2023年中国睡眠呼吸障碍行业——数亿睡眠障碍患者需求如何满足.pdf

2023年中国睡眠呼吸障碍行业：数亿睡眠障碍患者需求如何满足？2023 China Sleep Apnea Industry:How to Meet the Needs of Hundreds of Millions of People with Sleep Apnea?2023 中国睡眠時無呼吸症候群産業：数億人睡眠時無呼吸症候群応？报告提供的任何内容（包括但不限于数据、文字、图表、图像等）均系头豹研究院独有的高度机密性文件（在报告中另行标明出处者除外）。未经头豹研究院事先书面许可，任何人不得以任何方式擅自复制、再造、传播、出版、引用、改编、汇编本报告内容，若有违反上述约定的行为发生，头豹研究院保留采取法律措施、追究相关人员责任的权利。头豹研究院开展的所有商业活动均使用“头豹研究院”或“头豹”的商号、商标，头豹研究院无任何前述名称之外的其他分支机构，也未授权或聘用其他任何第三方代表头豹研究院开展商业活动。报告标签：睡眠呼吸障碍、OSA、CPAP治疗、家用无创呼吸机主笔人：何婉怡行业概览 2023/400-072-55882022 LeadLeoChapter 1中国睡眠呼吸障碍行业综述行业定义与分类流行病学状况分析发展历程市场规模睡眠呼吸障碍行业行业概览|2023/400-072-55884中国睡眠呼吸障碍罹患率为10%-30%，随着肥胖症、压力增加等因素累计，睡眠障碍发病率呈逐年上升趋势睡眠呼吸障碍的定义与分类中国睡眠呼吸障碍行业综述定义与分类来源：CNKI，头豹研究院 睡眠呼吸障碍是常见睡眠障碍之一，普通人罹患率达10%-30%睡眠障碍可概括为睡不着、睡不好、睡不醒3大类，根据国际睡眠障碍分类，共有100多种疾病。睡眠障碍发病率较高，慢性失眠和睡眠呼吸障碍为最常见的睡眠障碍。在普通人群中，慢性失眠罹患率为10%-15%，睡眠呼吸障碍罹患率为10%-30%，随着肥胖症、压力增加等因素累计，睡眠障碍发病率呈逐年上升趋势。睡眠呼吸障碍包括在睡眠期间导致异常呼吸模式的所有疾病过程，表现包括中枢性睡眠呼吸暂停综合征、阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）、睡眠相关低通气障碍及睡眠相关低氧血症障碍，通常与肥胖、慢性阻塞性肺疾病和神经肌肉疾病有关。OSA是最常见的形式，临床表现为睡眠打鼾、鼾声大且不规律、夜间有窒息感或憋醒，睡眠紊乱，白天出现嗜睡，严重者会出现认知功能下降、行为异常等，患者常需要靠呼吸机进行一线治疗。中枢性睡眠呼吸暂停综合征睡眠中呼吸暂停时，口和鼻气流以及胸、腹式呼吸运动同时停止，引起低氧血症、高碳酸血症、睡眠中断，从而使机体发生一系列病理生理改变的事件PSG显示在睡眠中有5次/小时的中枢性呼吸暂停和（或）中枢性低通气患者自诉嗜睡、因呼吸急促而惊醒、打鼾没有证据表明白天或夜间通气不足定义诊断标准阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）由于睡眠中反复发生上气道狭窄或阻塞，导致不同程度缺氧甚至心律不齐现象。与全身各系统疾患如神经系统、心脑血管疾病、代谢综合征、认知功能障碍等密切相关成年人发生15次/小时的以阻塞性为主的呼吸事件，即使不伴症状或共存疾病对于存在躯体或精神共病的患者，以阻塞性为主的呼吸事件5次/小时指各种原因导致睡眠状态下反复出现呼吸暂停和（或）低通气、高碳酸血症、睡眠中断，使机体发生一系列病理生理改变的临床综合征。通过动脉血气分析检测PaC02水平升高睡眠相关低通气障碍指血液中氧的缺乏，血氧饱和度降低。任何原因所引起的通气功能障碍均可引起睡眠低氧血症。其中包括中枢神经系统疾病以及肺部疾病、心脏病亦或者纵隔疾病等。动脉血样饱和度持续降低（88%达5min以上）睡眠相关低氧血症障碍注：PSG为多导睡眠图睡眠呼吸障碍行业行业概览|2023/400-072-5588 1834年，美国科学家罗伯特尼希出版睡眠的哲学，开始探讨睡眠发生机制。1961年，最早的世界性睡眠研究组织“睡眠精神生理学会”(APSS)成立，这标志着睡眠疾病已引起世界范围内广泛关注。20世纪70年代，斯坦福大学研究者们开设了世界上第一家睡眠门诊，并于1976年正式确立了“睡眠呼吸障碍综合征”的病名。