶出现，且肿瘤标志,物正常，至少维持,4,周,部分缓解,(PR),靶病灶最大径之和减少,30%,，至少维持,4,周,疾病稳定,(SD),靶病灶最大径之和缩小未达,PR,，或增大未达,PD,疾病进展,(PD),靶病灶最大径之和至少增加,20%,，或出现新病,灶,注：如仅一个靶病灶的最长径增大,20%,，而记录到的所有靶病灶的最长径之和增大未达,20%,，则不应评价为“,PD”,。,肿瘤疗效评价非靶病灶,完全缓解,(CR),非靶病灶消失，肿瘤标记物正常。,未达完全缓解,(IR)/,稳定（,SD,）,非靶病灶减少，但一个或多个非靶病灶存在；和,/,或肿瘤标记物高于正常；如病灶减少、但肿瘤标记物不正常，可判断为,SD,。,疾病进展,(PD),出现一个或多个新病灶和,/,或非靶病灶明显进展。,评价依据：根据靶病灶、非靶病灶的变化情况和有无出现新病灶来判定。,靶病灶 非靶病灶 新病灶 总体评价,CR CR No CR,CR IR/SD No PR,PR non-PD No PR,SD non-PD No SD,PD any Yes/No PD,any PD Yes/No PD,any any Yes PD,总体疗效评价,(Overall Response),在首要指标为有效率的临床试验中尤其重要,评价为,CR,或,PR,的患者必须在至少,4,周后重复评价确认(,推荐）,评价为,SD,的患者应在方案规定的间隔时间后重复评价确认,(,一般不低于,6-8,周,),疗效的确认,(Confirmation Of Response),最佳疗效,最佳总疗效是指从治疗开始直至疾病进展复发时所记录到的最小测量值,(,以记录到的最小测量值作为确认疾病进展的参考值,),，,是经确认的最佳疗效,。,肿瘤疗效评价“最佳疗效”（,Best Overall Response,）,总缓解期（,Duration of overall response),：,从第一次出现,CR,或,PR,，到第一次诊断,PD,或复发的时间,稳定持续时间,从治疗开始到评价为疾病进展的时间,肿瘤进展时间（,TTP,）,从治疗开始到肿瘤出现进展之间的时间,无进展生存时间（,PFS,）,从入组开始到肿瘤进展或死亡之间的时间,与生存相关的疗效指标,Thank you !,