爱脉朗痔疮防治新选择-整合篇.ppt

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录,疾病篇：,痔的形成、分类和分度,痔的检查方法,痔的诊断和鉴别诊断,痔的治疗,爱脉朗防治痔疮新选择,痔,的形成、分类和分度,人们对痔的认识已有,4000,多年的历史,【18,世纪：静脉曲张学说,】,痔是直肠粘膜下和肛管皮肤下直肠突出的曲张静脉丛淤血，扩张和屈曲而成的柔软静脉团，并因此而引起出血栓塞或团块突出。,普遍认为是血管本身的病变。,痔的定义,痔是肛垫病理性肥大、移位及肛周皮下血管丛血流瘀滞形成的局部团块。,中华外科杂志,编委会,中华医学会外科学分会肛肠外科学组,痔的分类,【,内痔,】,：,肛垫移位及病理性肥大。包括血管丛扩张、纤维支持结构松弛、断裂。,【,外痔,】,：,是直肠下静脉属支在齿状线远侧表皮下静脉丛病理性扩张，表现为隆起的软团块。如发生血栓形成及皮下血肿有剧痛,【,混合痔,】,：,内痔和相应部位的外痔相融合。主要临床表现是内痔和外痔的症状可同时存在，严重时表现为环状痔脱出。,7,痔疮的形成,痔的临床表现及分度,1.,内痔,分度便于选择治疗方法及观察疗效。,I,度：,便时带血、滴血或喷射状出血，无内痔脱出，便后出血可自行停止。,II,度：,便时带血、滴血或喷射状出血，伴内痔脱出，便后可自行还纳。,III,度：,便时带血、滴血，伴内痔脱出或久站、咳嗽、劳累、负重时内痔脱出，需用手还纳。,IV,度：,内痔脱出，不能回纳。,内痔可伴发绞窄、嵌顿。,2.,外痔：,肛门不适、潮湿不洁，可伴发血栓形成及皮下血肿。,痔,的检查,方法,痔的检查方法,1,、肛门视诊：,有无内痔脱出，肛门周围有无湿疹，有无静脉曲张性外痔、血栓性外痔及皮赘，必要时可行蹲位检，观察并记录脱出内痔的部位、大小和有无出血、痔黏膜有无出血、糜烂、溃疡。,2,、肛管直肠指诊：是本病重要的检查方法。,度、,度内痔指检时均不会触及到，对反复脱垂的,、,度内痔，指检有时可触及齿状线上的纤维化痔组织。重要的是肛管直肠指诊可以排除肛管直肠良恶性肿瘤。,3,、肛门镜、结肠镜检查：,可以明确内痔的部位、大小、数目和内痔表面黏膜有无出血、糜烂等。,痔,的诊断和鉴别诊断,痔的诊断，即使有痔的存在，也必须是在排除其它疾病后最后确定。,结、直肠良、恶性肿瘤、肠道炎性疾病、肠道血管性疾病，以及不完全性直肠脱垂等均需和痔进行鉴别。,痔,的,治疗,治疗的原则,和,目的,无症状的痔无需治疗，不能见痔就治。,有症状的痔治疗目的重在消除、减轻其主要症状，而非追求解剖学恢复，亦非,“,根治,”,。,减轻或消除痔的症状应视为治疗效果的标准。,医生应根据病人情况、本人经验和设备条件采用相应的非手术或手术治疗。,治疗方法,生活方式改变：如,温热,坐浴,、增加,水分,和纤维摄入,药物治疗：局部用药，口服药物（抗炎，止痛，改善循环）,硬化剂注射,术,胶圈套扎,法,手术,治疗，如,吻合器痔上粘膜环切术,痔,的一般治疗,原则,一般治疗：,软化大便和保持大便通畅，防治腹泻，,温热坐浴、保持会阴清洁、提肛锻练，,改善饮食、增加水分和膳食纤维的摄入量,膳食纤维,概念：不被消化酶所消化的植物细胞。,功能：,1.,增加肠内容物的含量,.,2.,是结肠内细菌腐败的基质,.,3.,可产生人体必须的短链脂肪酸,短链脂肪酸是胃肠粘膜的必须营养物质,.,4.,加强结肠粘膜屏障,防止细菌易位,.,痔,的药物治疗,原则,痔,的药物治疗,旨在消炎、止血、止痛、止痒和缓解痔水肿等痔疮急性发作的相关症状。,通常,情况下，药物治疗可应用于任何痔病患者,，是,度,度内痔的,患者的首选治疗,方法。