实时动态胰岛素泵.ppt

Click to edit Master title style,Click to edit Master text styles,Second level,Third level,Fourth level,Fifth level,*,*,Click to edit Master title style,Click to edit Master text styles,Second level,Third level,Fourth level,Fifth level,2020/11/3,*,Click to edit Master title style,Click to edit Master text styles,Second level,Third level,Fourth level,Fifth level,2020/11/3,*,Click to edit Master title style,Click to edit Master text styles,Second level,Third level,Fourth level,Fifth level,2020/11/3,*,Click to edit Master title style,Click to edit Master text styles,Second level,Third level,Fourth level,Fifth level,单击此处编辑母版标题样式,*,*,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,*,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,*,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,实时动态胰岛素泵,内容,从单,C,疗法到,3C,疗法,3C,疗法的临床价值,3C,的临床应用,2020/11/3,2,先进科技引领糖尿病管理的进步,尝尿,1960s,HbA1c,1974,血糖仪,1999,回顾式,CGMS,2007,实时,CGMS,血糖监测技术,胰岛素输注技术,1920s,针筒式胰岛素注射器,2002,美敦力,7,系泵,1983,美敦力,5,系泵,2006,年第一台整合了动态血糖监测功能的胰岛素泵,722,1978,胰岛素泵问世,人工胰腺,2020/11/3,3,胰岛素强化治疗的意义,DCCT Research Group.N Engl J Med.1993;329:977986.,DCCT Research Group.Diabetes.1995;44:968983.,The DCCT/EDIC Study Research Group.N Engl J Med.2005;353:2643-2653.,DCCT,及其后续研究证实：早期开始胰岛素强化治疗可以降低远期并发症风险,2020/11/3,4,低血糖是强化治疗一直面临的挑战,强化降糖的,1,型糖尿病患者,每周经历多达,10,次的有症状性低血糖,每年至少经历,1,次严重低血糖。,低血糖造成,2-4%,的,1,型糖尿病患者死亡。,采用胰岛素控制血糖达标的,2,型糖尿病患者,70-80%,经历过低血糖。,低血糖,低血糖,时间,血糖值,早餐,中餐,晚餐,低血糖,当,HbA1c,达到,7%,时，发生严重低血糖反应增加,3,倍,(DCCT),如果,HbA1c,在,8%,左右，治疗导致的血糖波动的低谷不会触及低血糖水平,如果控制目标继续降低，触及低血糖水平的可能性就越大,J Clin Endocrinol Metab,March 2009,94(3):709728,2020/11/3,5,1977,尿糖试纸,回顾式动态,血糖监测技术诞生,尝尿,SMBG,糖化血清白蛋白,1999,1980s,1968,1900s,2007,1776,2001,2011,实时动态,血糖监测系统即将进入中国,1974,HbA1c,回顾式动态,血糖监测技术,进入中国,实时动态,血糖监测系统问世,血糖监测是减少低血糖风险的最有效手段,血糖监测技术的进展,2020/11/3,6,单,C:CSII,更安全灵活的胰岛素强化治疗,持续皮下胰岛素输注（,CSII),模拟胰岛素生理性分泌模式,提供餐时和基础胰岛素补充,每,日,多次,胰岛素,注射,（,MDI,）,按照个体胰岛素需求设置胰岛素输注,分段输注基础率，降低低血糖风险,随时追加大剂量，生活质量更高,吸收差异大，剂型有限，疗效与安全不能兼顾；,人通过加餐、运动等被动的适应药，生活受局限,2020/11/3,7,指血血糖监测的弊端,信息量有限,无法探测无症状的低血糖,没有低血糖变化趋势的预测和报警,一天四次血糖,全天的血糖状况,低血糖,2020/11/3,8,双,C=CSII+,回顾式,CGM,-,更精准有效的胰岛素强化治疗,1,型糖尿病,HbA1C 