5中国的现代睡眠医学起源于20世纪80年代对睡眠呼吸暂停的认识。经过20余年的发展，据不完全统计，目前已有600多家医院设立了睡眠中心或睡眠实验室中国睡眠呼吸障碍行业综述发展历程全球及中国睡眠呼吸医学发展历程来源：律维施泰因医学，有来医生，头豹研究院全球睡眠呼吸医学发展历程中国睡眠呼吸医学发展历程萌芽期 1981年，澳大利亚的Sullivan教授应用持续气道正压呼吸机（CPAP）治疗睡眠呼吸暂停获得成功，治疗取得突破。同年，美国的Fujita应用悬雍垂咽软腭成型术治疗睡眠呼吸暂停，成为该疾患最常用的手术治疗手段，上世纪80年代中后期，其主导地位逐渐为无创通气所取代。1985年后，舒适度更好的商业化鼻罩问世，CPAP的应用逐渐普及。同年，首个可用于诊断OSA的技术：多导睡眠图测定（PSG）被引入，该技术能够记录多种生理参数并综合评估睡眠情况。启动期 经数十年的发展，一门新兴的边缘交叉学科：睡眠医学已经形成。2007年美国医学考试委员会正式将睡眠医学列为内科医师资格考试中与呼吸、心血管等专业并列的独立科目。美国胸科学会（ATS）于2006年制定了有关呼吸科医师从事睡眠专业的培训及技能纲要高速发展期萌芽期 1981年，北京协和医院的黄席珍教授建立了中国第一个睡眠呼吸疾病诊疗中心。1994年，成立了中国科协领导下的国家一级学会中国睡眠研究会，涉及基础研究及临床医学的呼吸、耳鼻喉、口腔、儿童、神经精神、老年、心血管及中医学等各学科。中华医学会呼吸疾病分会于2000年成立了睡眠学组，并于2002年制定了阻塞性睡眠呼吸暂停低通气治疗指南）。2009年睡眠学组编写出版了内容全面新颖的睡眠呼吸病学，并且与心血管科、内分泌科专家制定了0SA与心血管疾病专家共识，0SA与糖尿病专家共识。不少大的医学院培养了睡眠医学领域的研究生，相关内容列入了医学本科生教材。睡眠医学知识与技能已经列入卫生部制定的专科医师培养方案中。中国自主研发的无 创 呼 吸 机 包 括 CPAP、BIPAP、AutoCPAP均已面世。启动期 国外对睡眠呼吸疾病的研究比较早，相关的投入也比较大。中国中医很早就有了关于睡眠医学的相关理论。从两千多年前的黄帝内经开始，历代医家对睡眠的生理、病理及治则治法都有丰富的记载。但中国现代睡眠医学起源于20世纪80年代对睡眠呼吸暂停的认识。400-072-55882022 LeadLeoChapter 2中国睡眠呼吸障碍行业产业链分析产业链图谱上游分析中游分析下游分析睡眠呼吸障碍行业行业概览|2023/400-072-55887上游是原材料供应商，主要由基础化工、自动化设备制造、医用材料和电子行业等组成。中游主要是医疗器械、耗材企业及方案解决商，其中无创呼吸机治疗是成人OSA患者的首选和初选治疗手段中国睡眠呼吸障碍行业产业链图谱中国睡眠呼吸障碍行业产业链分析产业链图谱来源：头豹研究院 上游原材料及零部件市场是充分竞争市场，来源广泛，采购便捷，但由于材料成本占总成本的60%以上，比重较高。中游端市场分布较为集中，暂无新进入家用无创呼吸机和通气面罩市场且2020年收入超过1,000万元的国产厂家，已形成一定规模的新进入者数量较少。下游销售渠道及应用终端主要是通过网购和药店进行购买，以及医院的睡眠呼吸科进行就诊治疗。其中2021年，中国30-69岁OSA患病人数为2.0亿人，预计到2025年增加至2.1亿人，诊断治疗率未达1%，导致睡眠呼吸市场尚未完全普及，市场可开发率较高。随着诊疗知识的普及，医疗需求的进一步释放，将推动睡眠呼吸障碍行业的发展。完整版登录搜索2023年中国睡眠呼吸障碍行业：数亿睡眠障碍患者需求如何满足？睡眠呼吸障碍行业行业概览|2023/400-072-55888睡眠呼吸障碍上游原材料及零部件市场是充分竞争市场，来源广泛，采购便捷，材料成本占总成本的60%以上中国睡眠呼吸障碍行业产业链分析上游分析来源：国元证券，各公司官网，头豹研究院呼吸机的基本组成呼吸机核心零部件主要供应商呼吸机各类核心传感器功能类别作用空气流量传感器通过判断使用者睡眠时的呼吸节奏，根据患者呼吸速度的快慢，可对呼吸机的通气速度进行控制，使缓和呼吸和进气频率保持一致，从而保证呼吸自然通畅，还能有效减少进气泵的工作量，起到节能的作用压力传感器测量呼吸压力对于系统运作至关重要，如带泵的呼吸机可检测到病患呼吸压力的变化和振动，如打鼾。