,局部,药物治疗：包括栓剂、软膏、洗剂,：,内服,药物 中药：六味消痔片、痔康片,；,静脉活性药物：改善微循环，减轻水肿，如爱,脉,朗,抗生素和非甾体抗炎药，用于局部消炎和痔血栓引起的疼痛,原理,:,造成,局部无菌性炎症，导致粘膜下组织纤维化，将脱出的肛垫粘附于肌面,;,药物,:,消,痔灵,10ml+1%,普鲁卡因,10ml,;,消,痔灵,10ml+1%,利多卡因,5ml+,生理盐水,5ml,硬化剂注射术,:,适用各期内痔,胶圈套扎法,原理：去除痔组织、遗留粘膜、固定创面,适用于各度内痔、混合痔的内痔部分，方法简单、有效、费用少,痔的手术治疗原则,手术适应症应从严掌握,;,适应症,:,III,、,IV,度内痔,(90%),I,、,II,度内痔出血量大，保守治疗无效,急性嵌顿痔,有症状和体征的外痔,理由：肛垫的生理功能已不具可逆性,痔的手术目的,去除病灶、消除症状,保护可保留的正常肛垫组织,尽量缩小手术范围,21,吻合器痔上粘膜环切术（,PPH,）,特点,1,：环状切除痔上粘膜及粘膜下层 组织，没有破环肛垫,。,不损伤肛管皮肤,特点,2,：在切除的同时，对直肠远近端粘膜进行吻合。,术后创面无需特别处理,。,痔病切除术后并发症,出血,2.3-6.7,%,感染,0.8-1.1,%,尿潴留,3.8-40.6,%,肛门狭窄,1.0-1.1,%,肛门功能不全,0.4,%,其他如肛瘘、肛裂,、,痔病复发,等,5.0%,发生率,爱脉朗,美国胃肠病学会,唯一,推荐,用于,防治痔病,的参照性口服静脉活性药物,循证医学验证出色的疗效,安慰剂,爱脉朗,*p 0.01,*p 0.001,0,20,40,60,80,100,出血,疼痛,粘液渗出,炎症,17%,57%,30%,81%,16%,84%,50%,95%,症状消失,(%),*,*,*,*,Cospite M.Angiol.1994,Vol.45,n,6(Part 2):566-573,爱脉朗,快速缓解,急性发作引起的,疼痛和出血,等症状,Cospite,研究,6,38,56,64,80,42*,78*,94*,94*,100*,0,50,100,2,3,4,5,6,改善的患者数,(%),时间,(,天,),*p 0.001,患者自我评价,双盲，安慰剂对照研究,n=100,1.7,1.1,0.8,0.2,2.3,2,1.6,0.5,0.2,1.7,1.5,1.6,1.6,0,0.5,1,1.5,2,2.5,0,1,2,3,4,5,6,7,*,*,*,*,*,爱脉朗,安慰剂,*p=0.013,*p 0.001,镇痛药物的使用量,(mean),时间,(,天,),Cospite M.Angiol.1994,Vol.45,n,6(Part 2):566-573,爱脉朗,快速止痛,，减少镇痛药的使用,Cospite,研究,双盲，安慰剂对照研究,n=100,双盲，安慰剂对照研究,Misra MC,，,British of Jourbal Surgery 2000,87:868-872,n=100,爱脉朗治疗,3,天后，,显著减少出血,Misra,研究,3,倍,P=0.01,治疗,3,天后，,出血的患者,%,爱脉朗,显著减少持续出血,Misra MC,，,British of Jourbal Surgery 2000,87:868-872,Misra,研究,治疗,7,天后，出血的患者,%,94,*,P 0.01,n=100,双盲，安慰剂对照研究,Misra MC,，,British of Jourbal Surgery 2000,87:868-872,n=47,爱脉朗组,n=30,安慰剂,爱脉朗,显著减少痔疮复发引起的出血,Misra,研究,P 0.05,治疗,90,天时，,复发性出血的患者,%,爱脉朗缓解,孕妇,的,直肠炎症,和,痔疮急性发作,Buckshee K.,et al.International Journal of Gynaecology and Obstetrics 1997,57:145-151.,直肠镜检,出现炎症的妇女,%,治疗前,爱脉朗,治疗后,n=100,P 0.001,-57%,痔疮急性发作,的妇女,%,治疗前,爱脉朗,治疗后,P 0.001,-53.7%,Buckshee,研究,爱脉朗安全性良好，,孕妇使用不影响妊娠和胎儿或婴儿发育,。,Buckshee K.,et al.International Journal of Gynaecology and Obstetrics 1997,57:145-151.,爱脉朗减少,孕妇痔疮急性发作次数和持续时间,治疗前,P 0.001,痔疮急性发作,次数 （月）,痔疮急性发作,持续时间（天）,P 0.001,妊娠期,妊娠期,爱脉朗,治疗后,治疗前,爱脉朗,治疗后,Buckshee,研究,与对照组相比，,83%,的患者满意爱脉朗治疗。