临床试验合同协议.docx

临床试验合同协议
一、协议订立的目的和背景
本协议由以下双方（以下称为"甲方"和"乙方"）共同订立，旨在规范临床试验行为，保护受试者权益，确保试验的科学性、规范性和安全性。
二、甲方和乙方的基本信息
甲方：
1.名称：
2.法定代表人/负责人：
3.地址：
4.联系电话：
乙方：
1.姓名/机构名称：
2.法定代表人/负责人：
3.地址：
4.联系电话：
三、试验项目信息
1.试验项目名称：
2.试验目的和意义：
3.试验范围和标准：
4.试验期限：
5.试验地点：
6.试验费用和支付方式：
四、试验受试者权益保障
1.遴选受试者的原则和程序：
2.受试者知情同意：
3.受试者权益保护：
a) 试验期间的医疗保障；
b) 不良事件处理；
c) 试验终止和退出机制；
d) 受试者信息保密；
e) 数据处理和隐私保护。
五、试验责任和义务
1.甲方责任和义务：
a) 确保试验方案的科学性和合理性；
b) 提供试验所需的设备、物品和药物等；
c) 安排试验团队人员；
d) 监督试验执行过程；
e) 提供试验报告。
2.乙方责任和义务：
a) 严格按照试验方案执行；
b) 确保试验遵循伦理准则和监管要求；
c) 维护受试者权益；
d) 及时反馈试验进展和结果；
e) 保密试验相关信息。
六、知识产权和保密条款
1.知识产权归属：
2.保密条款：
a) 甲方和乙方应对试验相关信息保密；
b) 未经甲方书面同意，乙方不得将试验结果用于其他用途。
七、合同解除和争议解决
1.合同解除：
a) 合同双方协商一致解除；
b) 出现重大违约情形时，解除合同。
2.争议解决：
a) 出现争议时，应首先通过友好协商解决；
b) 如果协商不能解决，可提交至有管辖权的人民法院解决。
八、其他条款
1.本协议的变更和补充须经双方书面协商一致；
2.本协议自双方签署之日起生效；
3.本协议以中文书写，每方持有一份原件。
甲方： 乙方：
签署日期： 签署日期：