病人在呼气期间的二氧化碳水平，可使用压差传感器计算温湿度传感器用于对管道中的空气的温、湿度进行测量，并对通入气体的温湿度进行调节，以便给使用者提供适宜温湿度空气，使病人感觉自然舒适，还可提高夜间睡眠质量磁传感器减少由风机系统产生的噪音和振动 上游原材料及零部件市场是充分竞争市场，来源广泛，采购便捷，但由于材料成本占总成本的60%以上，比重较高上游原材料及零部件市场是充分竞争市场，来源广泛，采购便捷，但由于材料成本占总成本的60%以上，比重较高，且电子器件（如液晶显示器、芯片、电路板等）占原料40%左右，为核心原材料，如呼吸机核心原材料为各类风机，价格约为115元/个；睡眠监测仪核心原材料为血氧板，价格约为80元/个，因此其价格波动对企业利润影响较大。各类传感器实现精准控制，主要依赖进口。传感器是呼吸机的核心组成零部件，目前国内厂商主要从瑞士和美国进口，包括气体质量流量传感器、压力传感器、湿度传感器、温度传感器和磁传感器等，能够持续精确控制气流、压力、湿度和温度等，对保证患者的舒适和安全起到重要作用，传感器的质量差异也决定了呼吸机的档次。完整版登录搜索2023年中国睡眠呼吸障碍行业：数亿睡眠障碍患者需求如何满足？睡眠呼吸障碍行业行业概览|2023/400-072-5588 家用无创呼吸机市场广阔，竞争格局集中，瑞思迈与飞利浦占主导2020年，全球家用无创呼吸机市场达到约27.1亿美元。随着家用无创呼吸机在包括中国在内的新兴市场不断普及，预计到2025年，全球家用无创呼吸机市场规模将达到55.8亿美元，2020年到2025年的年复合增长率为15.5%。聚焦中国，2020年中国家用无创呼吸机市场规模为12.3亿元人民币，随着患者健康管理意识的进一步增强，以及对呼吸和睡眠疾病治疗的了解不断深入，市场增速将逐步回升，预计到2025年市场规模达33.3亿元人民币。92020年中国家用无创呼吸机市场规模为12.3亿元人民币，随着患者健康管理意识的进一步增强，以及对呼吸和睡眠疾病治疗的了解不断深入，市场增速将逐步回升中国睡眠呼吸障碍行业产业链分析中游分析（1/3）来源：怡和嘉业招股书，头豹研究院051015202501,0002,0003,0004,0005,0006,0007,0008,0002016201720182019202020212025E2022E2023E2024E全球家用无创呼吸机市场规模，2016-2025E单位：百万美元；%yoy全球家用无创呼吸机中国家用无创呼吸机市场规模，2016-2025E单位：百万人民币；%20172024E202120202016201820192022E2023E2025E家用单水平呼吸机家用双水平呼吸机单水平呼吸机双水平呼吸机原理在吸气和呼气时提供相同的治疗压力，用于打开气道在患者呼气时，输出低压力气流；患者吸气时，输出高压力气流用途主要用于治疗睡眠呼吸暂停综合征，向患者的气道输入稳定、连续的加压气流，以防止气道塌陷和引起呼吸暂停事件主要用于治疗因阻塞型睡眠呼吸暂停和呼吸功能不全症引起的慢性呼吸衰竭，减缓患者呼吸困难症状并恢复其正常呼吸频率和心率，提升患者血氧饱和度值，降低二氧化碳潴睡眠呼吸机原理及用途对比 家用无创呼吸机产品按用途可分为睡眠呼吸机与肺病呼吸机，其中睡眠呼吸机可进一步分为单水平（CPAP）睡眠呼吸机与双水平（BiLevel）睡眠呼吸机，主要适用于鼾症和以OSA为主的SAHS患者的治疗。全球和中国的家用无创呼吸机市场格局均十分集中，以瑞思迈和飞利浦为主导，在全球市场占超80%市场份额。睡眠呼吸障碍行业行业概览|2023/400-072-558810下游销售渠道及应用终端主要是通过网购和药店进行购买，以及医院的睡眠呼吸科进行就诊治疗。与海外市场相比，中国患者使用治疗设备成本较高产品销售价格对比中国睡眠呼吸障碍行业产业链分析下游分析来源：各公司官网，头豹研究院OSA诊断方法OSA治疗方案OSA诊断临床表现辅助检查初筛便携式诊断仪（PM）检查外壳治疗整夜标准多导睡眠监测（PSG）夜间分段标准多导睡监测OSA治疗药物治疗非药物治疗无创气道正压通气治疗口腔矫治器外科治疗一般治疗 相关医疗器械是诊断和治疗睡眠呼吸障碍的主要方法，下游终端市场广阔，但市场渗透率较低下游主要是销售渠道及终端应用市场，涉及网购、药店及医院端口。