,(p0.01),47,59,54,58,50,47,98,91,97,86,98,98,0,50,100,水肿,出血,粘液渗出,瘙痒,里急后重,疼痛,改善的患者,(%),*,*,*,*,*,*,爱脉朗,安慰剂,*p0.01,Godeberge Ph.Phlebol 1992,suppl.2:61-63,n=120,爱脉朗,长期应用,，全面改善症状,Godeberge,研究,双盲，安慰剂对照研究,治疗时间：,2,个月,爱脉朗,长期应用,，,预防,痔病,复发,Godeberge Ph.Phlebol 1992,suppl.2:61-63,Godeberge,研究,治疗时间：,2,个月,双盲，安慰剂对照研究,爱脉朗显著缓解,痔切除术,后的,疼痛和出血,等症状和体征,随机，安慰剂对照研究,n=50,LA TORRE Y.H.et al Dis Colon Rectum,May 2004;47(5):704-10.,TORRE,研究,6.36,爱脉朗,长期应用,，,缩短痔切除术后愈合和恢复时间,随机，安慰剂对照研究,n=50,LA TORRE Y.H.et al Dis Colon Rectum,May 2004;47(5):704-10.,TORRE,研究,8,6,4,2,10,8.32,3.88,7.21,1.68,5.04,1.96,5.24,2.00,痔切除术后,60,天，,p0.03,0,1,6,爱脉朗,对照组,*,Ho Y.H.et al British J.of Surgery 1995,82:1034-1035.,继发出血率,%,0.9%,6.1%,爱脉朗显著,减少痔切除术后继发出血,随机，前瞻性，安慰剂对照研究,n=288,Ho Y.H,研究,2,3,4,5,爱脉朗组患者满意度达,100%,，普通地奥司明满意度为,90%,。,(p=0.01).,0,1,2,0,1,2,爱脉朗,非微粒化地奥司明,时间（月）,急性痔疮发作次数,(mean),p,=0.02,1.8,0.7,0.4,1.4,0.6,0.3,Cospite M.et al Phlebol.Suppl.2:53-56,爱脉朗,减少急性痔疮发作次数,优于地奥司明,Cospite,研究,随机，双盲，对照研究,n=59,国内临床研究,爱脉朗改善,内痔早期,临床表现,何剑平、陈 雯、陈 凯，爱脉朗治疗,I,、,度内痔的临床观察，中华医学研究杂志,J.2004,年第,4,卷第,5,期,结论：,爱脉朗改善内痔早期临床症状，是内痔保守治疗的一线药物。,I,度、,度内痔患者,80,例，其中爱脉朗组,40,例,脉,朗,治疗,痔疮急性发作,安全，有效,蒋朱明、曹金铎，口服微循环调节剂治疗急性痔发作的随机双盲临床研究，中华普通外科杂志,J.2000,年,7,月第,15,卷第,7,期,治疗,7,天,后症状和体征,明显改善的患者比例,%,爱脉朗,治疗产后痔疮,疗效确切,治疗,7,天后疗效比较,病人比例数（,%,）,爱脉朗剂量：前,4,天每日,6,片，,后,3,天每日,4,片。,本研究入组,81,例患者。,根据疼痛、出血、局部水肿及排便等情况判断，,爱脉朗组总有效率达,95%,；治疗组显效病例随访半年，无复发者。,孙敏，吴文英，爱脉朗治疗产后痔疮急性发作,41,例，中国药业,J.2010,年第,19,卷第,15,期,.,出色的疗效源自,独特的,成分和作用机制,爱脉朗,：,唯一,的微粒化纯化黄酮,（,M,icronized,P,urified,F,lavonoid,F,raction,MPFF,）,地奥司明和黄酮物质,均是从柑橘类植物中提取。