12.5%,，,MDI,（,3+1,）,双,C,治疗前血糖全貌,双,C,治疗后血糖全貌,佩戴动态,3,天后下载，通过全面血糖信息，指导方案调整,2020/11/3,9,双,C,疗法的优势和局限（回顾式,CGMS+CSII,）,优势：,血糖快速、平稳达标,发现无症状的低血糖，减少低血糖风险,局限：,时效性差,血糖信息和胰岛素信息无法整合,没有低血糖报警和低血糖预警。,如果有一种更先进的疗法可以解决这些问题？,2020/11/3,10,回顾性动态血糖监测,实时动态血糖监测,CGMS Gold,特点：盲测,优点：可以不受干扰的找到血糖波动规律，然后针对性的调整治疗方案；临床适用广，科研易用性强,缺点：时效性优势不足,特点：实时显示组织间液葡萄糖值,和波动趋势，有高低血糖报警,优点：时效性强，即时调整治疗方案，提前发现低血糖和严重高血糖，并促进患者行为改变，提高医患配合度,缺点：不适用于伴有抑郁症、焦虑症的糖尿病患者；对患教要求高；,Paradigm,REAL-Time,（,722 pump,）,动态血糖监测是胰岛素强化治疗最理想的血糖监测方式,2020/11/3,11,3C,整合系统,监测、治疗、管理三位一体,CSII,CGM,CareLink,2020/11/3,12,3C,整合系统,实时显示血糖波动趋势及血糖值,孤立的点血糖永远无法告诉你下一刻的血糖走向,血糖波动趋势信息是安全降糖的先决条件,驶离危险,驶向危险,2020/11/3,13,3C,超越了双,C,Carelink,管理软件将血糖信息、胰岛素剂量、进食情况多种信息进行分析总结，从而达到糖尿病综合管理的目的。,更及时的信息获取和治疗调整,高低血糖报警让降糖更安心,CareLink,软件高度的整合功能，使,3C,功能更强大,病例本,动态血糖监测报告,2020/11/3,14,3C,整合系统,血糖影响因素全景展示,多日动态血糖趋势图,多日指血值，探头值，胰岛素输注，,CHO,摄入,每日指血值，探头值，胰岛素输注，,CHO,摄入,2020/11/3,15,单,C,到,3C,安全、疗效持续提高,单,C,双,C,3C,2020/11/3,16,3C,整合系统是迈向人工胰腺的第一步,未来,现在,近期,开环阶段,:,监测与治疗的整合,半闭环阶段,:,过渡阶段,闭环阶段：,全自动闭环系统,全自动闭环胰岛素输注系统的诞生,理想的探测器技术,具有胰岛素输注量计算能力的半闭环系统,胰岛素泵和实时,CGM,技术的组合,增强血糖数据管理能力,2020/11/3,17,内容,从单,C,疗法到,3C,疗法,3C,疗法的临床价值,未来展望,2020/11/3,18,STAR3-1,型糖尿病患者,3C,疗法的临床研究,STAR3,试验结果在,2010ADA,上正式公布，并发表在,2010,年,7,月,22,日的新英格兰医学杂志上,STAR Study Group,：,S,ensor-Augmented Pump,T,herapy for,A,1C,R,eduction(STAR)Study Group,The STAR 3 Study Group,N Engl J Med 2010,363.,2020/11/3,19,美国及加拿大,30,个糖尿病中心的,495,名患者参与的,RCT,试验,研究时间最长,纳入患者最多,范围最广的,3C,研究,STAR3,研究,-,国际多中心,RCT,研究,The STAR 3 Study Group,N Engl J Med 2010,363.,2020/11/3,20,STAR3,试验设计,MDI,组,3C,组,使用,CareLink,糖尿病管理软件对疗效进行评估,MDI,血糖控制不佳者,The STAR 3 Study Group,N Engl J Med 2010,363.,2020/11/3,21,入选标准及试验终点,年龄：,7-70,岁的,1,型糖尿病患者,糖化血红蛋白：,7.4%,至,9.5%,之间,目前选择疗法：每日皮下注射,3,针以上（其中,1,针为长效胰岛素类似物，,MDI,持续至少,3,个月）,既往疗法：,3,年内未使用过,CSII,严重低血糖：既往,12,个月内严重低血糖事件少于,2,次,SMBG,：平均每日,4,次或以上,具有使用电脑及互联网能力,试验主要终点：,1,年后患者的糖化血红蛋白水平与基线相比的变化,The