睡眠呼吸障碍行业核心产品为家用无创呼吸机和需要定期更换的耗材（如面罩、滤器棉、加湿器水室等），以及睡眠监测仪等其他设备。在购买渠道方面，中国主要是通过网购和药店进行购买，以及医院的睡眠呼吸科进行就诊治疗。设备一般使用寿命为5年，面罩一般12-18个月更换一次。在产品销售价格方面，海外一般设备价格250-1,000美元（CPAP价格为500-1,000美元，APAP在800-1,500美元，BPAP在1,300-2,600美元），面罩每次更换成本在100-200美元，其他耗材价格范围集中于几十美元范围。而中国的设备则以4,000-8,000元人民币为主。与海外市场相比，中国患者使用治疗设备成本较高。完整版登录搜索2023年中国睡眠呼吸障碍行业：数亿睡眠障碍患者需求如何满足？400-072-55882022 LeadLeoChapter 3中国睡眠呼吸障碍行业政策分析政策分析睡眠呼吸障碍行业行业概览|2023/400-072-558812近年来，睡眠障碍疾病的发病率逐年上升，睡眠医学作为一门新兴学科，近年来已得到快速发展。推行睡眠健康已成为健康中国行动的重要内容中国睡眠呼吸障碍行业相关政策，2017-2022中国睡眠呼吸障碍行业政策分析政策名称颁布时间颁布主体主要内容关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见2017/10中共中央、国务院明确提出了医疗器械上市许可持有人的概念，要求在医疗器械行业同时实施上市许可持有人（MAH）制度，允许医疗器械研发机构和科研人员申请医疗器械上市许可，医疗器械上市许可持有人对医疗器械设计开发、临床试验、生产制造、销售配送、不良事件报告等承担全部法律责任国家药监局关于扩大医疗器械注册人制度试点工作的通知2019/08国家药监局在上海、广东、天津自贸区开展医疗器械注册人制度试点工作的基础上，进一步扩大医疗器械注册人制度试点工作，将试点范围扩大至北京、天津、河北、辽宁、黑龙江、上海、江苏、浙江、安徽、福建、山东、河南、湖北、湖南、广东、广西、海南、重庆、四川、云南、山西省（自治区、直辖市）药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方视频广告审查管理暂行办法2020/03国家市场监督管理总局药品、医疗器械、保健食品和特殊医学用途配方食品广告应当真实、合法，不得含有虚假或者引人误解的内容。广告主应当对药品、医疗器械、保健食品和特殊医学用途配方食品广告内容的真实性和合法性负责精神障碍诊疗规范（2020年版）2020/12国家卫健委为指导做好精神障碍诊疗工作，国家卫生健康委结合近年来精神障碍诊疗理念的变化，以及疾病谱、诊疗技术的发展，编写形成了此版精神障碍诊疗规范，内容涉及16大类、100余种临床常见精神障碍，供临床参照使用。其中，第十二章第三节为睡眠障碍：阻塞性睡眠呼吸暂停，这是一种需要多学科综合治疗的慢性疾病。医疗器械监督管理条例（2021年修订）2021/02国务院办公厅对医疗器械监督管理条例（2017年修订）进一步修订，为了保证医疗器械的安全、有效，保障人体健康和生命安全，促进医疗器械产业发展，制定该条例。在中国境内从事医疗器械的研制、生产、经营、使用活动及监督管理，适用该条例关于发布YY 0671-2021医疗器械 睡眠呼吸暂停治疗 面罩和应用附件等63项医疗器械行业标准的公告2021/09国家药监局本标准详细规定了面罩和附件的要求，包括将睡眠呼吸暂停治疗设备上的患者连接口连接至进行睡眠呼吸暂停治疗的患者所需的任何连接件（例如鼻面罩、排气口和头带）对十三届全国人大四次会议第2926号建议的答复2022/02国家卫健委将积极加强睡眠医学相关专业人才的培养，配合相关部门推动睡眠医学相关医学临床研究工作，通过开展互联网诊疗和远程医疗，提高睡眠障碍患者获得诊疗服务的便捷性，进一步增强人民群众就医获得感来源：中共中央，国务院，国家药监局，国家卫健委，市场监督总局，头豹研究院400-072-55882022 LeadLeoChapter 4中国睡眠呼吸障碍行业发展状况竞争格局市场结构准入壁垒市场变局驱动因素睡眠呼吸障碍行业行业概览|2023/400-072-558814中国睡眠呼吸市场起步较晚，头部企业占绝大市场份额，集中度高，进口空间大。