2025年大学大一（药学）药物分析实验阶段测试题及答案.doc

2025年大学大一（药学）药物分析实验阶段测试题及答案

（考试时间：90分钟 满分100分）
班级______ 姓名______

第I卷（选择题 共40分）
答题要求：每题只有一个正确答案，请将正确答案的序号填在括号内。(总共20题，每题2分，每题给出的选项中，只有一项符合题目要求)
1. 以下哪种方法不属于药物分析中常用的定量分析方法？（ ）
A. 容量分析法 B. 重量分析法 C. 比色法 D. 电位分析法
2. 药物分析中，测定药物含量时，要求分析方法具有较高的（ ）
A. 精密度 B. 准确度 C. 专属性 D. 以上都是
3. 用酸碱滴定法测定阿司匹林原料药含量时，为消除酸性杂质的干扰，应选用的溶剂是（ ）
A. 乙醇 B. 氯仿 C. 中性乙醇 D. 乙醚
4. 中国药典规定，检查药物中的重金属时，所使用的显色剂是（ ）
A. 硫代乙酰胺 B. 氯化钡 C. 硝酸银 D. 溴化汞
5. 药物中氯化物检查的原理是利用氯化物在酸性溶液中与下列哪种试剂作用，生成氯化银浑浊液（ ）
A. 硝酸银 B. 硫代乙酰胺 C. 氯化钡 D. 硝酸汞
6. 用古蔡氏法检查药物中的砷盐时，加入碘化钾的作用是（ ）
A. 还原五价砷成三价砷 B. 还原三价砷成五价砷 C. 氧化三价砷成五价砷 D. 氧化五价砷成三价砷
7. 下列哪种药物可采用非水溶液滴定法测定含量（ ）
A. 阿司匹林 B. 维生素C C. 盐酸普鲁卡因 D. 硫酸阿托品
8. 紫外 - 可见分光光度法用于药物含量测定的方法不包括（ ）
A. 对照品比较法 B. 吸收系数法 C. 比色法 D. 内标法
9. 高效液相色谱法中，最常用的固定相是（ ）
A. 硅胶柱 B. 氧化铝柱 C. 聚酰胺柱 D. 离子交换树脂柱
10. 气相色谱法主要用于测定（ ）
A. 易挥发的药物 B. 难挥发的药物 C. 热不稳定的药物 D. 大分子药物
11. 在药物分析中，用于鉴别药物的光谱法是（ ）
A. 紫外光谱法 B. 红外光谱法 C. 核磁共振法 D. 质谱法
12. 药物的红外光谱特征参数，可提供的信息是（ ）
A. 分子中各种基团的信息 B. 分子量的大小 C. 分子中双键的位置 D. 分子中氢原子的位置
13. 以下哪种药物的鉴别可采用重氮化 - 偶合反应（ ）
A. 盐酸普鲁卡因 B. 对乙酰氨基酚 C. 肾上腺素 D. 维生素B1
14. 药物的杂质限量是指（ ）
A. 药物中所含杂质的最大允许量 B. 药物中所含杂质的最小允许量 C. 药物中所含杂质的平均允许量 D. 药物中所含杂质的实际含量
15. 药物分析中，常用的分离方法不包括（ ）
A. 萃取法 B. 色谱法 C. 沉淀法 D. 比色法
16. 用旋光度法测定葡萄糖注射液含量时，加入氨试液的目的是（ ）
A. 加速D - 葡萄糖的α - 型和β - 型互变平衡的到达 B. 增加葡萄糖的旋光度 C. 消除杂质的干扰 D. 使溶液呈碱性
17. 中国药典规定，凡检查含量均匀度的制剂，可不再检查（ ）
A. 重量差异 B. 装量差异 C. 崩解时限 D. 溶出度
18. 药物的稳定性试验不包括（ ）
A. 高温试验 B. 高湿度试验 C. 强光照射试验 D. 加速试验
19. 以下哪种药物可采用亚硝酸钠滴定法测定含量（ ）
A. 苯巴比妥 B. 盐酸丁卡因 C. 磺胺嘧啶 D. 地西泮
20. 药物分析中，常用的容量分析仪器不包括（ ）
A. 滴定管 B. 容量瓶 C. 移液管 D. 电子天平

第II卷（非选择题 共60分）

（一）填空题（每题2分，共10分）
1. 药物分析是研究药物及其制剂的______、______、______与______的方法学科。
2. 中国药典规定，凡检查______的制剂，不再进行崩解时限的检查。
3. 药物中的杂质按来源可分为______和______。
4. 用碘量法测定维生素C含量时，应在______性溶液中进行，以减少______的氧化。
5. 高效液相色谱法的流动相可分为______和______。

