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单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,*,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,*,-,血脂康调整血脂对冠心病二级预防的研究,国家九五攻关课题编号:,96-906-02-10,China Coronary Secondary Prevention Study,(CCSPS),中国冠心病二级预防研究,中华心血管病杂志,.2005,33(2):109-115,The American Journal of Cardiology,2008,101(12):1689-1693,课题牵头单位:,中国医学科学院 阜外心血管病医院,课题协作单位:,全国,19,城市,66,家医疗中心,课题负责人:陆宗良,东西方人群存在差异,东方人群,(CCSPS),西方人群,(WOS,、,TexCAPS,、,4S,、,CARE,、,LIPID),差 别,血脂水平,CHD,发病率,死亡率,膳食,遗传基因,生活方式,中国冠心病二级预防研究,(CCSPS),指南,唯一收录的中国本土进行的调脂治疗冠心病二级预防临床证据,体现了对东方循证证据的重视。,中国成人血脂异常防治指南,.,人民卫生出版,社,2007,5,中华心血管病杂志,.2005,33(2):109-115,中国成人血脂异常防治指南,我国唯一调脂对冠心病二级预防 前瞻性随机双盲安慰剂对照实验,牵头单位:阜外心血管病医院,全国,19,省市自治区,66,家医疗中心,观察病例,:4870,例,观察对象:,18,75,岁中国的男女心梗后存活者,血脂康或安慰剂,0.6g bid,TC,:,4.40,6.47mmol/L(170-250mg/dl),;,TG4.52mmol/L(400mg/dl),随诊时间:平均,4,年,入选情况,观察事件,主要终点事件:,非致死性心肌梗死及冠心病死亡(致死性心梗、冠心病猝死、其他冠心病死亡),其它事件:,1.,其它心脑血管病事件,2.,非心血管病事件(癌症、意外伤亡、自杀等),3.,经皮冠状动脉介入术(,PCI,),/,冠状动脉旁路移植术(,CABG,)的需求,4.,各种原因的住院次数与天数,5.,总死亡率,中华心血管病杂志,.2005,33(2):109-115,The American Journal of Cardiology,2008,101(12):1689-1693,中国冠心病二级预防研究,China Coronary Secondary Prevention Study,CCSPS,CCSPS,研究在,美国心脏病学杂志,发表,CCSPS,结果:,全面调节冠心病患者异常血脂,mg/dl,13.2%20.2%15.0%4.9%,*,*,*,*,与安慰剂组比较*,P0.0001,*P=0.006,降低百分比,(%),血脂康可显著降低多种临床事件,中国冠心病二级预防研究,China Coronary Secondary Prevention Study,CCSPS,P,值,0.0001 ULN,3),22,0.90,15,0.62,-31.1,0.2542,CK (ULN,5),2,0.08,0,0.00,-100.0,0.4999,(ULN,10),1,0.04,0,0.00,-100.0,1.0000,Cr (ULN),89,3.65,104,4.28,17.3,0.2557,BUN(ULN),131,5.37,124,5.10,-5.03,0.6819,CCSPS,:血脂康实验室异常指标与安慰剂组相似,中华心血管病杂志,.2005,33(2):109-115,CCSPS,研究亚组分析证明:,血脂康一定程度调脂可以有效改善老年冠心病、冠心病合并高血压、糖尿病患者的血脂异常,并且使这些人群临床终点显著获益。,CCSPS,老年亚组,血脂康全面降低老年冠心病患者临床事件,降低百分比,(%),P=0.0004,P0.0001,P=0.0004,P=0.0023,P=0.0263,P=0.0008,总例数,4870,例,,60-75,岁共计,2550,例,对照组,1270,人,血脂康组,1280,人,中华老年医学杂志,.2005,24(11):805-808,-41.3,-53.5,-,33.9,-,51.2,-,57.6,-34.8,-60,-50,-40,-30,-20,-10,0,冠心病事件,非致死,AMI,CHD,死亡,PCI/CABG,需求,肿瘤死亡,总死亡,CCSPS,高血压亚组,:,血脂康显著降低高血压人群心脑血管事件及死亡,44.0%,31.0%,35.8%,32%,67.5%,P=0.0214,P=0.0059,P=0.0012,P=0.0626,P=0.0071,中华心血管病杂志,.2006,34(10):890-894,11.93,6.68,6.49,4.48,9.25,5.94,5.07,3.45,1.57,0.51,事件发生比例,(%),血脂康有效降低糖尿病大血管并发症,CCSPS,糖尿病亚组,:,血脂康组及安慰剂组事件发生情况,中华心血管病杂志,2005,33(12):1067-1070,18.60,9.15,12.28,6.86,15.79,8.82,P=0.0008,P=0.0246,P=0.0097,注,:P,值均为两组比较,50.8%44.1%44.1%,事件发生比例,(%),CCSPS,证明血脂康具有他汀所不可替代的优势:,CCSPS,证明血脂康适度调脂,,,即可显著降低中,国冠心病患者多种临床事件;,结论,CCSPS,首次,由中国进行的大规模冠心病二级预防研究,首次,用中药进行冠心病防治大型循证医学研究,真正采用临床剂量进行,同类研究中唯一提示降低肿瘤死亡的研究,意义,谢谢,
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