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2025年高职制药（药物分析）试题及答案

（考试时间：90分钟 满分100分）
班级______ 姓名______

第I卷（选择题，共40分）
答题要求：本卷共20小题，每小题2分。在每小题给出的四个选项中，只有一项是符合题目要求的。请将正确答案的序号填在括号内。

1. 药物分析主要研究（ ）
A. 药物的化学结构
B. 药物的疗效
C. 药物的质量控制
D. 药物的作用机制
2. 中国药典规定的标准品是指（ ）
A. 用于鉴别、检查、含量测定的标准物质
B. 除另有规定外，均按干燥品（或无水物）进行计算后使用
C. 用于抗生素效价测定的标准物质
D. 用于生化药品中含量测定的标准物质
3. 药物分析中常用的光谱分析法不包括（ ）
A. 紫外可见分光光度法
B. 红外分光光度法
C. 核磁共振法
D. 原子吸收分光光度法
4. 高效液相色谱法中，最常用的固定相是（ ）
A. 硅胶
B. 氧化铝
C. 聚酰胺
D. 离子交换树脂
5. 容量分析法中，滴定液的浓度通常表示为（ ）
A. 物质的量浓度（mol/L）
B. 质量浓度（g/L）
C. 质量分数
D. 体积分数
6. 酸碱滴定法中，常用的指示剂是（ ）
A. 酚酞
B. 甲基橙
C. 铬黑T
D. 淀粉
7. 氧化还原滴定法中，常用的滴定液是（ ）
A. 氢氧化钠滴定液
B. 硫酸铈滴定液
C. 硝酸银滴定液
D. 高氯酸滴定液
8. 非水溶液滴定法中，常用的溶剂是（ ）
A. 水
B. 乙醇
C. 冰醋酸
D. 二甲基甲酰胺
9. 药物中的杂质限量是指（ ）
A. 杂质的最大允许量
B. 杂质的最小允许量
C. 杂质的平均允许量
D. 杂质的实际含量
10. 检查药物中的重金属时，常用的显色剂是（ ）
A. 硫代乙酰胺
B. 氯化钡
C. 硝酸银
D. 溴化汞
11. 药物的炽灼残渣检查是为了控制药物中的（ ）
A. 氯化物
B. 硫酸盐
C. 重金属
D. 无机杂质
12. 药物的溶液澄清度检查是为了控制药物中的（ ）
A. 溶液颜色
B. 溶液酸碱度
C. 溶液中不溶性杂质
D. 溶液的稳定性
13. 药物的红外光谱鉴别法主要用于（ ）
A. 药物的化学结构分析
B. 药物的纯度检查
C. 药物的含量测定
D. 药物的真伪鉴别
14. 药物的核磁共振谱鉴别法主要用于（ ）
A. 药物的化学结构分析
B. 药物的纯度检查
C. 药物的含量测定
D. 药物的真伪鉴别
15. 药物的质谱鉴别法主要用于（ ）
A. 药物的化学结构分析
B. 药物的纯度检查
C. 药物的含量测定
D. 药物的真伪鉴别
16. 药物的含量测定方法中，准确度最高的是（ ）
A. 容量分析法
B.. 分光光度法
C. 色谱分析法
D. 重量分析法
17. 药物的含量测定方法中，精密度最高的是（ ）
A. 容量分析法
B. 分光光度法
C. 色谱分析法
D. 重量分析法
18. 药物的含量测定方法中，灵敏度最高的是（ ）
A. 容量分析法
B. 分光光度法
C. 色谱分析法
D. 重量分析法
19. 药物的含量测定方法中，专属性最强的是（ ）
A. 容量分析法
B. 分光光度法
C. 色谱分析法
D. 重量分析法
20. 药物的稳定性研究主要包括（ ）
A. 化学稳定性
B. 物理稳定性
C. 生物学稳定性
D. 以上都是

第II卷（非选择题，共60分）

（一）填空题（共10分）
答题要求：本大题共5小题，每小题2分。请在横线上填写正确答案。

1. 药物分析的基本任务包括药物的______、______、______和______。
2. 中国药典的内容分为______、______、______和______四部分。
3. 光谱分析法是利用物质对光的______、______、______等特性进行分析的方法。
4. 容量分析法是通过测量______来确定被测物质含量的方法。
5. 药物的杂质来源主要有______、______、______和______。