国产产品性价比凸显，在基础类产品上与外资产品已无明显差距中国睡眠呼吸障碍行业发展状况竞争格局来源：各公司官网，头豹研究院中国睡眠呼吸行业竞争格局，202301234561.52.02.53.03.54.04.55.05.56.06.57.07.58.08.59.09.510.010.511.0康迪飞利浦瑞思迈鱼跃医疗怡和嘉业律维施泰因（万曼）费雪派克德百世比扬医疗融昕医疗和普乐索迪医疗上海诺诚美好医疗谊安医疗产品管线数量市场地位*备注：横轴为市场地位；纵轴为产品管线数量，反映企业产品丰富度；气泡大小为融资进程怡和嘉业、飞利浦伟康、瑞思迈产品对比家用无创睡眠呼吸机 中国睡眠呼吸障碍市场起步较晚、头部企业占据绝大市场份额，集中度高，仍有较大的进口替代空间。未来随着大众对睡眠健康意识的提升及产品和新药的推陈出新，国产产品替代率有望逐步提高随着怡和嘉业等国内厂商对睡眠和呼吸行业的深入研究及产品推陈出新，且中国中高端医疗器械品种也逐步供应市场，包括中高端治疗呼吸机、诊断监测仪器、智能监护系统、高端麻醉系统等，国产化率将逐步提高。产品对比来看，历经多年迭代，国产品牌在较为基础的睡眠呼吸机产品上与外资品牌产品已经没有明显差距，部分性能表现更优：如延时升压时间上公司产品的范围更广，能适用一些对治疗压力敏感或进入睡眠比较慢的特殊用户要求；价格对比来看，国产品牌性价比突出，单价相比外资品牌低50%-70%。完整版登录搜索2023年中国睡眠呼吸障碍行业：数亿睡眠障碍患者需求如何满足？睡眠呼吸障碍行业行业概览|2023/400-072-5588 瑞思迈睡眠健康专家自1989年以来，30年间瑞思迈不断以创新解决方案引领行业发展，提供优质的产品及服务帮助人们改善生活质量，提升生活品质。改善了 140 多个国家和地区人们的生活质量，减少了慢性疾病的影响，并降低了消费者及医疗保健系统的成本 飞利浦睡眠和呼吸核心领域专家睡眠和呼吸核心领域的专家，精准的把握市场需求，不断推出有针对性和有远见的创新产品。其完善的产品线，为客户提供从医院到家庭的全程关护。截止到2021年，共计21次获得美国呼吸协会颁发给厂家的年度最高荣誉Zenith泽尼斯奖 怡和嘉业家用呼吸机国产龙头怡和嘉业致力于为全球用户提供睡眠呼吸障碍、慢性呼吸系统疾病的整体服务方案，布局全球营销服务网络，让更多用户获得高品质产品和服务。凭借前瞻性的发展战略和稳健的发展理念，逐渐形成了“三横、两纵”战略布局，“三横”是指家用、医用和耗材三大领域，“两纵”是指产品和服务。产品主要有无创呼吸机、高流量湿化氧疗仪、睡眠监测仪和配套耗材企业名称企业亮点瑞思迈睡眠健康专家飞利浦伟康睡眠和呼吸核心领域专家怡和嘉业家用呼吸机国产龙头康迪（Compumedics）专注睡眠诊断领域超30年鱼跃医疗创新重塑医疗器械索迪医疗创新睡眠诊断监测设备，让患者检查简便化美好医疗全球家用呼吸机龙头的零部件供应商费雪派克全球领先的创新医疗保健解决方案律维施泰因（万曼）睡眠和通气治疗智能解决方案，让生活更轻松融昕医疗专注提供呼吸健康数字医疗解决方案比扬医疗从零散到集成,一体化平台运营谊安医疗中国领先的麻醉和呼吸医疗设备研发制造商德百世全球知名呼吸医疗设备制造商和普乐聚焦睡眠与呼吸健康领域医疗器械的自主研发上海诺诚高效电生理与康复设备服务供应商15中国睡眠呼吸市场起步较晚，头部企业占绝大市场份额，集中度高，进口空间大。国产产品性价比凸显，在基础类产品上与外资产品已无明显差距【头豹行企指南】中国睡眠呼吸障碍行业明星企业中国睡眠呼吸障碍行业明星企业指南及企业亮点提炼，2023年来源：各公司官网，头豹研究院睡眠呼吸障碍行业行业概览|2023/400-072-5588 康迪（Compumedics）专注睡眠诊断领域超30年全球领先的睡眠、大脑和超声波血流监测应用诊断技术的开发、制造和商业化。从事睡眠、大脑和超声血流监测应用的诊断技术的开发、制造和商业化。多年来，公司获得了许多奖项和荣誉，包括澳大利亚年度最佳出口商，并被德国和澳大利亚政府认定为百强创新企业 鱼跃医疗创新重塑医疗器械鱼跃医疗的品牌建设为产品的销售奠定了良好的基础，多个产品国内市场占有率第一。公司已成为康复护理和医用供氧医疗器械细分领域的行业龙头 索迪医疗创新睡眠诊断监测设备，让患者检查简便化SOMNOmedics GmbH 是生 产、研 发、销 售 睡 眠诊 断 监 测 设 备 的 专 业厂 商。