,Garner RC,et al.Comparison of the absorption of micronized(daflon 500mg)and non micronized,(14),C diosmin tablets after oral administration to healthy volunteers by accelerator mass spectrometry and liquid scintillation counting,.J Pharm Sci,.2002;91:32-40.,非微粒化,成分,微粒化,爱脉朗,吸收更快更好,2,倍,爱脉朗,：,唯一,的微粒化纯化黄酮,（,M,icronized,P,urified,F,lavonoid,F,raction,MPFF,）,微粒化地奥司明吸收率是非微粒化成分的,2,倍，,快速解除,内痔急性发作引起的,疼痛,和,出血,等症状。,爱脉朗,全面,的作用,机制，防治痔疮,.,Takase S,et al.Microcirculation.,2000;7:41-52.,Barbe R,Amiel M.Phlebology.1992;7(suppl 2):41-44,Pecking AP In:Negus D et al,eds.Phlebology 95.Springer;1995;2(suppl 1):1119-1121.,长期应用，预防痔疮并发症和复发。,保护微循环、增强静脉张力,缓解疼痛,减轻水肿,消肿，止血,治疗前,治疗后,治疗前后差别,(p0.0001),血清水平,(ng/mL),爱脉,朗,降低人类,内皮细胞,粘附分子的,表达,对人类白细胞影响的首个研究。,n=20,Schoab SS,et al.Eur J Vasc Endovasc Surg.1999;17;313-318,爱脉朗,独特,的,抗炎机制，缓解疼痛,Vital A,Carles D,Serise JM,Boisseau MR.Evidence for unmyelinated C fibers and inflammatory cells in human varicose saphenous veins.,Int J Angiol.,2010;19:73-77.,Takase S,Pascarella L,Lerond L,Bergan JJ,Schmid-Sch,nbein GW.Venous hypertension,inflammation and valve remodeling.,Eur J Vasc Endovasc Surg,.2004;28:484-493.,爱脉朗,白细胞及内皮细胞相互作用,静脉壁炎症,急性疼痛,激活,C-,纤维,(,神经元纤维末梢,),释放炎症介质,爱脉,提高淋巴管收缩,频率,和,促进淋巴回流,10,-8,收缩频率,/,分钟,爱脉朗,计量,(M),10,-7,10,-6,10,-5,对照,淋巴流,ml/h,对照组,爱脉朗,McHale,Hollywood MA.Phlebology.1994;(suppl.1):23-25,爱脉朗抑制炎症，,保护微循环，减少水肿,1-Bouskela E.,Clin Exp Pharmacol Physiol.2004;31:159-162,.,2-Galley P.Int Angiol.1993;12:69-72.,3-Shoab SS.J Vasc Surg.2000;31:456-461,4-,Korthuis R.Int J Microcirc Clin Exp.1997;17(suppl):11-17.,5-,Takase S,et al.J Vasc Res.1999;36(Suppl 1):3-10.,6-Takase S,et al.Microcirculation.,2000;7:41-52.,降低毛细血管通透性，,增加毛细血管抗性,1,2,抑制黏附分子在内皮细胞,(E-selectin,ICAM-1,VCAM),和白细胞,(L-selectin),3,表面的表达,减少白细胞,5,6,在皮肤毛细血管的,滚动、激活、黏附和迁移,爱脉朗,降低毛细血管渗透性,和蛋白潴留,18.0,5.5,14.8,12.5,爱脉朗 500,mg,安慰剂,0,4,8,12,16,20,治疗前,治疗后,蛋白质潴留,%,正常范围,p=0.02,NS,治疗前 治疗6周后 治疗前 治疗6周后,n=30,Behar A et al.J.Int Angiol.1988;7(suppl 2):35-38.,连续服用1周（2片/日）之后,单次再口服爱脉朗片,增加静脉力功效持续24小时。