（二）简答题（共20分）
答题要求：本大题共4小题，每小题5分。简要回答问题。

1. 简述药物分析的意义。
2. 简述中国药典的沿革。
3. 简述高效液相色谱法的原理。
4. 简述药物中杂质的分类。

（三）计算题（共15分）
答题要求：本大题共3小题，每小题各5分。请写出计算过程和答案。

1. 称取维生素C样品0.2000g，加新沸过的冷水100ml与稀醋酸10ml使溶解，加淀粉指示液1ml，立即用碘滴定液（0.1000mol/L）滴定至溶液显蓝色，消耗碘滴定液20.00ml。每1ml碘滴定液（0.1000mol/L）相当于8.806mg的维生素C。计算该样品中维生素C的含量。
2. 精密称取苯巴比妥钠0.2071g，依法用硝酸银滴定液（0.1000mol/L）滴定，消耗硝酸银滴定液14.70ml。每1ml硝酸银滴定液（0.1000mol/L）相当于25.75mg的苯巴比妥钠。计算该样品中苯巴比妥钠的含量。
3. 取标示量为0.5g阿司匹林的片剂10片，称得总重量为5.7680g，研细后，精密称取0.3576g，按药典规定用两次加碱剩余碱量法测定。消耗硫酸滴定液（0.05000mol/L）22.92ml，空白试验消耗该硫酸滴定液39.84ml。每1ml硫酸滴定液（0.05000mol/L）相当于18.02mg的阿司匹林。计算该样品中阿司匹林片的标示量百分含量。

（四）分析题（共10分）
答题要求：本大题共2小题，每小题5分。根据所给材料，回答问题。

材料：某药物的含量测定采用紫外可见分光光度法。取该药物适量，精密称定，加溶剂制成每1ml中约含1mg的溶液，精密量取5ml，置100ml量瓶中，加溶剂稀释至刻度，摇匀，在规定波长处测定吸光度，按吸收系数法计算含量。已知该药物在规定波长处的吸收系数为100，测得吸光度为0.500，请计算该药物的含量。

问题：
1. 请写出该药物含量测定的计算公式。
2. 计算该药物的含量。

材料：某药物的杂质检查采用高效液相色谱法。取该药物适量，制成供试品溶液，另精密称取杂质对照品适量，制成对照品溶液。分别精密吸取供试品溶液与对照品溶液各10μl，注入液相色谱仪，记录色谱图。供试品溶液中杂质峰面积不得大于对照品溶液主峰面积。已知对照品溶液主峰面积为1000，供试品溶液中杂质峰面积为800，请判断该药物的杂质是否符合规定。

问题：
1. 请写出判断该药物杂质是否符合规定的依据。
2. 判断该药物的杂质是否符合规定，并说明理由。

（五）论述题（共5分）
答题要求：本题共1小题，共5分。请结合药物分析的实际应用，论述药物分析在药品质量控制中的重要作用，并举例说明。

答案：
1. C
2. A
3. C
4. A
5. A
6. AB
7. B
8. C
9. A
10. A
11. D
12. C
13. D
14. A
15. A
16. D
17. C
18. B
19. C
20. D
填空题答案：
1. 鉴别、检查、含量测定、稳定性研究
2. 凡例、正文、通则、索引
3. 吸收、发射、散射
4. 与被测物质起反应的滴定剂的体积
5. 生产过程引入、贮藏过程产生、药物的氧化、药物的水解
简答题答案：
1. 药物分析的意义在于保证药物的质量，确保用药安全、有效；为药物的研发、生产、流通和使用提供科学依据；促进药物质量标准的提高和更新。
2. 中国药典的沿革经历了多个版本的修订和完善，从最初的简单版本逐渐发展为具有权威性、科学性和实用性的药品质量标准法典。
3. 高效液相色谱法的原理是利用不同物质在固定相和流动相之间的分配系数差异，在高压下使混合物在固定相上进行分离，然后通过检测器检测各组分的含量。
4. 药物中杂质的分类包括一般杂质和特殊杂质。一般杂质是指在自然界中广泛存在，在多种药物的生产和贮藏过程中容易引入的杂质；特殊杂质是指某一种或某一类药物在生产和贮藏过程中引入的杂质。
计算题答案：
1. 维生素C含量 = (20.00×0.1000×8.806)/(m×1000/100)×100% = 88.06%（m为样品质量）
2. 苯巴比妥钠含量 = (14.70×0.1000×25.75)/(0.2071×1000)×100% = 18.26%
3. 阿司匹林标示量百分含量 = [(V0 - V)×F×T]/(m×标示量/供试品量)×100% = [(39.84 - 22.92)×0.05000×18.02]/(0.3576×0.5/5.7680)×100% = 99.98%
分析题答案：
1. 计算公式：含量 = (A/Elcm1%)×(V×稀释倍数)/m×100%（A为吸光度Elcm1%为吸收系数V为稀释体积m为样品质量）
2. 含量 = (0.500/100)×(100/5)×100% = 100%
1. 依据是供试品溶液中杂质峰面积不得大于对照品溶液主峰面积。
2. 该药物杂质符合规定，因为供试品溶液中杂质峰面积800小于对照品溶液主峰面积1000。
论述题答案：药物分析在药品质量控制中具有至关重要的作用。它能通过各种分析方法准确测定药物的含量，确保药物剂量的准确性；严格检查药物中的杂质，保证药品的纯度和安全性。例如在抗生素生产中，利用高效液相色谱法精确测定抗生素的含量，通过杂质检查控制产品质量，防止因杂质超标导致的不良反应，保障患者用药安全有效。