SOMNOmedics GmbH 的年增长率为20-30%，且拥有众多的国家和国际专利 美好医疗全球家用呼吸机龙头的零部件供应商公司以医疗器械组件及产品的开发技术、塑胶和液态硅胶精密模具及成型技术、自动化技术、精密制造技术和完善的医疗器械合规管理体系为基础，核心产品为家用呼吸机组件（主体组件、风机组件、湿化器水箱组件以及呼吸面罩各组件）和人工植入耳蜗组件（外置声音处理器、附件、植入体组件）费雪派克全球领先的创新医疗保健解决方案致力于通过全球领先的创新医疗保健解决方案，改善治疗和疗效。是呼吸湿化、重症监护及治疗阻塞性睡眠呼吸暂停综合症用产品及系统的领导者，集设计、生产、销售于一体的综合性公司。律维施泰因（万曼）睡眠和通气治疗智能解决方案，让生活更轻松致力于在睡眠诊断、睡眠治疗、通气治疗、患者面罩等重要医疗领域为医生与患者提供最高品质的医疗设备与系统解决方案。产品研发凝聚了数十年来的德国技术以及专业医疗经验，这使得公司在严苛的欧洲市场上能够位列前3名。融昕医疗专注提供呼吸健康数字医疗解决方案作为全球高速成长的呼吸健康数字医疗解决方案提供商，在呼吸慢病诊断与治疗、重症机械通气、AI及数字医疗，智能云信息系统领域，深入洞察临床应用需求，依托自身强大研发实力迸发创造潜能，持续创新推出高品质医疗解决方案。16中国睡眠呼吸市场起步较晚，头部企业占绝大市场份额，集中度高，进口空间大。国产产品性价比凸显，在基础类产品上与外资产品已无明显差距【头豹行企指南】中国睡眠呼吸障碍行业明星企业来源：各公司官网，头豹研究院中国睡眠呼吸障碍行业明星企业指南及企业亮点提炼，2023年睡眠呼吸障碍行业行业概览|2023/400-072-5588 比扬医疗从零散到集成,一体化平台运营专注于医疗健康领域产品解决方案的研发、制造、营销及服务，联合国内众多权威医疗专家和科研院校自主组建研发团队，实现科技创新成果转化，向国内外各级医院和机构提供高性能、高品质的产品，为用户提供更安全、更便捷的服务，矢志成为引领行业发展的医疗器械产品和解决方案供应商 谊安医疗中国领先的麻醉和呼吸医疗设备研发制造商谊安医疗是国内领先的麻醉和呼吸医疗设备研发制造龙头企业，产品覆盖两大业务板块：一是麻醉和手术室解决方案，产品包含麻醉机、手术灯、手术床、吊塔、麻醉监护、输液泵、升温毯、无痛胃肠镜以及数字化手术室解决方案等；二是机械通气和呼吸病管理，产品包含呼吸机、呼吸监护、制氧机、高流量氧疗、睡眠呼吸机以及数字化ICU解决方案等 德百世全球知名呼吸医疗设备制造商创立于1888年，全球性知名呼吸医疗设备制造商和销售商，从事医用/家用呼吸产品设计制造和营销，坚持开发优质可靠的制氧机和雾化器，产品包括呼吸机、雾化器、制氧机、吸痰器等器械 和普乐聚焦睡眠与呼吸健康领域医疗器械的自主研发致力于通过产品和服务模式的创新，推动产业进步与行业发展。秉承多年来在呼吸与气道管理方面的丰厚积淀与工匠精神，和普乐在睡眠与呼吸健康领域持续开拓创新，已获授权呼吸机相关发明专利等知识产权109项 上海诺诚高效电生理与康复设备服务供应商致力于康复医联体，及社区康复网络建设的高效康复设备服务供应商。通过公司的云康复信息化系统将约20种康复评估设备整合在一起的互联互通的康复评估系统和约50种互联互通的康复理疗设备组成的康复治疗系统，为各级康复机构提供整体解决方案17中国睡眠呼吸市场起步较晚，头部企业占绝大市场份额，集中度高，进口空间大。国产产品性价比凸显，在基础类产品上与外资产品已无明显差距【头豹行企指南】中国睡眠呼吸障碍行业明星企业来源：各公司官网，头豹研究院中国睡眠呼吸障碍行业明星企业指南及企业亮点提炼，2023年睡眠呼吸障碍行业行业概览|2023/400-072-558818医用睡眠监测仪是睡眠疾病重要诊断手段之一，中国市场与海外市场相比较为集中，以飞利浦和康迪为主中国睡眠呼吸障碍行业发展状况市场结构（2/3）来源：怡和嘉业招股书，头豹研究院 医用睡眠监测仪是睡眠疾病重要诊断手段之一，市场增长稳定。医用睡眠监测仪适用于医生监测患者睡眠数据，为医生诊断、分析患者睡眠状况提供依据。全球医用睡眠监测仪市场相对分散，以飞利浦、康迪、安波澜等企业为主，其中飞利浦市场份额第一，占34.5%份额。