STAR 3 Study Group,N Engl J Med 2010,363.,2020/11/3,22,随机化,Screening,筛查,52,周,2,周,后续随访,6,个月,1,年观察期,3C,组继续,3C,治疗,MDI,组转为,3C,治疗,第,3,，,6,，,9,，,12,个月的临床随访,MDI,组：第,6,、,12,个月行为期,1,周的,CGM,盲测,3C,组：第,6,、,12,个月行为期,1,周的,实时血糖监测,基线：,2,次随访,A1c,检测,CGM,盲测,患者教育,试验设计,The STAR 3 Study Group,N Engl J Med 2010,363.,2020/11/3,23,患者基线信息,3C,The STAR 3 Study Group,N Engl J Med 2010,363.,2020/11/3,24,治疗,3,个月时，,3C,组,A1C,水平显著下降，疗效优于,MDI,，该优势一直持续到治疗,12,个月,(P0.001),=MDI,=3C,n =244,n =241,3C,疗法带来更优,A1c,控制,The STAR 3 Study Group,N Engl J Med 2010,363.,2020/11/3,25,1.0%,=MDI,=3C,n =166,n =163,成人组治疗,3,个月时，,3C,组,A1C,下降,1%,，疗效优于,MDI,，该优势一直持续到治疗,12,个月,(P0.001),3C,疗法对成人及儿童患者同样有效（,1,）,The STAR 3 Study Group,N Engl J Med 2010,363.,2020/11/3,26,-0.6%,=MDI,=3C,n =78,n =78,青少年儿童组患者治疗后，,MDI,组,A1C,水平无明显改变,3C,组,A1C,显著下降，与,MDI,比较，疗效更优，治疗,12,个月,A1C,差异达,0.6%(P0.001),3C,疗法对成人及儿童患者同样有效（,2,）,-0.6%,The STAR 3 Study Group,N Engl J Med 2010,363.,2020/11/3,27,3C,疗法增加,2-3,倍的血糖达标率！,血糖达标率（,%,）,3C,疗法带来更高血糖达标率,成人达标：,A1C7%,ADA,年龄特殊化的,A1C,治疗目标：,6-12,岁,8%,，,13-19,岁,7.5%,34%,12%,44%,20%,The STAR 3 Study Group,N Engl J Med 2010,363.,实时动态血糖监测频率影响,3C,疗效,监测频率与降糖疗效呈显著正相关：探头使用时间越长，血糖下降越显著,n=27,n=46,n=108,n=56,The STAR 3 Study Group,N Engl J Med 2010,363.,2020/11/3,29,一位,3C,组患者基线及试验,6,个月时的血糖报告,The STAR 3 Study Group,N Engl J Med 2010,363.,基线时血糖图谱,3C,治疗,6,个月时血糖图谱,2020/11/3,30,原,MDI,组转化为,3C,治疗后,3,个月,A1C,即显著下降，一直维持到,6,个月,(P3,2020/11/3,32,低血糖：,Bode,研究,每个低血糖事件的平均持续时间（分钟）,阶段,1,阶段,2,低血糖报,警关闭,低血糖报,警关闭,低血糖报,警关闭,低血糖报,警打开,实时动态的低血糖报警功能减少,50%,的低血糖持续时间,Bode B,Gross K,Rikalo N,et al.,Alarms based on real-time sensor glucose values alert patients to hypo-and hyperglycemia:the guardian continuous glucose monitoring system.,Diabetes Technol Ther,.2004;6(2):105-113.,50%,低血糖界限为,3.9mmol/L,每个低血糖事件的平均持续时间（分钟）,2020/11/3,33,低血糖持续时间减少的意义？,答案：,1,、低血糖是进行强化治疗时常见的并发症。严重的低血糖会诱发心脑血管疾病，严重者会导致死亡。