,3.6,3.65,3.7,0,1,2,3,时间(,h),静脉扩张性,(mL/100 mL),*,*,*,安慰剂,爱脉朗,*,p0.05,*p0.01,爱脉,朗,1,小时,起效，显著,增加,静脉张力,Amiel M,Barbe R.Phlebol 1992:(supp1.2):41-44,延长去甲肾上腺素对静脉壁的作用时间,n=10,3.5,3.6,3.7,静脉扩张性,(mL/100 mL),安慰剂,爱脉朗,*,p0.01,*p0.05,0 1 2 3 4 6 8 10 16 20 24小时,爱脉朗,持续提高静脉张力，减少出血,Amiel M,Barbe R.Phlebol 1992:(supp1.2):41-44,爱脉朗显著,提高,患者,静脉弹性,Days,弹性模量,K(Nm,-2,),爱脉朗,组,NS,P=0.018,对照组,Nicolaides A.N.et al.Angiology 1997,48:45-49,n=25,爱脉朗安全耐受性良好,11,，,000,例患者中进行爱脉朗临床疗效的研究,显示：,Roux E.Tribune Med.1990,337:41-44,.,97%,的临床医生认为爱脉朗有良好的耐受性。,96.7%,的患者对爱脉朗的依从性好。,仅,3.3%,的患者因爱脉朗发生不良反应,。,主要集中在轻微的胃肠道反应，并无需致治疗中断。,爱脉朗其他安全性报告,临床研究显示爱脉朗至今,没有药物相互作用,的报道，可以与其它任何药物一起使用。,临床研究证实,老年人,使用爱脉朗具有和年轻人一致的安全性和有效性。,爱脉朗不含葡萄糖，仅含2,mg,的盐，,可用于糖尿病和高血压,的患者。,爱脉朗不影响血栓素,A2（TXA2）/,前列环素（,PGI2）,的平衡，因此，与非甾体类抗炎药不同，长时间服用,不影响血小板水平,。,爱脉朗安全耐受性良好，,孕妇使用不影响妊娠,。,Meyer O.Phlebol.,1992,Suppl.2:64-68,爱脉朗标准毒性畸形研究和临床安全性及可接受性评估研究的,Meta,分析,显示：,防治痔疮,首选,爱脉朗,唯一,被美国胃肠病学会推荐用于痔病治疗的参照性口服静脉活性药物,，,用于,减轻,出血、疼痛及,渗出等,内痔急性期,症状,，缩短持续时间。,长期应用，减少,痔病复发,和,并发症。,痔切除术,后显著,减少术后疼痛和,出血。,安全,耐受性良好，可用于妊娠,妇女。,爱脉朗,500,mg,唯一微粒化,纯化黄酮,爱脉朗治疗不同类型痔病的用药方案,爱脉朗,处方建议,【,推荐用法与用量,】,成人,/,常规剂量,/,口服给药,1,、慢性静脉功能不全：,500mg/,次，,1,日,2,次。,2,、痔疮：,急性发作前,4,日,3g/,日，后,3,日,2g/,日，然后,500mg/,次，,1,日,2,次维持至症状消失。,3,、妊娠后期痔疮：前,4,日,3g/,日，后,3,日,2g/,日，维持剂量为,1g/,日。,【,国外用法用量参考,】,成人,/,常规剂量,/,口服给药,1,、慢性静脉功能不全：,500mg/,次，,1,日,2,次。,2,、糖尿病患者的微血管病变和血流动力学异常：,500mg/,次，,1,日,2,次，疗程为,30-42,日。,3,、痔疮：,500mg/,次，,1,日,2,次。,4,、继发于乳腺癌常规治疗后的上肢淋巴水肿：,500mg/,次，,1,日,2,次，疗程为,30-42,日。,5,、预防术后血栓栓塞：术前,1,日每,8,小时,1g,，术前,6,小时再服,1g,，,术后,415,日每日服用,1g,，同时使用低分子量叶素。,6,、经前期综合症：,500mg/,次，,1,日,2,次。,7,、腿部静脉溃疡：,500mg/,次，,1,日,2,次。,中国医师药师临床用药指南,2009,China Pharmaceutical Reference,，,MCDEX,，,2009,