聚焦中国市场，飞利浦仍占主导地位，以45.3%的市场份额位列第一，国产企业怡和嘉业位列第四，占6.7%市场份额，2020年销售额约416万人民币。全球医用睡眠监测仪市场结构，2020中国医用睡眠监测仪市场结构，2020飞利浦律维施泰因（万曼）康迪安波澜施曼诺其他单位：%单位：%按出厂价计算按出厂价计算怡和嘉业飞利浦施曼诺康迪安波澜律维施泰因（万曼）其他中国医用睡眠监测仪出口市场规模，2016-2025E单位：百万人民币；%按出厂价计算怡和嘉业其他上海诺诚东莞毅达 怡和嘉业着力开拓海外市场，为医用睡眠监测仪主要出口厂商，占超50%市场份额中国医用睡眠监测仪出口市场规模从2016年的220万元增加至2020年的320万元，2020年受新冠疫情影响，诸多产品海外出口发展面临严峻挑战，预计未来随着复工复产的有序推进，出口市场规模将于2025年增加至1,980万元。出口市场竞争格局较为集中，怡和嘉业是主要出口厂商，市场份额为56.3%，上海诺诚位居第二，占比为25.0%中国医用睡眠监测仪出口市场份额，2020单位：%完整版登录搜索2023年中国睡眠呼吸障碍行业：数亿睡眠障碍患者需求如何满足？睡眠呼吸障碍行业行业概览|2023/400-072-558819中国医疗器械领域仍具备着较强的成长活力和广阔的成长空间，随着国产品牌在技术上的持续突破、以及政策对国产器械的支持，进口替代有望成为主旋律中国睡眠呼吸障碍行业发展状况驱动因素（1/2）来源：怡和嘉业招股书，艾柯医疗招股书，头豹研究院 未来随着医疗器械产品国产化率的提高，企业销售渠道扁平化并开拓非医疗渠道的发展，中国睡眠呼吸障碍行业市场将有望进一步打开现阶段中国医疗器械领域仍具备着较强的成长活力和广阔的成长空间。从人均医疗器械配备量、药械比等指标来看，中国与全球发达国家仍存在较大的差距。随着医疗新基建的有序展开，国内医疗器械行业有望持续扩容。整体而言，中国医疗器械市场外资占比仍然较高。特别是在部分高精尖领域，外资占据了绝大部分份额。而随着国产品牌在技术上的持续突破、以及政策对国产器械的支持，进口替代有望成为主旋律。医疗器械产品需经过多层级的批发商与经销商，再流转到零售终端，其组织层次重叠，容易导致运转效率低下等问题，阻碍医疗器械的销售；而在为医疗器械行业带来业绩提升的电子商务渠道，由于与平台合作分润、促销活动压低价格等原因，企业产品毛利率不断下压。未来，渠道扁平化将成为行业发展的必然趋势。此外，中国医疗器械的销售主要以医疗销售渠道为主，产品在医疗终端的销量稳步增长，但增长速度有所放缓，开拓非医疗营销渠道成为医疗器械企业发展的重要趋势。中国医疗器械市场规模，2017-2028E单位：亿元人民币；%生命信息支持类医疗设备国产化率单位：%完整版登录搜索2023年中国睡眠呼吸障碍行业：数亿睡眠障碍患者需求如何满足？400-072-55882022 LeadLeoChapter 5中国睡眠呼吸障碍行业企业图谱瑞思迈怡和嘉业融昕医疗睡眠呼吸障碍行业行业概览|2023/400-072-5588企业名称：瑞思迈成立时间：1989年企业总部：美国特拉华州经营范围：医疗保健设备21中国睡眠呼吸障碍行业企业图谱瑞思迈瑞思迈是全球睡眠和呼吸护理龙头，其数字健康技术和云连接医疗设备改变了对睡眠呼吸暂停、慢性阻塞性肺疾病(COPD)和其他慢性病患者的护理ResMed Inc.RMD.N 瑞思迈公司是数字健康和云连接医疗设备的全球领导者。公司设计创新的解决方案来治疗患者,使他们能够过上更健康、更高质量的生活。瑞思迈（北京）贸易有限公司成立于2008年，是在中国由瑞思迈私人有限公司设立的关联公司及瑞思迈集团的全资子公司 瑞思迈是全球睡眠和呼吸护理龙头，自1989年成立以来，公司收入未曾负增长，体现慢病市场患者滚存的好处，具备极强的滚雪球效应。公司的数字健康技术和云连接医疗设备改变了对睡眠呼吸暂停、慢性阻塞性肺疾病(COPD)和其他慢性病患者的护理。