,2,、低血糖的危害与血糖下降程度、速度以及持续时间有关。持续严重的低血糖会导致低血糖昏迷，甚至死亡,3,、低血糖报警功能第一时间抓住正在发生的低血糖，避免了血糖的持续下降以及由此带来的严重后果。,2020/11/3,34,睡眠死亡综合征,(death in bed syndrome),举例,2020/11/3,35,内容,从单,C,疗法到,3C,疗法,3C,疗法的临床价值,3C,临床应用,2020/11/3,36,3C,整合系统的工作流程,调整剂量处理高低血糖,每日下载数据，生成报告,分析血糖报告,进一步调整胰岛素剂量,高低血糖报警提醒及时处置,实时血糖趋势、血糖值显示,2020/11/3,37,722,实时动态胰岛素泵系统组成,发送器（,Transmitter,）,充电器（,Charger,）,测试器（,Tester,）,Carelink USB,Carelink Pro,软件,722,胰岛素泵,2020/11/3,38,722,的新特点,主屏幕图标,去除了“,MiniMed”,图标,电池图标,时钟图标,储药器,图标,天线图标,（如探头功能打开）,报警图标,（如有报警）,2020/11/3,39,探头与管路植入避免在脐周,5cm,内,探头植入部位要距离胰岛素注射部位,7.5cm,以上,管路植入要点,5cm,7.5cm,2020/11/3,40,主要功能,3,小时、,24,小时的血糖动态趋势图,血糖快速变化时，有箭头提示,可以设置高低血糖报警,2020/11/3,41,屏幕显示：按,ESC 1,次,3,小时血糖动态趋势图,血糖范围,2.2,17.2mmol/L,（,Carelink,图中仍然显示,),3,小时图,每,5,分钟,显示一个值,探头血糖数据点,提示血糖升高到,17.2 mmol/L,以上,设置的高血糖警界线,设置的低血糖警界线,Bolus,标记,光标（闪烁线）指示所选择的时间以及此时的探头测量测量值（或报警）,时间,开始显示,3 hour,翻查历史记录后显示“,History”,显示探头血糖值或者报警提示,2020/11/3,42,屏幕显示：按,ESC 2,次,24,小时血糖动态趋势图,血糖范围,2.2,17.2mmol/l,24,小时图每,20,分钟显示一个值,黑色区域显示晚,6,点到早,6,点的时间,(0-310mg/dl),2020/11/3,43,屏幕显示：按,ESC 3,次,泵状态菜单（,STATUS,）,最近的胰岛素输注（基础率和大剂量输注）,储药器状态,开始时间,剩余药量,剩余时间,电池状态,时间和日期,STATUS U100,Last Bolus,Basal,Reservoir Started,Unit left,Time left,Battery:Normal,Wed 09 Nov 2011,S/N#736143,Paradigm 722,VER 2.4A 1.1 OBOB,2020/11/3,44,屏幕显示：,按,ESC 4,次,探头状态菜单（,SENSOR STATUS,）,下一次校准时间,探头时间,探头使用时间,探头电流值,发送器电量,发送器版本,发送器,ID,泵号：,2020/11/3,45,屏幕显示,：,血糖快速变化箭头提示,探头值右侧的箭头,过去的,20,分钟内血糖上升,/,下降在,1.1,2.2mmol/L,之内,过去的,20,分钟内血糖上升,/,下降在,2.2mmol/L,之上,4.4,12.7,问题：右面屏幕显示提示了你什么？,2020/11/3,46,CareLink,综合管理糖尿病,胰岛素泵,CareLink,软件,发送器,与探头,血糖仪,CareLink,整合分析各种数据，帮助医生和患者实现糖尿病的综合管理。,CareLink,信息包括：,胰岛素输注信息,血糖仪血糖信息,探头血糖信息,进食,CHO,量,报警信息等,2020/11/3,47,实时动态胰岛素泵应用的适应症是什么？,1.,血糖波动大的患者（,1,型患者，,2,型中胰岛功能较差的患者）,2.,频发低血糖，无感知低血糖患者,3.,需要密切监测血糖的患者,4.,饮食及生活不规律需要进行教育的患者,5.,依从性好，容易沟通的患者,什么时候给患者佩戴实时动态胰岛素泵？,建议先用胰岛素泵给患者调整,2-3,天，期间进行指血监测调整血糖。,粗调完成以后应用实时动态功能精细调节血糖,动态的调糖原则：先看夜间，再看白天，先调整低血糖，再调整,高血糖，先调整餐前血糖，再调整餐后血糖。,2020/11/3,48,医学资料,仅供参考,用药方面谨遵医嘱,