（二）简答题（每题5分，共20分）
1. 简述药物分析的主要任务。
2. 简述容量分析法的特点及分类。
3. 简述紫外 - 可见分光光度法在药物分析中的应用。
4. 简述药物中重金属检查的意义及方法。

（三）计算题（每题10分，共20分）
1. 使用酸碱滴定法测定某药物中阿司匹林的含量。称取该药物0.2000g，加入中性乙醇溶解后，用0.1000mol/L氢氧化钠滴定液滴定，消耗20.00ml。已知每1ml氢氧化钠滴定液（0.1000mol/L）相当于18.02mg的阿司匹林。计算该药物中阿司匹林的含量。
2. 精密称取维生素C 0.2000g，加新沸过的冷水100ml与稀醋酸10ml使溶解，加淀粉指示液1ml，立即用碘滴定液（0.1000mol/L）滴定，至溶液显蓝色并在30秒钟内不褪，消耗碘滴定液20.00ml。每1ml碘滴定液（0.1000mol/L）相当于8.806mg的维生素C。计算该维生素C样品中维生素C的含量。

（四）分析题（每题10分，共10分）
材料：取某药物适量，加水溶解后，加氢氧化钠试液使溶液呈碱性，即析出白色沉淀，加热沉淀则变为油状物，继续加热，则产生可使红色石蕊试纸变蓝的气体。
问题：根据上述现象，判断该药物可能是什么？并简述理由。

（五）综合题（每题10分，共10分）
材料：某药物制剂的规格为每片含主药0.1g。现采用高效液相色谱法测定该制剂中主药的含量。精密称取该制剂10片，研细，精密称取适量（约相当于主药0.1g），置100ml量瓶中，加流动相适量，超声处理使主药溶解并定量稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液作为供试品溶液。另精密称取主药对照品适量，加流动相制成每1ml含0.1mg的溶液，作为对照品溶液。分别精密吸取供试品溶液与对照品溶液各20μl，注入液相色谱仪，记录色谱图。供试品溶液主峰面积为1000，对照品溶液主峰面积为800。
问题：计算该药物制剂中主药的含量，并判断是否符合规定。（规定该药物制剂中主药含量应为标示量的90.0% - 110.0%）

答案：
1. D
2. D
3. C
4. A
5. A
6. A
7. D
8. D
9. A
10. A
11. A
12. A
13. A
14. A
15. D
16. A
17. A
18. D
19. C
20. D

填空题答案：
1. 质量控制、药物质量研究、药物稳定性研究、体内药物分析
2. 含量均匀度
3. 一般杂质、特殊杂质
4. 弱酸性、空气中氧
5. 有机相、水相

简答题答案：
1. 药物分析的主要任务包括药物成品的检验工作；药物生产过程中的质量控制；药物储存过程中的质量考察；临床药物分析；药品质量标准的制订与修订；药物分析方法的研究与发展等。
2. 容量分析法的特点是操作简便、快速，适用于常量分析，结果准确可靠。分类包括酸碱滴定法、氧化还原滴定法、非水溶液滴定法、沉淀滴定法、配位滴定法。
3. 紫外 - 可见分光光度法可用于药物的鉴别，通过比较供试品与对照品的吸收光谱特征进行鉴别；可用于药物的杂质检查，如利用杂质的吸收特性进行限量检查；还可用于药物的含量测定，常用方法有对照品比较法、吸收系数法、比色法等。
4. 重金属是指在规定实验条件下能与硫代乙酰胺或硫化钠作用显色的金属杂质。重金属检查的意义在于保证用药安全，因为重金属超标可能会引起不良反应。方法有硫代乙酰胺法、炽灼残渣法、硫化钠法等。

计算题答案：
1. 阿司匹林含量 =（0.1000×20.00×18.02）÷0.2000×100% = 180.2%
2. 维生素C含量 =（0.1000×20.00×8.806）÷0.2000×100% = 88.06%

分析题答案：该药物可能是盐酸普鲁卡因。理由：盐酸普鲁卡因分子结构中含有酯键，在碱性条件下易水解，生成对氨基苯甲酸和二乙氨基乙醇，加热后二乙氨基乙醇挥发产生可使红色石蕊试纸变蓝的气体，同时生成的对氨基苯甲酸与氢氧化钠反应析出白色沉淀。

综合题答案：含量 =（1000÷800）×0.1×100÷（10×约相当于主药0.1g的量）×100% = 125%，不符合规定，超出了规定的90.0% - 110.0%范围。