其全面的院外软件平台支持专业人士和护理人员,帮助人们在自己选择的家庭或护理环境中保持健康来源：企业官网，头豹研究院瑞思迈营业收入及增速，1992-2022单位：百万美元；%814 24 35 49 6789116155204274716 8359211,0921,2431,3691,5141,5551,6791,8392,0672,3402,6072,9573,1973,57805010015020005001,0001,5002,0002,5003,0003,5004,000319941997200019951992166.7%199371.4%2001199619981999201520022017200320042005200820092010201120192012607201320143392016201820202021202220062007426yoy营业收入第一阶段（2005年以前）2005年以前，收入高速增长，1995年上市前体量小，增速超50%；1995-2005年，收入从0.24亿美元增加至4.26亿美元第二阶段（2005-2014）产品创新更迭，市场不断拓展，由2005年的60个国家拓展至2014年的100多个国家第三阶段（2014-2022）通过研发、收购拓展延伸到SAAS解决方案，2022年已成为全球数字健康+睡眠呼吸机+面罩领导者 从发展脉络来看，公司经历三个阶段，从单纯的睡眠呼吸护理，切入肺病护理，再到SAAS解决方案，期间产品创新升级和外延并购延伸是重要手段，目前公司的睡眠和呼吸护理产品已建立极强的依从性，壁垒巩固。注：瑞思迈财年为每年的7月1日至第二年的6月30日更多精彩研报正在进行中若您期待看到完整版报告或报告课题有独到见解，头豹欢迎您加入到此篇报告的研究中。相关咨询，欢迎联系头豹研究院医疗行业研究团队。邮箱：2022年中国医用水凝胶行业概览：瑞凝生物、华阳医疗、长春吉原竞争新一代敷料“候选人”2022年中国再生医学行业概览：中国再生医学、正海生物、诺普医学搭乘上“永生”行驶船舶行业概览：2022年中美IVD(体外诊断)行业对比，国产替代路在何方？欲了解更多医疗领域系列课题，登陆头豹研究院官网 搜索查阅：2022年中国中成药行业概览未来五十年展望：肿瘤及罕见病治疗的发展策略 医美产业链系列之2022年中国玻尿酸行业概览：掘金赛道，市场潜力无限医美产业链系列之2022年中国肉毒素行业概览：爱美客，四环生物，兰州生物纷纷布局与玻尿酸并驾齐驱的掘金赛道头豹是中国领先的原创行企研究内容平台和新型企业服务提供商。围绕“协助企业加速资本价值的挖掘、提升、传播”这一核心目标，头豹打造了一系列产品及解决方案，包括：报告/数据库服务、行企研报定制服务、微估值及微尽调自动化产品、财务顾问服务、PR及IR服务，以及其他以企业为基础，利用大数据、区块链和人工智能等技术，围绕产业焦点、热点问题，基于丰富案例和海量数据，通过开放合作的增长咨询服务等头豹致力于以优质商业资源共享研究平台，汇集各界智慧，推动产业健康、有序、可持续发展300+50万+合作专家8万+注册机构用户公司目标客户群体覆盖率高，PE/VC、投行覆盖率达80%资深分析师5,000+细分行业深入研究原创内容100万+行企研究价值数据元素企业服务为企业提供定制化报告服务、管理咨询、战略调整等服务提供行业分析师外派驻场服务，平台数据库、报告库及内部研究团队提供技术支持服务云研究院服务行业峰会策划、奖项评选、行业白皮书等服务行业排名、展会宣传地方产业规划，园区企业孵化服务园区规划、产业规划四大核心服务头豹研究院简介备注：数据截止2022.6 头豹研究院布局中国市场，深入研究19大行业，持续跟踪532个垂直行业的市场变化，已沉淀超过100万行业研究价值数据元素，完成超过1万个独立的研究咨询项目。头豹研究院依托中国活跃的经济环境，研究内容覆盖整个行业发展周期，伴随着行业内企业的创立，发展，扩张，到企业上市及上市后的成熟期，头豹各行业研究员积极探索和评估行业中多变的产业模式，企业的商业模式和运营模式，以专业视野解读行业的沿革。头豹研究院融合传统与新型的研究方法论，采用自主研发算法，结合行业交叉大数据，通过多元化调研方法，挖掘定量数据背后根因，剖析定性内容背后的逻辑，客观真实地阐述行业现状，前瞻性地预测行业未来发展趋势，在研究院的每一份研究报告中，完整地呈现行业的过去，现在和未来。头豹研究院密切关注行业发展最新动向，报告内容及数据会随着行业发展、技术革新、竞争格局变化、政策法规颁布、市场调研深入，保持不断更新与优化。头豹研究院秉承匠心研究，砥砺前行的宗旨，以战略发展的视角分析行业，从执行落地的层面阐述观点，为每一位读者提供有深度有价值的研究报告。方法论